大學生考ISO審核員資格證書的意義不大，有了證書也不一定能任職。

內(nèi)審員是ISO國際標準化組織提出的一個專用名詞，相對于ISO9000族標準來說，內(nèi)審員的全稱是“內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核員”。

ISO國際標準化組織制訂的標準很多，ISO9000族標準只是其中的一項，另外還有ISO14000環(huán)境管理體系標準等。相對于ISO14000標準來說，內(nèi)審員的全稱則是"內(nèi)部環(huán)境管理體系審核員"。

內(nèi)審員資格證分類：

ISO9001：2008內(nèi)審員；

ISO14001：2004內(nèi)審員；

TS16949：2009內(nèi)審員；

OHSAS18001：2007內(nèi)審員；

ISO13485：2016內(nèi)審員；

ISO22000內(nèi)審員；

ISO27001內(nèi)審員。

以上內(nèi)容參考：

2016年10月，IATF將發(fā)布IATF 16949:2016，并會超越和取代現(xiàn)行的ISO/TS 16949標準，明確汽車行業(yè)內(nèi)各組織的質(zhì)量管理體系要求。新標準參考了最新的ISO質(zhì)量管理體系標準ISO 9001:2005并與其保持一致。IATF 16949:2016將完全遵照ISO 9001:2015標準的結構和要求。IATF 16949:2016 并不是單獨的質(zhì)量管理標準，而是作為ISO 9001:2015的補充進行實施并加以融合。

1.目的范圍

1.1公司依據(jù)YY/T 0287-2017 idt ISO 13485：2016《醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系用于法規(guī)的要求》和GB/T 19001-2016/ISO 9001：2015《質(zhì)量管理體系要求》標準，以及單位藥監(jiān)局2014第64號令《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》，結合公司的實際，建立并實施質(zhì)量管理體系，以達到以下目的：

a)證實公司有能力穩(wěn)定地提供滿足顧客和適用法律法規(guī)要求的iso三體系認證；

b)通過質(zhì)量管理體系的有效應用，包括持續(xù)改進質(zhì)量管理體系的過程以及保證符合適用的法律法規(guī)要求，旨在增強顧客滿意。

c）展示質(zhì)量體系所需的過程順序和相互關系、引用的程序iso三體系認證。

1.2本公司質(zhì)量管理體系覆蓋的范圍：

醫(yī)療器械iso三體系認證的iso認證、開發(fā)、生產(chǎn)和銷售及售后服務；所涉及的部門是總經(jīng)理、管理者代表、物流部、生產(chǎn)部、技術質(zhì)量部、綜合部。

1.3刪減條款及理由：

本公司質(zhì)量管理體系完全遵從YY/T 0287-2017 idt ISO 13485：2016《醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系用于法規(guī)的要求》標準和GB/T ISO 9001：2016/ISO 9001：2015《質(zhì)量管理體系—要求》標準以及單位藥監(jiān)局2014第64號令《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（下稱“《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》），刪減條款及理由如下：

a)由于本公司iso三體系認證在技術及工藝方面與普通的電子iso三體系認證相似，對環(huán)境無特殊要求，也不存在污染問題，因此c)a)eb)
4.
2.2總經(jīng)理應通過以下活動，對其建立、實施質(zhì)量管理體系并保持其有效性的承諾提供證據(jù)：
5.
4.2
6.
2.2a)
7.4具體內(nèi)容參見《iso三體系認證標識和狀

gb/t19001-2000標準是現(xiàn)行的質(zhì)量管理體系標準，屬于推薦性單位標準，采標ISO 9001-2000。

《質(zhì)量管理體系 GB/T 19001—2016應用指南》（GB/T 19002-2018）是2019年7月1日實施的一項中華人民共和國單位標準，歸口于全國質(zhì)量管理和質(zhì)量保證標準化技術委員會。

《質(zhì)量管理體系 GB/T 19001—2016應用指南》（GB/T 19002-2018）旨在對GB/T19001-2016的要求提供指南，并給出組織為滿足這些要求可能采取步驟的示例。該標準沒有增加、刪減或以任何方式修改這些要求本標準沒有規(guī)定強制性的實施方法或提供任何首選的解釋方法。

GB/T19001標準的意義價值

《質(zhì)量管理體系 GB/T 19001—2016應用指南》（GB/T 19002-2018）對于幫助《質(zhì)量管理體系 要求》（GB/T 19001-2016）單位標準的使用者對其內(nèi)容達成一致理解，指導中國廣大獲證組織順利完成標準的換版轉換工作，助力“質(zhì)量提升行動”具有重要意義。

附件1

2017年兩化融合管理體系貫標示范工作實施方案

為貫徹《單位信息化發(fā)展戰(zhàn)略綱要》（中辦發(fā)〔2016〕48號）、《中國制造2025》（國發(fā)〔2015〕28號）、《單位關于深化制造業(yè)與互聯(lián)網(wǎng)融合發(fā)展的指導意見》（國發(fā)〔2016〕28號）及《“十三五”單位信息化規(guī)劃》（國發(fā)〔2016〕73號）等戰(zhàn)略部署，落實《信息化和工業(yè)化融合發(fā)展規(guī)劃（2016-2020年）》（工信部規(guī)〔2016〕333號）的工作安排，切實做好2017年兩化融合管理體系貫標示范工作，制定本方案。

一、總體思路

堅持標準引領，協(xié)同推進。結合行業(yè)特征和需求，分類總結貫標評定成果，加強分行業(yè)專題研究與標準研制，協(xié)同開展宣貫推廣，進一步營造談標準、學標準、用標準的良好氛圍，提升兩化融合管理體系引領產(chǎn)業(yè)轉型升級的工作實效。

堅持典型帶動，全面推廣。推動已通過評定企業(yè)及各類服務提供商沿著企業(yè)戰(zhàn)略、可持續(xù)競爭優(yōu)勢、信息化環(huán)境下新型能力、兩化融合實施過程及總體解決方案這一工作主線，深度協(xié)作、共建共享、全面推廣、各得其所。

堅持創(chuàng)新管理，提升能力。引導企業(yè)建立符合信息時代規(guī)律的管理新機制，系統(tǒng)推進戰(zhàn)略轉型、組織變革、服務升級，有效實現(xiàn)業(yè)務流程優(yōu)化、組織結構調(diào)整、技術融合發(fā)展和數(shù)據(jù)開發(fā)利用，不斷提升信息化環(huán)境下可持續(xù)競爭能力。

2016年10月，IATF將發(fā)布IATF 16949:2016，并會超越和取代現(xiàn)行的ISO/TS 16949標準，明確汽車行業(yè)內(nèi)各組織的質(zhì)量管理體系要求。新標準參考了最新的ISO質(zhì)量管理體系標準ISO 9001:2005并與其保持一致。IATF 16949:2016將完全遵照ISO 9001:2015標準的結構和要求。IATF 16949:2016 并不是單獨的質(zhì)量管理標準，而是作為ISO 9001:2015的補充進行實施并加以融合。

2016年10月，IATF將發(fā)布IATF 16949:2016，并會超越和取代現(xiàn)行的ISO/TS 16949標準，明確汽車行業(yè)內(nèi)各組織的質(zhì)量管理體系要求。新標準參考了最新的ISO質(zhì)量管理體系標準ISO 9001:2005并與其保持一致。IATF 16949:2016將完全遵照ISO 9001:2015標準的結構和要求。IATF 16949:2016 并不是單獨的質(zhì)量管理標準，而是作為ISO 9001:2015的補充進行實施并加以融合。

2016年10月，IATF將發(fā)布IATF 16949:2016，并會超越和取代現(xiàn)行的ISO/TS 16949標準，明確汽車行業(yè)內(nèi)各組織的質(zhì)量管理體系要求。新標準參考了最新的ISO質(zhì)量管理體系標準ISO 9001:2005并與其保持一致。IATF 16949:2016將完全遵照ISO 9001:2015標準的結構和要求。IATF 16949:2016 并不是單獨的質(zhì)量管理標準，而是作為ISO 9001:2015的補充進行實施并加以融合。