ISO13485：2016文件控制程序？

醫(yī)療投資有限公司｜iso三體系認(rèn)證編號｜XXX-QP
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2.3-2016｜版本號｜B/0｜iso三體系認(rèn)證iso認(rèn)證流程建議｜iso三體系認(rèn)證控制程序｜頁 數(shù)｜4｜1目的｜ 為確保與質(zhì)量管理體系有關(guān)的各部門、崗位所使用的iso三體系認(rèn)證為現(xiàn)行有效版本，防止因誤用失效iso三體系認(rèn)證影響質(zhì)量管理體系的正常運(yùn)行的情況發(fā)生，特制訂本規(guī)程。｜2范圍｜ 適用于質(zhì)量管理體系運(yùn)行過程中所涉及各類iso三體系認(rèn)證的起草、修訂、審核、批準(zhǔn)、更改、作廢等各環(huán)節(jié)。｜3權(quán)責(zé)｜
3.1?總經(jīng)理負(fù)責(zé)質(zhì)量手冊、程序iso三體系認(rèn)證的批準(zhǔn)；｜
3.2?管理者代表負(fù)責(zé)質(zhì)量手冊、程序iso三體系認(rèn)證的審核；｜
3.3各部門負(fù)責(zé)編制質(zhì)量管理體系相關(guān)的程序iso三體系認(rèn)證。｜
3.4質(zhì)量部負(fù)責(zé)iso三體系認(rèn)證的發(fā)放、回收、處置管理，以及外來iso三體系認(rèn)證的收集保管?。｜4 程序要求｜
4.1iso三體系認(rèn)證管理工作流程。｜iso三體系認(rèn)證發(fā)放｜iso三體系認(rèn)證執(zhí)行｜iso三體系認(rèn)證發(fā)布｜iso三體系認(rèn)證批準(zhǔn)｜iso三體系認(rèn)證審核｜iso三體系認(rèn)證編寫｜iso三體系認(rèn)證審核｜iso三體系認(rèn)證更改｜外來iso三體系認(rèn)證｜iso三體系認(rèn)證評審｜iso三體系認(rèn)證作廢｜iso三體系認(rèn)證銷毀｜iso三體系認(rèn)證借閱｜
4.2iso三體系認(rèn)證分類與保管?｜
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2.1 質(zhì)量手冊、程序iso三體系認(rèn)證、管理制度、操作規(guī)程以及外來iso三體系認(rèn)證，質(zhì)量記錄等質(zhì)量體系iso三體系認(rèn)證均由質(zhì)量部控制，各相關(guān)部門保管下發(fā)的本部門使用的iso三體系認(rèn)證及已填報的相關(guān)記錄。｜
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2.2 iso三體系認(rèn)證分類按
4.2iso三體系認(rèn)證要求控制。｜
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2.3 公司外來iso三體系認(rèn)證，包括與質(zhì)量管理體系相關(guān)的法律法規(guī)iso三體系認(rèn)證等，由質(zhì)量部按本程序相關(guān)條款執(zhí)行。｜
4.3iso三體系認(rèn)證的編號｜
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3.1 質(zhì)量管理體系iso三體系認(rèn)證的編號：｜
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1.1質(zhì)量手冊編號說明｜Ryzur-QM-XXXX｜ 編制年份｜ iso三體系認(rèn)證層次，代表質(zhì)

ISO13485所有文件列表？

上海喆而生物科技有限公司管理iso三體系認(rèn)證目錄編號iso三體系認(rèn)證iso認(rèn)證流程建議1234567891011121314151617181920212223242526質(zhì)量手冊iso三體系認(rèn)證控制程序質(zhì)量記錄控制程序管理評審控制程序人力資源控制程序基礎(chǔ)設(shè)施管理程序與顧客有關(guān)的過程控制程序iso認(rèn)證和開發(fā)程序采購控制程序生產(chǎn)控制程序監(jiān)視和測量裝置控制程序內(nèi)部審核控制程序監(jiān)視和測量程序不合格品控制程序數(shù)據(jù)分析控制程序糾正和預(yù)防措施控制程序不良事件控制程序忠告性通知發(fā)布和實(shí)施程序信息反饋程序風(fēng)險管理程序出廠檢驗(yàn)與型式檢驗(yàn)控制程序標(biāo)識和可追溯性控制程序iso三體系認(rèn)證防護(hù)控制程序服務(wù)活動控制程序技術(shù)iso三體系認(rèn)證管理規(guī)定生產(chǎn)潔凈區(qū)域環(huán)境衛(wèi)生控制指導(dǎo)書ZE/CX01ZE/CX02ZE/CX03ZE/CX04ZE/CX05ZE/CX06ZE/CX07ZE/CX08ZE/CX09ZE/CX10ZE/CX11ZE/CX12ZE/CX13ZE/CX14ZE/CX15ZE/CX16ZE/CX17ZE/CX18ZE/CX19ZE/CX20ZE/CX21ZE/CX22ZE/CX23ZE/JS01ZE/JS02iso三體系認(rèn)證號版本號2012版A/0A/0A/0A/0A/0A/0A/0A/0A/0A/0A/0A/0A/0A/0A/0A/0A/0A/0A/0A/0A/0A/0A/0A/0A/0上海喆而生物科技有限公司管理iso三體系認(rèn)證目錄2728293031323334353637383940414243444546474849倉庫管理規(guī)定原材料采購要求及清單合格供方評定準(zhǔn)則崗位職責(zé)設(shè)備操作規(guī)程設(shè)備維修保養(yǎng)操作規(guī)程成品批號編制規(guī)則乙肝病毒耐藥位點(diǎn)檢測試劑盒生產(chǎn)工藝流程圖乙肝病毒耐藥位點(diǎn)檢測試劑盒生產(chǎn)操

iso13485外來文件怎么整？

這個根據(jù)不同企業(yè)的需要，在工作過程中需要參考的一些標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范等。

求一套ISO13485質(zhì)量體系文件，不勝感激？

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ISO13485程序文件與記錄清單？

ISO13485程序iso三體系認(rèn)證與記錄表單程序iso三體系認(rèn)證iso三體系認(rèn)證編號iso三體系認(rèn)證iso認(rèn)證流程建議QP-01iso三體系認(rèn)證控制程序?qū)?yīng)章節(jié)號
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3.2iso三體系認(rèn)證iso認(rèn)證流程建議質(zhì)量記錄控制程序公司技術(shù)管理規(guī)定公司檔案管理規(guī)定公司銷售合同編號管理規(guī)定相關(guān)iso三體系認(rèn)證iso三體系認(rèn)證編號記錄iso認(rèn)證流程建議iso三體系認(rèn)證和資料發(fā)放回收記錄iso三體系認(rèn)證審批表iso三體系認(rèn)證更改審批表iso三體系認(rèn)證修訂作廢申請表作廢iso三體系認(rèn)證銷毀確認(rèn)單受控iso三體系認(rèn)證目錄外來iso三體系認(rèn)證清單受控iso三體系認(rèn)證目錄QP-02質(zhì)量記錄控制程序
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3.2iso三體系認(rèn)證控制程序公司有關(guān)檔案規(guī)定記錄表單目錄iso三體系認(rèn)證借閱申請單iso三體系認(rèn)證修訂作廢申請單作廢iso三體系認(rèn)證銷毀確認(rèn)單QP-03管理評審控制程序QP-04人力資源管理程序
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1.2
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2.2內(nèi)部審核控制程序改進(jìn)控制程序職位說明書管理評審計(jì)劃管理評審報告年度培訓(xùn)計(jì)劃工作委派單培訓(xùn)記錄表QP-05設(shè)備控制程序
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3.1采購控制程序儀器設(shè)備總表儀器設(shè)備領(lǐng)(借)用登記表儀器設(shè)備維修登記表儀器設(shè)備使用登記表儀器設(shè)備報廢申請單儀器設(shè)備檔案卡儀器設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)記錄儀器設(shè)備履歷表QP-06工作環(huán)境控制程序
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4.2采購申請單儀器設(shè)備驗(yàn)收單物資驗(yàn)收單相關(guān)記錄表格記錄編號保存期限三年三年三年三年三年三年三年三年長期三年三年三年三年三年三年三年三年長期長期長期長期長期長期長期長期三年三年三年程序iso三體系認(rèn)證iso三體系認(rèn)證編號iso三體系認(rèn)證iso認(rèn)證流程建議對應(yīng)章節(jié)號iso三體系認(rèn)證iso認(rèn)證流程建議相關(guān)iso三體系認(rèn)證iso三體系認(rèn)證編號記錄iso認(rèn)證流程建議設(shè)備設(shè)施管理卡基礎(chǔ)設(shè)施臺帳設(shè)備設(shè)施報修單設(shè)備設(shè)施報修單設(shè)施保養(yǎng)項(xiàng)目卡環(huán)境因素控