GMP與ISO9000的異同？

GMP是國際藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理的通用準(zhǔn)則，iso9001是國際標(biāo)準(zhǔn)化組織，

質(zhì)量管理體系中為什么qa比gmp范圍大？

從二者的定義可以發(fā)現(xiàn)其中的區(qū)別：QA（QUALITY ASSURANCE，中文意思是“質(zhì)量保證”，其在ISO8402：1994中的定義是“為了提供足夠的信任表明實(shí)體能夠滿足質(zhì)量要求，而在質(zhì)量管理體系中實(shí)施并根據(jù)需要進(jìn)行證實(shí)的全部有計(jì)劃和有系統(tǒng)的活動(dòng)”。有些推行ISO9000的組織會(huì)設(shè)置這樣的部門或崗位，負(fù)責(zé)ISO9000標(biāo)準(zhǔn)所要求的有關(guān)質(zhì)量保證的職能，擔(dān)任這類工作的人員就叫做QA人員 。GMP，[1] 中文含義是“生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范”或“良好作業(yè)規(guī)范”、“優(yōu)良制造標(biāo)準(zhǔn)”。GMP是一套適用于制藥、食品等行業(yè)的強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)，要求企業(yè)從原料、人員、設(shè)施設(shè)備、生產(chǎn)過程、包裝運(yùn)輸、質(zhì)量控制等方面按單位有關(guān)法規(guī)達(dá)到衛(wèi)生質(zhì)量要求，形成一套可操作的作業(yè)規(guī)范幫助企業(yè)改善企業(yè)衛(wèi)生環(huán)境，及時(shí)發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)過程中存在的問題，加以改善。簡要的說，GMP要求制藥、食品等生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)具備良好的生產(chǎn)設(shè)備，合理的生產(chǎn)過程，完善的質(zhì)量管理和嚴(yán)格的檢測系統(tǒng)，確保最終iso三體系認(rèn)證質(zhì)量（包括食品安全衛(wèi)生）符合法規(guī)要求。

ISO14001的異同？

環(huán)境管理體系運(yùn)行模式環(huán)境管理體系圍繞環(huán)境方針的要求展開環(huán)境管理、管理的內(nèi)容包括制定環(huán)境方針、實(shí)施并實(shí)現(xiàn)環(huán)境方針?biāo)蟮南嚓P(guān)內(nèi)容、對(duì)環(huán)境方針的實(shí)施情況與實(shí)現(xiàn)程度進(jìn)行評(píng)審、并予以保持等。環(huán)境管理所涉及的管理要素包括組織結(jié)構(gòu)、計(jì)劃活動(dòng)、職責(zé)、慣例、程序、過程和資源等，這些管理要素與企業(yè)生產(chǎn)管理、人事管理、認(rèn)證老師管理是類似，沒有本質(zhì)區(qū)別，ISO 14001標(biāo)準(zhǔn)將它們系統(tǒng)化、結(jié)構(gòu)化，提出如下的環(huán)境管理模式（見下圖）。

如何區(qū)分：ISO9001、GMP、HACCP？

ISO9001：質(zhì)量管理體系；適合范圍，囊括了制造、服務(wù)、公共事業(yè)、事業(yè)單位和單位機(jī)構(gòu)。GMP：藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范；適合范圍為藥品生產(chǎn)企業(yè)。HACCP：危害分析和關(guān)鍵控制點(diǎn)（英文縮寫）；適合食品質(zhì)量管理體系。

gmp，iso9001，請(qǐng)問那個(gè)牛逼？

僅說明公司推行了某個(gè)管理體系而已！沒有什么牛不牛的！企業(yè)認(rèn)真做事，一個(gè)體系做好也不錯(cuò)！企業(yè)不認(rèn)真做，到處辦證的話，有幾十個(gè)證書也沒有什么！廢紙而已！

ISO是通用非強(qiáng)制的 GMP是藥品強(qiáng)制的 相對(duì)來說GMP稍嚴(yán)格一些