醫(yī)學(xué)影像分析軟件 進(jìn)行ISO 13485質(zhì)量體系認(rèn)證需要準(zhǔn)備哪些文件？

沒多大差別，先準(zhǔn)備一本ISO 13485標(biāo)準(zhǔn)，對照標(biāo)準(zhǔn)條款準(zhǔn)備資料唄，做過ISO9001的話最好，稍微有些基礎(chǔ)。對手冊審核的比較嚴(yán)格，標(biāo)準(zhǔn)條款別漏了。

我。。知。。道 加。。我。。私。。聊

沒多大差別，先準(zhǔn)備一本ISO 13485標(biāo)準(zhǔn)，對照標(biāo)準(zhǔn)條款準(zhǔn)備資料唄，做過ISO9001的話最好，稍微有些基礎(chǔ)。對手冊審核的比較嚴(yán)格，標(biāo)準(zhǔn)條款別漏了。

50430認(rèn)證需要準(zhǔn)備哪些文件？

50430認(rèn)證咨詢是什么時候要求的,是不是企業(yè)ISO一定要加入此項(xiàng)...而是相愛的人彼此心靈的相互契合

TS16949認(rèn)證需要準(zhǔn)備哪些文件？

1. 汽車iso三體系認(rèn)證體系組織架構(gòu)圖，請標(biāo)明各崗位的人數(shù)
2. TS16949質(zhì)量手冊和程序iso三體系認(rèn)證
3. TS16949過程識別和策劃iso三體系認(rèn)證, 如過程清單, 過程關(guān)系圖,過程要素對照表, 過程策劃烏龜圖.
4. 過程12個月績效數(shù)據(jù)(從審核日期往前推12個月??！，包括顧客投訴清單, 顧客滿意度當(dāng)前狀態(tài)).
5. 管理評審和內(nèi)審的資料(內(nèi)審資料包括體系審核，制造過程審核，iso三體系認(rèn)證審核)
6. 顧客特殊要求清單（通常指質(zhì)量協(xié)議，技術(shù)協(xié)議等）
7. 質(zhì)量記錄清單
8. 內(nèi)審員清單,資格證書或證據(jù), 評價準(zhǔn)則。
9. 制造過程工藝流程圖
10. 場地平面圖。1
1. , iso三體系認(rèn)證3C認(rèn)證咨詢證書（如果適用）1
2. 當(dāng)前持有的質(zhì)量體系認(rèn)證咨詢證書1
3. 生產(chǎn)現(xiàn)場作業(yè)時間和班次, 其他部門的作息時間。1
4. 貴公司的英文iso認(rèn)證流程建議全稱。1
5. 汽車iso三體系認(rèn)證APQP&PPAP資料1
6. 企業(yè)依據(jù)《特種設(shè)備安全法》和《安全生產(chǎn)法》中適用的應(yīng)滿足的要求建立的“企業(yè)內(nèi)部管理制度”iso三體系認(rèn)證，以及相關(guān)設(shè)備檢定和人員資質(zhì)清單。注：常見相關(guān)設(shè)備的有鍋爐、壓力容器、壓力管道、電梯、起重機(jī)械。

1. 汽車iso三體系認(rèn)證體系組織架構(gòu)圖，請標(biāo)明各崗位的人數(shù)
2. TS16949質(zhì)量手冊和程序iso三體系認(rèn)證
3. TS16949過程識別和策劃iso三體系認(rèn)證, 如過程清單, 過程關(guān)系圖,過程要素對照表, 過程策劃烏龜圖.
4. 過程12個月績效數(shù)據(jù)(從審核日期往前推12個月！！，包括顧客投訴清單, 顧客滿意度當(dāng)前狀態(tài)).
5. 管理評審和內(nèi)審的資料(內(nèi)審資料包括體系審核，制造過程審核，iso三體系認(rèn)證審核)
6. 顧客特殊要求清單（通常指質(zhì)量協(xié)議，技術(shù)協(xié)議等）
7. 質(zhì)量記錄清單
8. 內(nèi)審員清單,資格證書或證據(jù), 評價準(zhǔn)則。
9. 制造過程工藝流程圖
10. 場地平面圖。 1
1. , iso三體系認(rèn)證3C認(rèn)證咨詢證書（如果適用） 1
2. 當(dāng)前持有的質(zhì)量體系認(rèn)證咨詢證書 1
3. 生產(chǎn)現(xiàn)場作業(yè)時間和班次, 其他部門的作息時間。 1
4. 貴公司的英文iso認(rèn)證流程建議全稱。 1
5. 汽車iso三體系認(rèn)證APQP&PPAP資料 1
6. 企業(yè)依據(jù)《特種設(shè)備安全法》和《安全生產(chǎn)法》中適用的應(yīng)滿足的要求建立的“企業(yè)內(nèi)部管理制度”iso三體系認(rèn)證，以及相關(guān)設(shè)備檢定和人員資質(zhì)清單。注：常見相關(guān)設(shè)備的有鍋爐、壓力容器、壓力管道、電梯、起重機(jī)械。

（1） 質(zhì)量手冊quality manual （2） 程序iso三體系認(rèn)證 procedure （3） 內(nèi)審審核計(jì)劃 internal audit plan （4） 內(nèi)審審核報告 internal audit report （5） 管理評審計(jì)劃 management review plan （6） 內(nèi)審員培訓(xùn)證書 certificates of internal auditors （7） 汽車類iso三體系認(rèn)證和顧客清單 list of automobiles and customers （8） 顧客的特殊要求 specific requirements of customers （9） 顧客工程規(guī)范清單 list of customers’ technical specifications （10）過程分析表 table of process analysis （11）過程方法分析圖 analytical graph of process approach （12）合同和申請書 contract and application （13）企業(yè) business license等 1
4、 企業(yè)組織機(jī)構(gòu)代碼證

驗(yàn)廠需要準(zhǔn)備哪些文件？

這個說的太籠統(tǒng)了 是你去驗(yàn)別人的廠還是別人來驗(yàn)?zāi)愕膹S 驗(yàn)廠的目的是什么要說清楚才能給你答案啊

驗(yàn)廠分為社會責(zé)任、品質(zhì)、反恐幾個板塊，各個板塊根據(jù)客戶類型的不同，要求也不一樣

您好，驗(yàn)廠換言之就是查廠，因?yàn)楹芏喙S客戶希望工廠及供應(yīng)商在各方面的管理體系，達(dá)到一定的管理要求，所以在下達(dá)訂單時會自行或委托第三方機(jī)構(gòu)進(jìn)行驗(yàn)廠工作。挪亞檢測在驗(yàn)廠服務(wù)方面，擁有豐富的經(jīng)驗(yàn)并提供相關(guān)的流程指導(dǎo)。挪亞檢測認(rèn)證專家解釋，驗(yàn)廠第一步首先要確認(rèn)驗(yàn)廠事宜以及驗(yàn)廠日期、地點(diǎn)、行程以及聯(lián)系人。開首次會議，召集相關(guān)人員進(jìn)行講述此次驗(yàn)廠的目的、先后順序、需要配合的部門人員、及有沒有需要注意的事項(xiàng)。
一、工廠的基本資料：

iso9000認(rèn)證需要準(zhǔn)備哪些文件？

首先是根據(jù)企業(yè)實(shí)際情況編寫的完整的ISO9001系統(tǒng)iso三體系認(rèn)證， 還有就是企業(yè)的一些行政iso三體系認(rèn)證，就那些什么這類的， 再來就是一些，合同類的，訂單類的，一些記錄。 但是，每個行業(yè)，沒有企業(yè)都不一樣，這個很難說得準(zhǔn)。我看你們應(yīng)該是自己做得體系，沒有請顧問吧。 康達(dá)信

你向有關(guān)單位去申請的，會叫你準(zhǔn)備那邊材料和要求的。