藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理體系怎么建立？

你建立QMS，首先你要明確你建立QMS是為了滿足法律法規(guī)的要求、滿足體系標準要求和滿足顧客的要求。所以你以行業(yè)法規(guī)、體系標準和顧客的需求為參考來建立，具體的你可以找體系認證咨詢部門詢問。

你建立QMS，首先你要明確你建立QMS是為了滿足法律法規(guī)的要求、滿足體系標準要求和滿足顧客的要求。所以你以行業(yè)法規(guī)、體系標準和顧客的需求為參考來建立，具體的你可以找體系認證部門詢問。

藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理體系怎么建立？

你建立QMS，首先你要明確你建立QMS是為了滿足法律法規(guī)的要求、滿足體系標準要求和滿足顧客的要求。所以你以行業(yè)法規(guī)、體系標準和顧客的需求為參考來建立，具體的你可以找體系認證部門詢問。

生產(chǎn)保健食品等特殊食品的企業(yè)，是否需要建立生產(chǎn)質(zhì)量管理體系？

法律分析：實施良好生產(chǎn)規(guī)范等生產(chǎn)質(zhì)量管理體系是預防和控制各種有害因素危害食品安全的有效方法。保健食品，特殊醫(yī)學用途配方食品、嬰幼兒配方食品和其他專供特定人群的主輔食品，由于其食用人群的特殊性，要求生產(chǎn)企業(yè)按照良好生產(chǎn)規(guī)范的要求建立與所生產(chǎn)食品相適應的生產(chǎn)質(zhì)量管理體系有利于保障特定人群的身體健康和生命安全。為此，食品安全法要求生產(chǎn)特殊食品的企業(yè)，應當按照良好生產(chǎn)規(guī)范的要求建立與所生產(chǎn)食品相適應的生產(chǎn)質(zhì)量管理體系，定期對該體系的運行情況進行自查，保證其有效運行，并向所在地縣級人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門提交自查報告。法律依據(jù)：《中華人民共和國食品安全法》 第八十三條 生產(chǎn)保健食品，特殊醫(yī)學用途配方食品、嬰幼兒配方食品和其他專供特定人群的主輔食品的企業(yè)，應當按照良好生產(chǎn)規(guī)范的要求建立與所生產(chǎn)食品相適應的生產(chǎn)質(zhì)量管理體系，定期對該體系的運行情況進行自查，保證其有效運行，并向所在地縣級人民政府食品安全監(jiān)督管理部門提交自查報告。

五金生產(chǎn)企業(yè)如何建立iso9001質(zhì)量管理體系？

無論建立什么體系都要從iso三體系認證開始, 一般ISO9001會有4個階級的iso三體系認證, 一階 質(zhì)量手冊 二階 程序iso三體系認證 三階 工作iso三體系認證 四階 記錄 工作內(nèi)容都是按照iso三體系認證結(jié)合PDCA(計劃,實施,檢查,改進)執(zhí)行. 一般沒有建立ISO9001的公司都會請一個認證咨詢機構幫忙建立 ,因為你每年都需要請認證咨詢機構來審核,所以請他們幫忙建立,問題容易得到解決.

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醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理體系應當怎么建立啊？

應根據(jù)《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證現(xiàn)場審查標準》進行準備，一共五大項：1．人員資質(zhì)； 2．場 地 ；3．法規(guī)及質(zhì)量管理iso三體系認證；4．生產(chǎn)能力； 5．檢驗能力”，25個小項，評分條款總分為300分，具體見審查標準。需要一條一條地去消化準備，最好找個明白人。有什么疑問，可以找我答疑！

根據(jù)國際標準化組織（iso9000）制定的質(zhì)量管理體系認證咨詢的要求，任何組織都應該制定質(zhì)量手冊、程序iso三體系認證和做作業(yè)iso三體系認證。因此，醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理體系相關iso三體系認證也應該按照要求制定醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量手冊、程序iso三體系認證和作業(yè)iso三體系認證。 醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量手冊是對質(zhì)量體系作概括表述、闡述及指導質(zhì)量體系實踐的主要iso三體系認證，是企業(yè)質(zhì)量管理和質(zhì)量保證活動應長期遵循的綱領性iso三體系認證。打個比方，企業(yè)的質(zhì)量手冊就相當于一個單位的憲法，是對整個企業(yè)的質(zhì)量管理做總的概括性、綜合性的描述； 醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的程序iso三體系認證是在質(zhì)量管理體系中質(zhì)量手冊的下一級iso三體系認證層次，規(guī)定某項工作的一般過程。程序iso三體系認證是為完成某項活動所規(guī)定的方法，是質(zhì)量手冊的支持性iso三體系認證，應包含質(zhì)量體系中采用的全部要素的要求和規(guī)定； 醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的作業(yè)iso三體系認證是質(zhì)量手冊和程序iso三體系認證的支持性iso三體系認證，它與程序iso三體系認證不同的是，作業(yè)iso三體系認證通常不直接與iso9000質(zhì)量管理標準條款或要素對應，是對企業(yè)某項具體管理活動的運行準則和控制標準，也可以理解為針對崗位操作的描述。 由于不同企業(yè)在編制質(zhì)量管理體系iso三體系認證時候由于組織規(guī)模大小不同、部門設置情況不同、部門職責與權限范圍不同等各種因素，企業(yè)所編制的質(zhì)量管理體系相關iso三體系認證存在很大的差異，沒有哪兩個企業(yè)所編制的質(zhì)量管理體系iso三體系認證是，需要結(jié)合本企業(yè)的實際情況來制定。

應根據(jù)《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證現(xiàn)場審查標準》進行準備，一共五大項：1．人員資質(zhì)； 2．場 地 ；3．法規(guī)及質(zhì)量管理iso三體系認證；4．生產(chǎn)能力； 5．檢驗能力”，25個小項，評分條款總分為300分，具體見審查標準。需要一條一條地去消化準備，最好找個明白人。有什么疑問，可以找我答疑！