藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理認(rèn)證主體是什么？

藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范，是藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理的基本準(zhǔn)則，適用于中華人民共和國(guó)境內(nèi)經(jīng)營(yíng)藥品的專營(yíng)或兼營(yíng)企業(yè)。主要是對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)在藥品的購(gòu)進(jìn)、儲(chǔ)運(yùn)和銷售等環(huán)節(jié)實(shí)行的質(zhì)量管理，建立包括組織結(jié)構(gòu)、職責(zé)制度、過(guò)程管理和設(shè)施設(shè)備等方面的質(zhì)量體系進(jìn)行規(guī)范規(guī)定。具體的有對(duì) 管理職責(zé)、人員與培訓(xùn)、設(shè)施與設(shè)備、進(jìn) 貨、驗(yàn)收與檢驗(yàn)、儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)、出庫(kù)與運(yùn)輸、 銷售與售后服務(wù)；零售的質(zhì)量條款與之有差別但是大致一樣

《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理認(rèn)證證書(shū)》的有效期？

對(duì)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理認(rèn)證咨詢證書(shū)》的有效期就是五年，與《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的有效期一樣，認(rèn)證咨詢范圍與經(jīng)營(yíng)范圍也相同。

藥品質(zhì)量管理體系由哪些制度構(gòu)成？

醫(yī)院藥品管理必須依法嚴(yán)格管理。應(yīng)建立一套嚴(yán)密的質(zhì)量管理制度，樹(shù)立以質(zhì)量 為中心的觀念和全員參與質(zhì)量管理的意識(shí)9醫(yī)院藥品管理要從單純的質(zhì)量控制轉(zhuǎn)變?yōu)?全方位質(zhì)量經(jīng)營(yíng)，即貫穿在藥品的計(jì)劃、采購(gòu)、驗(yàn)收、保管、發(fā)放、服務(wù)等全方位質(zhì) 量管理方面。 質(zhì)量管理目標(biāo)是做到如何使藥品安全有效。 完善的藥品質(zhì)量管理體系包括如下幾方面。 （1）...

藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證管理辦法的第六章　《藥品GMP證書(shū)》管理？

第三十一條《藥品GMP證書(shū)》載明的內(nèi)容應(yīng)與企業(yè)藥品生產(chǎn)許可證明iso三體系認(rèn)證所載明相關(guān)內(nèi)容相一致。企業(yè)iso認(rèn)證流程建議、生產(chǎn)地址iso認(rèn)證流程建議申報(bào)但未發(fā)生實(shí)質(zhì)性變化的，可以藥品生產(chǎn)許可證明iso三體系認(rèn)證為憑證，企業(yè)無(wú)需申請(qǐng)《藥品GMP證書(shū)》的申報(bào)。

昆明市藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范(GSP)認(rèn)證怎么辦？

一、在昆明市辦理咨詢“藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范(GSP)認(rèn)證咨詢”需要攜帶如下材料進(jìn)行申請(qǐng)：
1. 《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證咨詢申請(qǐng)表》，收原件（加蓋AAA企業(yè)信用認(rèn)證）（1份）；
2. 《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》和《》正、副本，收驗(yàn)原件收復(fù)印件（加蓋AAA企業(yè)信用認(rèn)證）（1份）；
3. 企業(yè)負(fù)責(zé)人員、質(zhì)量管理人員情況表（加蓋AAA企業(yè)信用認(rèn)證），收原件和復(fù)印件（1份）；
4. 企業(yè)藥品驗(yàn)收養(yǎng)護(hù)人員情況表（加蓋AAA企業(yè)信用認(rèn)證），收原件和復(fù)印件（1份）；
5. 企業(yè)經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、倉(cāng)儲(chǔ)場(chǎng)所情況表，收原件（加蓋AAA企業(yè)信用認(rèn)證）（1份）；
6. 企業(yè)經(jīng)營(yíng)設(shè)施、設(shè)備情況表，收原件（加蓋AAA企業(yè)信用認(rèn)證）（1份）；
7. 企業(yè)組織機(jī)構(gòu)圖及經(jīng)營(yíng)管理相關(guān)部門崗位職能架構(gòu)圖，收原件（加蓋AAA企業(yè)信用認(rèn)證）（1份）；
8. 縣（市）區(qū)監(jiān)管局就藥品GSP認(rèn)證咨詢申報(bào)資料出具的技術(shù)指導(dǎo)意見(jiàn)和監(jiān)管情況說(shuō)明（縣（區(qū)）局簽字蓋章），收原件（加蓋AAA企業(yè)信用認(rèn)證）（1份）。
二、本事項(xiàng)收費(fèi)情況：不收費(fèi)
三、辦理咨詢時(shí)限申報(bào)完成時(shí)限： 5個(gè)工作日。法定辦理咨詢時(shí)限：90個(gè)工作日，整改時(shí)限不計(jì)算在內(nèi)。承諾辦理咨詢時(shí)限：36個(gè)工作日，整改時(shí)限不計(jì)算在內(nèi)。
四、辦理咨詢地址地址：昆明市呈貢新區(qū)錦繡大街1號(hào)（春融街1號(hào)）昆明市市級(jí)行政中心綜合服務(wù)樓綜合窗口時(shí)間：上午9:00-12:00 下午13:00-17:00
五、咨詢方式現(xiàn)場(chǎng)咨詢：昆明市呈貢新區(qū)錦繡大街1號(hào)（春融街1號(hào)）昆明市市級(jí)行政中心綜合服務(wù)樓綜合窗口在線咨詢：zwdt.km.gov/Home/Index電話咨詢：67435615