iso15189是什么？

查得 目前 ISO15189 是 醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室—質(zhì)量和能力的專用要求，是由國際標(biāo)準(zhǔn)化組織ISOTC 212臨床實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)及體外診斷檢測系統(tǒng)技術(shù)委員會起草 具體 可以見“百度百科” -- ISO15189 希望對你有幫助

就是通過了國際醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室的權(quán)威認(rèn)可。 iso15189:2007醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室—質(zhì)量和能力的專用要求，是由國際標(biāo)準(zhǔn)化組織isotc 212臨床實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)及體外診斷檢測系統(tǒng)技術(shù)委員會起草。以及iso17025:2005中檢驗(yàn)與核準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室的一般要求。 希望能幫到你。

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iso15189怎么認(rèn)證？

醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室—質(zhì)量和能力的專用要求

ISO15189的介紹？

ISO15189:2007醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室—質(zhì)量和能力的專用要求，是由國際標(biāo)準(zhǔn)化組織ISOTC 212臨床實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)及體外診斷檢測系統(tǒng)技術(shù)委員會起草。以及ISO17025:2005中檢驗(yàn)與核準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室的一般要求。在國際上存在一段時間的爭論：到底醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室是采用通用的檢測實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可要求ISO/IEC 17025:2005還是應(yīng)該使用專用的ISO 15189:2007。因?yàn)榧词故亲鳛橥ㄓ玫臋z測實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可要求的ISO/IEC 17025也是在其特殊領(lǐng)域的應(yīng)用說明iso三體系認(rèn)證中列出了醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室的特殊要求。

ISO15189:2007醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室—質(zhì)量和能力的專用要求，是由國際標(biāo)準(zhǔn)化組織ISOTC 212臨床實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)及體外診斷檢測系統(tǒng)技術(shù)委員會起草。以及ISO17025:2005中檢驗(yàn)與核準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室的一般要求。在國際上存在一段時間的爭論：到底醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室是采用通用的檢測實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可要求ISO/IEC 17025:2005還是應(yīng)該使用專用的ISO 15189:2007。因?yàn)榧词故亲鳛橥ㄓ玫臋z測實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可要求的ISO/IEC 17025也是在其特殊領(lǐng)域的應(yīng)用說明iso三體系認(rèn)證中列出了醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室的特殊要求。

ISO 15189為關(guān)于實(shí)驗(yàn)室醫(yī)學(xué)質(zhì)量要求的標(biāo)準(zhǔn)，從1995年起，TC212的第一工作組開始起草ISO15189。ISO15189的編制歷史一度極為紊亂。是遵循ISO/TC176的要求，按照ISO9001：2000的原則，還是遵循ISO/CASCO（符合性評估委員會）的要求，依從ISO 17025：2005來編制這一標(biāo)準(zhǔn)，在這個問題上，工作組頗為躊躇，舉棋不定，以致這一標(biāo)準(zhǔn)產(chǎn)生出多個版本。最終，在很大程度上與ISO 17025：1999一致的國際標(biāo)準(zhǔn)最終草案（FDIS）版本于2002年11月獲得一致同意，并在2003年被批準(zhǔn)通過。 標(biāo)準(zhǔn)中的要求是綜合性的，但可用于醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室的各分支。

iso15189認(rèn)證需要多長時間？

正常的流程下來差不多三個月左右！

ISO15189的概念？

通俗的講，iso15189是關(guān)于醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室的認(rèn)可/認(rèn)證咨詢。主要為CNAS-CL02：2012《醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量和能力認(rèn)可準(zhǔn)則》。它是醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室獲得專業(yè)服務(wù)的技術(shù)能力和有效質(zhì)量管理認(rèn)證咨詢。自此，醫(yī)藥實(shí)驗(yàn)室也可以據(jù)此規(guī)范他們的質(zhì)量管理及其他各項(xiàng)工作。在雙方共同努力配合的情況下，愛格森確保一次性取得認(rèn)證咨詢/認(rèn)可證書，為實(shí)驗(yàn)室打造一套高效的管理體系，并為實(shí)驗(yàn)室的長期發(fā)展保駕護(hù)航。

ISO15189:2003醫(yī)藥試驗(yàn)室——關(guān)于質(zhì)量和能力的特殊要求，是由國際標(biāo)準(zhǔn)化組織TC-212技術(shù)委員會經(jīng)過7年的時間研發(fā)出來的有關(guān)臨床和診斷的測試體系。是在ISO9001:2000版的基礎(chǔ)上增加了對特殊部門要求，以及ISO17025:1999中檢驗(yàn)與核準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室的一般要求。其iso14001環(huán)境管理體系認(rèn)證表述更適用于醫(yī)藥實(shí)驗(yàn)室， 同時在相關(guān)的章節(jié)中還添加了對醫(yī)藥實(shí)驗(yàn)室的有關(guān)技術(shù)方面的附加要求，如“先于測試樣本采集的病人準(zhǔn)備，確證，收集病人樣本的程序，運(yùn)輸，緊急醫(yī)療救護(hù)中病人樣本的儲存和處理等”。

通俗的講，iso15189是關(guān)于醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室的認(rèn)可/認(rèn)證咨詢。主要為CNAS-CL02：2012《醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量和能力認(rèn)可準(zhǔn)則》。它是醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室獲得專業(yè)服務(wù)的技術(shù)能力和有效質(zhì)量管理認(rèn)證咨詢。自此，醫(yī)藥實(shí)驗(yàn)室也可以據(jù)此規(guī)范他們的質(zhì)量管理及其他各項(xiàng)工作。在雙方共同努力配合的情況下，愛格森確保一次性取得認(rèn)證咨詢/認(rèn)可證書，為實(shí)驗(yàn)室打造一套高效的管理體系，并為實(shí)驗(yàn)室的長期發(fā)展保駕護(hù)航。