ISO9000標(biāo)準(zhǔn)里合格品是如何定義的？

ISO9000標(biāo)準(zhǔn)里合格品:負(fù)責(zé)ISO9000品質(zhì)體系認(rèn)證咨詢的認(rèn)證咨詢機(jī)構(gòu)都是經(jīng)過單位認(rèn)可機(jī)構(gòu)認(rèn)可的權(quán)威機(jī)構(gòu)，對企業(yè)的品質(zhì)體系的審核是非常嚴(yán)格的。這樣，對于企業(yè)內(nèi)部來說，可按照經(jīng)過嚴(yán)格審核的國際標(biāo)準(zhǔn)化的品質(zhì)體系進(jìn)行品質(zhì)管理，真正達(dá)到法治化、科學(xué)化的要求，極大地提高工作效率和iso三體系認(rèn)證合格率，迅速提高企業(yè)的經(jīng)濟(jì)效益和社會(huì)效益。對于企業(yè)外部來說，當(dāng)顧客得知供方按照國際標(biāo)準(zhǔn)實(shí)行管理，拿到了ISO9000品質(zhì)體系認(rèn)證咨詢證書，并且有認(rèn)證咨詢機(jī)構(gòu)的嚴(yán)格審核和定期監(jiān)督，就可以確信該企業(yè)是能夠穩(wěn)定地生產(chǎn)合格iso三體系認(rèn)證乃至優(yōu)秀iso三體系認(rèn)證的信得過的企業(yè)，從而放心地與企業(yè)訂立供銷合同，擴(kuò)大了企業(yè)的市場占有率。 ● 促使企業(yè)質(zhì)量管理走上規(guī)范化、程序化、法制化的軌道。 ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的核心是建立iso三體系認(rèn)證化質(zhì)量體系。書面規(guī)定了必須的質(zhì)量要素內(nèi)容及實(shí)施程序。要求管理人員、操作人員和驗(yàn)證人員都必須按iso三體系認(rèn)證執(zhí)行并加以記錄。標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)施保證企業(yè)的質(zhì)量管理水平與世界等同。 ● 質(zhì)量代表了一個(gè)企業(yè)的生產(chǎn)水平、管理水平和文化水平。 iso三體系認(rèn)證質(zhì)量的提高意味著經(jīng)濟(jì)效益的提高。當(dāng)今世界經(jīng)濟(jì)的發(fā)展正經(jīng)歷著由數(shù)量型增長向效益型增長的轉(zhuǎn)變。市場競爭也由價(jià)格競爭為主轉(zhuǎn)向質(zhì)量競爭為主。因此，要想使您的企業(yè)立于不敗之地，只有靠強(qiáng)化質(zhì)量管理，提高iso三體系認(rèn)證質(zhì)量。 ● 降低質(zhì)量成本，提高企業(yè)利潤。 質(zhì)量成本=預(yù)防成本+鑒定成本+失敗成本， 其比例關(guān)系為：1：10：100（員工教育成本是預(yù)防成本，質(zhì)量檢驗(yàn)成本是鑒定成本，不合格品費(fèi)用是失敗成本。）以上比例意味著投入一元錢做質(zhì)量的事先預(yù)防，將減少10元的檢驗(yàn)費(fèi)用，減少100元不合格品給企業(yè)帶來的損失。企業(yè)在質(zhì)量控制上投入最大的預(yù)防成本和適當(dāng)?shù)蔫b定成本，建立更穩(wěn)定的質(zhì)量保證基礎(chǔ)而盡量減少甚至杜絕失敗成本，創(chuàng)造企業(yè)最大利潤。 ● 滿足客戶要求，贏得用戶信賴，擴(kuò)大市場份額。 在市場競爭日益加劇的時(shí)代，社會(huì)和用戶對質(zhì)量的期望值越來越高，已經(jīng)不能滿足于只憑抽檢而證明的合格iso三體系認(rèn)證，他們要求iso三體系認(rèn)證從原材料到最終服務(wù)的全過程都是受控的，要求生產(chǎn)者對質(zhì)量有更高的承諾和切實(shí)的驗(yàn)證手段。ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)迎合了質(zhì)量時(shí)代的需要。 ● 取得市場通行證。 隨著全球經(jīng)濟(jì)一體化進(jìn)程的加速和不可逆性，越來越多的企業(yè)家意識到市場競爭的規(guī)則在逐步統(tǒng)一。ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)已經(jīng)成為全球企業(yè)在質(zhì)量控制上的基本要求，要取得國際市場甚至國內(nèi)市場的準(zhǔn)入證，就必須踏進(jìn)質(zhì)量認(rèn)證咨詢這道門檻。 ● 提高了企業(yè)的知名度和聲譽(yù)。 第三方認(rèn)證咨詢的方式和特點(diǎn)，使企業(yè)的知名度及聲譽(yù)得以大大提高，特別是國際互認(rèn)的實(shí)現(xiàn)，更使企業(yè)的這種無形資產(chǎn)通過ISO9000質(zhì)量體系認(rèn)證咨詢充分升值，長遠(yuǎn)效益不可限量。 ● 全員素質(zhì)發(fā)生質(zhì)變。 盡管市場經(jīng)濟(jì)的壓力使每個(gè)企業(yè)家有了切膚之痛，但企業(yè)員工的市場意識、質(zhì)量意識都尚未發(fā)生質(zhì)變。通過實(shí)施ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)，理解工業(yè)化單位從幾百年市場經(jīng)濟(jì)運(yùn)行中總結(jié)出的管理經(jīng)驗(yàn)，促進(jìn)職工觀念的轉(zhuǎn)變，對企業(yè)在市場經(jīng)濟(jì)的海洋中游戈具有重要的劃時(shí)代意義，是企業(yè)永續(xù)經(jīng)營的成功關(guān)鍵。 ● 有效地避免iso三體系認(rèn)證責(zé)任 各國在執(zhí)行iso三體系認(rèn)證品質(zhì)法的實(shí)踐中，由于對iso三體系認(rèn)證品質(zhì)的投訴越來越頻繁，事故原因越來越復(fù)雜，追究責(zé)任也就越來越嚴(yán)格。尤其是近幾年，發(fā)達(dá)單位都在把原有的“過失責(zé)任”轉(zhuǎn)變?yōu)椤皣?yán)格責(zé)任”法理，對制造商的安全要求提高很多。例如，工人在操作一臺(tái)機(jī)床時(shí)受到傷害，按“嚴(yán)格責(zé)任”法理，法院不僅要看該機(jī)床機(jī)件故障之類的品質(zhì)問題，還要看其有沒有安全裝置，有沒有向操作者發(fā)出警告的裝置等。法院可以根據(jù)上述任何一個(gè)問題判定該機(jī)床存在缺陷，廠方便要對其后果負(fù)責(zé)賠償。但是，按照各國iso三體系認(rèn)證責(zé)任法，如果廠方能夠提供ISO9000品質(zhì)體系認(rèn)證咨詢證書，便可免賠，否則，要敗訴且要受到重罰。（隨著我國法治的完善，企業(yè)界應(yīng)該對“iso三體系認(rèn)證責(zé)任法”高度重視，盡早防范。）
1.1質(zhì)量：一組固有特性滿足要求的程度 注1：術(shù)語“質(zhì)量”可使用形容詞如差、好或優(yōu)秀來修飾。 注2：“固有的”（其反義是“賦予的”）就是指在某事或某物中本來就有的，尤其是那種永久的特性。
1.2要求：明示的、通常隱含的或必須履行的需求或期望
1.3等級：對功能用途相同但質(zhì)量要求不同的iso三體系認(rèn)證、過程或體系所作的分類或分級
1.4顧客滿意：顧客對其要求已被滿足的程度的感受 注1：顧客報(bào)怨是一種滿意程度低的最常見的表達(dá)方式，但沒有抱怨并不一定表明顧客很滿意。 注2：即使規(guī)定的顧客要求符合顧客的愿望并得到滿足，也不一定確保顧客很滿意。
1.5能力：組織、體系或過程實(shí)現(xiàn)iso三體系認(rèn)證并使其滿足要求的本領(lǐng)
2.有關(guān)管理的15條術(shù)語：
2.1體系（系統(tǒng)）：相互關(guān)聯(lián)或相互作用的組要素
2.2管理體系：建立方針和目標(biāo)并實(shí)現(xiàn)這些目標(biāo)的體系
2.3質(zhì)量管理體系：在質(zhì)量方面指揮和控制組織的管理體系
2.4質(zhì)量方針：由組織的較高管理者正式發(fā)布的該組織總的質(zhì)量宗旨和方向 注1：通常質(zhì)量方針與組織的總方針相一致并為制定質(zhì)量目標(biāo)（2．5）提供框架。 注2：本標(biāo)準(zhǔn)中提出的質(zhì)量管理原則可以作為制定質(zhì)量方針的基礎(chǔ)（見0．2）。
2.5質(zhì)量目標(biāo)：在質(zhì)量方面所追求的目的 注1：質(zhì)量目標(biāo)通常依據(jù)組織的質(zhì)量方針（2．4）制定。 注2：通常對組織（3．1）的相關(guān)職能和層次分別規(guī)定質(zhì)量目標(biāo)。
2.6管理：指揮和控制組織的協(xié)調(diào)的活動(dòng)
2.7較高管理者：在較高層指揮和控制組織的一個(gè)人或一組人
2.8質(zhì)量管理：在質(zhì)量方面指揮和控制組織的協(xié)調(diào)的活動(dòng) 注：在質(zhì)量方面的指揮和控制活動(dòng)，通常包括制定質(zhì)量方針（2．4）和質(zhì)量目標(biāo)（2．5）以及質(zhì)量策劃（2．9）、質(zhì)量控制（2．10）、質(zhì)量保證（2．11）和質(zhì)量改進(jìn)（2．12）。
2.9質(zhì)量策劃：質(zhì)量管理的一部分，致力于制定質(zhì)量目標(biāo)并規(guī)定必要地運(yùn)行過程和相關(guān)的資源以實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)
2.10質(zhì)量控制：質(zhì)量管理的一部分，致力于滿足質(zhì)量要求
2.11質(zhì)量保證：質(zhì)量管理的一部分，致力于提供質(zhì)量要求會(huì)得到滿足的信任
2.12質(zhì)量改進(jìn)：質(zhì)量管理的一部分，致力于增強(qiáng)滿足質(zhì)量要求的能力
2.13持續(xù)改進(jìn)：增強(qiáng)滿足要求的能力的循環(huán)活動(dòng)
2.14有效性：完成策劃的活動(dòng)和達(dá)到策劃結(jié)果的程度
2.15效率：達(dá)到的結(jié)果與所使用的資源之間的關(guān)系
3.有關(guān)組織的7條術(shù)語：
3.1組織：職責(zé)、權(quán)限和相互關(guān)系得到安排的一組人員及設(shè)施 示例：公司、集團(tuán)、商行、企事業(yè)單位、研究機(jī)構(gòu)、慈善機(jī)構(gòu)、代理商、社團(tuán)或上述組織的部分或組合。 注1：安排通常是有序的。 注2：組織可以是公有的或私有的。
3.2組織結(jié)構(gòu)：人員的職責(zé)、權(quán)限和相互關(guān)系的安排
3.3基礎(chǔ)設(shè)施：組織運(yùn)行所必需的設(shè)施、設(shè)備和服務(wù)的體系
3.4工作環(huán)境：工作時(shí)所處的一組條件
3.5顧客：接受iso三體系認(rèn)證的組織或個(gè)人 示例：消費(fèi)者、委托人、最終使用者、零售商、受益者和采購方。 注：顧客可以是組織內(nèi)部的或外部的
3.6供方：提供iso三體系認(rèn)證的組織或個(gè)人 示例：制造商、批發(fā)商、iso三體系認(rèn)證的零售商或商販、服務(wù)或信息的提供方。 注1：供方可以是組織內(nèi)部的或外部的。 注2：在合同情況下供方有時(shí)稱為“承包方”。
3.7相關(guān)方：與組織的業(yè)績或成就有利益關(guān)系的個(gè)人或團(tuán)體 示例：顧客、所有者、員工、供方、、工會(huì)、合作伙伴或社會(huì)。 注：一個(gè)團(tuán)體可由一個(gè)組織或其一部分或多個(gè)組織構(gòu)成。
4.有關(guān)過程的和iso三體系認(rèn)證的5條術(shù)語：
4.1過程：一組將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的相互關(guān)聯(lián)或相互作用的活動(dòng) 注1：一個(gè)過程的輸入通常是其他過程的輸出。 注2：組織為了增值通常對過程進(jìn)行策劃并使其在受控條件下運(yùn)行。 注3：對形成的iso三體系認(rèn)證是否合格不易或不能經(jīng)濟(jì)地進(jìn)行驗(yàn)證的過程，通常稱之為“特殊過程”。
4.2iso三體系認(rèn)證：過程的結(jié)果 注1：有下述四種通用的iso三體系認(rèn)證類別： ——服務(wù)（如運(yùn)輸）； ——軟件（如計(jì)算機(jī)程序、字典）； ——硬件（如發(fā)動(dòng)機(jī)機(jī)械零件）； ——流程性材料（如潤滑油）。 許多iso三體系認(rèn)證由不同類別的iso三體系認(rèn)證構(gòu)成，服務(wù)、軟件、硬件或流程性材料的區(qū)分取決于其主導(dǎo)成分。例如：外供iso三體系認(rèn)證“汽車”是由硬件（如輪胎）、流程性材料（如：燃料、冷卻液）、軟件（如：發(fā)動(dòng)機(jī)控制軟件、駕駛員手冊）和服務(wù)（如銷售人員所做的操作說明）所組成。 注2：服務(wù)通常是無形的，并且是在供方和顧客接觸面上至少需要完成一項(xiàng)活動(dòng)的結(jié)果。服務(wù)的提供可涉及，例如： ——在顧客提供的有形iso三體系認(rèn)證（如維修的汽車）上所完成的活動(dòng)； ——在顧客提供的無形iso三體系認(rèn)證（如為準(zhǔn)備稅款申報(bào)書所需的收益表）上所完成的活動(dòng)； ——無形iso三體系認(rèn)證的交付（如知識傳授方面的信息提供）； ——為顧客創(chuàng)造氛圍（如在賓館和飯iso認(rèn)證公司）。 軟件由信息組成，通常是無形iso三體系認(rèn)證并可以方法、論文或程序的形式存在。 硬件通常是有形iso三體系認(rèn)證，其量具有計(jì)數(shù)的特性。流程性材料通常是有形iso三體系認(rèn)證，其量具有連續(xù)的特性。硬件和流程性材料經(jīng)常被稱之為貨物。
4.3項(xiàng)目：由一項(xiàng)有起止日期的、相互協(xié)調(diào)的受控活動(dòng)組成的獨(dú)特過程，該過程要達(dá)到符合包括時(shí)間、成本和資源的約束條件在內(nèi)的規(guī)定要求的目標(biāo)
4.4iso認(rèn)證和開發(fā)：將要求轉(zhuǎn)換為iso三體系認(rèn)證、過程或體系的規(guī)定特性或規(guī)范的一組過程
4.5程序：為進(jìn)行某項(xiàng)活動(dòng)或過程所規(guī)定的途徑
5.有關(guān)特性的術(shù)語4條。 5．1 特性 可區(qū)分的特性 注1：特性可以是固有的或賦予的。 注2：特性可以是定性的或定量的。 注3：有各種類別的特性，如： ——物理的（如：機(jī)械的、電的、化學(xué)的或生物學(xué)的特性）； ——感官的（如：嗅覺、觸覺、味覺、視覺、聽覺）； ——行為的（如：禮貌、誠實(shí)、正直）； ——時(shí)間的（如：準(zhǔn)時(shí)性、可靠性、可用性）； ——人體工效的（如：生理的特性或有關(guān)人身安全的特性）； ——功能的（如：飛機(jī)的較高速度）。 5．2 質(zhì)量特性:iso三體系認(rèn)證、過程或體系與要求有關(guān)的固有特性 5．3 可信性:用于表述可用性及其影響因素（可靠性、維修性和保障性）的集合術(shù)語 5．4 可追溯性:追溯所考慮對象的歷史、應(yīng)用情況或所處場所的能力 注1：當(dāng)考慮iso三體系認(rèn)證時(shí)，可追溯性可涉及到： ——原材料和零部件的來源； ——加工過程的歷史； ——iso三體系認(rèn)證交付后的分布和場所。
6.有關(guān)合格（符合）的術(shù)語13條：
6.1合格（符合）：滿足要求
6.2不合格（不符合）：未滿足要求
6.3缺陷：未滿足與預(yù)期或規(guī)定用途有關(guān)的要求
6.4預(yù)防措施：為消除潛在不合格或其他潛在不期望情況的原因所采取的措施 注1：一個(gè)潛在不合格可以有若干個(gè)原因。 注2：采取預(yù)防措施是為了防止發(fā)生，而采取糾正措施是為了防止再發(fā)生。
6.5糾正措施：為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格或其他不期望情況的原因所采取的措施 注1：一個(gè)不合格可以有若干個(gè)原因。 注2：采取糾正措施是為了防止再發(fā)生，而采取預(yù)防措施是為了防止發(fā)生。 注3：糾正和糾正措施是有區(qū)別的。
6.6糾正：為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格所采取的措施 注1：糾正可連同糾正措施一起實(shí)施。 注2：返工或降級可作為糾正的示例。
6.7返工：為使不合格iso三體系認(rèn)證符合要求而對其所采取的措施
6.8降級：為使不合格iso三體系認(rèn)證符合不同于原有的要求而對其等級的改變
6.9返修：為使不合格iso三體系認(rèn)證滿足預(yù)期用途而對其所采取的措施
6.10報(bào)廢：為避免不合格iso三體系認(rèn)證原有的預(yù)期用途而對其所采取的措施
6.11讓步：對使用或放行不符合規(guī)定要求的iso三體系認(rèn)證的許可
6.12偏離許可：iso三體系認(rèn)證實(shí)現(xiàn)前，偏離原規(guī)定要求的許可
6.13放行：對進(jìn)入一個(gè)過程的下一階段的許可
7.有關(guān)iso三體系認(rèn)證的術(shù)語6條。 7．1 信息:有意義的數(shù)據(jù) 7．2 iso三體系認(rèn)證:信息及其承載媒體 示例：記錄、規(guī)范、程序iso三體系認(rèn)證、圖樣、報(bào)告、標(biāo)準(zhǔn)。 注1：媒體可以是紙張，計(jì)算機(jī)磁盤、光盤或其他電子媒體，照片或標(biāo)準(zhǔn)樣品，或它們的組合。 注2：一組iso三體系認(rèn)證，如若干個(gè)規(guī)范和記錄，通常被稱為“documentation”。 注3：某些要求（如易讀的要求）與所有類型的iso三體系認(rèn)證有關(guān)；然而對規(guī)范（如修訂受控的要求）和記錄（如可申報(bào)的要求）可以有不同的要求。 7．3 規(guī)范:闡明要求的iso三體系認(rèn)證 注：規(guī)范可能與活動(dòng)有關(guān)（如：程序iso三體系認(rèn)證、過程規(guī)范和試驗(yàn)規(guī)范）或與iso三體系認(rèn)證有關(guān)（如：iso三體系認(rèn)證規(guī)范、性能規(guī)范和圖樣）。 7．4 質(zhì)量手冊:規(guī)定組織質(zhì)量管理體系的iso三體系認(rèn)證 注：為了適應(yīng)組織的規(guī)模和復(fù)雜程度，質(zhì)量手冊在其詳略程度和編排格式方面可以不同。 7．5 質(zhì)量計(jì)劃:對特定的項(xiàng)目、iso三體系認(rèn)證、過程或合同，規(guī)定由誰及何時(shí)應(yīng)使用哪些程序）和相關(guān)資源的iso三體系認(rèn)證 注1：這些程序通常包括所涉及的那些質(zhì)量管理過程和iso三體系認(rèn)證實(shí)現(xiàn)過程。 注2：通常，質(zhì)量計(jì)劃引用質(zhì)量手冊的部分內(nèi)容或程序iso三體系認(rèn)證。 注3：質(zhì)量計(jì)劃通常是質(zhì)量策劃的結(jié)果之一。 7．6 記錄 :闡明所取得的結(jié)果或提供所完成活動(dòng)的證據(jù)的iso三體系認(rèn)證 注1：記錄可用于為可追溯性提供iso三體系認(rèn)證，并提供驗(yàn)證、預(yù)防措施和糾正措施的證據(jù)。 注2：通常記錄不需要控制版本。 8 有關(guān)檢查的術(shù)語 8．1 客觀證據(jù):支持事物存在或其真實(shí)性的數(shù)據(jù) 8．2 檢驗(yàn):通過觀察和判斷，適當(dāng)時(shí)結(jié)合測量、試驗(yàn)所進(jìn)行的符合性評價(jià) 8．3 試驗(yàn):按照程序確定一個(gè)或多個(gè)特性 8．4 驗(yàn)證:通過提供客觀證據(jù)對規(guī)定要求已得到滿足的認(rèn)定 注1：“已驗(yàn)證”一詞用于表示相應(yīng)的狀態(tài)。 注2：認(rèn)定可包括下述活動(dòng)，如： ——變換方法進(jìn)行計(jì)算； ——將新iso認(rèn)證規(guī)范與已證實(shí)的類似iso認(rèn)證規(guī)范進(jìn)行比較； ——進(jìn)行試驗(yàn)和演示； ——iso三體系認(rèn)證發(fā)布前的評審。 8．5 確認(rèn):通過提供客觀證據(jù)對特定的預(yù)期使用或應(yīng)用要求已得到滿足的認(rèn)定 8．6 鑒定過程:證實(shí)滿足規(guī)定要求的能力的過程 8．7 評審 :為確定主題事項(xiàng)達(dá)到規(guī)定目標(biāo)的適宜性、充分性和有效性所進(jìn)行的活動(dòng) 示例：管理評審、iso認(rèn)證和開發(fā)評審、顧客要求評審和不合格評審。
9.有關(guān)審核的術(shù)語12條。 9．1 審核 為獲得審核證據(jù)并對其進(jìn)行客觀的評價(jià)，以確定滿足審核準(zhǔn)則的程度所進(jìn)行的系統(tǒng)的、獨(dú)立的并形成iso三體系認(rèn)證的過程 注：內(nèi)部審核，有時(shí)稱第一方審核，用于內(nèi)部目的，由組織自己或以組織的名義進(jìn)行，可作為組織自我合格聲明的基礎(chǔ)。 外部審核包括通常所說的“第二方審核”和“第三方審核”。 第二方審核由組織的相關(guān)方（如顧客）或由其他人員以相關(guān)方的名義進(jìn)行。 第三方審核由外部獨(dú)立的組織進(jìn)行。這類組織提供符合要求（如：GB/T 19001和GB/T 24001-1996）的認(rèn)證咨詢或申報(bào)。 當(dāng)質(zhì)量和環(huán)境管理體系被一起審核時(shí)，這種情況稱為“一體化審核”。 當(dāng)兩個(gè)或兩個(gè)以上審核機(jī)構(gòu)合作，共同審核同一個(gè)受審核方時(shí)，這種情況稱為“聯(lián)合審核”。 9．2 審核方案 :針對特定時(shí)間段所策劃，并具有特定目的的一組（一次或多次）審核 9．3 審核準(zhǔn)則 :用作依據(jù)的一組方針、程序或要求 9．4 審核證據(jù) :與審核準(zhǔn)則有關(guān)的并且能夠證實(shí)的記錄、事實(shí)陳述或其他信息 9．5 審核發(fā)現(xiàn) :將收集到的審核證據(jù)對照審核準(zhǔn)則進(jìn)行評價(jià)的結(jié)果 9．6 審核結(jié)論 :審核組考慮了審核目標(biāo)和所有審核發(fā)現(xiàn)后得出的最終審核結(jié)果 9．7 審核委托方 :要求審核的組織或個(gè)人 9．8 受審核方:被審核的組織 9．9 審核員:有能力實(shí)施審核的人員 9．10 審核組 :實(shí)施審核的一名或多名審核員 注1：通常任命審核組中的一名審核員為審核組長。 注2：審核組可包含實(shí)習(xí)審核員。在需要時(shí)可包含技術(shù)專家 注3：觀察員可以隨同審核組，但不作為其成員。 9．11 技術(shù)專家 :提供關(guān)于被審核對象的特定知識或技術(shù)的人員 注1：特定知識或技術(shù)包括關(guān)于被審核的組織、過程或活動(dòng)的知識或技術(shù)，以及語言或文化指導(dǎo)。 注2：在審核組中，技術(shù)專家不作為審核員。 9．12 能力:經(jīng)證實(shí)的應(yīng)用知識和技能的本領(lǐng)
10.有關(guān)測量過程質(zhì)量保證的術(shù)語6條。 10．1 測量控制體系:為完成計(jì)量確認(rèn)并持續(xù)控制測量過程所必需的一組相互關(guān)聯(lián)或相互作用的要素 10．2 測量過程:確定量值的一組操作 10．3 計(jì)量確認(rèn):為確保測量設(shè)備符合預(yù)期使用要求所需要的一組操作 注1：計(jì)量確認(rèn)通常包括：校準(zhǔn)或檢定、各種必要的調(diào)整或維修及隨后的再校準(zhǔn)、與設(shè)備預(yù)期使用的計(jì)量要求相比較以及所要求的封印和標(biāo)簽。 注2：只有測量設(shè)備已被證實(shí)適合于預(yù)期使用并形成iso三體系認(rèn)證，計(jì)量確認(rèn)才算完成。 注3：預(yù)期使用要求包括：量程、分辨率、最大允許誤差等。 注4：計(jì)量確認(rèn)要求通常與iso三體系認(rèn)證要求不同，并不在iso三體系認(rèn)證要求中規(guī)定。 10．4 測量設(shè)備:為實(shí)現(xiàn)測量過程所必需的測量儀器、軟件、測量標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)或輔助設(shè)備或它們的組合 10．5 計(jì)量特性:能影響測量結(jié)果的可區(qū)分的特征 注1：測量設(shè)備通常有若干個(gè)計(jì)量特性。 注2：計(jì)量特性可作為校準(zhǔn)的對象。 3．10．6 計(jì)量職能:組織中負(fù)責(zé)確定并實(shí)施測量控制體系的職能

ISO9000標(biāo)準(zhǔn)里合格品:負(fù)責(zé)ISO9000品質(zhì)體系認(rèn)證的認(rèn)證機(jī)構(gòu)都是經(jīng)過國家認(rèn)可機(jī)構(gòu)認(rèn)可的權(quán)威機(jī)構(gòu)，對企業(yè)的品質(zhì)體系的審核是非常嚴(yán)格的。這樣，對于企業(yè)內(nèi)部來說，可按照經(jīng)過嚴(yán)格審核的國際標(biāo)準(zhǔn)化的品質(zhì)體系進(jìn)行品質(zhì)管理，真正達(dá)到法治化、科學(xué)化的要求，極大地提高工作效率和產(chǎn)品合格率，迅速提高企業(yè)的經(jīng)濟(jì)效益和社會(huì)效益。對于企業(yè)外部來說，當(dāng)顧客得知供方按照國際標(biāo)準(zhǔn)實(shí)行管理，拿到了ISO9000品質(zhì)體系認(rèn)證證書，并且有認(rèn)證機(jī)構(gòu)的嚴(yán)格審核和定期監(jiān)督，就可以確信該企業(yè)是能夠穩(wěn)定地生產(chǎn)合格產(chǎn)品乃至優(yōu)秀產(chǎn)品的信得過的企業(yè)，從而放心地與企業(yè)訂立供銷合同，擴(kuò)大了企業(yè)的市場占有率?！?促使企業(yè)質(zhì)量管理走上規(guī)范化、程序化、法制化的軌道。ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的核心是建立文件化質(zhì)量體系。書面規(guī)定了必須的質(zhì)量要素內(nèi)容及實(shí)施程序。要求管理人員、操作人員和驗(yàn)證人員都必須按文件執(zhí)行并加以記錄。標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)施保證企業(yè)的質(zhì)量管理水平與世界等同。● 質(zhì)量代表了一個(gè)企業(yè)的生產(chǎn)水平、管理水平和文化水平。產(chǎn)品質(zhì)量的提高意味著經(jīng)濟(jì)效益的提高。當(dāng)今世界經(jīng)濟(jì)的發(fā)展正經(jīng)歷著由數(shù)量型增長向效益型增長的轉(zhuǎn)變。市場競爭也由價(jià)格競爭為主轉(zhuǎn)向質(zhì)量競爭為主。因此，要想使您的企業(yè)立于不敗之地，只有靠強(qiáng)化質(zhì)量管理，提高產(chǎn)品質(zhì)量?！?降低質(zhì)量成本，提高企業(yè)利潤。質(zhì)量成本=預(yù)防成本+鑒定成本+失敗成本， 其比例關(guān)系為：1：10：100（員工教育成本是預(yù)防成本，質(zhì)量檢驗(yàn)成本是鑒定成本，不合格品費(fèi)用是失敗成本。）以上比例意味著投入一元錢做質(zhì)量的事先預(yù)防，將減少10元的檢驗(yàn)費(fèi)用，減少100元不合格品給企業(yè)帶來的損失。企業(yè)在質(zhì)量控制上投入最大的預(yù)防成本和適當(dāng)?shù)蔫b定成本，建立更穩(wěn)定的質(zhì)量保證基礎(chǔ)而盡量減少甚至杜絕失敗成本，創(chuàng)造企業(yè)最大利潤?！?滿足客戶要求，贏得用戶信賴，擴(kuò)大市場份額。在市場競爭日益加劇的時(shí)代，社會(huì)和用戶對質(zhì)量的期望值越來越高，已經(jīng)不能滿足于只憑抽檢而證明的合格產(chǎn)品，他們要求產(chǎn)品從原材料到最終服務(wù)的全過程都是受控的，要求生產(chǎn)者對質(zhì)量有更高的承諾和切實(shí)的驗(yàn)證手段。ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)迎合了質(zhì)量時(shí)代的需要?！?取得市場通行證。隨著全球經(jīng)濟(jì)一體化進(jìn)程的加速和不可逆性，越來越多的企業(yè)家意識到市場競爭的規(guī)則在逐步統(tǒng)一。ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)已經(jīng)成為全球企業(yè)在質(zhì)量控制上的基本要求，要取得國際市場甚至國內(nèi)市場的準(zhǔn)入證，就必須踏進(jìn)質(zhì)量認(rèn)證這道門檻?！?提高了企業(yè)的知名度和聲譽(yù)。第三方認(rèn)證的方式和特點(diǎn)，使企業(yè)的知名度及聲譽(yù)得以大大提高，特別是國際互認(rèn)的實(shí)現(xiàn)，更使企業(yè)的這種無形資產(chǎn)通過ISO9000質(zhì)量體系認(rèn)證充分升值，長遠(yuǎn)效益不可限量?！?全員素質(zhì)發(fā)生質(zhì)變。盡管市場經(jīng)濟(jì)的壓力使每個(gè)企業(yè)家有了切膚之痛，但企業(yè)員工的市場意識、質(zhì)量意識都尚未發(fā)生質(zhì)變。通過實(shí)施ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)，理解工業(yè)化國家從幾百年市場經(jīng)濟(jì)運(yùn)行中總結(jié)出的管理經(jīng)驗(yàn)，促進(jìn)職工觀念的轉(zhuǎn)變，對企業(yè)在市場經(jīng)濟(jì)的海洋中游戈具有重要的劃時(shí)代意義，是企業(yè)永續(xù)經(jīng)營的成功關(guān)鍵。● 有效地避免產(chǎn)品責(zé)任各國在執(zhí)行產(chǎn)品品質(zhì)法的實(shí)踐中，由于對產(chǎn)品品質(zhì)的投訴越來越頻繁，事故原因越來越復(fù)雜，追究責(zé)任也就越來越嚴(yán)格。尤其是近幾年，發(fā)達(dá)國家都在把原有的“過失責(zé)任”轉(zhuǎn)變?yōu)椤皣?yán)格責(zé)任”法理，對制造商的安全要求提高很多。例如，工人在操作一臺(tái)機(jī)床時(shí)受到傷害，按“嚴(yán)格責(zé)任”法理，法院不僅要看該機(jī)床機(jī)件故障之類的品質(zhì)問題，還要看其有沒有安全裝置，有沒有向操作者發(fā)出警告的裝置等。法院可以根據(jù)上述任何一個(gè)問題判定該機(jī)床存在缺陷，廠方便要對其后果負(fù)責(zé)賠償。但是，按照各國產(chǎn)品責(zé)任法，如果廠方能夠提供ISO9000品質(zhì)體系認(rèn)證證書，便可免賠，否則，要敗訴且要受到重罰。（隨著我國法治的完善，企業(yè)界應(yīng)該對“產(chǎn)品責(zé)任法”高度重視，盡早防范。）
1.1質(zhì)量：一組固有特性滿足要求的程度注1：術(shù)語“質(zhì)量”可使用形容詞如差、好或優(yōu)秀來修飾。注2：“固有的”（其反義是“賦予的”）就是指在某事或某物中本來就有的，尤其是那種永久的特性。
1.2要求：明示的、通常隱含的或必須履行的需求或期望
1.3等級：對功能用途相同但質(zhì)量要求不同的產(chǎn)品、過程或體系所作的分類或分級
1.4顧客滿意：顧客對其要求已被滿足的程度的感受注1：顧客報(bào)怨是一種滿意程度低的最常見的表達(dá)方式，但沒有抱怨并不一定表明顧客很滿意。注2：即使規(guī)定的顧客要求符合顧客的愿望并得到滿足，也不一定確保顧客很滿意。
1.5能力：組織、體系或過程實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品并使其滿足要求的本領(lǐng)
2.有關(guān)管理的15條術(shù)語：
2.1體系（系統(tǒng)）：相互關(guān)聯(lián)或相互作用的組要素
2.2管理體系：建立方針和目標(biāo)并實(shí)現(xiàn)這些目標(biāo)的體系
2.3質(zhì)量管理體系：在質(zhì)量方面指揮和控制組織的管理體系
2.4質(zhì)量方針：由組織的最高管理者正式發(fā)布的該組織總的質(zhì)量宗旨和方向注1：通常質(zhì)量方針與組織的總方針相一致并為制定質(zhì)量目標(biāo)（2．5）提供框架。注2：本標(biāo)準(zhǔn)中提出的質(zhì)量管理原則可以作為制定質(zhì)量方針的基礎(chǔ)（見0．2）。
2.5質(zhì)量目標(biāo)：在質(zhì)量方面所追求的目的注1：質(zhì)量目標(biāo)通常依據(jù)組織的質(zhì)量方針（2．4）制定。注2：通常對組織（3．1）的相關(guān)職能和層次分別規(guī)定質(zhì)量目標(biāo)。
2.6管理：指揮和控制組織的協(xié)調(diào)的活動(dòng)
2.7最高管理者：在最高層指揮和控制組織的一個(gè)人或一組人
2.8質(zhì)量管理：在質(zhì)量方面指揮和控制組織的協(xié)調(diào)的活動(dòng)注：在質(zhì)量方面的指揮和控制活動(dòng)，通常包括制定質(zhì)量方針（2．4）和質(zhì)量目標(biāo)（2．5）以及質(zhì)量策劃（2．9）、質(zhì)量控制（2．10）、質(zhì)量保證（2．11）和質(zhì)量改進(jìn)（2．12）。
2.9質(zhì)量策劃：質(zhì)量管理的一部分，致力于制定質(zhì)量目標(biāo)并規(guī)定必要地運(yùn)行過程和相關(guān)的資源以實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)
2.10質(zhì)量控制：質(zhì)量管理的一部分，致力于滿足質(zhì)量要求
2.11質(zhì)量保證：質(zhì)量管理的一部分，致力于提供質(zhì)量要求會(huì)得到滿足的信任
2.12質(zhì)量改進(jìn)：質(zhì)量管理的一部分，致力于增強(qiáng)滿足質(zhì)量要求的能力
2.13持續(xù)改進(jìn)：增強(qiáng)滿足要求的能力的循環(huán)活動(dòng)
2.14有效性：完成策劃的活動(dòng)和達(dá)到策劃結(jié)果的程度
2.15效率：達(dá)到的結(jié)果與所使用的資源之間的關(guān)系
3.有關(guān)組織的7條術(shù)語：
3.1組織：職責(zé)、權(quán)限和相互關(guān)系得到安排的一組人員及設(shè)施示例：公司、集團(tuán)、商行、企事業(yè)單位、研究機(jī)構(gòu)、慈善機(jī)構(gòu)、代理商、社團(tuán)或上述組織的部分或組合。注1：安排通常是有序的。注2：組織可以是公有的或私有的。
3.2組織結(jié)構(gòu)：人員的職責(zé)、權(quán)限和相互關(guān)系的安排
3.3基礎(chǔ)設(shè)施：組織運(yùn)行所必需的設(shè)施、設(shè)備和服務(wù)的體系
3.4工作環(huán)境：工作時(shí)所處的一組條件
3.5顧客：接受產(chǎn)品的組織或個(gè)人示例：消費(fèi)者、委托人、最終使用者、零售商、受益者和采購方。注：顧客可以是組織內(nèi)部的或外部的
3.6供方：提供產(chǎn)品的組織或個(gè)人示例：制造商、批發(fā)商、產(chǎn)品的零售商或商販、服務(wù)或信息的提供方。注1：供方可以是組織內(nèi)部的或外部的。注2：在合同情況下供方有時(shí)稱為“承包方”。
3.7相關(guān)方：與組織的業(yè)績或成就有利益關(guān)系的個(gè)人或團(tuán)體示例：顧客、所有者、員工、供方、銀行、工會(huì)、合作伙伴或社會(huì)。注：一個(gè)團(tuán)體可由一個(gè)組織或其一部分或多個(gè)組織構(gòu)成。
4.有關(guān)過程的和產(chǎn)品的5條術(shù)語：
4.1過程：一組將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的相互關(guān)聯(lián)或相互作用的活動(dòng)注1：一個(gè)過程的輸入通常是其他過程的輸出。注2：組織為了增值通常對過程進(jìn)行策劃并使其在受控條件下運(yùn)行。注3：對形成的產(chǎn)品是否合格不易或不能經(jīng)濟(jì)地進(jìn)行驗(yàn)證的過程，通常稱之為“特殊過程”。
4.2產(chǎn)品：過程的結(jié)果注1：有下述四種通用的產(chǎn)品類別：——服務(wù)（如運(yùn)輸）；——軟件（如計(jì)算機(jī)程序、字典）；——硬件（如發(fā)動(dòng)機(jī)機(jī)械零件）；——流程性材料（如潤滑油）。許多產(chǎn)品由不同類別的產(chǎn)品構(gòu)成，服務(wù)、軟件、硬件或流程性材料的區(qū)分取決于其主導(dǎo)成分。例如：外供產(chǎn)品“汽車”是由硬件（如輪胎）、流程性材料（如：燃料、冷卻液）、軟件（如：發(fā)動(dòng)機(jī)控制軟件、駕駛員手冊）和服務(wù)（如銷售人員所做的操作說明）所組成。注2：服務(wù)通常是無形的，并且是在供方和顧客接觸面上至少需要完成一項(xiàng)活動(dòng)的結(jié)果。服務(wù)的提供可涉及，例如：——在顧客提供的有形產(chǎn)品（如維修的汽車）上所完成的活動(dòng)；——在顧客提供的無形產(chǎn)品（如為準(zhǔn)備稅款申報(bào)書所需的收益表）上所完成的活動(dòng)；——無形產(chǎn)品的交付（如知識傳授方面的信息提供）；——為顧客創(chuàng)造氛圍（如在賓館和飯店）。軟件由信息組成，通常是無形產(chǎn)品并可以方法、論文或程序的形式存在。硬件通常是有形產(chǎn)品，其量具有計(jì)數(shù)的特性。流程性材料通常是有形產(chǎn)品，其量具有連續(xù)的特性。硬件和流程性材料經(jīng)常被稱之為貨物。
4.3項(xiàng)目：由一項(xiàng)有起止日期的、相互協(xié)調(diào)的受控活動(dòng)組成的獨(dú)特過程，該過程要達(dá)到符合包括時(shí)間、成本和資源的約束條件在內(nèi)的規(guī)定要求的目標(biāo)
4.4設(shè)計(jì)和開發(fā)：將要求轉(zhuǎn)換為產(chǎn)品、過程或體系的規(guī)定特性或規(guī)范的一組過程
4.5程序：為進(jìn)行某項(xiàng)活動(dòng)或過程所規(guī)定的途徑
5.有關(guān)特性的術(shù)語4條。5．1 特性可區(qū)分的特性注1：特性可以是固有的或賦予的。注2：特性可以是定性的或定量的。注3：有各種類別的特性，如：——物理的（如：機(jī)械的、電的、化學(xué)的或生物學(xué)的特性）；——感官的（如：嗅覺、觸覺、味覺、視覺、聽覺）；——行為的（如：禮貌、誠實(shí)、正直）；——時(shí)間的（如：準(zhǔn)時(shí)性、可靠性、可用性）；——人體工效的（如：生理的特性或有關(guān)人身安全的特性）；——功能的（如：飛機(jī)的最高速度）。5．2 質(zhì)量特性:產(chǎn)品、過程或體系與要求有關(guān)的固有特性5．3 可信性:用于表述可用性及其影響因素（可靠性、維修性和保障性）的集合術(shù)語5．4 可追溯性:追溯所考慮對象的歷史、應(yīng)用情況或所處場所的能力注1：當(dāng)考慮產(chǎn)品時(shí)，可追溯性可涉及到：——原材料和零部件的來源；——加工過程的歷史；——產(chǎn)品交付后的分布和場所。
6.有關(guān)合格（符合）的術(shù)語13條：
6.1合格（符合）：滿足要求
6.2不合格（不符合）：未滿足要求
6.3缺陷：未滿足與預(yù)期或規(guī)定用途有關(guān)的要求
6.4預(yù)防措施：為消除潛在不合格或其他潛在不期望情況的原因所采取的措施注1：一個(gè)潛在不合格可以有若干個(gè)原因。注2：采取預(yù)防措施是為了防止發(fā)生，而采取糾正措施是為了防止再發(fā)生。
6.5糾正措施：為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格或其他不期望情況的原因所采取的措施注1：一個(gè)不合格可以有若干個(gè)原因。注2：采取糾正措施是為了防止再發(fā)生，而采取預(yù)防措施是為了防止發(fā)生。注3：糾正和糾正措施是有區(qū)別的。
6.6糾正：為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格所采取的措施注1：糾正可連同糾正措施一起實(shí)施。注2：返工或降級可作為糾正的示例。
6.7返工：為使不合格產(chǎn)品符合要求而對其所采取的措施
6.8降級：為使不合格產(chǎn)品符合不同于原有的要求而對其等級的改變
6.9返修：為使不合格產(chǎn)品滿足預(yù)期用途而對其所采取的措施
6.10報(bào)廢：為避免不合格產(chǎn)品原有的預(yù)期用途而對其所采取的措施
6.11讓步：對使用或放行不符合規(guī)定要求的產(chǎn)品的許可
6.12偏離許可：產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)前，偏離原規(guī)定要求的許可
6.13放行：對進(jìn)入一個(gè)過程的下一階段的許可
7.有關(guān)文件的術(shù)語6條。7．1 信息:有意義的數(shù)據(jù)7．2 文件:信息及其承載媒體示例：記錄、規(guī)范、程序文件、圖樣、報(bào)告、標(biāo)準(zhǔn)。注1：媒體可以是紙張，計(jì)算機(jī)磁盤、光盤或其他電子媒體，照片或標(biāo)準(zhǔn)樣品，或它們的組合。注2：一組文件，如若干個(gè)規(guī)范和記錄，通常被稱為“documentation”。注3：某些要求（如易讀的要求）與所有類型的文件有關(guān)；然而對規(guī)范（如修訂受控的要求）和記錄（如可檢索的要求）可以有不同的要求。7．3 規(guī)范:闡明要求的文件注：規(guī)范可能與活動(dòng)有關(guān)（如：程序文件、過程規(guī)范和試驗(yàn)規(guī)范）或與產(chǎn)品有關(guān)（如：產(chǎn)品規(guī)范、性能規(guī)范和圖樣）。7．4 質(zhì)量手冊:規(guī)定組織質(zhì)量管理體系的文件注：為了適應(yīng)組織的規(guī)模和復(fù)雜程度，質(zhì)量手冊在其詳略程度和編排格式方面可以不同。7．5 質(zhì)量計(jì)劃:對特定的項(xiàng)目、產(chǎn)品、過程或合同，規(guī)定由誰及何時(shí)應(yīng)使用哪些程序）和相關(guān)資源的文件注1：這些程序通常包括所涉及的那些質(zhì)量管理過程和產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程。注2：通常，質(zhì)量計(jì)劃引用質(zhì)量手冊的部分內(nèi)容或程序文件。注3：質(zhì)量計(jì)劃通常是質(zhì)量策劃的結(jié)果之一。7．6 記錄 :闡明所取得的結(jié)果或提供所完成活動(dòng)的證據(jù)的文件注1：記錄可用于為可追溯性提供文件，并提供驗(yàn)證、預(yù)防措施和糾正措施的證據(jù)。注2：通常記錄不需要控制版本。8 有關(guān)檢查的術(shù)語8．1 客觀證據(jù):支持事物存在或其真實(shí)性的數(shù)據(jù)8．2 檢驗(yàn):通過觀察和判斷，適當(dāng)時(shí)結(jié)合測量、試驗(yàn)所進(jìn)行的符合性評價(jià)8．3 試驗(yàn):按照程序確定一個(gè)或多個(gè)特性8．4 驗(yàn)證:通過提供客觀證據(jù)對規(guī)定要求已得到滿足的認(rèn)定注1：“已驗(yàn)證”一詞用于表示相應(yīng)的狀態(tài)。注2：認(rèn)定可包括下述活動(dòng)，如：——變換方法進(jìn)行計(jì)算；——將新設(shè)計(jì)規(guī)范與已證實(shí)的類似設(shè)計(jì)規(guī)范進(jìn)行比較；——進(jìn)行試驗(yàn)和演示；——文件發(fā)布前的評審。8．5 確認(rèn):通過提供客觀證據(jù)對特定的預(yù)期使用或應(yīng)用要求已得到滿足的認(rèn)定8．6 鑒定過程:證實(shí)滿足規(guī)定要求的能力的過程8．7 評審 :為確定主題事項(xiàng)達(dá)到規(guī)定目標(biāo)的適宜性、充分性和有效性所進(jìn)行的活動(dòng)示例：管理評審、設(shè)計(jì)和開發(fā)評審、顧客要求評審和不合格評審。
9.有關(guān)審核的術(shù)語12條。9．1 審核為獲得審核證據(jù)并對其進(jìn)行客觀的評價(jià)，以確定滿足審核準(zhǔn)則的程度所進(jìn)行的系統(tǒng)的、獨(dú)立的并形成文件的過程注：內(nèi)部審核，有時(shí)稱第一方審核，用于內(nèi)部目的，由組織自己或以組織的名義進(jìn)行，可作為組織自我合格聲明的基礎(chǔ)。外部審核包括通常所說的“第二方審核”和“第三方審核”。第二方審核由組織的相關(guān)方（如顧客）或由其他人員以相關(guān)方的名義進(jìn)行。第三方審核由外部獨(dú)立的組織進(jìn)行。這類組織提供符合要求（如：GB/T 19001和GB/T 24001-1996）的認(rèn)證或注冊。當(dāng)質(zhì)量和環(huán)境管理體系被一起審核時(shí)，這種情況稱為“一體化審核”。當(dāng)兩個(gè)或兩個(gè)以上審核機(jī)構(gòu)合作，共同審核同一個(gè)受審核方時(shí)，這種情況稱為“聯(lián)合審核”。9．2 審核方案 :針對特定時(shí)間段所策劃，并具有特定目的的一組（一次或多次）審核9．3 審核準(zhǔn)則 :用作依據(jù)的一組方針、程序或要求9．4 審核證據(jù) :與審核準(zhǔn)則有關(guān)的并且能夠證實(shí)的記錄、事實(shí)陳述或其他信息9．5 審核發(fā)現(xiàn) :將收集到的審核證據(jù)對照審核準(zhǔn)則進(jìn)行評價(jià)的結(jié)果9．6 審核結(jié)論 :審核組考慮了審核目標(biāo)和所有審核發(fā)現(xiàn)后得出的最終審核結(jié)果9．7 審核委托方 :要求審核的組織或個(gè)人9．8 受審核方:被審核的組織9．9 審核員:有能力實(shí)施審核的人員9．10 審核組 :實(shí)施審核的一名或多名審核員注1：通常任命審核組中的一名審核員為審核組長。注2：審核組可包含實(shí)習(xí)審核員。在需要時(shí)可包含技術(shù)專家注3：觀察員可以隨同審核組，但不作為其成員。9．11 技術(shù)專家 :提供關(guān)于被審核對象的特定知識或技術(shù)的人員注1：特定知識或技術(shù)包括關(guān)于被審核的組織、過程或活動(dòng)的知識或技術(shù)，以及語言或文化指導(dǎo)。注2：在審核組中，技術(shù)專家不作為審核員。9．12 能力:經(jīng)證實(shí)的應(yīng)用知識和技能的本領(lǐng)
10.有關(guān)測量過程質(zhì)量保證的術(shù)語6條。10．1 測量控制體系:為完成計(jì)量確認(rèn)并持續(xù)控制測量過程所必需的一組相互關(guān)聯(lián)或相互作用的要素10．2 測量過程:確定量值的一組操作10．3 計(jì)量確認(rèn):為確保測量設(shè)備符合預(yù)期使用要求所需要的一組操作注1：計(jì)量確認(rèn)通常包括：校準(zhǔn)或檢定、各種必要的調(diào)整或維修及隨后的再校準(zhǔn)、與設(shè)備預(yù)期使用的計(jì)量要求相比較以及所要求的封印和標(biāo)簽。注2：只有測量設(shè)備已被證實(shí)適合于預(yù)期使用并形成文件，計(jì)量確認(rèn)才算完成。注3：預(yù)期使用要求包括：量程、分辨率、最大允許誤差等。注4：計(jì)量確認(rèn)要求通常與產(chǎn)品要求不同，并不在產(chǎn)品要求中規(guī)定。10．4 測量設(shè)備:為實(shí)現(xiàn)測量過程所必需的測量儀器、軟件、測量標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)或輔助設(shè)備或它們的組合10．5 計(jì)量特性:能影響測量結(jié)果的可區(qū)分的特征注1：測量設(shè)備通常有若干個(gè)計(jì)量特性。注2：計(jì)量特性可作為校準(zhǔn)的對象。3．10．6 計(jì)量職能:組織中負(fù)責(zé)確定并實(shí)施測量控制體系的職能

質(zhì)量管理體系上,重復(fù)發(fā)生的不合格品是怎么定義的？

那就是iso三體系認(rèn)證出現(xiàn)的不合格的特征幾乎相同，并且出現(xiàn)的數(shù)量較多，在某周期內(nèi)的不同時(shí)間或日期多次出現(xiàn)。就是重復(fù)發(fā)生。 一般通過統(tǒng)計(jì)就可以看出是否有重復(fù)發(fā)生的不合格品。

質(zhì)量體系中不合格品的處理分為以下幾類： ①糾正---“為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格所采取的措施”。其中主要包括： 返工—“為使不合格iso三體系認(rèn)證符合要求而對其所采取的措施”； 返修—“為使不合格iso三體系認(rèn)證滿足預(yù)期用途而對其所采取的措施” 降級--“為使不合格iso三體系認(rèn)證符合不同于原有的要求而對其等級的改變” ②報(bào)廢—“為避免不合格iso三體系認(rèn)證原有的預(yù)期用途而對其采取的措施”。不合格品經(jīng)確認(rèn)無法返工和讓步接收，或雖可返工但返工費(fèi)用過大、不經(jīng)濟(jì)的均按廢品處理。 ③讓步—“對使用或放行不符合規(guī)定要求的iso三體系認(rèn)證的許可”。 讓步接收是指iso三體系認(rèn)證不合格，但其不符合的項(xiàng)目和指標(biāo)對iso三體系認(rèn)證的性能、壽命、安全性、可靠性、互換性及iso三體系認(rèn)證正常使用均無實(shí)質(zhì)性的影響，也不會(huì)引起顧客提出申訴、索賠而準(zhǔn)予放行的不合格品。讓步接收實(shí)際上就是對一定數(shù)量不符合規(guī)定要求的材料、iso三體系認(rèn)證準(zhǔn)予放行的書面認(rèn)可。

那就是產(chǎn)品出現(xiàn)的不合格的特征幾乎相同，并且出現(xiàn)的數(shù)量較多，在某周期內(nèi)的不同時(shí)間或日期多次出現(xiàn)。就是重復(fù)發(fā)生。一般通過統(tǒng)計(jì)就可以看出是否有重復(fù)發(fā)生的不合格品。

ISO9001-2015不合格品控制程序A0？

1.目的確保不符合要求的iso三體系認(rèn)證得到識別和控制，防止不合格品的非預(yù)期使用和交付。
2.適用范圍適用于本公司iso三體系認(rèn)證質(zhì)量形成各過程中所產(chǎn)生的不合格品控制。
3.職責(zé)
3.1品質(zhì)部負(fù)責(zé)組織進(jìn)貨，半成品、成品及售后的不合格品評審、糾正、監(jiān)控和統(tǒng)計(jì)分析，并將質(zhì)量問題反饋到副總等有關(guān)部門，負(fù)責(zé)客戶投訴/抱怨中有關(guān)iso三體系認(rèn)證質(zhì)量問題的處理。
3.2生產(chǎn)部負(fù)責(zé)按照不合格品的評審意見完成糾正措施；
3.3采購部負(fù)責(zé)供方不合格品的退貨處理。
4.控制程序
4.1不合格品的分類凡會(huì)影響iso三體系認(rèn)證安全性能、使用性能，導(dǎo)致顧客投訴、退貨的不合格品或批次不合格品，均為嚴(yán)重不合格品；其它為一般不合格品。
4.2不合格品控制流程
4.
2.1標(biāo)識、隔離對發(fā)現(xiàn)的不合格品按適用的方法進(jìn)行標(biāo)識，記錄其不合格的特性，必要時(shí)進(jìn)行隔離。
4.
2.2評審一般不合格由檢驗(yàn)員作出處置意見進(jìn)行處理。嚴(yán)重不合格品由品質(zhì)部組織生產(chǎn)部、技術(shù)部等相關(guān)部門進(jìn)行評審，研究處置意見。iso三體系認(rèn)證的讓步接收iso三體系認(rèn)證應(yīng)報(bào)副總批準(zhǔn)。若是成品，應(yīng)得到顧客同意，認(rèn)證使用放行或接收。
4.
2.3處置根據(jù)本公司實(shí)際，不合格品的處置方式有：返工和報(bào)廢二種。a.返工：不符合技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)要求，經(jīng)返工后可達(dá)到規(guī)定要求。b.報(bào)廢：與圖紙、技術(shù)要求不符的，已無返工可能，且無利用價(jià)值的iso三體系認(rèn)證?！?/p>

ISO9001-2015不合格品控制程序(中英文)？

不合格品控制程序Control of Nonconforming Product
1. purpose目的為有效地杜絕不合格的物料、半成品及成品的誤用、流出;并對其予以恰當(dāng)處理.To avoid nonconforming materials, semi-finished products and finished products from misuse and Outflow, and dispose them properly.
2. scope范圍適用于不同階段的iso三體系認(rèn)證及物料：如進(jìn)料、制程、成品、庫存及客戶退貨.Applicable for material and products in different level: Incoming, process, finished goods, stock and customer returns.
3.流程圖Flow Chart:無N/A
4.Reference Document參考iso三體系認(rèn)證
4.1《MRB運(yùn)作程序》MRB operation procedure
4.2《記錄管理程序》Record control procedure
4.3《進(jìn)料品質(zhì)控制程序》Incoming quality control procedure
4.4《過程質(zhì)量控制程序》Process quality control procedure
4.5《出貨質(zhì)量控制程序》Outgoing quality control procedure
4.6《糾正與預(yù)防措施管理程序》Corrective and preventive action management procedure
4.7《iso三體系認(rèn)證標(biāo)識及追溯性管理程序》Product identification and traceability management procedure
5. Definition定義
5.1合格：滿足要求.Conforming: Satisfy the requirement
5.2不合格：未滿足要求.Nonconforming: Disatisfy the rewuirement.
6. Responsibility職責(zé)
6.1品質(zhì)部：負(fù)責(zé)對不

ISO9001不合格品控制程序(含流程圖)？

4.報(bào)廢：制程中發(fā)現(xiàn)無法使用的來料不良品（含特采物料），由采購課與供應(yīng)商溝通處理方式，物料課接收到可報(bào)廢處理郵件或已扣款的認(rèn)證老師部確認(rèn)簽署后開立《報(bào)廢單》經(jīng)資材部經(jīng)理審核、副總核準(zhǔn)后進(jìn)行報(bào)廢；
5.不合格品的處理期限要求：采購課接單后需在24H內(nèi)簽回。d.信息反饋和改進(jìn)采購課應(yīng)向供應(yīng)商發(fā)出《糾正和預(yù)防措施單》須在10周內(nèi)回復(fù)糾正和預(yù)防措施，后交品管課在下次檢驗(yàn)該iso三體系認(rèn)證時(shí)進(jìn)行驗(yàn)證。
5.2生產(chǎn)過程不合格控制a.檢驗(yàn)判定
1.生產(chǎn)過程中原物料及制程品判定:生產(chǎn)作業(yè)員裝配時(shí)，生產(chǎn)作業(yè)員工依據(jù)《檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)》發(fā)現(xiàn)不合格物料置于不合格品筐，由生產(chǎn)單位組長及IPQC進(jìn)行判定，并由IPQC貼上“不合格標(biāo)簽”進(jìn)行標(biāo)識。
2.生產(chǎn)過程中成品判定：由IPQC人員依據(jù)《檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)》、工程圖紙等進(jìn)行檢驗(yàn)，判定為不合格品時(shí)需立即貼上“不合格標(biāo)簽”進(jìn)行標(biāo)識。
3.不合格品由IPQC在《品質(zhì)異常處理單》上填寫不合格結(jié)論，附上不合格樣品一并交至品管課長，經(jīng)品管課長審核后復(fù)印給生產(chǎn)課處理。
5.
2.2標(biāo)示隔離現(xiàn)場品管員對不合格品進(jìn)行標(biāo)示，生產(chǎn)課組長對不合格品（原物料、半成品、成品）進(jìn)行隔離。
5.
2.4不合格的處理a.挑選使用：生產(chǎn)過程中原物料及制程品由生產(chǎn)單位進(jìn)行挑選，挑選后的原物料及制程品由
5.
2.5
5.
4.2