質(zhì)量管理體系再認(rèn)證費(fèi)應(yīng)當(dāng)是多少？

首次認(rèn)證咨詢價(jià)格的2分之1到3分之1之間，不含證書費(fèi)。你應(yīng)當(dāng)多關(guān)注每人周多少錢，由于審核的人周數(shù)是定好的不敢亂減少。每人周單價(jià)下降了，那就是便宜了。如果您對(duì)我的回答滿意，請(qǐng)左鍵點(diǎn)擊我的答案后，點(diǎn)擊“采用“按鈕，以示尊重我的勞動(dòng)和愛心。請(qǐng)不要點(diǎn)擊大拇指稱贊敷衍我。

６５人以下再認(rèn)證咨詢最低收費(fèi)是８０００，這是ＣＣＡＡ規(guī)定的最低限價(jià)

什么應(yīng)當(dāng)建立臨床試驗(yàn)的質(zhì)量管理體系？

申辦者應(yīng)當(dāng)建立臨床試驗(yàn)的質(zhì)量管理體系。。。什么應(yīng)當(dāng)建立臨床試驗(yàn)的質(zhì)量管理體系申辦者應(yīng)當(dāng)建立臨床試驗(yàn)的質(zhì)量管理體系。。。

iso14001-2015版應(yīng)當(dāng)建立程序文件嗎？

當(dāng)然需要建立程序iso三體系認(rèn)證，凡是標(biāo)準(zhǔn)中出現(xiàn)應(yīng)保持形成iso三體系認(rèn)證的信息的地方都需要建立iso三體系認(rèn)證或程序iso三體系認(rèn)證。特別是第8章要求“組織應(yīng)建立、實(shí)施、控制并保持滿足環(huán)境管理體系要求以及實(shí)施
6.1和
6.2所識(shí)別的措施所需的過(guò)程”就是要建立程序iso三體系認(rèn)證或者其他能保持運(yùn)行的iso三體系認(rèn)證。

ISO9000文件評(píng)審應(yīng)當(dāng)考慮因素有哪些？

iso三體系認(rèn)證方面通常考慮的是：iso三體系認(rèn)證的充分性，適宜性和有效性。充分性是指：iso三體系認(rèn)證是否足夠支撐體系的構(gòu)架；適宜性是指：iso三體系認(rèn)證是否適合，比如對(duì)采購(gòu)過(guò)程控制的iso三體系認(rèn)證其要求是否符合企業(yè)實(shí)際的采購(gòu)流程和9001標(biāo)準(zhǔn)的要求；有效性主要關(guān)注：iso三體系認(rèn)證是否是可以有效的對(duì)過(guò)程加以控制，并保證在iso三體系認(rèn)證的使用處能或卻道有效版本。

iso三體系認(rèn)證的適宜性 iso三體系認(rèn)證的有效性等等

醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理體系應(yīng)當(dāng)怎么建立啊？

應(yīng)根據(jù)《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證現(xiàn)場(chǎng)審查標(biāo)準(zhǔn)》進(jìn)行準(zhǔn)備，一共五大項(xiàng)：1．人員資質(zhì)； 2．場(chǎng) 地 ；3．法規(guī)及質(zhì)量管理iso三體系認(rèn)證；4．生產(chǎn)能力； 5．檢驗(yàn)?zāi)芰Α保?5個(gè)小項(xiàng)，評(píng)分條款總分為300分，具體見審查標(biāo)準(zhǔn)。需要一條一條地去消化準(zhǔn)備，最好找個(gè)明白人。有什么疑問(wèn)，可以找我答疑！

根據(jù)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織（iso9000）制定的質(zhì)量管理體系認(rèn)證咨詢的要求，任何組織都應(yīng)該制定質(zhì)量手冊(cè)、程序iso三體系認(rèn)證和做作業(yè)iso三體系認(rèn)證。因此，醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理體系相關(guān)iso三體系認(rèn)證也應(yīng)該按照要求制定醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量手冊(cè)、程序iso三體系認(rèn)證和作業(yè)iso三體系認(rèn)證。 醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量手冊(cè)是對(duì)質(zhì)量體系作概括表述、闡述及指導(dǎo)質(zhì)量體系實(shí)踐的主要iso三體系認(rèn)證，是企業(yè)質(zhì)量管理和質(zhì)量保證活動(dòng)應(yīng)長(zhǎng)期遵循的綱領(lǐng)性iso三體系認(rèn)證。打個(gè)比方，企業(yè)的質(zhì)量手冊(cè)就相當(dāng)于一個(gè)單位的憲法，是對(duì)整個(gè)企業(yè)的質(zhì)量管理做總的概括性、綜合性的描述； 醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的程序iso三體系認(rèn)證是在質(zhì)量管理體系中質(zhì)量手冊(cè)的下一級(jí)iso三體系認(rèn)證層次，規(guī)定某項(xiàng)工作的一般過(guò)程。程序iso三體系認(rèn)證是為完成某項(xiàng)活動(dòng)所規(guī)定的方法，是質(zhì)量手冊(cè)的支持性iso三體系認(rèn)證，應(yīng)包含質(zhì)量體系中采用的全部要素的要求和規(guī)定； 醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的作業(yè)iso三體系認(rèn)證是質(zhì)量手冊(cè)和程序iso三體系認(rèn)證的支持性iso三體系認(rèn)證，它與程序iso三體系認(rèn)證不同的是，作業(yè)iso三體系認(rèn)證通常不直接與iso9000質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)條款或要素對(duì)應(yīng)，是對(duì)企業(yè)某項(xiàng)具體管理活動(dòng)的運(yùn)行準(zhǔn)則和控制標(biāo)準(zhǔn)，也可以理解為針對(duì)崗位操作的描述。 由于不同企業(yè)在編制質(zhì)量管理體系iso三體系認(rèn)證時(shí)候由于組織規(guī)模大小不同、部門設(shè)置情況不同、部門職責(zé)與權(quán)限范圍不同等各種因素，企業(yè)所編制的質(zhì)量管理體系相關(guān)iso三體系認(rèn)證存在很大的差異，沒(méi)有哪兩個(gè)企業(yè)所編制的質(zhì)量管理體系iso三體系認(rèn)證是，需要結(jié)合本企業(yè)的實(shí)際情況來(lái)制定。

應(yīng)根據(jù)《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證現(xiàn)場(chǎng)審查標(biāo)準(zhǔn)》進(jìn)行準(zhǔn)備，一共五大項(xiàng)：1．人員資質(zhì)； 2．場(chǎng) 地 ；3．法規(guī)及質(zhì)量管理iso三體系認(rèn)證；4．生產(chǎn)能力； 5．檢驗(yàn)?zāi)芰Α保?5個(gè)小項(xiàng)，評(píng)分條款總分為300分，具體見審查標(biāo)準(zhǔn)。需要一條一條地去消化準(zhǔn)備，最好找個(gè)明白人。有什么疑問(wèn)，可以找我答疑！