iso22000最新版術(shù)語安全,iso22000術(shù)語

中服質(zhì)量認(rèn)證 2023-03-31 16:40
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ISO質(zhì)量管理體系最新版的重要術(shù)語及術(shù)語定義是什么?

質(zhì)量管理體系1S09001: 2015最新版標(biāo)準(zhǔn)的理解,選擇了22個(gè)重要術(shù)語(括號(hào)內(nèi)的編號(hào)為標(biāo)準(zhǔn)的章節(jié))進(jìn)行解釋


1、管理 management
指揮和控制組織 (
3.
2.1)的協(xié)調(diào)的活動(dòng)。管理是指在特定的環(huán)境條件下,以人為中心通過計(jì)劃、組織、指揮、協(xié)調(diào)、控制及創(chuàng)新等手段,對(duì)組織所擁有的人力、物力、財(cái)力、信息等資源進(jìn)行有效的決策、計(jì)劃、組織、領(lǐng)導(dǎo)、控制,以期高效的達(dá)到既定組織目標(biāo)的過程。
2、較高管理者 topmanagement
在較高層指揮和控制組織 (
3.
2.1)的一個(gè)人或一組人。
3、組織 organization
為實(shí)現(xiàn)其目標(biāo) (
3.
7.1),通過職責(zé)、權(quán)限和相互關(guān)系而擁有其自身職能的一個(gè)人或一組人。
4、組織環(huán)境 context of the organization對(duì)組織 (
3.
2.1)建立和實(shí)現(xiàn)目標(biāo) (
3.
7.1)的方法有影響的內(nèi)部和外部因素的組合 。
5、相關(guān)方 interested party (stakeholder)
可影響決策或活動(dòng),或被決策或活動(dòng)所影響,或他自己感覺到被決策或活動(dòng)所影響的個(gè)人或組織



6、顧客 customer
能夠或?qū)嶋H接受為其提供的,或應(yīng)其要求提供的iso三體系認(rèn)證 (
3.
7.6)或服務(wù) (
3.
7.7)的個(gè)人或組 (
3.
2.1)

7、供方 provider(supplier )
提供iso三體系認(rèn)證 (
3.
7.6)或服務(wù) (
3.
7.7)的組織 (
3.
2.1)。

8、實(shí)體 object (entity, item)
可感知或想象的任何事物。

9、質(zhì)量 quality
實(shí)體 (
3.
6.1)的一組固有特性 (
3.
10.1)滿足要求 (
3.
6.4)的程度

10、要求 requirement
明示的、通常隱含的或必須履行的需求或期望。


1
1、iso三體系認(rèn)證 product
在組織和顧客 (
3.
2.4)之間未發(fā)生任何交易的情況下,組織 (
3.
2.1)產(chǎn)生的輸出
1
2、服務(wù) service
至少有一項(xiàng)活動(dòng)必需在組織 (
3.
2.1)和顧客 (
3.
2.4)之間進(jìn)行的組織的輸出 。
1
3、質(zhì)量方針 quality policy
關(guān)于質(zhì)量 (
3.
6.2)的方針 (
3.
5.8)。質(zhì)量方針是組織的總方針、總的宗旨和方向的一個(gè)有機(jī)組成部分。
1
4、過程 process
利用輸入實(shí)現(xiàn)預(yù)期結(jié)果的相互關(guān)聯(lián)或相互作用的一組活動(dòng)。
1
5、監(jiān)視 monitoring
確定 (
3.1
1.1)體系 (
3.
5.1)、過程 (
3.
4.1)、iso三體系認(rèn)證 (
3.
7.6)、服務(wù) (
3.
7.7)或活動(dòng)的狀態(tài)


1
6、測量 measurement
確定數(shù)值的過程 (
3.
4.1)
1
7、iso三體系認(rèn)證 document
信息(
3.
8.2)及其載體。iso三體系認(rèn)證的載體即承載信息的媒介,可以是紙張,磁性的、電子的、光學(xué)的計(jì)算機(jī)盤片,照片或標(biāo)準(zhǔn)樣品,或它們 的組合。
1
8、風(fēng)險(xiǎn) risk
不確定性的影響。
1
9、不合格 (不符合 ) nonconformity
未滿足要求 (
3.
6.4)。 要求包括明示的、 通常隱含的和必須履行的需求或期望, 只要未滿足要求都可以稱為不 合格。
20、糾正 correction
為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格 (
3.
6.9)所采取的措施。


2
1、糾正措施 corrective action為消除不合格 (
3.
6.9)的原因并防止再發(fā)生所采取的措施。
2
2、輸出 output
過程(
3.
4.1)的結(jié)果。

ISO質(zhì)量管理體系最新版的ISO9000:2015質(zhì)量管理體系《基礎(chǔ)和術(shù)語》中按照邏輯關(guān)系,將術(shù)語分為13類,138個(gè)術(shù)語,其中有21個(gè)通用術(shù)語及核心定義,不僅適用于質(zhì)量管理體系還適用于環(huán)境及職業(yè)健康安全管理體系。


《職業(yè)健康安全管理體系》最新版是哪一年的?

GB/T28001-2011?忘采納


ISO9000、ISO22000質(zhì)量/食品衛(wèi)生安全管理體系是什么?

ISO9000(即ISO9001通常稱做九千標(biāo)準(zhǔn))是國際標(biāo)準(zhǔn)化組織的質(zhì)量管理體系認(rèn)證咨詢. ISO9000不是指一個(gè)標(biāo)準(zhǔn),而是一族標(biāo)準(zhǔn)的統(tǒng)稱。 “ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)”指由ISO/TC176制定的所有國際標(biāo)準(zhǔn)。 什么叫TC176呢?TC176即ISO中第176個(gè)技術(shù)委員會(huì),全稱是“質(zhì)量保證技術(shù)委員會(huì)”,1987年更名為“質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)委員會(huì)”。TC176專門負(fù)責(zé)制定質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)的標(biāo)準(zhǔn)。 ISO/TC176早在1990年第九屆年會(huì)上提出的《90年代國際質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)施策略》中,即確定了一個(gè)宏偉的目標(biāo):“要讓全世界都接受和使用ISO9000族標(biāo)準(zhǔn),為提高組織的運(yùn)作能力提供有效的方法;增進(jìn)國際貿(mào)易,促進(jìn)全球的繁榮和發(fā)展;使任何機(jī)構(gòu)和個(gè)人,可以有信心從世界各地得到任何期望的iso三體系認(rèn)證,以及將自己的iso三體系認(rèn)證順利銷往世界各地。” 為此,ISO/TC176決定按上述目標(biāo),對(duì)1987版的ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)分兩個(gè)階段進(jìn)行修改:第一階段在1994年完成,第二階段在2000年完成。 1994版ISO9000標(biāo)準(zhǔn)已被采用多年,其中如下三個(gè)質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)之一通常被用來作為外部認(rèn)證咨詢之用:
1. ISO9001:1994《質(zhì)量體系 iso認(rèn)證、開發(fā)、生產(chǎn)、安裝和服務(wù)的質(zhì)量保證模式》,用于自身具有iso三體系認(rèn)證開發(fā)、iso認(rèn)證功能的組織;
2. ISO9002:1994《質(zhì)量體系 生產(chǎn)、安裝和服務(wù)的質(zhì)量保證模式》,用于自身不具有iso三體系認(rèn)證開發(fā)、iso認(rèn)證功能的組織;
3.ISO9003:1994《質(zhì)量體系 最終檢驗(yàn)和試驗(yàn)的質(zhì)量保證模式》,用于對(duì)質(zhì)量保證能力要求相對(duì)較低的組織。 注:ISO9001:1994標(biāo)準(zhǔn)將質(zhì)量體系劃分為20個(gè)要素(即標(biāo)準(zhǔn)中的“質(zhì)量體系要求”)來進(jìn)行描述,ISO9002標(biāo)準(zhǔn)比ISO9001標(biāo)準(zhǔn)少一個(gè)“iso認(rèn)證控制”要素。 2000年12月15日,2000版的ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)正式發(fā)布實(shí)施,2000版ISO9000族國際標(biāo)準(zhǔn)的核心標(biāo)準(zhǔn)共有四個(gè):
1、ISO9000:2000 質(zhì)量管理體系——基礎(chǔ)和術(shù)語;
2、ISO9001:2000 質(zhì)量管理體系——要求;
3、ISO9004:2000 質(zhì)量管理體系——業(yè)績改進(jìn)指南;
4、ISO19011:2000質(zhì)量和環(huán)境管理體系審核指南。 上述標(biāo)準(zhǔn)中的ISO9001:2000《質(zhì)量管理體系—要求》通常用于企業(yè)建立質(zhì)量管理體系并申請(qǐng)認(rèn)證咨詢之用。它主要通過對(duì)申請(qǐng)認(rèn)證咨詢組織的質(zhì)量管理體系提出各項(xiàng)要求來規(guī)范組織的質(zhì)量管理體系。主要分為五大模塊的要求,這五大模塊分別是:質(zhì)量管理體系、管理職責(zé)、資源管理、iso三體系認(rèn)證實(shí)現(xiàn)、測量分析和改進(jìn)。其中每個(gè)模塊中又分有許多分條款。 隨著2000版標(biāo)準(zhǔn)的頒布,世界各國的企業(yè)紛紛開始采用新版的ISO9001:2000標(biāo)準(zhǔn)申請(qǐng)認(rèn)證咨詢。國際標(biāo)準(zhǔn)化組織鼓勵(lì)各行各業(yè)的組織采用ISO9001:2000標(biāo)準(zhǔn)來規(guī)范組織的質(zhì)量管理,并通過外部認(rèn)證咨詢來達(dá)到增強(qiáng)客戶信心和減少貿(mào)易壁壘的作用。 ISO22000是食品安全管理體系(HACCP). ISO22000是什么? 隨著消費(fèi)者對(duì)食品安全的要求不斷提高,各國紛紛制定了食品安全法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)。但是,各國的法規(guī)特別是標(biāo)準(zhǔn)繁多且不統(tǒng)一,使食品生產(chǎn)加工企業(yè)難以應(yīng)付,妨礙了食品國際貿(mào)易的順利進(jìn)行。為了滿足各方面的要求,在丹麥標(biāo)準(zhǔn)協(xié)會(huì)的倡導(dǎo)下,通過國際標(biāo)準(zhǔn)化組織(ISO)協(xié)調(diào),將相關(guān)的單位標(biāo)準(zhǔn)在國際范圍內(nèi)進(jìn)行整合,國際標(biāo)準(zhǔn)化組織于2005年9月1日發(fā)布最新國際標(biāo)準(zhǔn):ISO22000:2005,食品安全管理體系———對(duì)食物鏈中任何組織的要求。 《ISO22000—食品安全管理體系要求》標(biāo)準(zhǔn)包括8個(gè)方面的內(nèi)容,即范圍、規(guī)范性引用iso三體系認(rèn)證、術(shù)語和定義、政策和原理、食品安全管理體系的iso認(rèn)證、實(shí)施食品安全管理體系、食品安全管理體系的保持和管理評(píng)審。雖然《ISO22000—食品安全管理體系要求》是一個(gè)自愿采用的國際標(biāo)準(zhǔn),該標(biāo)準(zhǔn)對(duì)全球食品安全管理體系提出了一個(gè)統(tǒng)一的標(biāo)準(zhǔn),實(shí)施這一標(biāo)準(zhǔn)可以使生產(chǎn)加工企業(yè)避免因不同單位的不同要求而產(chǎn)生的許多尷尬,可能為越來越多單位的食品生產(chǎn)加工企業(yè)所采用,而成為國際通行的標(biāo)準(zhǔn)。面對(duì)這種情況,我國食品生產(chǎn)加工企業(yè)應(yīng)當(dāng)未雨綢繆,盡快熟悉和掌握該標(biāo)準(zhǔn),按照這一標(biāo)準(zhǔn)建立健全食品安全管理體系。該標(biāo)準(zhǔn)對(duì)全球必需的方法提供了一個(gè)國際上統(tǒng)一的框架,該標(biāo)

ISO9000(即ISO9001通常稱做九千標(biāo)準(zhǔn))是國際標(biāo)準(zhǔn)化組織的質(zhì)量管理體系認(rèn)證. ISO9000不是指一個(gè)標(biāo)準(zhǔn),而是一族標(biāo)準(zhǔn)的統(tǒng)稱。 “ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)”指由ISO/TC176制定的所有國際標(biāo)準(zhǔn)。 什么叫TC176呢?TC176即ISO中第176個(gè)技術(shù)委員會(huì),全稱是“質(zhì)量保證技術(shù)委員會(huì)”,1987年更名為“質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)委員會(huì)”。TC176專門負(fù)責(zé)制定質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)的標(biāo)準(zhǔn)。ISO/TC176早在1990年第九屆年會(huì)上提出的《90年代國際質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)施策略》中,即確定了一個(gè)宏偉的目標(biāo):“要讓全世界都接受和使用ISO9000族標(biāo)準(zhǔn),為提高組織的運(yùn)作能力提供有效的方法;增進(jìn)國際貿(mào)易,促進(jìn)全球的繁榮和發(fā)展;使任何機(jī)構(gòu)和個(gè)人,可以有信心從世界各地得到任何期望的產(chǎn)品,以及將自己的產(chǎn)品順利銷往世界各地?!?為此,ISO/TC176決定按上述目標(biāo),對(duì)1987版的ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)分兩個(gè)階段進(jìn)行修改:第一階段在1994年完成,第二階段在2000年完成。1994版ISO9000標(biāo)準(zhǔn)已被采用多年,其中如下三個(gè)質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)之一通常被用來作為外部認(rèn)證之用:
1. ISO9001:1994《質(zhì)量體系 設(shè)計(jì)、開發(fā)、生產(chǎn)、安裝和服務(wù)的質(zhì)量保證模式》,用于自身具有產(chǎn)品開發(fā)、設(shè)計(jì)功能的組織;
2. ISO9002:1994《質(zhì)量體系 生產(chǎn)、安裝和服務(wù)的質(zhì)量保證模式》,用于自身不具有產(chǎn)品開發(fā)、設(shè)計(jì)功能的組織;
3.ISO9003:1994《質(zhì)量體系 最終檢驗(yàn)和試驗(yàn)的質(zhì)量保證模式》,用于對(duì)質(zhì)量保證能力要求相對(duì)較低的組織。注:ISO9001:1994標(biāo)準(zhǔn)將質(zhì)量體系劃分為20個(gè)要素(即標(biāo)準(zhǔn)中的“質(zhì)量體系要求”)來進(jìn)行描述,ISO9002標(biāo)準(zhǔn)比ISO9001標(biāo)準(zhǔn)少一個(gè)“設(shè)計(jì)控制”要素。2000年12月15日,2000版的ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)正式發(fā)布實(shí)施,2000版ISO9000族國際標(biāo)準(zhǔn)的核心標(biāo)準(zhǔn)共有四個(gè):
1、ISO9000:2000 質(zhì)量管理體系——基礎(chǔ)和術(shù)語;
2、ISO9001:2000 質(zhì)量管理體系——要求;
3、ISO9004:2000 質(zhì)量管理體系——業(yè)績改進(jìn)指南;
4、ISO19011:2000質(zhì)量和環(huán)境管理體系審核指南。上述標(biāo)準(zhǔn)中的ISO9001:2000《質(zhì)量管理體系—要求》通常用于企業(yè)建立質(zhì)量管理體系并申請(qǐng)認(rèn)證之用。它主要通過對(duì)申請(qǐng)認(rèn)證組織的質(zhì)量管理體系提出各項(xiàng)要求來規(guī)范組織的質(zhì)量管理體系。主要分為五大模塊的要求,這五大模塊分別是:質(zhì)量管理體系、管理職責(zé)、資源管理、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)、測量分析和改進(jìn)。其中每個(gè)模塊中又分有許多分條款。隨著2000版標(biāo)準(zhǔn)的頒布,世界各國的企業(yè)紛紛開始采用新版的ISO9001:2000標(biāo)準(zhǔn)申請(qǐng)認(rèn)證。國際標(biāo)準(zhǔn)化組織鼓勵(lì)各行各業(yè)的組織采用ISO9001:2000標(biāo)準(zhǔn)來規(guī)范組織的質(zhì)量管理,并通過外部認(rèn)證來達(dá)到增強(qiáng)客戶信心和減少貿(mào)易壁壘的作用。ISO22000是食品安全管理體系(HACCP).ISO22000是什么?隨著消費(fèi)者對(duì)食品安全的要求不斷提高,各國紛紛制定了食品安全法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)。但是,各國的法規(guī)特別是標(biāo)準(zhǔn)繁多且不統(tǒng)一,使食品生產(chǎn)加工企業(yè)難以應(yīng)付,妨礙了食品國際貿(mào)易的順利進(jìn)行。為了滿足各方面的要求,在丹麥標(biāo)準(zhǔn)協(xié)會(huì)的倡導(dǎo)下,通過國際標(biāo)準(zhǔn)化組織(ISO)協(xié)調(diào),將相關(guān)的國家標(biāo)準(zhǔn)在國際范圍內(nèi)進(jìn)行整合,國際標(biāo)準(zhǔn)化組織于2005年9月1日發(fā)布最新國際標(biāo)準(zhǔn):ISO22000:2005,食品安全管理體系———對(duì)食物鏈中任何組織的要求?!禝SO22000—食品安全管理體系要求》標(biāo)準(zhǔn)包括8個(gè)方面的內(nèi)容,即范圍、規(guī)范性引用文件、術(shù)語和定義、政策和原理、食品安全管理體系的設(shè)計(jì)、實(shí)施食品安全管理體系、食品安全管理體系的保持和管理評(píng)審。雖然《ISO22000—食品安全管理體系要求》是一個(gè)自愿采用的國際標(biāo)準(zhǔn),該標(biāo)準(zhǔn)對(duì)全球食品安全管理體系提出了一個(gè)統(tǒng)一的標(biāo)準(zhǔn),實(shí)施這一標(biāo)準(zhǔn)可以使生產(chǎn)加工企業(yè)避免因不同國家的不同要求而產(chǎn)生的許多尷尬,可能為越來越多國家的食品生產(chǎn)加工企業(yè)所采用,而成為國際通行的標(biāo)準(zhǔn)。面對(duì)這種情況,我國食品生產(chǎn)加工企業(yè)應(yīng)當(dāng)未雨綢繆,盡快熟悉和掌握該標(biāo)準(zhǔn),按照這一標(biāo)準(zhǔn)建立健全食品安全管理體系。該標(biāo)準(zhǔn)對(duì)全球必需的方法提供了一個(gè)國際上統(tǒng)一的框架,該標(biāo)準(zhǔn)是由來自食品行業(yè)的專家與專業(yè)國際組織的代表一起在食品規(guī)范委員會(huì)的密切合作下開發(fā)的,食品規(guī)范委員會(huì)是由聯(lián)合國糧食與農(nóng)業(yè)組織和世界衛(wèi)生組織為開發(fā)食品標(biāo)準(zhǔn)而聯(lián)合成立的,由此帶來的一個(gè)重要的好處是ISO22000將使全世界的組織以統(tǒng)一的方法執(zhí)行關(guān)于食品衛(wèi)生的危害分析與關(guān)鍵控制點(diǎn)(HACCP)系統(tǒng)更加容易,它不會(huì)因國家或涉及的食品不同而不同。食品通過食物鏈達(dá)到消費(fèi)者手中可能連接了許多不同類型的組織,可能跨越了許多邊境,一個(gè)缺陷的連接就可能導(dǎo)致危害健康的不安全的食品,如果發(fā)生這樣的事,消費(fèi)者的危害可能是很嚴(yán)重的,對(duì)食品鏈供應(yīng)者的損失也是相當(dāng)大的,由于食品安全危害可以在任何階段進(jìn)入食物鏈,全過程的適當(dāng)?shù)目刂剖潜仨毜?,保證食品安全是食物鏈中的所有參與者的共同責(zé)任,需要他們共同努力。因此,ISO22000的目的是讓食物鏈中的各類組織執(zhí)行食品安全管理體系,其范圍從飼料生產(chǎn)者、初級(jí)生產(chǎn)者、食品制造商、運(yùn)輸和倉儲(chǔ)工作者、轉(zhuǎn)包商到零售商和食品服務(wù)環(huán)節(jié)以及相關(guān)的組織,如設(shè)備、包裝材料生產(chǎn)者、清洗行、添加劑和配料生產(chǎn)者。由于在發(fā)達(dá)國家和發(fā)展中國家因被感染食品而引起疾病的嚴(yán)重增長,標(biāo)準(zhǔn)變得必不可少了,除了健康危害外,食源性疾病還可能造成巨大的經(jīng)濟(jì)損失,這些損失包括醫(yī)療費(fèi)用、誤工、保險(xiǎn)費(fèi)的支付和法定賠償。 ISO22000是受到國際多數(shù)意見支持的,它協(xié)調(diào)了系統(tǒng)地控制食物供應(yīng)鏈中的安全問題的要求,提供了一個(gè)在世界范圍內(nèi)惟一的解決方案。此外,ISO22000可以認(rèn)證,它響應(yīng)了在食品部門供應(yīng)商日益增長認(rèn)證需求,該標(biāo)準(zhǔn)在沒有符合性認(rèn)證的情況下也可以貫徹。ISO22000是在食品部門專家的參與下開發(fā)的,它在一個(gè)單一的文件中融合了危害分析與關(guān)鍵控制點(diǎn)的原則,包含了全球各類食品零售商關(guān)鍵標(biāo)準(zhǔn)的要求。 ISO秘書長艾倫認(rèn)為:公共部門參與ISO22000族的開發(fā)也具有重要意義,尤其是聯(lián)合國糧農(nóng)組織與世界衛(wèi)生組織聯(lián)合成立的食品規(guī)范委員會(huì)的參與,它負(fù)責(zé)眾所周知的關(guān)于食品衛(wèi)生的危害分析與關(guān)鍵控制點(diǎn)系統(tǒng),由于ISO與食品規(guī)范委員會(huì)之間堅(jiān)固的伙伴關(guān)系,ISO22000使食品規(guī)范委員會(huì)在這個(gè)領(lǐng)域開發(fā)的危害分析與關(guān)鍵控制點(diǎn)和食品衛(wèi)生原則的執(zhí)行更加便利。ISO22000的另一個(gè)好處是它延伸了在全世界廣泛采用的但其本身并不特別針對(duì)食品安全的ISO9001:2000質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)成功的管理體系方法,ISO22000的開發(fā)是以假設(shè)大多數(shù)有效的食品安全體系在已構(gòu)造的管理體系框架內(nèi)被設(shè)計(jì)、運(yùn)作和不斷改進(jìn)并已融入了組織的全部管理活動(dòng)中為基礎(chǔ)的。 當(dāng)ISO22000運(yùn)行時(shí),它將被設(shè)計(jì)成完全與ISO9001:2000兼容,那些已經(jīng)獲得ISO9001:2000認(rèn)證的公司將發(fā)現(xiàn)很容易延伸到ISO22000的認(rèn)證。為了幫助使用者做到這一點(diǎn),ISO22000包含了一個(gè)與顯示其要求與ISO9001:2000的要求相適應(yīng)的平臺(tái)。ISO22000是該標(biāo)準(zhǔn)族中的第一個(gè)文件,該標(biāo)準(zhǔn)族將包括下列文件:ISO/TC22004,食品安全管理體系———ISO22000:2005應(yīng)用指南,于2005年11月發(fā)布。ISO/TC22004,食品安全管理體系———對(duì)提供食品安全管理體系審核和認(rèn)證機(jī)構(gòu)的要求,將對(duì)ISO22000認(rèn)證機(jī)構(gòu)的合格評(píng)定提供協(xié)調(diào)一致的指南,并詳細(xì)說明審核食品安全管理體系符合標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)則,于2006年第一季度發(fā)布。ISO22005,飼料和食品鏈的可追溯性-體系設(shè)計(jì)和發(fā)展的一般原則和指導(dǎo)方針,他將立刻作為一個(gè)國際標(biāo)準(zhǔn)草案運(yùn)行。 ISO22000和ISO/TS22004是ISO技術(shù)委員會(huì)ISO/TC34(食品)的工作小組的WG8(食品安全管理體系)開發(fā)的,來自23個(gè)國家的專家參加了工作小組,還有一些國際組織以聯(lián)絡(luò)員身份參加。除了食品規(guī)范委員會(huì)外,還包括歐盟食品和飲料行業(yè)聯(lián)合會(huì)和世界食品安全組織等,他們參加了ISO/TS22003的開發(fā)。總之,企業(yè)建立ISO9001和ISO22000是對(duì)企業(yè)自身未來發(fā)展的一種改革,引入先進(jìn)的質(zhì)量管理體系,加強(qiáng)管理,快速健康發(fā)展!如果有什么不懂的還可以問我132 30141323 QQ304480998


職業(yè)健康安全管理體系評(píng)審標(biāo)準(zhǔn)最新版本是哪個(gè)???

評(píng)審標(biāo)準(zhǔn)按照新的標(biāo)準(zhǔn)來評(píng)審,不過大致相同


iso22000衛(wèi)生與安全管理體系在哪里下載?

4食品安全管理體系
4.1總要求組織應(yīng)按本標(biāo)準(zhǔn)要求建立有效的食品安全管理體系,形成文件,加以實(shí)施和保持,并進(jìn)行更新。組織應(yīng)確定食品安全管理體系的范圍。該范圍應(yīng)規(guī)定食品安全管理體系中所涉及的產(chǎn)品或產(chǎn)品類別、加工和生產(chǎn)場地。組織應(yīng):a)確保在體系范圍內(nèi)合理預(yù)期發(fā)生的與產(chǎn)品相關(guān)的食品安全危害得以識(shí)別和評(píng)價(jià),并以組織的產(chǎn)品不直接或間接傷害消費(fèi)者的方式加以控制;b)在食品鏈范圍內(nèi)溝通與食品安全有關(guān)的適宜信息;c)在組織內(nèi)就有關(guān)食品安全管理體系建立、實(shí)施和更新進(jìn)行必要的信息溝通,以確保滿足本標(biāo)準(zhǔn)要求的食品安全;d)對(duì)食品安全管理體系定期評(píng)價(jià),必要時(shí)進(jìn)行更新,確保體系反映組織的活動(dòng)、并納入有關(guān)需控制的食品安全危害確的最新信息。針對(duì)組織所選擇的任何影響終產(chǎn)品符合性外包(源于外部的??????)產(chǎn)品和過程,組織應(yīng)確??刂七@些產(chǎn)品和過程。對(duì)此類外包產(chǎn)品和過程的控制應(yīng)在食品安全管理體系中加以識(shí)別,并形成文件。
4.2文件要求
4.
2.1總則食品安全管理體系文件應(yīng)包括:a)形成文件的食品安全方針和目標(biāo)(見
5.2);b)本標(biāo)準(zhǔn)要求的形成文件的程序和記錄(見
4.
2.3);c)組織為確保食品安全管理體系有效建立、實(shí)施和更新所需的文件,包括記錄。
4.
2.2文件控制食品安全管理體系所要求的文件應(yīng)予控制。記錄是一種特殊類型的文件,應(yīng)依據(jù)
4.
2.3的要求進(jìn)行控制。這種控制應(yīng)確保所有提出的更改在實(shí)施前加以評(píng)審,以確定其對(duì)食品安全的作用以及對(duì)食品安全管理體系的影響。應(yīng)編制形成文件的程序,以規(guī)定以下方面所需的控制:a)文件發(fā)布前得到批準(zhǔn),以確保文件是充分與適宜的;b)必要時(shí)對(duì)文件進(jìn)行評(píng)審與更新,并再次批準(zhǔn);c)確保文件的更改和現(xiàn)行修訂狀態(tài)得到識(shí)別;d)確保在使用處獲得適用文件的有關(guān)版本;e)確保文件保持清晰、易于識(shí)別;f)確保外來文件得到識(shí)別,并控制其分發(fā);g)防止作廢文件的非預(yù)期使用,若因任何原因而保留作廢文件時(shí),對(duì)這些文件進(jìn)行適當(dāng)?shù)臉?biāo)識(shí);h)記錄文件更改的原因與證據(jù)。
4.
2.3記錄控制應(yīng)建立并保持記錄,以提供符合要求和食品安全管理體系有效運(yùn)行的證據(jù)。記錄應(yīng)保持清晰、易于識(shí)別和檢索。應(yīng)編制形成文件的程序,以規(guī)定記錄的糾正、標(biāo)識(shí)、貯存、保護(hù)、檢索、保存期限和處置所需的控制。5管理職責(zé)
5.1管理承諾最高管理者應(yīng)對(duì)其建立和實(shí)施食品安全管理體系的承諾提供證據(jù)。組織的經(jīng)營目標(biāo)應(yīng)支持食品安全的要求。
5.2食品安全方針組織的最高管理者應(yīng)制定食品安全方針、形成文件并對(duì)其進(jìn)行溝通。最高管理者應(yīng):a)確保食品安全方針與組織在食品鏈中的作用相關(guān);b)確保食品安全方針符合與顧客商定的食品安全要求和法律法規(guī)要求;c)確保食品安全方針在組織的各層得以溝通、實(shí)施并保持,并對(duì)其持續(xù)適宜性(
5.
8.3)進(jìn)行評(píng)審;d)確保食品安全方針中充分強(qiáng)調(diào)溝通。食品安全方針應(yīng)由可測量的目標(biāo)來支持。
5.3食品安全管理體系策劃最高管理者應(yīng)確保:a)對(duì)食品安全管理體系進(jìn)行的策劃滿足
4.1以及支持食品安全的組織目標(biāo)要求;b)在對(duì)食品安全管理體系的變更進(jìn)行策劃和實(shí)施時(shí),保持體系的完整性。
5.4職責(zé)和權(quán)限最高管理者應(yīng)確保規(guī)定各項(xiàng)職責(zé)和權(quán)限并在組織內(nèi)進(jìn)行溝通,以確保食品安全管理體系有效運(yùn)行和保持。員工有責(zé)任匯報(bào)與食品安全管理體系有關(guān)的問題。指定人員應(yīng)有明確的職責(zé)和權(quán)限,以采取適當(dāng)措施并予以記錄。
5.5食品安全小組組長組織的最高管理者應(yīng)任命食品安全小組組長,無論其在其他方面的職責(zé)如何,應(yīng)負(fù)責(zé)組織食品安全小組工作,并具有以下方面的職責(zé)和權(quán)限:a)確保按照本標(biāo)準(zhǔn)的要求建立、實(shí)施、保持和更新食品安全管理體系;b)直接向組織的最高管理者報(bào)告食品安全管理體系的有效性和適宜性,以進(jìn)行評(píng)審,作為體系改進(jìn)的基礎(chǔ);c)為食品安全小組成員安排相關(guān)的培訓(xùn)和教育(
7.
3.2)。注:食品安全小組組長的職責(zé)可包括與食品安全管理體系有關(guān)事宜的外部聯(lián)絡(luò)。
5.6溝通
5.
6.1外部溝通為確保在整個(gè)食品鏈中能夠獲得充分的食品安全方面信息,組織應(yīng)制定、實(shí)施和保持有效的措施,以便與下列各方進(jìn)行溝通:a)供方和分包商;b)顧客,特別是與產(chǎn)品信息(包含與預(yù)期用途有關(guān)的說明書,特定貯存要求,以及適宜時(shí)包含保質(zhì)期)、問詢、合同或訂單處理包括對(duì)其修改,以及顧客反饋,包括客戶抱怨;c)食品主管部門;d)對(duì)食品安全管理體系的有效性或更新產(chǎn)生影響,或?qū)⒈黄溆绊懙钠渌M織。在食品鏈中,溝通應(yīng)對(duì)組織產(chǎn)品的食品安全方面提供充分的信息,特別是應(yīng)用于那些需要由食品鏈中其他組織控制的已知的食品安全危害。應(yīng)保持記錄。應(yīng)記錄來自顧客和主管部門的所有與食品安全有關(guān)的要求。只有被指定的人員才能進(jìn)行有關(guān)食品安全信息的外部溝通。通過外部溝通獲得的信息應(yīng)作為體系更新(見
8.
5.2)和管理評(píng)審(見
5.
8.2)的輸入。
5.
6.2內(nèi)部溝通組織應(yīng)建立、實(shí)施和保持有效的安排,以便與有關(guān)的人員就影響食品安全的事項(xiàng)進(jìn)行溝通。為保持食品安全管理體系的有效性,組織應(yīng)確保食品安全小組及時(shí)獲得變更的信息,例如包括但不限于以下方面:a)產(chǎn)品或新產(chǎn)品;b)原料、輔料和服務(wù);c)生產(chǎn)系統(tǒng)和設(shè)備;d)生產(chǎn)場所,設(shè)備位置,周圍環(huán)境;e)清潔和衛(wèi)生計(jì)劃;f)包裝,貯存和分銷體系;g)人員資格水平和/或職責(zé)和權(quán)限分配;h)法律法規(guī)要求;i)與食品安全危害和控制措施有關(guān)的知識(shí);j)組織遵守的顧客、行業(yè)和其他要求;k)來自外部相關(guān)方的相關(guān)問詢;l)表明與產(chǎn)品有關(guān)的健康危害的抱怨;m)影響食品安全的其他條件。食品安全小組應(yīng)確保食品安全管理體系更新(見
7.
4.1和
8.
5.2)包括這些信息。最高管理者應(yīng)確保獲取相關(guān)信息以作為管理評(píng)審的輸入(見
5.
8.2)。
5.7突發(fā)事件準(zhǔn)備和響應(yīng)最高管理者應(yīng)考慮可能影響組織有關(guān)食品安全的潛在緊急情況和事故,并證實(shí)如何進(jìn)行管理,其結(jié)果應(yīng)作為管理評(píng)審的輸入(見
5.
8.2)。
5.8管理評(píng)審
5.
8.1總則最高管理者應(yīng)按策劃的時(shí)間間隔評(píng)審食品安全管理體系,以確保其持續(xù)的適宜性、充分性和有效性。管理評(píng)審過程應(yīng)確保收集必要的信息,并使最高管理者能夠?qū)ζ溥M(jìn)行評(píng)價(jià)。應(yīng)保持管理評(píng)審的記錄(見
4.
2.3)。
5.
8.2評(píng)審輸入管理評(píng)審輸入應(yīng)包括但不限于以下信息:a)驗(yàn)證活動(dòng)結(jié)果的分析(見
8.
3.3);b)可能影響食品安全的環(huán)境變化(見
5.
6.2);c)緊急狀況、事故(見
5.7)和召回(見
7.
9.5);d)評(píng)審結(jié)果和體系更新活動(dòng)(見
8.
5.2);e)包括顧客反饋的溝通活動(dòng)(見
5.
6.1);f)以往管理評(píng)審的跟蹤措施。資料的提交形式應(yīng)能使最高管理者將所含信息與食品安全管理體系的目標(biāo)相聯(lián)系。
5.
8.3評(píng)審輸出管理評(píng)審輸出應(yīng)包括與如下方面有關(guān)的決定和措施:a)食品安全管理體系有效性的改進(jìn)(見
8.
5.2);b)食品安全保證(見
4.1);c)資源需求(見
6.1);d)組織食品安全方針和目標(biāo)的修訂(見
5.2)。6資源管理
6.1資源提供最高管理者應(yīng)提供充足資源,以建立、實(shí)施、保持和更新食品安全管理體系。
6.2人力資源
6.
2.1總則食品安全小組和其他從事影響食品安全活動(dòng)的人員應(yīng)當(dāng)是能夠勝任的,并具有適當(dāng)?shù)慕逃⑴嘤?xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn)。當(dāng)需要外部專家?guī)椭?、?shí)施或運(yùn)行食品安全管理體系時(shí),,這些專家的職責(zé)和權(quán)限應(yīng)以協(xié)議的方式予以記錄。。
6.
2.2能力、意識(shí)和培訓(xùn)組織應(yīng):a)確定從事影響食品安全的活動(dòng)的人員所必要的技能和能力;b)提供必要的教育和(或)培訓(xùn)以確保滿足這些必要的技能;c)確保負(fù)責(zé)食品安全過程的監(jiān)視人員接受適宜的監(jiān)視技術(shù)培訓(xùn),并在過程失控時(shí)能夠采取必要措施;d)評(píng)價(jià)上述活動(dòng)的有效性(見b和c);e)確保員工認(rèn)識(shí)到其活動(dòng)對(duì)實(shí)現(xiàn)食品安全的相關(guān)性和重要性;f)確保影響食品安全的員工能夠認(rèn)清有效的內(nèi)部溝通(見
5.
6.2)和外部溝通(見
5.
6.1)的必要性;g)保持所有影響食品安全的人員的教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn)的適當(dāng)記錄。
6.3基礎(chǔ)設(shè)施組織應(yīng)提供資源以便建立和保持符合食品安全管理體系要求所需的基礎(chǔ)設(shè)施(見
7.
2.2)。
6.4工作環(huán)境組織應(yīng)提供資源以建立、管理和保持符合食品安全管理體系要求所需的工作環(huán)境。7安全產(chǎn)品的策劃和實(shí)現(xiàn)
7.1總則組織應(yīng)策劃和開發(fā)安全產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)所需的過程。可通過有效開發(fā)、實(shí)施和監(jiān)視策劃的活動(dòng),保持和驗(yàn)證食品加工和加工環(huán)境的控制措施,以及一旦出現(xiàn)不符合而采取適宜措施來實(shí)現(xiàn)。策劃包括驗(yàn)證程序的建立(見
7.8)和控制措施組合的確認(rèn)(見
8.4)??刂拼胧┑膶?shí)施通過操作性前提方案(PRP(s))(見
7.5)和(或)HACCP計(jì)劃(見
7.6)實(shí)現(xiàn)。
7.2前提方案(PRP(s))
7.
2.1總要求組織應(yīng)確定、實(shí)施和保持前提方案(PRP(s))以助于:a)控制食品安全危害通過工作環(huán)境進(jìn)入產(chǎn)品的可能性;b)控制產(chǎn)品的生物、化學(xué)和物理污染,包括產(chǎn)品之間的交叉污染;c)控制產(chǎn)品和產(chǎn)品加工環(huán)境的食品安全危害水平。前提方案(PRP(s))應(yīng)與組織有關(guān)食品安全的需求相適應(yīng),并得到食品安全小組的批準(zhǔn);同時(shí),危害分析中(
7.4)應(yīng)包括前提方案(PRP(s))與食品安全危害控制的相關(guān)性和適宜性。前提方案(PRP(s))包括兩種類型:d)基礎(chǔ)設(shè)施和維護(hù)方案(見
7.
2.2);e)操作性前提方案(PRP(s))(見
7.
2.3)。當(dāng)選擇和設(shè)計(jì)前提方案(PRP(s))時(shí),組織應(yīng)考慮和利用現(xiàn)有的與前提方案(PRP(s))設(shè)計(jì)有關(guān)的適當(dāng)信息(如法規(guī)、顧客要求、,指南、法典原則和操作規(guī)范、國家、國際或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn))。注附錄C提供了參考文獻(xiàn),其中包括PRP(s)實(shí)例。
7.
2.2基礎(chǔ)設(shè)施和維護(hù)方案組織應(yīng)建立和保持達(dá)到符合食品安全需要所要求的基礎(chǔ)設(shè)施,適用時(shí)包括:a)建筑物和設(shè)施(包括工作空間、員工設(shè)施和配套設(shè)施)的布局、設(shè)計(jì)和建設(shè);b)空氣、水、能源和其他條件的供應(yīng);c)設(shè)備,包括其預(yù)防性維護(hù)、衛(wèi)生設(shè)計(jì)和每個(gè)單元維護(hù)和清潔的可達(dá)性;d)包括廢棄物和排水處理的支持性服務(wù)。應(yīng)策劃實(shí)現(xiàn)這些要求的驗(yàn)證(見
7.8)。對(duì)基礎(chǔ)設(shè)施的修繕和改造(調(diào)整)應(yīng)根據(jù)需要,并考慮危害分析的結(jié)果(見
7.4)和選定控制措施對(duì)確定的食品安全危害的控制(見
7.5和
7.6)能力,這種更改應(yīng)予記錄。
7.
2.3操作性前提方案組織應(yīng)建立、保持和更新操作性前提方案,并形成文件。當(dāng)確定的食品安全危害不通過HACCP計(jì)劃控制時(shí),構(gòu)成或包含于這些方案中的控制措施的嚴(yán)格程度應(yīng)能使這些食品安全危害受控。注:條款
7.
4.4和
7.5決定了包含于操作性PRP(s)的控制措施的嚴(yán)格程度。操作性PRP(s)應(yīng)與組織的經(jīng)營規(guī)模和類型,以及生產(chǎn)和(或)處理的產(chǎn)品性質(zhì)相適應(yīng);無論是整體應(yīng)用,還是用于特定產(chǎn)品或生產(chǎn)線,操作性PRP(s)應(yīng)在整個(gè)生產(chǎn)體系中實(shí)施。當(dāng)建立方案時(shí),應(yīng)考慮但不限于以下因素:a)人員衛(wèi)生;b)清潔和消毒;c)蟲害控制;d)交叉污染的預(yù)防措施;e)包裝程序;f)對(duì)采購材料(如原料、輔料、化學(xué)品)、供給(水、空氣、蒸汽、冰等)、清理(如廢棄物和排水系統(tǒng))和產(chǎn)品處理(如貯存和運(yùn)輸)的管理。操作性前提方案應(yīng)以指導(dǎo)書、程序或計(jì)劃的形式形成文件,其中需規(guī)定方案如何運(yùn)行,并包括按照
7.5確定的規(guī)范。應(yīng)確認(rèn)通過操作性前提方案管理的控制措施(見
7.
4.4和
8.4)。操作性前提方案應(yīng)按照
7.7修訂。
7.3實(shí)施危害分析的預(yù)備步驟
7.
3.1總則應(yīng)以受控文件形式收集、保持和更新所有實(shí)施危害分析所需的相關(guān)信息。應(yīng)保持記錄。
7.
3.2食品安全小組應(yīng)指定一個(gè)食品安全小組。食品安全小組應(yīng)具備多學(xué)科的專業(yè)知識(shí)和建立與實(shí)施食品安全管理體系的經(jīng)驗(yàn)。這些知識(shí)和經(jīng)驗(yàn)包括,但不需限于組織的食品安全管理體系范圍內(nèi)的產(chǎn)品、過程、設(shè)備的食品安全危害。應(yīng)保持證實(shí)食品安全小組具備所要求的知識(shí)和經(jīng)驗(yàn)的記錄(見
6.
2.2)。
7.
3.3產(chǎn)品特性
7.
3.
3.1原料、輔料和與產(chǎn)品接觸的材料所有原料、輔料和與產(chǎn)品接觸的材料應(yīng)在文件中予以規(guī)定,其詳略程度應(yīng)足以識(shí)別和評(píng)價(jià)食品安全危害;適用時(shí)包括以下方面:a)化學(xué)、生物和物理特性;b)配制輔料的組成,包括添加劑和加工助劑;c)產(chǎn)地;d)生產(chǎn)方法;e)交付方式,包裝和貯存條件;f)使用或加工前的預(yù)處理;g)與采購原料和輔料預(yù)期用途相適宜的食品安全接收準(zhǔn)則或規(guī)范。組織應(yīng)識(shí)別與以上方面有關(guān)的食品安全法定的要求。規(guī)范應(yīng)保持更新,包括按照
7.7的要求進(jìn)行的更新。
7.
3.
3.2終產(chǎn)品特性終產(chǎn)品特性應(yīng)在文件中予以規(guī)定,其詳略程度應(yīng)足以進(jìn)行危害分析(見
7.4);包括以下方面的信息:a)產(chǎn)品名稱或類似標(biāo)識(shí);b)成份;c)與食品安全有關(guān)的化學(xué)、生物和物理特性;d)預(yù)期保質(zhì)期和貯存條件;e)預(yù)期用途(見
7.
3.4);f)包裝;g)與食品安全有關(guān)的標(biāo)識(shí),和(或)處理、制備和使用說明書;h)分銷方式。組織應(yīng)識(shí)別與以上方面有關(guān)的食品安全法定的要求。規(guī)范應(yīng)保持更新,包括按照
7.7的要求進(jìn)行的更新。
7.
3.4預(yù)期用途應(yīng)考慮終產(chǎn)品的預(yù)期用途和合理的預(yù)期處理,并應(yīng)在終產(chǎn)品特性中包括此內(nèi)容(見
7.
3.
3.2e)。組織應(yīng)確定各種產(chǎn)品和(或)過程類型的使用者和消費(fèi)者,并應(yīng)考慮消費(fèi)群體中確定的食品安全危害的易感人群。應(yīng)識(shí)別非預(yù)期但可能會(huì)出現(xiàn)的產(chǎn)品的誤處理和誤用。規(guī)范應(yīng)保持更新,包括按照
7.7的要求進(jìn)行的更新。
7.
3.5流程圖、過程步驟和控制措施
7.
3.
5.1流程圖應(yīng)繪制食品安全管理體系所覆蓋產(chǎn)品或過程類別的流程圖。流程圖應(yīng)提供食品安全危害可能出現(xiàn)、增加或引入的信息。流程圖應(yīng)清晰、準(zhǔn)確和足夠詳盡。適宜時(shí),過程流程圖應(yīng)包括:a)所有操作步驟的順序和相互關(guān)系;b)源于外部的過程和分包的工作;c)原料、輔料和中間產(chǎn)品投入點(diǎn);d)返工和循環(huán)點(diǎn);e)終產(chǎn)品、半成品和副產(chǎn)品轉(zhuǎn)出點(diǎn)及廢棄物的排放點(diǎn)。根據(jù)
7.8要求,食品安全小組應(yīng)驗(yàn)證流程圖的準(zhǔn)確性,并通過現(xiàn)場核對(duì)驗(yàn)證其是否符合現(xiàn)狀。經(jīng)過驗(yàn)證的流程圖應(yīng)作為記錄予以保持。
7.
3.
5.2過程步驟和控制措施的描述影響食品安全的控制措施應(yīng)規(guī)定到實(shí)施危害分析所需的程度(見
7.4),并表明相關(guān)過程參數(shù)和(或)所采用的嚴(yán)格程度。應(yīng)確定可能影響選擇控制措施及其嚴(yán)格程度的外部要求(如來自顧客或主管部門)。規(guī)范應(yīng)根據(jù)
7.7的要求進(jìn)行更新。
7.4危害分析
7.
4.1總則食品安全小組應(yīng)針對(duì)每類產(chǎn)品和(或)過程合理預(yù)期發(fā)生的食品安全危害實(shí)施危害分析。當(dāng)變更(見
5.6)、各驗(yàn)證結(jié)果的評(píng)價(jià)結(jié)果(見
8.
3.2)、確認(rèn)的結(jié)果(見
8.4)和體系更新的結(jié)果(見
8.
5.2)有要求時(shí),食品安全小組應(yīng)重新進(jìn)行危害分析。
7.
4.2危害識(shí)別和可接受水平的確定應(yīng)識(shí)別并記錄與產(chǎn)品類別、過程類別和實(shí)際生產(chǎn)設(shè)施相關(guān)的所有合理預(yù)期發(fā)生的食品安全危害。識(shí)別應(yīng)基于以下方面:a)根據(jù)
7.3獲得的預(yù)備信息和數(shù)據(jù);b)經(jīng)驗(yàn);c)外部信息,盡可能包括與所論該類產(chǎn)品有關(guān)的流行病學(xué)和其他歷史數(shù)據(jù);d)來自食品鏈中,與終產(chǎn)品、半成品和食品鏈終端(消費(fèi)階段)食品的安全可能相關(guān)的食品安全危害信息。在識(shí)別危害時(shí),應(yīng)考慮特定操作的前后步驟、生產(chǎn)設(shè)備、生產(chǎn)服務(wù)和周圍環(huán)境、以及食品鏈的前后聯(lián)系。只要可能,針對(duì)每個(gè)已確定的食品安全危害,應(yīng)確定終產(chǎn)品中食品安全危害的可接受水平。確定的水平應(yīng)考慮已制定的法律法規(guī)要求、顧客食品安全要求、經(jīng)驗(yàn)以及顧客對(duì)產(chǎn)品的預(yù)期用途。應(yīng)記錄用于確定的證據(jù)和確定的結(jié)果。
7.
4.3危害評(píng)價(jià)應(yīng)對(duì)每種已識(shí)別的食品安全危害(
7.
4.2)進(jìn)行危害評(píng)價(jià),以確定消除危害或?qū)⑽:抵量山邮芩绞欠袷巧a(chǎn)安全食品所必需的;以及是否需要控制危害以達(dá)到規(guī)定的可接受水平。應(yīng)根據(jù)食品安全危害造成不良健康后果的嚴(yán)重性及發(fā)生的可能性,對(duì)每種食品安全危害進(jìn)行評(píng)價(jià)和分類。應(yīng)指明在原料、加工和分銷中哪個(gè)環(huán)節(jié)每種食品安全危害可能被引入、產(chǎn)生或增加程度。應(yīng)記錄食品安全危害評(píng)價(jià)所采用的方法和結(jié)果。
7.
4.4控制措施的識(shí)別和評(píng)價(jià)
7.
4.3中確定的食品安全危害,可通過適宜地選擇和實(shí)施控制措施組合,預(yù)防、消除確定的危害或?qū)⑵浣档偷揭?guī)定的可接受水平。應(yīng)采用邏輯方法,對(duì)每種規(guī)定的控制措施(見
7.
3.
5.2)控制已確定食品安全危害的有效性進(jìn)行評(píng)審,并按照其是用操作性前提方案還是用HACCP計(jì)劃進(jìn)行管理對(duì)其分類;這種邏輯方法包括對(duì)以下方面的評(píng)價(jià):a)根據(jù)應(yīng)用的強(qiáng)度,控制措施對(duì)已確定食品安全危害的效果;b)對(duì)該控制措施進(jìn)行監(jiān)視的可行性(如及時(shí)監(jiān)視以便立即采取糾正措施的能力);c)相對(duì)其他控制措施該控制措施在體系中的位置;d)一旦該控制措施作用失效,后果的嚴(yán)重程度。屬于HACCP計(jì)劃管理的控制措施應(yīng)按照
7.6條款要求實(shí)施,其他控制措施應(yīng)根據(jù)
7.5條款,作為操作性前提方案(OPRP(s))實(shí)施。應(yīng)在文件中規(guī)定所使用的分類方法和參數(shù),并記錄評(píng)價(jià)的結(jié)果。
7.5操作性前提方案的設(shè)計(jì)和再設(shè)計(jì)應(yīng)在受控文件中規(guī)定確定屬于操作性前提方案(OPRP(s))(見
7.
4.4)的控制措施,包括:a)已確定的食品安全危害通過哪些控制措施進(jìn)行控制;b)該控制措施所隸屬的操作性前提方案;c)能夠證實(shí)操作性前提方案(OPRP(s))有效的相關(guān)監(jiān)視程序(參數(shù)、頻率和記錄要求);d)如果監(jiān)視顯示控制措施不適用(分別見
7.
9.
3.1和
7.
9.
3.2),采取的糾正和糾正措施;e)與每個(gè)操作性前提方案相關(guān)的那些控制措施,需具有職責(zé)和權(quán)限的細(xì)節(jié)。
7.6HACCP計(jì)劃的設(shè)計(jì)和再設(shè)計(jì)
7.
6.1HACCP計(jì)劃HACCP計(jì)劃是受控文件,應(yīng)包括如下信息:a)HACCP計(jì)劃(見
7.
4.4)所要控制的危害;b)已確定危害將被控制的關(guān)鍵控制點(diǎn)(CCPs)(見
7.
6.2);c)針對(duì)每個(gè)危害,在每個(gè)關(guān)鍵控制點(diǎn)(CCP)上的關(guān)鍵限值(見
7.
6.3);d)對(duì)每個(gè)關(guān)鍵控制點(diǎn)(CCP)中每種危害的監(jiān)視程序(見
7.
6.4);e)關(guān)鍵限值超出時(shí)應(yīng)采取的措施(見
7.
6.5);f)負(fù)責(zé)執(zhí)行每個(gè)監(jiān)視程序的人員;g)監(jiān)視結(jié)果的記錄點(diǎn)。
7.
6.2關(guān)鍵控制點(diǎn)(CCPs)的識(shí)別由HACCP計(jì)劃(見
7.
4.4)控制的每個(gè)危害,應(yīng)針對(duì)確定的控制措施識(shí)別關(guān)鍵控制點(diǎn)。
7.
6.3關(guān)鍵控制點(diǎn)中關(guān)鍵限值的確定對(duì)于由每個(gè)關(guān)鍵控制點(diǎn)設(shè)立的監(jiān)視參數(shù),應(yīng)確定其關(guān)鍵限值。應(yīng)設(shè)計(jì)關(guān)鍵限值以確保指定的食品安全危害得到控制。預(yù)期用于控制一個(gè)以上食品安全危害的關(guān)鍵控制點(diǎn),應(yīng)對(duì)每個(gè)食品安全危害設(shè)定關(guān)鍵限值。應(yīng)將選定關(guān)鍵限值的證據(jù)形成文件?;谥饔^信息的關(guān)鍵限值,如對(duì)產(chǎn)品、過程、處理等的感官檢驗(yàn),應(yīng)有指導(dǎo)書、規(guī)范和(或)教育和培訓(xùn)的支持,。
7.
6.4關(guān)鍵控制點(diǎn)的監(jiān)視系統(tǒng)對(duì)每個(gè)關(guān)鍵控制點(diǎn)應(yīng)建立監(jiān)視系統(tǒng),以證明關(guān)鍵控制點(diǎn)處于受控狀態(tài)。該系統(tǒng)應(yīng)包括所有策劃的有關(guān)關(guān)鍵限值的測量或觀察。監(jiān)視系統(tǒng)應(yīng)由相關(guān)程序、指導(dǎo)書和表格構(gòu)成,包括以下內(nèi)容:a)在適宜的時(shí)間框架內(nèi)提供結(jié)果的測量或監(jiān)視;b)所用的監(jiān)視裝置;c)適用的校準(zhǔn)方法(見
8.2);d)監(jiān)視頻率;e)與監(jiān)視和評(píng)價(jià)監(jiān)視結(jié)果有關(guān)的職責(zé)和權(quán)限;f)記錄監(jiān)視要求和方法。監(jiān)視的方法和頻率應(yīng)能夠及時(shí)識(shí)別是否超出關(guān)鍵限值,以便在產(chǎn)品使用或消費(fèi)前對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行隔離。
7.
6.5監(jiān)視結(jié)果超出關(guān)鍵限值時(shí)采取的措施應(yīng)在HACCP計(jì)劃中規(guī)定關(guān)鍵限值超出時(shí)所采取的已策劃的糾正和糾正措施。采取措施應(yīng)確保查明原因,關(guān)鍵控制點(diǎn)控制的參數(shù)恢復(fù)受控,并防止再次發(fā)生(見
7.
9.
3.1)。應(yīng)建立和保持形成文件的程序,以處置受影響的產(chǎn)品,確保評(píng)價(jià)后再交付(見
7.
9.
3.2)。(見
7.
9.
3.2)。
7.7預(yù)備信息、規(guī)定前提方案和HACCP計(jì)劃的更新為確保食品安全管理體系有效運(yùn)行(見
7.
9.1),組織應(yīng)在每次設(shè)計(jì)或重新設(shè)計(jì)后,在危害分析前,對(duì)規(guī)定的信息進(jìn)行更新(即產(chǎn)品特性(見
7.
3.
3.)、預(yù)期用途(見
7.
3.4)、流程圖、加工步驟和控制措施(見
7.
3.5));必要時(shí),對(duì)HACCP計(jì)劃(見
7.
6.1)以及組成操作性前提方案的程序和指導(dǎo)書(見
7.
2.3)進(jìn)行修改,操作性前提方案包括方案如何運(yùn)行、符合性如何監(jiān)視以及一旦出現(xiàn)不符合應(yīng)采取哪些措施的指導(dǎo)書。任何更改應(yīng)予記錄。由上述修改導(dǎo)致基礎(chǔ)設(shè)施和維護(hù)方案的任何修改應(yīng)予確認(rèn)和實(shí)施(見
7.
2.2)。
7.8驗(yàn)證策劃驗(yàn)證策劃應(yīng)規(guī)定驗(yàn)證活動(dòng)的方法、頻率和職責(zé)。驗(yàn)證活動(dòng)應(yīng)確認(rèn):a)危害分析(見
7.3)的輸入持續(xù)更新;b)操作性前提方案(見
7.5)和HACCP計(jì)劃(見
7.
6.1)中的要素得以實(shí)施且有效;c)已實(shí)施基礎(chǔ)設(shè)施和維護(hù)方案(見
7.
2.1);d)危害水平低于確定的可接受水平(見
7.
4.2);e)組織需要的其他程序得以實(shí)施且有效。策劃應(yīng)包括:f)驗(yàn)證策劃的目的;g)方法;h)頻率;i)職責(zé);j)記錄。策劃輸出應(yīng)采用適于組織運(yùn)作的形式。應(yīng)規(guī)定記錄的要求。
7.9食品安全管理體系的運(yùn)行
7.
9.1總則組織應(yīng)確保策劃的活動(dòng)(見
7.2至
7.8)和由此產(chǎn)生的變化得以實(shí)施、運(yùn)行且有效。
7.
9.2可追溯性系統(tǒng)組織應(yīng)建立可追溯性系統(tǒng),確保能夠識(shí)別產(chǎn)品批次及其與原料批次、加工和分銷記錄的關(guān)系??勺匪菪韵到y(tǒng)應(yīng)能夠識(shí)別直接供方的進(jìn)料,以及終產(chǎn)品分銷到直接分銷方。應(yīng)按規(guī)定的時(shí)間間隔保持可追溯性記錄,足以進(jìn)行體系評(píng)價(jià),使?jié)撛诓话踩a(chǎn)品能夠處置和召回??勺匪菪杂涗浛梢曰诮K產(chǎn)品的保質(zhì)期,并應(yīng)符合顧客、法律法規(guī)要求。
7.
9.3糾正和糾正措施
7.
9.
3.1糾正措施監(jiān)視得到的數(shù)據(jù)應(yīng)由具備足夠知識(shí)(見
6.2)和具有采取糾正措施權(quán)限的指定人員進(jìn)行評(píng)價(jià),以采取糾正措施。當(dāng)關(guān)鍵限值發(fā)生超出(見
7.
6.5)和不符合操作性前提方案時(shí),應(yīng)采取糾正措施。組織應(yīng)建立和保持形成文件的程序,規(guī)定適宜的措施以識(shí)別和消除已發(fā)現(xiàn)的不符合的原因;防止其再次發(fā)生;并在不符合發(fā)生后,可使相應(yīng)的過程或體系恢復(fù)受控狀態(tài),包括下列要求:a)評(píng)審不符合(包括顧客抱怨);b)對(duì)可能表明向失控發(fā)展的監(jiān)視結(jié)果的趨勢進(jìn)行評(píng)審;c)確定不符合的原因;d)評(píng)價(jià)確保不符合不再發(fā)生的措施的需求;e)確定和實(shí)施所需的措施;f)記錄所采取糾正措施的結(jié)果;g)評(píng)審采取的糾正措施,以確保其有效。記錄應(yīng)由負(fù)責(zé)人員簽字,并予以評(píng)價(jià)(見
8.
3.2)。
7.
9.
3.2糾正根據(jù)終產(chǎn)品的用途和交付要求,組織應(yīng)確保受不符合關(guān)鍵控制點(diǎn)(見
7.
6.5),或不符合操作性前提方案影響的終產(chǎn)品得以識(shí)別和控制。應(yīng)建立和保持形成文件的程序,規(guī)定:a)識(shí)別和評(píng)價(jià)受影響的終產(chǎn)品,以確定對(duì)它們進(jìn)行適宜的處置(見
7.
9.4),b)評(píng)審所實(shí)施的糾正。在已經(jīng)超出關(guān)鍵限值的條件下,生產(chǎn)的產(chǎn)品是潛在不安全產(chǎn)品,應(yīng)按
7.
9.4要求進(jìn)行處置。對(duì)未遵照操作性前提方案條件下生產(chǎn)的產(chǎn)品,應(yīng)根據(jù)不符合原因和由此對(duì)食品安全造成的后果進(jìn)行評(píng)價(jià);并在必要時(shí),按
7.
9.4的要求進(jìn)行處置。評(píng)價(jià)應(yīng)予記錄。所有糾正、不符合的性質(zhì)及其產(chǎn)生原因和后果的信息以及不合格批次的可追溯性信息,都應(yīng)予以記錄并由負(fù)責(zé)人簽字。
7.
9.4潛在不安全產(chǎn)品的處理組織應(yīng)采取措施處理所有不合格產(chǎn)品,防止不合格產(chǎn)品進(jìn)入食品鏈,除非滿足如下情況:a)相關(guān)的食品安全危害已降至規(guī)定的可接受水平;b)相關(guān)的食品安全危害在產(chǎn)品進(jìn)入食品鏈前將降至確定的可接受水平(
7.
4.2);c)盡管不符合,但產(chǎn)品仍能滿足相關(guān)食品安全危害規(guī)定的可接受水平。應(yīng)在形成文件的程序中規(guī)定處理潛在不安全產(chǎn)品的控制方法、相關(guān)響應(yīng)和權(quán)限。符合下列任何條件時(shí),受不符合影響的每批產(chǎn)品才能在分銷前作為安全產(chǎn)品放行:d)除監(jiān)視系統(tǒng)外的其他證據(jù)證實(shí)控制措施有效;e)證據(jù)顯示,特定產(chǎn)品的控制措施的整體作用達(dá)到預(yù)期效果(即達(dá)到
7.
4.2確定的可接受水平);f)充分抽樣、分析和(或)充分的驗(yàn)證結(jié)果證實(shí)受影響的批次產(chǎn)品符合被懷疑失控的食品安全危害確定的可接受水平。否則,潛在不安全產(chǎn)品應(yīng)按如下活動(dòng)之一處理:g)在組織內(nèi)或組織外重新加工或進(jìn)一步加工,以保證食品安全危害消除或降至可接受水平;h)銷毀和(或)按廢物處理。在按上述要求評(píng)價(jià)前,所有受不合格影響的批次產(chǎn)品應(yīng)在組織的控制下予以保留。當(dāng)確定為不安全的不合格產(chǎn)品已經(jīng)不在組織控制范圍內(nèi)時(shí),組織應(yīng)通知相關(guān)方,并啟動(dòng)召回(見
7.
9.5)。


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