食品安全管理體系文件包括哪幾個(gè),食品安全管理體系文件包括
食品安全管理體系文件包括哪些內(nèi)容?
一、主要iso三體系認(rèn)證:
體系iso三體系認(rèn)證:食品安全管理手冊、程序iso三體系認(rèn)證、PRP、OPRP、HACCP計(jì)劃、通用的管制指導(dǎo)書
職能部門的管理性iso三體系認(rèn)證:銷售、采購、服務(wù)、培訓(xùn)等各項(xiàng)管理活動(dòng)的規(guī)定,管理作業(yè)指導(dǎo)書
技術(shù)性iso三體系認(rèn)證:食品配方、食品技術(shù)規(guī)范、采購iso三體系認(rèn)證、作業(yè)指導(dǎo)書、檢驗(yàn)和試驗(yàn)iso三體系認(rèn)證、工藝iso三體系認(rèn)證、設(shè)備iso三體系認(rèn)證
二、iso三體系認(rèn)證內(nèi)容:
1.食品安全管理體系的范圍
2.食品安全方針
3.食品安全目標(biāo)
4.HACCP計(jì)劃實(shí)施描述
5.組織結(jié)構(gòu)及管理工作的職責(zé)和權(quán)限
6.iso三體系認(rèn)證化程序或引用程序iso三體系認(rèn)證
7.對食品安全管理體系中各過程(要素)及其作用進(jìn)行描述
8.關(guān)于手冊的審批、管理和修改的62616964757a686964616fe58685e5aeb931333363356466規(guī)定
三、編寫結(jié)構(gòu):
1.封面
2.手冊發(fā)布令
3.目錄
4.手冊說明(手冊的目的、適用領(lǐng)域、手冊控制等)
5.手冊版序控制
6.術(shù)語與定義
7.企業(yè)概況
8.方針和目標(biāo)
9.組織結(jié)構(gòu)與職責(zé)
10.過程(要素)的描述
1
1.手冊附錄
——程序iso三體系認(rèn)證目錄
——其他有關(guān)資料
四、記錄編制:
1.iso三體系認(rèn)證控制程序
2.記錄控制程序
3.溝通控制程序
4.顧中證集團(tuán)iso認(rèn)證務(wù)控制程序
5.應(yīng)急準(zhǔn)備和相應(yīng)控制程序
6.管理評審控制程序
7.人力資源管理程序
8.設(shè)施、設(shè)備管理程序
9.工作環(huán)境管理程序
10.iso三體系認(rèn)證防護(hù)和交付控制程序
1
1.危害分析與HACCP計(jì)劃建立控制程序
1
2.確認(rèn)、驗(yàn)證、驗(yàn)證結(jié)果的評價(jià)與分析控制程序
1
3.iso三體系認(rèn)證標(biāo)識和可追溯性控制程序
1
4.糾正和預(yù)防措施控制程序
1
5.不合格品控制程序
1
6.iso三體系認(rèn)證召回控制程序
1
7.監(jiān)視、測量設(shè)備和方法控制程序
1
8.食品安全管理體系內(nèi)部審核控制程序
1
9.更新控制程序
20.實(shí)驗(yàn)室管理規(guī)定
2
1.實(shí)驗(yàn)室常規(guī)試劑配制作業(yè)指導(dǎo)書
2
2.常規(guī)水微生物測試作業(yè)指導(dǎo)書
2
3.進(jìn)廠檢驗(yàn)作業(yè)指導(dǎo)書
一、主要iso三體系認(rèn)證:體系iso三體系認(rèn)證:食品安全管理手冊、程序iso三體系認(rèn)證、PRP、OPRP、HACCP計(jì)劃、通用的管制指導(dǎo)書職能部門的管理性iso三體系認(rèn)證:銷售、采購、服務(wù)、培訓(xùn)等各項(xiàng)管理活動(dòng)的規(guī)定,管理作業(yè)指導(dǎo)書技術(shù)性iso三體系認(rèn)證:食品配方、食品技術(shù)規(guī)范、采購iso三體系認(rèn)證、作業(yè)指導(dǎo)書、檢驗(yàn)和試驗(yàn)iso三體系認(rèn)證、工藝iso三體系認(rèn)證、設(shè)備iso三體系認(rèn)證
二、iso三體系認(rèn)證內(nèi)容:
1.食品安全管理體系的范圍
2.食品安全方針
3.食品安全目標(biāo)
4.HACCP計(jì)劃實(shí)施描述
5.組織結(jié)構(gòu)及管理工作的職責(zé)和權(quán)限
6.iso三體系認(rèn)證化程序或引用程序iso三體系認(rèn)證
7.對食品安全管理體系中各過程(要素)及其作用進(jìn)行描述
8.關(guān)于手冊的審批、管理和修改的規(guī)定
三、編寫結(jié)構(gòu):
1.封面
2.手冊發(fā)布令
3.目錄
4.手冊說明(手冊的目的、適用領(lǐng)域、手冊控制等)
5.手冊版序控制
6.術(shù)語與定義
7.企業(yè)概況
8.方針和目標(biāo)
9.組織結(jié)構(gòu)與職責(zé)
10.過程(要素)的描述1
1.手冊附錄——程序iso三體系認(rèn)證目錄——其他有關(guān)資料
四、記錄編制:
1.iso三體系認(rèn)證控制程序
2.記錄控制程序
3.溝通控制程序
4.顧中證集團(tuán)iso認(rèn)證務(wù)控制程序
5.應(yīng)急準(zhǔn)備和相應(yīng)控制程序
6.管理評審控制程序
7.人力資源管理程序
8.設(shè)施、設(shè)備管理程序
9.工作環(huán)境管理程序
10.iso三體系認(rèn)證防護(hù)和交付控制程序1
1.危害分析與HACCP計(jì)劃建立控制程序1
2.確認(rèn)、驗(yàn)證、驗(yàn)證結(jié)果的評價(jià)與分析控制程序1
3.iso三體系認(rèn)證標(biāo)識和可追溯性控制程序1
4.糾正和預(yù)防措施控制程序1
5.不合格品控制程序1
6.iso三體系認(rèn)證召回控制程序1
7.監(jiān)視、測量設(shè)備和方法控制程序1
8.食品安全管理體系內(nèi)部審核控制程序1
9.更新控制程序20.實(shí)驗(yàn)室管理規(guī)定2
1.實(shí)驗(yàn)室常規(guī)試劑配制作業(yè)指導(dǎo)書2
2.常規(guī)水微生物測試作業(yè)指導(dǎo)書2
3.進(jìn)廠檢驗(yàn)作業(yè)指導(dǎo)書
實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系包括哪幾個(gè)部分?
實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系建立質(zhì)量管理體系的基本要求包括:
1.明確質(zhì)量形成過程實(shí)驗(yàn)室是專門從事檢驗(yàn)測試工作的實(shí)體。實(shí)驗(yàn)室工作的最終成果是檢測報(bào)告。檢測報(bào)告就是實(shí)驗(yàn)室的iso三體系認(rèn)證,同樣有一個(gè)質(zhì)量形成過程。為了確保檢測數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確可靠,以確保檢測報(bào)告的質(zhì)量,就必須明確它的質(zhì)量形成過程和過程的各個(gè)階段可能影響檢測報(bào)告質(zhì)量的各項(xiàng)因素。從而對這些因素采取相應(yīng)的措施,加以管理和控制,使其過程處于受控狀態(tài),以保證最終iso三體系認(rèn)證——檢測報(bào)告的質(zhì)量。由于生產(chǎn)組織的性質(zhì)不同,iso三體系認(rèn)證特性不同,實(shí)驗(yàn)室的工作任務(wù)不同,因而,其質(zhì)量形成過程也不盡相同。在建立質(zhì)量管理體系時(shí),應(yīng)根據(jù)本實(shí)驗(yàn)室的工作特點(diǎn),進(jìn)行分析研究,以明確其質(zhì)量形成過程及涉及的要素。比較典型的質(zhì)量形成過程,大體上包括以下各階段。(1)明確檢測依據(jù)。接受某項(xiàng)檢測任務(wù),首先要明確檢測依據(jù)的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)規(guī)范,熟悉和正確掌握它的技術(shù)要求和檢測條件。必要時(shí),在完全理解檢測依據(jù)的基礎(chǔ)上,編制便于操作的具體的檢測程序和方法。以防止在掌握檢測依據(jù)上出現(xiàn)偏差,保證具體操作上的一致性,避免發(fā)生質(zhì)量問題。(2)樣品的抽取。為了使抽取的樣品具有代表性,且真實(shí)完整,應(yīng)制定合理的隨機(jī)抽樣方案,明確抽樣、封樣、記錄、取送方式等各項(xiàng)質(zhì)量要求或嚴(yán)格按檢驗(yàn)規(guī)程規(guī)定進(jìn)行抽樣工作。(3)樣品的管理和試樣的制備。為了保證樣品的完好,不污染、不損壞、不變質(zhì),符合檢測技術(shù)要求,應(yīng)編制樣品的交接、保管、使用、處置的質(zhì)量控制措施。需要制備試樣時(shí),還應(yīng)制定制備程序和方法,對制樣的工具、模具等也應(yīng)進(jìn)行質(zhì)量控制。(4)外部供應(yīng)的物品。對檢測工作需用的從外部購進(jìn)的材料、藥品、試劑、器件等物品。應(yīng)有明確的質(zhì)量要求和進(jìn)行驗(yàn)收的質(zhì)量控制措施。(5)環(huán)境條件。應(yīng)有滿足符合技術(shù)要求的工作環(huán)境,并有必要的監(jiān)控環(huán)境技術(shù)參數(shù)的技術(shù)措施。(6)檢測操作。檢驗(yàn)人員要依據(jù)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和檢驗(yàn)規(guī)范規(guī)定的方法,正確、規(guī)范的進(jìn)行檢測操作,及時(shí)準(zhǔn)確的記錄和采集檢測數(shù)據(jù)。(7)計(jì)算和數(shù)據(jù)處理。依據(jù)檢驗(yàn)規(guī)范的有關(guān)規(guī)定,對檢測數(shù)值進(jìn)行正確的計(jì)算和數(shù)據(jù)處理,并經(jīng)過校對驗(yàn)證,以確保結(jié)果正確無誤。(8)檢測報(bào)告的編制和審定。檢測報(bào)告的內(nèi)容應(yīng)完整,填寫應(yīng)規(guī)范、正確、清晰、判定準(zhǔn)確,并嚴(yán)格執(zhí)行校核、審批程序。分析檢測質(zhì)量形成過程,準(zhǔn)確的找出可能影響檢測工作質(zhì)量的各項(xiàng)因素,使其持續(xù)的處于受控狀態(tài)。這是建立質(zhì)量管理體系的一項(xiàng)基本要求。一個(gè)完善的實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系,應(yīng)能實(shí)現(xiàn)糾正和預(yù)防質(zhì)量問題的發(fā)生,即使一旦出現(xiàn)質(zhì)量問題也能及時(shí)發(fā)現(xiàn),迅速予以糾正和改進(jìn)。
2.配備必要的人員和物質(zhì)資源在明確質(zhì)量形成過程中應(yīng)開展的質(zhì)量活動(dòng)的基礎(chǔ)上,為使質(zhì)量管理體系能有效的運(yùn)行,應(yīng)配備適應(yīng)工作需要的各類人員和物質(zhì)資源。(1)配備包括管理人員、執(zhí)行人員、監(jiān)督人員的各類人員。這些人員應(yīng)具有同工作任務(wù)相適應(yīng)的工作能力、經(jīng)驗(yàn)和技能,規(guī)定有明確的質(zhì)量職責(zé)、權(quán)限和彼此的相互關(guān)系。(2)配備物質(zhì)資源包括儀器設(shè)備、工作場所、環(huán)境設(shè)施、技術(shù)控制手段和其他檢測裝置等。資源的配置應(yīng)滿足工作任務(wù)的需要和檢測技術(shù)規(guī)范的技術(shù)要求。儀器設(shè)備的功能和準(zhǔn)確度符合iso三體系認(rèn)證的技術(shù)要求,環(huán)境條件和監(jiān)控設(shè)施符合有關(guān)技術(shù)規(guī)定。
3.形成檢測有關(guān)的程序iso三體系認(rèn)證(1)程序iso三體系認(rèn)證是規(guī)定檢測活動(dòng)和檢測過程的途徑,是為控制可能影響質(zhì)量的各項(xiàng)因素而制定的iso三體系認(rèn)證。質(zhì)量管理體系的運(yùn)行是通過貫徹實(shí)施程序iso三體系認(rèn)證實(shí)現(xiàn)的,因而制定好程序文件是至關(guān)重要的一項(xiàng)工作。(2)程序iso三體系認(rèn)證應(yīng)做到全面、適用、可操作。其內(nèi)容通常包括:開展某項(xiàng)質(zhì)量活動(dòng)的目的和范圍;對檢驗(yàn)要做什么;由誰來做;如何做;如何控制;使用的設(shè)備和iso三體系認(rèn)證等做出具體的規(guī)定。(3)編制程序iso三體系認(rèn)證時(shí)應(yīng)參照GB/T 15481一2000《檢測和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求》單位標(biāo)準(zhǔn)和結(jié)合本生產(chǎn)組織實(shí)驗(yàn)室建立質(zhì)量管理體系的實(shí)際需要而定。應(yīng)組織有關(guān)人員對編制的程序iso三體系認(rèn)證的內(nèi)容是否完整、適用,可操作進(jìn)行評審,提出意見,經(jīng)修改、審核后正式批準(zhǔn)、頒布執(zhí)行。(4)應(yīng)制定的程序iso三體系認(rèn)證一般包括:各類人員的質(zhì)量責(zé)任制、檢測工作程序、樣品質(zhì)量控制、技術(shù)iso三體系認(rèn)證控制、儀器設(shè)備質(zhì)量控制、環(huán)境條件控制、外購檢驗(yàn)用品質(zhì)量控制、分包檢測的控制、記錄和報(bào)告、質(zhì)量申訴處理等。
實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系建立質(zhì)量管理體系的基本要求包括:
1.明確質(zhì)量形成過程實(shí)驗(yàn)室是專門從事檢驗(yàn)測試工作的實(shí)體。實(shí)驗(yàn)室工作的最終成果是檢測報(bào)告。檢測報(bào)告就是實(shí)驗(yàn)室的iso三體系認(rèn)證,同樣有一個(gè)質(zhì)量形成過程。為了確保檢測數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確可靠,以確保檢測報(bào)告的質(zhì)量,就必須明確它的質(zhì)量形成過程和過程的各個(gè)階段可能影響檢測報(bào)告質(zhì)量的各項(xiàng)因素。從而對這些因素采取相應(yīng)的措施,加以管理和控制,使其過程處于受控狀態(tài),以保證最終iso三體系認(rèn)證——檢測報(bào)告的質(zhì)量。由于生產(chǎn)組織的性質(zhì)不同,iso三體系認(rèn)證特性不同,實(shí)驗(yàn)室的工作任務(wù)不同,因而,其質(zhì)量形成過程也不盡相同。在建立質(zhì)量管理體系時(shí),應(yīng)根據(jù)本實(shí)驗(yàn)室的工作特點(diǎn),進(jìn)行分析研究,以明確其質(zhì)量形成過程及涉及的要素。比較典型的質(zhì)量形成過程,大體上包括以下各階段。(1)明確檢測依據(jù)。接受某項(xiàng)檢測任務(wù),首先要明確檢測依據(jù)的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)規(guī)范,熟悉和正確掌握它的技術(shù)要求和檢測條件。必要時(shí),在完全理解檢測依據(jù)的基礎(chǔ)上,編制便于操作的具體的檢測程序和方法。以防止在掌握檢測依據(jù)上出現(xiàn)偏差,保證具體操作上的一致性,避免發(fā)生質(zhì)量問題。(2)樣品的抽取。為了使抽取的樣品具有代表性,且真實(shí)完整,應(yīng)制定合理的隨機(jī)抽樣方案,明確抽樣、封樣、記錄、取送方式等各項(xiàng)質(zhì)量要求或嚴(yán)格按檢驗(yàn)規(guī)程規(guī)定進(jìn)行抽樣工作。(3)樣品的管理和試樣的制備。為了保證樣品的完好,不污染、不損壞、不變質(zhì),符合檢測技術(shù)要求,應(yīng)編制樣品的交接、保管、使用、處置的質(zhì)量控制措施。需要制備試樣時(shí),還應(yīng)制定制備程序和方法,對制樣的工具、模具等也應(yīng)進(jìn)行質(zhì)量控制。(4)外部供應(yīng)的物品。對檢測工作需用的從外部購進(jìn)的材料、藥品、試劑、器件等物品。應(yīng)有明確的質(zhì)量要求和進(jìn)行驗(yàn)收的質(zhì)量控制措施。(5)環(huán)境條件。應(yīng)有滿足符合技術(shù)要求的工作環(huán)境,并有必要的監(jiān)控環(huán)境技術(shù)參數(shù)的技術(shù)措施。(6)檢測操作。檢驗(yàn)人員要依據(jù)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和檢驗(yàn)規(guī)范規(guī)定的方法,正確、規(guī)范的進(jìn)行檢測操作,及時(shí)準(zhǔn)確的記錄和采集檢測數(shù)據(jù)。(7)計(jì)算和數(shù)據(jù)處理。依據(jù)檢驗(yàn)規(guī)范的有關(guān)規(guī)定,對檢測數(shù)值進(jìn)行正確的計(jì)算和數(shù)據(jù)處理,并經(jīng)過校對驗(yàn)證,以確保結(jié)果正確無誤。(8)檢測報(bào)告的編制和審定。檢測報(bào)告的內(nèi)容應(yīng)完整,填寫應(yīng)規(guī)范、正確、清晰、判定準(zhǔn)確,并嚴(yán)格執(zhí)行校核、審批程序。分析檢測質(zhì)量形成過程,準(zhǔn)確的找出可能影響檢測工作質(zhì)量的各項(xiàng)因素,使其持續(xù)的處于受控狀態(tài)。這是建立質(zhì)量管理體系的一項(xiàng)基本要求。一個(gè)完善的實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系,應(yīng)能實(shí)現(xiàn)糾正和預(yù)防質(zhì)量問題的發(fā)生,即使一旦出現(xiàn)質(zhì)量問題也能及時(shí)發(fā)現(xiàn),迅速予以糾正和改進(jìn)。
2.配備必要的人員和物質(zhì)資源在明確質(zhì)量形成過程中應(yīng)開展的質(zhì)量活動(dòng)的基礎(chǔ)上,為使質(zhì)量管理體系能有效的運(yùn)行,應(yīng)配備適應(yīng)工作需要的各類人員和物質(zhì)資源。(1)配備包括管理人員、執(zhí)行人員、監(jiān)督人員的各類人員。這些人員應(yīng)具有同工作任務(wù)相適應(yīng)的工作能力、經(jīng)驗(yàn)和技能,規(guī)定有明確的質(zhì)量職責(zé)、權(quán)限和彼此的相互關(guān)系。(2)配備物質(zhì)資源包括儀器設(shè)備、工作場所、環(huán)境設(shè)施、技術(shù)控制手段和其他檢測裝置等。資源的配置應(yīng)滿足工作任務(wù)的需要和檢測技術(shù)規(guī)范的技術(shù)要求。儀器設(shè)備的功能和準(zhǔn)確度符合iso三體系認(rèn)證的技術(shù)要求,環(huán)境條件和監(jiān)控設(shè)施符合有關(guān)技術(shù)規(guī)定。
3.形成檢測有關(guān)的程序iso三體系認(rèn)證(1)程序iso三體系認(rèn)證是規(guī)定檢測活動(dòng)和檢測過程的途徑,是為控制可能影響質(zhì)量的各項(xiàng)因素而制定的iso三體系認(rèn)證。質(zhì)量管理體系的運(yùn)行是通過貫徹實(shí)施程序iso三體系認(rèn)證實(shí)現(xiàn)的,因而制定好程序文件是至關(guān)重要的一項(xiàng)工作。(2)程序iso三體系認(rèn)證應(yīng)做到全面、適用、可操作。其內(nèi)容通常包括:開展某項(xiàng)質(zhì)量活動(dòng)的目的和范圍;對檢驗(yàn)要做什么;由誰來做;如何做;如何控制;使用的設(shè)備和iso三體系認(rèn)證等做出具體的規(guī)定。(3)編制程序iso三體系認(rèn)證時(shí)應(yīng)參照GB/T 15481一2000《檢測和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求》單位標(biāo)準(zhǔn)和結(jié)合本生產(chǎn)組織實(shí)驗(yàn)室建立質(zhì)量管理體系的實(shí)際需要而定。應(yīng)組織有關(guān)人員對編制的程序iso三體系認(rèn)證的內(nèi)容是否完整、適用,可操作進(jìn)行評審,提出意見,經(jīng)修改、審核后正式批準(zhǔn)、頒布執(zhí)行。(4)應(yīng)制定的程序iso三體系認(rèn)證一般包括:各類人員的質(zhì)量責(zé)任制、檢測工作程序、樣品質(zhì)量控制、技術(shù)iso三體系認(rèn)證控制、儀器設(shè)備質(zhì)量控制、環(huán)境條件控制、外購檢驗(yàn)用品質(zhì)量控制、分包檢測的控制、記錄和報(bào)告、質(zhì)量申訴處理等。
人員資質(zhì)的管理,計(jì)量器具的管理,還有一些校準(zhǔn)、檢定規(guī)程等iso三體系認(rèn)證,在質(zhì)量體系中所涉及的條款
7.6的所有部分。
實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系包括哪幾個(gè)部分?
實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系建立質(zhì)量管理體系的基本要求包括:
1.明確質(zhì)量形成過程實(shí)驗(yàn)室是專門從事檢驗(yàn)測試工作的實(shí)體。實(shí)驗(yàn)室工作的最終成果是檢測報(bào)告。檢測報(bào)告就是實(shí)驗(yàn)室的iso三體系認(rèn)證,同樣有一個(gè)質(zhì)量形成過程。為了確保檢測數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確可靠,以確保檢測報(bào)告的質(zhì)量,就必須明確它的質(zhì)量形成過程和過程的各個(gè)階段可能影響檢測報(bào)告質(zhì)量的各項(xiàng)因素。從而對這些因素采取相應(yīng)的措施,加以管理和控制,使其過程處于受控狀態(tài),以保證最終iso三體系認(rèn)證——檢測報(bào)告的質(zhì)量。由于生產(chǎn)組織的性質(zhì)不同,iso三體系認(rèn)證特性不同,實(shí)驗(yàn)室的工作任務(wù)不同,因而,其質(zhì)量形成過程也不盡相同。在建立質(zhì)量管理體系時(shí),應(yīng)根據(jù)本實(shí)驗(yàn)室的工作特點(diǎn),進(jìn)行分析研究,以明確其質(zhì)量形成過程及涉及的要素。比較典型的質(zhì)量形成過程,大體上包括以下各階段。(1)明確檢測依據(jù)。接受某項(xiàng)檢測任務(wù),首先要明確檢測依據(jù)的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)規(guī)范,熟悉和正確掌握它的技術(shù)要求和檢測條件。必要時(shí),在完全理解檢測依據(jù)的基礎(chǔ)上,編制便于操作的具體的檢測程序和方法。以防止在掌握檢測依據(jù)上出現(xiàn)偏差,保證具體操作上的一致性,避免發(fā)生質(zhì)量問題。(2)樣品的抽取。為了使抽取的樣品具有代表性,且真實(shí)完整,應(yīng)制定合理的隨機(jī)抽樣方案,明確抽樣、封樣、記錄、取送方式等各項(xiàng)質(zhì)量要求或嚴(yán)格按檢驗(yàn)規(guī)程規(guī)定進(jìn)行抽樣工作。(3)樣品的管理和試樣的制備。為了保證樣品的完好,不污染、不損壞、不變質(zhì),符合檢測技術(shù)要求,應(yīng)編制樣品的交接、保管、使用、處置的質(zhì)量控制措施。需要制備試樣時(shí),還應(yīng)制定制備程序和方法,對制樣的工具、模具等也應(yīng)進(jìn)行質(zhì)量控制。(4)外部供應(yīng)的物品。對檢測工作需用的從外部購進(jìn)的材料、藥品、試劑、器件等物品。應(yīng)有明確的質(zhì)量要求和進(jìn)行驗(yàn)收的質(zhì)量控制措施。(5)環(huán)境條件。應(yīng)有滿足符合技術(shù)要求的工作環(huán)境,并有必要的監(jiān)控環(huán)境技術(shù)參數(shù)的技術(shù)措施。(6)檢測操作。檢驗(yàn)人員要依據(jù)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和檢驗(yàn)規(guī)范規(guī)定的方法,正確、規(guī)范的進(jìn)行檢測操作,及時(shí)準(zhǔn)確的記錄和采集檢測數(shù)據(jù)。(7)計(jì)算和數(shù)據(jù)處理。依據(jù)檢驗(yàn)規(guī)范的有關(guān)規(guī)定,對檢測數(shù)值進(jìn)行正確的計(jì)算和數(shù)據(jù)處理,并經(jīng)過校對驗(yàn)證,以確保結(jié)果正確無誤。(8)檢測報(bào)告的編制和審定。檢測報(bào)告的內(nèi)容應(yīng)完整,填寫應(yīng)規(guī)范、正確、清晰、判定準(zhǔn)確,并嚴(yán)格執(zhí)行校核、審批程序。分析檢測質(zhì)量形成過程,準(zhǔn)確的找出可能影響檢測工作質(zhì)量的各項(xiàng)因素,使其持續(xù)的處于受控狀態(tài)。這是建立質(zhì)量管理體系的一項(xiàng)基本要求。一個(gè)完善的實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系,應(yīng)能實(shí)現(xiàn)糾正和預(yù)防質(zhì)量問題的發(fā)生,即使一旦出現(xiàn)質(zhì)量問題也能及時(shí)發(fā)現(xiàn),迅速予以糾正和改進(jìn)。
2.配備必要的人員和物質(zhì)資源在明確質(zhì)量形成過程中應(yīng)開展的質(zhì)量活動(dòng)的基礎(chǔ)上,為使質(zhì)量管理體系能有效的運(yùn)行,應(yīng)配備適應(yīng)工作需要的各類人員和物質(zhì)資源。(1)配備包括管理人員、執(zhí)行人員、監(jiān)督人員的各類人員。這些人員應(yīng)具有同工作任務(wù)相適應(yīng)的工作能力、經(jīng)驗(yàn)和技能,規(guī)定有明確的質(zhì)量職責(zé)、權(quán)限和彼此的相互關(guān)系。(2)配備物質(zhì)資源包括儀器設(shè)備、工作場所、環(huán)境設(shè)施、技術(shù)控制手段和其他檢測裝置等。資源的配置應(yīng)滿足工作任務(wù)的需要和檢測技術(shù)規(guī)范的技術(shù)要求。儀器設(shè)備的功能和準(zhǔn)確度符合iso三體系認(rèn)證的技術(shù)要求,環(huán)境條件和監(jiān)控設(shè)施符合有關(guān)技術(shù)規(guī)定。
3.形成檢測有關(guān)的程序iso三體系認(rèn)證(1)程序iso三體系認(rèn)證是規(guī)定檢測活動(dòng)和檢測過程的途徑,是為控制可能影響質(zhì)量的各項(xiàng)因素而制定的iso三體系認(rèn)證。質(zhì)量管理體系的運(yùn)行是通過貫徹實(shí)施程序iso三體系認(rèn)證實(shí)現(xiàn)的,因而制定好程序文件是至關(guān)重要的一項(xiàng)工作。(2)程序iso三體系認(rèn)證應(yīng)做到全面、適用、可操作。其內(nèi)容通常包括:開展某項(xiàng)質(zhì)量活動(dòng)的目的和范圍;對檢驗(yàn)要做什么;由誰來做;如何做;如何控制;使用的設(shè)備和iso三體系認(rèn)證等做出具體的規(guī)定。(3)編制程序iso三體系認(rèn)證時(shí)應(yīng)參照GB/T 15481一2000《檢測和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求》單位標(biāo)準(zhǔn)和結(jié)合本生產(chǎn)組織實(shí)驗(yàn)室建立質(zhì)量管理體系的實(shí)際需要而定。應(yīng)組織有關(guān)人員對編制的程序iso三體系認(rèn)證的內(nèi)容是否完整、適用,可操作進(jìn)行評審,提出意見,經(jīng)修改、審核后正式批準(zhǔn)、頒布執(zhí)行。(4)應(yīng)制定的程序iso三體系認(rèn)證一般包括:各類人員的質(zhì)量責(zé)任制、檢測工作程序、樣品質(zhì)量控制、技術(shù)iso三體系認(rèn)證控制、儀器設(shè)備質(zhì)量控制、環(huán)境條件控制、外購檢驗(yàn)用品質(zhì)量控制、分包檢測的控制、記錄和報(bào)告、質(zhì)量申訴處理等。
實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系
建立質(zhì)量管理體系的基本要求包括:
1.明確質(zhì)量形成過程
實(shí)驗(yàn)室是專門從事檢驗(yàn)測試工作的實(shí)體。實(shí)驗(yàn)室工作的最終成果是檢測報(bào)告。檢測報(bào)
告就是實(shí)驗(yàn)室的iso三體系認(rèn)證,同樣有一個(gè)質(zhì)量形成過程。為了確保檢測數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確可靠,以確保
檢測報(bào)告的質(zhì)量,就必須明確它的質(zhì)量形成過程和過程的各個(gè)階段可能影響檢測報(bào)告質(zhì)量
的各項(xiàng)因素。從而對這些因素采取相應(yīng)的措施,加以管理和控制,使其過程處于受控狀態(tài),
以保證最終iso三體系認(rèn)證——檢測報(bào)告的質(zhì)量。由于生產(chǎn)組織的性質(zhì)不同,iso三體系認(rèn)證特性不同,實(shí)驗(yàn)室
的工作任務(wù)不同,因而,其質(zhì)量形成過程也不盡相同。在建立質(zhì)量管理體系時(shí),應(yīng)根據(jù)本
實(shí)驗(yàn)室的工作特點(diǎn),進(jìn)行分析研究,以明確其質(zhì)量形成過程及涉及的要素。比較典型的質(zhì)
量形成過程,大體上包括以下各階段。
(1)明確檢測依據(jù)。接受某項(xiàng)檢測任務(wù),首先要明確檢測依據(jù)的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)規(guī)范,
熟悉和正確掌握它的技術(shù)要求和檢測條件。必要時(shí),在完全理解檢測依據(jù)的基礎(chǔ)上,編制
便于操作的具體的檢測程序和方法。以防止在掌握檢測依據(jù)上出現(xiàn)偏差,保證具體操作上
的一致性,避免發(fā)生質(zhì)量問題。
(2)樣品的抽取。為了使抽取的樣品具有代表性,且真實(shí)完整,應(yīng)制定合理的隨機(jī)抽
樣方案,明確抽樣、封樣、記錄、取送方式等各項(xiàng)質(zhì)量要求或嚴(yán)格按檢驗(yàn)規(guī)程規(guī)定進(jìn)行抽
樣工作。
(3)樣品的管理和試樣的制備。為了保證樣品的完好,不污染、不損壞、不變質(zhì),符
合檢測技術(shù)要求,應(yīng)編制樣品的交接、保管、使用、處置的質(zhì)量控制措施。需要制備試樣
時(shí),還應(yīng)制定制備程序和方法,對制樣的工具、模具等也應(yīng)進(jìn)行質(zhì)量控制。
(4)外部供應(yīng)的物品。對檢測工作需用的從外部購進(jìn)的材料、藥品、試劑、器件等物
品。應(yīng)有明確的質(zhì)量要求和進(jìn)行驗(yàn)收的質(zhì)量控制措施。
(5)環(huán)境條件。應(yīng)有滿足符合技術(shù)要求的工作環(huán)境,并有必要的監(jiān)控環(huán)境技術(shù)參數(shù)的
技術(shù)措施。
(6)檢測操作。檢驗(yàn)人員要依據(jù)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和檢驗(yàn)規(guī)范規(guī)定的方法,正確、規(guī)范的進(jìn)行
檢測操作,及時(shí)準(zhǔn)確的記錄和采集檢測數(shù)據(jù)。
(7)計(jì)算和數(shù)據(jù)處理。依據(jù)檢驗(yàn)規(guī)范的有關(guān)規(guī)定,對檢測數(shù)值進(jìn)行正確的計(jì)算和數(shù)據(jù)
處理,并經(jīng)過校對驗(yàn)證,以確保結(jié)果正確無誤。
(8)檢測報(bào)告的編制和審定。檢測報(bào)告的內(nèi)容應(yīng)完整,填寫應(yīng)規(guī)范、正確、清晰、判
定準(zhǔn)確,并嚴(yán)格執(zhí)行校核、審批程序。
分析檢測質(zhì)量形成過程,準(zhǔn)確的找出可能影響檢測工作質(zhì)量的各項(xiàng)因素,使其持續(xù)的
處于受控狀態(tài)。這是建立質(zhì)量管理體系的一項(xiàng)基本要求。一個(gè)完善的實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系,
應(yīng)能實(shí)現(xiàn)糾正和預(yù)防質(zhì)量問題的發(fā)生,即使一旦出現(xiàn)質(zhì)量問題也能及時(shí)發(fā)現(xiàn),迅速予以糾
正和改進(jìn)。
2.配備必要的人員和物質(zhì)資源
在明確質(zhì)量形成過程中應(yīng)開展的質(zhì)量活動(dòng)的基礎(chǔ)上,為使質(zhì)量管理體系能有效的運(yùn)行,
應(yīng)配備適應(yīng)工作需要的各類人員和物質(zhì)資源。
(1)配備包括管理人員、執(zhí)行人員、監(jiān)督人員的各類人員。這些人員應(yīng)具有同工作任
務(wù)相適應(yīng)的工作能力、經(jīng)驗(yàn)和技能,規(guī)定有明確的質(zhì)量職責(zé)、權(quán)限和彼此的相互關(guān)系。
(2)配備物質(zhì)資源包括儀器設(shè)備、工作場所、環(huán)境設(shè)施、技術(shù)控制手段和其他檢測裝
置等。資源的配置應(yīng)滿足工作任務(wù)的需要和檢測技術(shù)規(guī)范的技術(shù)要求。儀器設(shè)備的功能和
準(zhǔn)確度符合iso三體系認(rèn)證的技術(shù)要求,環(huán)境條件和監(jiān)控設(shè)施符合有關(guān)技術(shù)規(guī)定。
3.形成檢測有關(guān)的程序iso三體系認(rèn)證
(1)
程序iso三體系認(rèn)證是規(guī)定檢測活動(dòng)和檢測過程的途徑,是為控制可能影響質(zhì)量的各項(xiàng)因素
而制定的iso三體系認(rèn)證。質(zhì)量管理體系的運(yùn)行是通過貫徹實(shí)施程序iso三體系認(rèn)證實(shí)現(xiàn)的,因而制定好程序文
件是至關(guān)重要的一項(xiàng)工作。
(2)程序iso三體系認(rèn)證應(yīng)做到全面、適用、可操作。其內(nèi)容通常包括:開展某項(xiàng)質(zhì)量活動(dòng)的目
的和范圍;對檢驗(yàn)要做什么;由誰來做;如何做;如何控制;使用的設(shè)備和iso三體系認(rèn)證等做出具
體的規(guī)定。
(3)編制程序iso三體系認(rèn)證時(shí)應(yīng)參照GB/T 15481一2000《檢測和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求》
單位標(biāo)準(zhǔn)和結(jié)合本生產(chǎn)組織實(shí)驗(yàn)室建立質(zhì)量管理體系的實(shí)際需要而定。應(yīng)組織有關(guān)人員對
編制的程序iso三體系認(rèn)證的內(nèi)容是否完整、適用,可操作進(jìn)行評審,提出意見,經(jīng)修改、審核后正
式批準(zhǔn)、頒布執(zhí)行。
(4)應(yīng)制定的程序iso三體系認(rèn)證一般包括:各類人員的質(zhì)量責(zé)任制、檢測工作程序、樣品質(zhì)量
控制、技術(shù)iso三體系認(rèn)證控制、儀器設(shè)備質(zhì)量控制、環(huán)境條件控制、外購檢驗(yàn)用品質(zhì)量控制、分包
檢測的控制、記錄和報(bào)告、質(zhì)量申訴處理等。
iso9001質(zhì)量管理體系中QMS包括哪幾個(gè)類型?
1、質(zhì)量管理手冊
2、程序iso三體系認(rèn)證
3、作業(yè)指導(dǎo)書
4、質(zhì)量記錄表格
當(dāng)然不可以 內(nèi)審員證書是針對個(gè)人的一個(gè)證書 你有內(nèi)審員證書只能說明你比較熟悉體系運(yùn)行的情況 可以作為你們公司內(nèi)部自己的審核員來管理日常的體系運(yùn)行 qms證書是一種質(zhì)量管理體系認(rèn)證咨詢 這個(gè)證書能表明你們公司是否通過ISO9001這個(gè)認(rèn)證咨詢 這個(gè)證書是你們公司對外經(jīng)營所需要的一種榮譽(yù)資質(zhì)
不明白提的什么問題。QMS就是質(zhì)量管理體系的意思,還有什么類型呢?
ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)包括哪幾個(gè)?
iso9000族標(biāo)準(zhǔn)包括四個(gè),ISO9000 ISO9001 ISO9004 ISO19011
iso9000族標(biāo)準(zhǔn)包括四個(gè),ISO9000 ISO9001 ISO9004 ISO19011
iso9000 基礎(chǔ)、術(shù)語 iso9001 標(biāo)準(zhǔn)、要求 iso9004 業(yè)績改進(jìn)指南 iso9011 審核指南