外部質(zhì)量體系審核包括,質(zhì)量體系審核包括內(nèi)部審核和外部審核

中服質(zhì)量認(rèn)證 2023-03-02 22:50
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質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核包括哪些?

ISO9001質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核(內(nèi)審)的流程: · 審核策劃 · 審核啟動 · 審核準(zhǔn)備 · 現(xiàn)場審核 · 審核報告編寫 · 跟蹤驗證。

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質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核包括哪些?

體系審核,過程審核,iso三體系認(rèn)證審核都包含在內(nèi)部審核中啊

ISO9001質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核(內(nèi)審)的流程: · 審核策劃 · 審核啟動 · 審核準(zhǔn)備 · 現(xiàn)場審核 · 審核報告編寫 · 跟蹤驗證。

用google搜索下內(nèi)部質(zhì)量審核表就有了。
1、策劃內(nèi)審審核方案,參與內(nèi)部審核根據(jù)審核計劃的安排,客觀公正的進行審核,提出問題發(fā)現(xiàn)問題。
2、進行內(nèi)部審核的關(guān)聯(lián)工作根據(jù)公司質(zhì)量管理體系iso三體系認(rèn)證的職責(zé)規(guī)定,開具不符合項,參與審核報告的制定、審核發(fā)現(xiàn)的不合格項的確認(rèn)、不符合薦的糾正預(yù)防及跟蹤活動等。
3、一般內(nèi)審員也要參與的其他相關(guān)工作應(yīng)對第三方審核,負責(zé)相關(guān)的聯(lián)絡(luò),充當(dāng)向?qū)ВΦ谌綄彶樾枵捻椷M行整改,并跟蹤不符合項的糾正預(yù)防情況。
4、對于公司發(fā)展提出改進建議等。
5、參與對其所在部門日常體系活動的管理:iso三體系認(rèn)證管理、改進事項監(jiān)督等。
6、維護公司的品質(zhì)系統(tǒng)正常運行。


內(nèi)部審核包括了所有的質(zhì)量體系內(nèi)容了嗎?

內(nèi)部審核可以比外審范圍更寬、更廣,可以審查公司內(nèi)部建立質(zhì)量管理體系的所有內(nèi)容,但最少不得少于ISO體系要素條款。

質(zhì)量體系審核的內(nèi)容是GSP內(nèi)審內(nèi)容的重要組成部分,可以說是一樣的。GSP內(nèi)審是指藥品經(jīng)營企業(yè)按規(guī)定的程序和時間對GSP質(zhì)量體系的運行情況的檢查和評定,是對質(zhì)量體系的運行情況進行全面會診和全面檢查,其目的是確保GSP實施的適宜性、充分性和有效性。質(zhì)量體系的審核側(cè)重于考查企業(yè)質(zhì)量體系構(gòu)建情況是否符合GSP要求,它也不同與質(zhì)量管理制度執(zhí)行情況的檢查,質(zhì)量管理制度情況檢查的范圍僅限于企業(yè)質(zhì)量管理的iso三體系認(rèn)證系統(tǒng)且重點在于層次、各部門和人員參照制度要求行為的情況;GSP內(nèi)審評審的范圍涉及到企業(yè)各部門和各崗位人員,重點在于考查企業(yè)的活動是否符合企業(yè)的質(zhì)量體系的要求,并側(cè)重與質(zhì)量體系運行情況的考查。根據(jù)企業(yè)制定的GSP內(nèi)審制度的要求,每年一次或兩次進行評審工作。GSP內(nèi)審的一般過程如下:
1、明確GSP內(nèi)審工作的目的和范圍
2、確定對GSP內(nèi)審的組織管理部門,一般由企業(yè)質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)組織負責(zé),具體由企業(yè)質(zhì)管部操作。
3、內(nèi)部評審的準(zhǔn)備,包括制訂計劃方案,填寫內(nèi)審計劃表,成立評審小組,iso認(rèn)證評審記錄表等工作
4、GSP內(nèi)部評審的實施
5、形成GSP內(nèi)審評審報告
6、分析質(zhì)量問題,提出糾正措施。
7、糾正措施的落實與跟蹤,填寫GSP內(nèi)審的評審檢查處理情況表


內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核報告應(yīng)包括什么內(nèi)容?

現(xiàn)場審核后,審核組綜合分析判斷審核發(fā)現(xiàn),依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)、體系iso三體系認(rèn)證及有關(guān)法律法規(guī)要求,開出不符合項報告,并對質(zhì)量體系的符合性、有效性方面作出結(jié)論,由組長編制審核報告,提交管理者代表批準(zhǔn)。

現(xiàn)場審核后,審核組綜合分析判斷審核發(fā)現(xiàn),依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)、體系iso三體系認(rèn)證及有關(guān)法律法規(guī)要求,開出不符合項報告,并對質(zhì)量體系的符合性、有效性方面作出結(jié)論,由組長編制審核報告,提交管理者代表批準(zhǔn)。

現(xiàn)場審核后,審核組綜合分析判斷審核發(fā)現(xiàn),依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)、體系iso三體系認(rèn)證及有關(guān)法律法規(guī)要求,開出不符合項報告,并對質(zhì)量體系的符合性、有效性方面作出結(jié)論,由組長編制審核報告,提交管理者代表批準(zhǔn)。


質(zhì)量管理體系審核包括什么?

質(zhì)量管理體系審核 質(zhì)量管理體系審核是為驗證質(zhì)量活動和有關(guān)結(jié)果是否符合組織計劃的安排,確認(rèn)組織質(zhì)量管理體系是否被正確、有效實施以及質(zhì)量管理體系內(nèi)的各項要求是否有助于達成組織的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo),并適時發(fā)掘問題,采取糾正與預(yù)防措施,為組織被審核部門/人員提供質(zhì)量管理體系改進的機會,以確保組織質(zhì)量管理體系得到持續(xù)不斷地改進和完善。???? 目的 ■ ISO/TS16949:2002標(biāo)準(zhǔn)主要是用來鑒別代表以下活動的發(fā)現(xiàn)或觀察的要素。
1、質(zhì)量管理體系iso三體系認(rèn)證未在所有工作現(xiàn)場都配備妥當(dāng)以供參閱;
2、無法識別iso三體系認(rèn)證或iso三體系認(rèn)證組件;
3、組織內(nèi)出現(xiàn)更改,但沒有對其進行有效溝通;
4、沒有對供應(yīng)商進行再評估/考核;
5、沒有確定顧客需求(特別是顧客的特殊要求);
6、組織內(nèi)各部門的職責(zé)和權(quán)限沒有進行溝通;
7、沒有評估培訓(xùn)的有效性;
8、沒有確定用于顧客不滿意的合適的方法;
9、零件、工具/工程圖樣出現(xiàn)采用的工程更改編號不一致;
10、沒有持續(xù)改進的證據(jù)。???? 質(zhì)量管理體系外部審核的目的:
1、判定組織質(zhì)量管理體系是否符合規(guī)定的要求;
2、判定組織所執(zhí)行的質(zhì)量管理體系是否有達到質(zhì)量目標(biāo)的規(guī)定效益;
3、提供組織質(zhì)量管理體系改進的信息與機會;
4、判定組織質(zhì)量管理體系是否符合單位/國際標(biāo)準(zhǔn)、單位/區(qū)域法律法規(guī)的要求;
5、獲得第三方認(rèn)證咨詢機構(gòu)申報登錄及其證書。???? 目標(biāo)
1、保證組織的質(zhì)量管理體系與ISO/TS16949質(zhì)量管理體系要求相符合;
2、保證組織遵循組織質(zhì)量管理體系的iso三體系認(rèn)證;
3、決定組織質(zhì)量管理體系運作的結(jié)果是否有效達成質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo);
4、監(jiān)督糾正與預(yù)防措施的實施與有效性;
5、提出組織質(zhì)量管理體系改進的信息和機會;
6、決定組織質(zhì)量管理體系是否是一系列過程,而不僅僅是獨立的要素的集合。????。

質(zhì)量管理體系審核 質(zhì)量管理體系審核是為驗證質(zhì)量活動和有關(guān)結(jié)果是否符合組織計劃的安排,確認(rèn)組織質(zhì)量管理體系是否被正確、有效實施以及質(zhì)量管理體系內(nèi)的各項要求是否有助于達成組織的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo),并適時發(fā)掘問題,采取糾正與預(yù)防措施,為組織被審核部門/人員提供質(zhì)量管理體系改進的機會,以確保組織質(zhì)量管理體系得到持續(xù)不斷地改進和完善。???? 目的 ■ ISO/TS16949:2002標(biāo)準(zhǔn)主要是用來鑒別代表以下活動的發(fā)現(xiàn)或觀察的要素。
1、質(zhì)量管理體系iso三體系認(rèn)證未在所有工作現(xiàn)場都配備妥當(dāng)以供參閱;
2、無法識別iso三體系認(rèn)證或iso三體系認(rèn)證組件;
3、組織內(nèi)出現(xiàn)更改,但沒有對其進行有效溝通;
4、沒有對供應(yīng)商進行再評估/考核;
5、沒有確定顧客需求(特別是顧客的特殊要求);
6、組織內(nèi)各部門的職責(zé)和權(quán)限沒有進行溝通;
7、沒有評估培訓(xùn)的有效性;
8、沒有確定用于顧客不滿意的合適的方法;
9、零件、工具/工程圖樣出現(xiàn)采用的工程更改編號不一致;
10、沒有持續(xù)改進的證據(jù)。???? 質(zhì)量管理體系外部審核的目的:
1、判定組織質(zhì)量管理體系是否符合規(guī)定的要求;
2、判定組織所執(zhí)行的質(zhì)量管理體系是否有達到質(zhì)量目標(biāo)的規(guī)定效益;
3、提供組織質(zhì)量管理體系改進的信息與機會;
4、判定組織質(zhì)量管理體系是否符合單位/國際標(biāo)準(zhǔn)、單位/區(qū)域法律法規(guī)的要求;
5、獲得第三方認(rèn)證咨詢機構(gòu)申報登錄及其證書。???? 目標(biāo)
1、保證組織的質(zhì)量管理體系與ISO/TS16949質(zhì)量管理體系要求相符合;
2、保證組織遵循組織質(zhì)量管理體系的iso三體系認(rèn)證;
3、決定組織質(zhì)量管理體系運作的結(jié)果是否有效達成質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo);
4、監(jiān)督糾正與預(yù)防措施的實施與有效性;
5、提出組織質(zhì)量管理體系改進的信息和機會;
6、決定組織質(zhì)量管理體系是否是一系列過程,而不僅僅是獨立的要素的集合。????。


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