iso90012015與2008,iso90012015與2008區(qū)別

中服質(zhì)量認(rèn)證 2023-02-23 08:40
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推行iso90012015的目的?

強(qiáng)化品質(zhì)管理,提高企業(yè)效益; 增強(qiáng)客戶信心,擴(kuò)大市場份額,在iso三體系認(rèn)證品質(zhì)競爭中永遠(yuǎn)立于不敗之地。 提高全員質(zhì)量意識(shí),改善企業(yè)文化。 第三方認(rèn)證咨詢,提供最廣泛的認(rèn)可,節(jié)省了第二方審核的精力和費(fèi)用。 有效地避免iso三體系認(rèn)證責(zé)任。 獲得了國際貿(mào)易"通行證",消除了國際貿(mào)易壁壘。 法律責(zé)任減免:如更容易的許可,更少的檢查以及簡化的報(bào)告要求等。 公眾形象及社會(huì)關(guān)系,為消費(fèi)者選擇提供信心。(瀚晟顧問)

版本更新啊,之前是2008版的,現(xiàn)在做更新了啊

管理更規(guī)范,運(yùn)行更完善


ISO90012015審核員考試成績查詢?

你好,我曾經(jīng)也想考審核員的證書,所以在中檢易標(biāo)上在線免費(fèi)學(xué)習(xí),并且考試通過了,超級(jí)簡單,建議你去學(xué)習(xí)一下。


怎樣做ISO90012015管理評(píng)審?

合企業(yè)的實(shí)際情況,是否具有可操作性。在充分性方面進(jìn)行ISO9001管理評(píng)審,應(yīng)評(píng)審質(zhì)量管理體系是否覆蓋了標(biāo)準(zhǔn)的全部要求,如有刪減時(shí)是否有足夠的根據(jù),是否能確保具有持續(xù)滿足顧客要求的能力。各過程和質(zhì)量活動(dòng)的影響是否都受到了有效控制。在有效性方面進(jìn)行ISO9001管理評(píng)審,應(yīng)評(píng)審質(zhì)量管理體系是否按iso三體系認(rèn)證規(guī)定有效地運(yùn)行,是否留有必要的證據(jù),能否保證質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn),能否持續(xù)地滿足顧客的要求。在效率方面進(jìn)行ISO9001管理評(píng)審,質(zhì)量管理體系是否有助于組織工作效率的提高,是否有相應(yīng)的統(tǒng)計(jì)分析資料對(duì)此加以證實(shí),隨著效率的提高,成本是否降低。進(jìn)行ISO9001管理評(píng)審在對(duì)以上方面作出評(píng)價(jià)的同時(shí),進(jìn)行ISO9001管理評(píng)審還應(yīng)決定質(zhì)量管理體系、質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)是否需要更改。在進(jìn)行ISO9001管理評(píng)審前應(yīng)作出充分準(zhǔn)備,宜由有關(guān)職能部門提交專題報(bào)告。這些管理評(píng)審的輸入可包括:進(jìn)行ISO9001管理評(píng)審第
一、管理者代表對(duì)質(zhì)量管理體系運(yùn)行、質(zhì)量方針、目標(biāo)的實(shí)施等情況提出綜合報(bào)告,對(duì)質(zhì)量管理體系的動(dòng)作作出初步評(píng)價(jià),識(shí)別存在的主要問題并提出相應(yīng)的措施建議。進(jìn)行ISO9001管理評(píng)審第
二、質(zhì)量檢驗(yàn)部門負(fù)責(zé)人提出iso三體系認(rèn)證質(zhì)量狀況分析報(bào)告,包括iso三體系認(rèn)證質(zhì)量符合性與前一個(gè)周期的對(duì)比分析,當(dāng)前仍然存在的不合格的主要問題、原因和對(duì)策建議。進(jìn)行ISO9001管理評(píng)審第
三、質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)人對(duì)顧客反饋、顧客滿意度的評(píng)價(jià)、內(nèi)部審核、糾正和預(yù)防措施、前次管理評(píng)審的跟蹤措施實(shí)施情況以及質(zhì)量管理體系更改情況提出報(bào)告和相應(yīng)的改進(jìn)建議。進(jìn)行ISO9001管理評(píng)審第
四、其它有關(guān)報(bào)告針對(duì)ISO9001質(zhì)量管理體系運(yùn)行的突出問題和可能引起質(zhì)量管理體系發(fā)生變化的問題,根據(jù)較高管理者的要求,可由有關(guān)職能部門提出相應(yīng)的報(bào)告,如質(zhì)量管理部門關(guān)于完善質(zhì)量管理體系的報(bào)告,采購部門關(guān)于供方狀況的報(bào)告,認(rèn)證老師部門關(guān)于質(zhì)量成本的報(bào)告,營銷部門關(guān)于市場情況的報(bào)告等。ISO9001管理評(píng)審的實(shí)施應(yīng)由較高管理者策劃并主持。管理評(píng)審應(yīng)規(guī)定一定的時(shí)間間隔。如“間隔不超過一年”,“在每年12月份進(jìn)行”等。只規(guī)定,“每年進(jìn)行一次”則不符合要求,因?yàn)槿?007年1月和2008年12月各進(jìn)行一次,事實(shí)上時(shí)間間隔已近兩年。ISO9001管理評(píng)審是決策性評(píng)審,宜在較高管理層進(jìn)行??裳?qǐng)有關(guān)職能部門和有關(guān)管理層的人員參加管理評(píng)審,但把它開成全體中層干部會(huì)議是不適當(dāng)?shù)?。因?yàn)橐?guī)模過大,不便于研究分析問題。ISO9001管理評(píng)審會(huì)議應(yīng)在一周前事先發(fā)出通知,并將管理評(píng)審輸入材料發(fā)給與會(huì)者,以便作好準(zhǔn)備。ISO9001管理評(píng)審的輸出應(yīng)包括改進(jìn)措施,如:質(zhì)量管理體系及其過程的改進(jìn):包括質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、質(zhì)量管理體系iso三體系認(rèn)證的改進(jìn)意見。進(jìn)行ISO9001管理評(píng)審過程、iso三體系認(rèn)證或服務(wù)審核:為了進(jìn)一步查清影響iso三體系認(rèn)證質(zhì)量和某些關(guān)鍵、重要過程的情況,分析影響因素需要進(jìn)行過程審核。為了評(píng)價(jià)iso三體系認(rèn)證的實(shí)際狀況,開展與同行企業(yè)的對(duì)比分析,需要進(jìn)行iso三體系認(rèn)證或服務(wù)審核。以改進(jìn)iso三體系認(rèn)證,更好的滿足顧客要求。進(jìn)行ISO9001管理評(píng)審的資源需求:應(yīng)提出影響iso三體系認(rèn)證質(zhì)量的重要資源配置的項(xiàng)目計(jì)劃。對(duì)ISO9001管理評(píng)審的結(jié)果及引起的相關(guān)措施,都應(yīng)予以記錄,并保存。


如何辨別iso90012015證書真?zhèn)危?/h2>

合企業(yè)的實(shí)際情況,是否具有可操作性。 在充分性方面進(jìn)行iso9001管理評(píng)審,應(yīng)評(píng)審質(zhì)量管理體系是否覆蓋了標(biāo)準(zhǔn)的全部要求,如有刪減時(shí)是否有足夠的根據(jù),是否能確保具有持續(xù)滿足顧客要求的能力。各過程和質(zhì)量活動(dòng)的影響是否都受到了有效控制。 在有效性方面進(jìn)行iso9001管理評(píng)審,應(yīng)評(píng)審質(zhì)量管理體系是否按iso三體系認(rèn)證規(guī)定有效地運(yùn)行,是否留有必要的證據(jù),能否保證質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn),能否持續(xù)地滿足顧客的要求。 在效率方面進(jìn)行iso9001管理評(píng)審,質(zhì)量管理體系是否有助于組織工作效率的提高,是否有相應(yīng)的統(tǒng)計(jì)分析資料對(duì)此加以證實(shí),隨著效率的提高,成本是否降低。 進(jìn)行iso9001管理評(píng)審在對(duì)以上方面作出評(píng)價(jià)的同時(shí),進(jìn)行iso9001管理評(píng)審還應(yīng)決定質(zhì)量管理體系、質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)是否需要更改。 在進(jìn)行iso9001管理評(píng)審前應(yīng)作出充分準(zhǔn)備,宜由有關(guān)職能部門提交專題報(bào)告。這些管理評(píng)審的輸入可包括: 進(jìn)行iso9001管理評(píng)審第
一、管理者代表對(duì)質(zhì)量管理體系運(yùn)行、質(zhì)量方針、目標(biāo)的實(shí)施等情況提出綜合報(bào)告,對(duì)質(zhì)量管理體系的動(dòng)作作出初步評(píng)價(jià),識(shí)別存在的主要問題并提出相應(yīng)的措施建議。 進(jìn)行iso9001管理評(píng)審第
二、質(zhì)量檢驗(yàn)部門負(fù)責(zé)人提出iso三體系認(rèn)證質(zhì)量狀況分析報(bào)告,包括iso三體系認(rèn)證質(zhì)量符合性與前一個(gè)周期的對(duì)比分析,當(dāng)前仍然存在的不合格的主要問題、原因和對(duì)策建議。 進(jìn)行iso9001管理評(píng)審第
三、質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)人對(duì)顧客反饋、顧客滿意度的評(píng)價(jià)、內(nèi)部審核、糾正和預(yù)防措施、前次管理評(píng)審的跟蹤措施實(shí)施情況以及質(zhì)量管理體系更改情況提出報(bào)告和相應(yīng)的改進(jìn)建議。 進(jìn)行iso9001管理評(píng)審第
四、其它有關(guān)報(bào)告針對(duì)iso9001質(zhì)量管理體系運(yùn)行的突出問題和可能引起質(zhì)量管理體系發(fā)生變化的問題,根據(jù)較高管理者的要求,可由有關(guān)職能部門提出相應(yīng)的報(bào)告,如質(zhì)量管理部門關(guān)于完善質(zhì)量管理體系的報(bào)告,采購部門關(guān)于供方狀況的報(bào)告,認(rèn)證老師部門關(guān)于質(zhì)量成本的報(bào)告,營銷部門關(guān)于市場情況的報(bào)告等。 iso9001管理評(píng)審的實(shí)施應(yīng)由較高管理者策劃并主持。管理評(píng)審應(yīng)規(guī)定一定的時(shí)間間隔。如“間隔不超過一年”,“在每年12月份進(jìn)行”等。只規(guī)定,“每年進(jìn)行一次”則不符合要求,因?yàn)槿?007年1月和2008年12月各進(jìn)行一次,事實(shí)上時(shí)間間隔已近兩年。 iso9001管理評(píng)審是決策性評(píng)審,宜在較高管理層進(jìn)行??裳?qǐng)有關(guān)職能部門和有關(guān)管理層的人員參加管理評(píng)審,但把它開成全體中層干部會(huì)議是不適當(dāng)?shù)?。因?yàn)橐?guī)模過大,不便于研究分析問題。 iso9001管理評(píng)審會(huì)議應(yīng)在一周前事先發(fā)出通知,并將管理評(píng)審輸入材料發(fā)給與會(huì)者,以便作好準(zhǔn)備。 iso9001管理評(píng)審的輸出應(yīng)包括改進(jìn)措施,如: 質(zhì)量管理體系及其過程的改進(jìn):包括質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、質(zhì)量管理體系iso三體系認(rèn)證的改進(jìn)意見。 進(jìn)行iso9001管理評(píng)審過程、iso三體系認(rèn)證或服務(wù)審核:為了進(jìn)一步查清影響iso三體系認(rèn)證質(zhì)量和某些關(guān)鍵、重要過程的情況,分析影響因素需要進(jìn)行過程審核。為了評(píng)價(jià)iso三體系認(rèn)證的實(shí)際狀況,開展與同行企業(yè)的對(duì)比分析,需要進(jìn)行iso三體系認(rèn)證或服務(wù)審核。以改進(jìn)iso三體系認(rèn)證,更好的滿足顧客要求。 進(jìn)行iso9001管理評(píng)審的資源需求:應(yīng)提出影響iso三體系認(rèn)證質(zhì)量的重要資源配置的項(xiàng)目計(jì)劃。 對(duì)iso9001管理評(píng)審的結(jié)果及引起的相關(guān)措施,都應(yīng)予以記錄,并保存。


ISO9001-2008與ISO13485體系?

看一下標(biāo)準(zhǔn)總則:“本標(biāo)準(zhǔn)的主要目的是便于實(shí)施經(jīng)協(xié)調(diào)的質(zhì)量管理體系的法規(guī)要求。因此,本標(biāo)準(zhǔn)包含了一些醫(yī)療器械的專用要求,刪減了ISO9001中不適于作為法規(guī)要求的某些要求。由于這些刪減,質(zhì)量管理體系符合本標(biāo)準(zhǔn)的組織不能聲稱符合ISO9001標(biāo)準(zhǔn),除非其質(zhì)量管理體系還符合ISO9001中所有的要求。” ISO13485相比較ISO9001增加了很多內(nèi)容,也沒有過程模式等,反正變化了很多,也不用重新編制,你在ISO9001的基礎(chǔ)上修改,符合ISO13485的要求就行了。

iso13485中文叫“醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系” 由于醫(yī)療器械是救死扶傷、防病治病的特殊iso三體系認(rèn)證,僅按iso9000標(biāo)準(zhǔn)的通用要求來規(guī)范是不夠的,為此iso組織頒布了iso13485:1996版標(biāo)準(zhǔn)(yy/t0287 和yy/t0288),對(duì)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量管理體系提出了專用要求,為醫(yī)療器械的質(zhì)量達(dá)到安全有效起到了很好的促進(jìn)作用。 該標(biāo)準(zhǔn)是獨(dú)立的標(biāo)準(zhǔn),標(biāo)準(zhǔn)包含了一些醫(yī)療器械的專用要求,刪減了iso 9001中不適于作為法規(guī)要求的某些要求。由于這些刪減,質(zhì)量管理體系符合本標(biāo)準(zhǔn)的組織不能聲稱符合iso 9001標(biāo)準(zhǔn),除非其質(zhì)量管理體系還符合iso 9001中所有的要求。 強(qiáng)調(diào)法規(guī)要求,而不過分強(qiáng)調(diào)顧客要求。 該標(biāo)準(zhǔn)要求形成iso三體系認(rèn)證的程序、作業(yè)指導(dǎo)書比9001標(biāo)準(zhǔn)要具體,數(shù)量也多。 根據(jù)醫(yī)療器械的行業(yè)特點(diǎn),該標(biāo)準(zhǔn)作了許多專業(yè)性規(guī)定。如工作環(huán)境中增加了對(duì)iso三體系認(rèn)證清潔、防止污染、人員健康等方面的要求,顧客財(cái)產(chǎn)的"注"增加了"保密的健康信息"等。

看一下標(biāo)準(zhǔn)總則:“本標(biāo)準(zhǔn)的主要目的是便于實(shí)施經(jīng)協(xié)調(diào)的質(zhì)量管理體系的法規(guī)要求。因此,本標(biāo)準(zhǔn)包含了一些醫(yī)療器械的專用要求,刪減了ISO9001中不適于作為法規(guī)要求的某些要求。由于這些刪減,質(zhì)量管理體系符合本標(biāo)準(zhǔn)的組織不能聲稱符合ISO9001標(biāo)準(zhǔn),除非其質(zhì)量管理體系還符合ISO9001中所有的要求。”ISO13485相比較ISO9001增加了很多內(nèi)容,也沒有過程模式等,反正變化了很多,也不用重新編制,你在ISO9001的基礎(chǔ)上修改,符合ISO13485的要求就行了。


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