ISO質(zhì)量管理體系認(rèn)證哪個(gè)版本好？

都差不多，不過(guò)現(xiàn)在9000的現(xiàn)在好象是過(guò)時(shí)了

簡(jiǎn)述2008版ISO質(zhì)量管理體系的基本要求？

2008版ISO質(zhì)量管理體系的基本要求：P D C AP結(jié)合標(biāo)準(zhǔn)的要求和企業(yè)的實(shí)際，以過(guò)程方法為基礎(chǔ)，編制企業(yè)《質(zhì)量管理體系iso三體系認(rèn)證》制定質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)。D然后按《質(zhì)量管理體系iso三體系認(rèn)證》的要求去執(zhí)行，并留下記錄。C按iso三體系認(rèn)證規(guī)定在適當(dāng)?shù)臅r(shí)間和環(huán)節(jié)實(shí)施檢查，（如內(nèi)審、管理評(píng)審等）。A檢查結(jié)果符合要求的保持；發(fā)現(xiàn)與目標(biāo)要求不符合的，分析原因，采取措施，持續(xù)改進(jìn)。

質(zhì)量管理體系過(guò)程的有效性和效率。

有效性、適宜性、全面性

新版GMP質(zhì)量管理體系樣本，？

SFDA藥品認(rèn)證咨詢管理中心出版的《藥品GMP指南》中有“質(zhì)量管理體系”有專門論述，里面有很多例證及表格，比較詳細(xì)應(yīng)該夠你應(yīng)用的了。

藥品質(zhì)量管理體系（pqs），基于qms（質(zhì)量管理體系）而來(lái)，最合適的指南應(yīng)該是ich的q10，要建立質(zhì)量管理體系不是一兩句話可以說(shuō)清楚的，建議你去學(xué)習(xí)一下ich的q10，有時(shí)間的話也可以找iso的qms相關(guān)資料學(xué)習(xí)一下。ich的官方網(wǎng)站是ich，有很多知識(shí)可以便宜折扣下載學(xué)習(xí)。先從法規(guī)和指南學(xué)起吧，反正pqs的建立不是一個(gè)人能完成的。

請(qǐng)查閱當(dāng)?shù)厥〖?jí)藥監(jiān)部門或省級(jí)政務(wù)服務(wù)中心的GMP申報(bào)示范文本。

iso9001質(zhì)量管理體系有幾個(gè)版本？

目前已經(jīng)更新至2008版本了

目前有最新版時(shí)2015頒布 大致歷程如下： 隨著國(guó)際貿(mào)易的迅速發(fā)展，為了適應(yīng)iso三體系認(rèn)證和資本流動(dòng)的國(guó)際化趨勢(shì)，尋求消除國(guó)際貿(mào)易中技術(shù)壁壘的措施，ISO/TC176組織各國(guó)專家在總結(jié)各國(guó)質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)的基礎(chǔ)上，制定了ISO9000系列國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)。 ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)2000版的修訂過(guò)程 1998年02月WD—工作組草案 1998年09月CD1—委員會(huì)草案（1版） 1999年02月CD2—委員會(huì)草案（2版） 1999年11月DIS—標(biāo)準(zhǔn)草案 2000年09月FDIS—最終標(biāo)準(zhǔn)草案 2000年12月ISO—國(guó)際標(biāo)準(zhǔn) 為什么要修訂ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)? 國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)一般都應(yīng)在5年左右修訂.ISO9000標(biāo)準(zhǔn)從19

到目前為止，有4個(gè)版本 1987-2000-2008-2015

ISO9001質(zhì)量管理體系有什么版本？

1． 前言 2000版標(biāo)準(zhǔn)與94版標(biāo)準(zhǔn)相比較，在結(jié)構(gòu)、內(nèi)容和特點(diǎn)上都有較大的變化，提出了質(zhì)量管理的八項(xiàng)原則。對(duì)企業(yè)貫徹標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行質(zhì)量管理體系認(rèn)證咨詢提出了新的概念。為幫助企業(yè)對(duì)2000版標(biāo)準(zhǔn)的貫徹和實(shí)施，提高認(rèn)證咨詢組織內(nèi)審員的審核水平和工作能力，促進(jìn)已認(rèn)證咨詢企業(yè)和擬申請(qǐng)認(rèn)證咨詢企業(yè)盡快認(rèn)證咨詢要求，“智通企業(yè)管理顧問(wèn)”與中國(guó)權(quán)威認(rèn)證咨詢機(jī)構(gòu)長(zhǎng)城質(zhì)量認(rèn)證咨詢中心聯(lián)合組織專家，開(kāi)設(shè)2000版iso9000族標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量管理體系內(nèi)審員的課程，學(xué)員經(jīng)考試合格發(fā)證。 2． 培訓(xùn)對(duì)象： 各單位內(nèi)部從事部門管理或想精通各個(gè)部門管理的人士，特別是從事內(nèi)部質(zhì)量管理，第一方或第二方質(zhì)量管理體系審核工作的人士。（注：沒(méi)有經(jīng)驗(yàn)或剛從學(xué)校畢業(yè)的也可

目前有最新版時(shí)2015頒布 大致歷程如下： 隨著國(guó)際貿(mào)易的迅速發(fā)展，為了適應(yīng)iso三體系認(rèn)證和資本流動(dòng)的國(guó)際化趨勢(shì)，尋求消除國(guó)際貿(mào)易中技術(shù)壁壘的措施，ISO/TC176組織各國(guó)專家在總結(jié)各國(guó)質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)的基礎(chǔ)上，制定了ISO9000系列國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)。 ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)2000版的修訂過(guò)程 1998年02月WD—工作組草案 1998年09月CD1—委員會(huì)草案（1版） 1999年02月CD2—委員會(huì)草案（2版） 1999年11月DIS—標(biāo)準(zhǔn)草案 2000年09月FDIS—最終標(biāo)準(zhǔn)草案 2000年12月ISO—國(guó)際標(biāo)準(zhǔn) 為什么要修訂ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)? 國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)一般都應(yīng)在5年左右修訂.ISO9000標(biāo)準(zhǔn)從1987年首次發(fā)布到1994年第一次修訂相隔7年,1994版至今又經(jīng)過(guò)了5年.現(xiàn)行1994版ISO9001標(biāo)準(zhǔn)的20個(gè)要素結(jié)構(gòu)模式將相互關(guān)聯(lián)的過(guò)程分離,沒(méi)有體現(xiàn)出現(xiàn)代管理的“過(guò)程”概念。 1994版ISO9001標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容過(guò)分趨向于硬件制造業(yè)。其他行業(yè)應(yīng)用不便。 由于1994版ISO9000族基本標(biāo)準(zhǔn)（ISO9000-
1、ISO900
1、ISO9004）存在缺陷，造成ISO9000族中指南性標(biāo)準(zhǔn)數(shù)量迅速膨脹. 1994版ISO9001標(biāo)準(zhǔn)的重點(diǎn)是保證提供合格iso三體系認(rèn)證的能力，未明確規(guī)定滿足顧客的需要和期望。 ISO9001:1994僅限于維持規(guī)定的質(zhì)量保證能力，沒(méi)有強(qiáng)調(diào)通過(guò)持續(xù)改進(jìn)，不斷提高企業(yè)經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)。 現(xiàn)行的94版與其它的管理體系（ISO14000,OHSAS18000等）不容易整合。 ISO9000:2000版標(biāo)準(zhǔn)結(jié)構(gòu) ——ISO9000標(biāo)準(zhǔn)描述了質(zhì)量管理體系的概念并規(guī)定了其專用術(shù)語(yǔ) ——ISO9001標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了質(zhì)量管理體系要求，在組織需要證實(shí)其提供滿足顧客和適用法規(guī)要求的iso三體系認(rèn)證的能力時(shí)使用 ——ISO9004標(biāo)準(zhǔn)為質(zhì)量管理體系，包括促使組織顧客和其他利益方滿意的持續(xù)改進(jìn)過(guò)程提供指南 ——ISO19011為管理和實(shí)施環(huán)境審核和質(zhì)量審核提供指南 上述標(biāo)準(zhǔn)構(gòu)成了一組密切相關(guān)的質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)，有利于國(guó)內(nèi)和國(guó)際貿(mào)易中的相互理解。 后來(lái)又頒布了20008版 最近又有了2015版的標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布。

1． 前言? ?2000版標(biāo)準(zhǔn)與94版標(biāo)準(zhǔn)相比較，在結(jié)構(gòu)、內(nèi)容和特點(diǎn)上都有較大的變化，提出了質(zhì)量管理的八項(xiàng)原則。對(duì)企業(yè)貫徹標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行質(zhì)量管理體系認(rèn)證咨詢提出了新的概念。為幫助企業(yè)對(duì)2000版標(biāo)準(zhǔn)的貫徹和實(shí)施，提高認(rèn)證咨詢組織內(nèi)審員的審核水平和工作能力，促進(jìn)已認(rèn)證咨詢企業(yè)和擬申請(qǐng)認(rèn)證咨詢企業(yè)盡快認(rèn)證咨詢要求，“智通企業(yè)管理顧問(wèn)”與中國(guó)權(quán)威認(rèn)證咨詢機(jī)構(gòu)長(zhǎng)城質(zhì)量認(rèn)證咨詢中心聯(lián)合組織專家，開(kāi)設(shè)2000版iso9000族標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量管理體系內(nèi)審員的課程，學(xué)員經(jīng)考試合格發(fā)證。 2． 培訓(xùn)對(duì)象： ?各單位內(nèi)部從事部門管理或想精通各個(gè)部門管理的人士，特別是從事內(nèi)部質(zhì)量管理，第一方或第二方質(zhì)量管理體系審核工作的人士。（注：沒(méi)有經(jīng)驗(yàn)或剛從學(xué)校畢業(yè)的也可以參加） 3． 授課教師： 本培訓(xùn)班由cnat認(rèn)可主任審核員、irca申報(bào)主任審核員授課。
4. 課程特色： ????----權(quán)威教師授課、學(xué)習(xí)資料詳盡； ????----短期強(qiáng)化，內(nèi)容全面而高濃縮； ????----互動(dòng)方式、案例教學(xué)； ????----考學(xué)結(jié)合、證書(shū)通用。
5、課程內(nèi)容： 1) iso9000基礎(chǔ)知識(shí)（起源、發(fā)展、現(xiàn)狀、精神）；2）八項(xiàng)質(zhì)量管理原則；3）幾個(gè)重要的術(shù)語(yǔ)；4）iso9000標(biāo)準(zhǔn)2000版與94版對(duì)照；5）iso9000：2000條文講解；6）審核知識(shí)概論；7）審核準(zhǔn)備；8）審核實(shí)施；9）審核報(bào)告及不合格項(xiàng)糾正；10）實(shí)際審核經(jīng)驗(yàn)、技巧分享；11）研討分析；12）考試。
6、頒證機(jī)構(gòu) 獲取全球認(rèn)可的長(zhǎng)城質(zhì)量認(rèn)證咨詢中心頒發(fā)的內(nèi)審員證書(shū)。
7、費(fèi)??? 用： rmb800元