技術(shù)文件屬于質(zhì)量管理體系文件嗎？

4.
2.1d:組織確定的為確保其過程有效策劃、運行、控制所需的iso三體系認(rèn)證，包括記錄可不可以把技術(shù)iso三體系認(rèn)證認(rèn)為體系所需的iso三體系認(rèn)證呢？

企業(yè)質(zhì)量管理體系文件中，質(zhì)量手冊\程序文件\作業(yè)文件等有什么不同？

一階iso三體系認(rèn)證：質(zhì)量手冊，摘要地指出如何滿足ISO9001:2000質(zhì)量管理體系要求，同時應(yīng)包括或提及質(zhì)量管理體系的各項書面程序。二階iso三體系認(rèn)證：程序iso三體系認(rèn)證，針對特定的質(zhì)量流程，規(guī)定何人、何時、何地、利用什么方式來做何事及其要求。三階iso三體系認(rèn)證：補充二階iso三體系認(rèn)證，針對特定的作業(yè)流程說明如何做，以達(dá)到規(guī)定要求，如作業(yè)指導(dǎo)書，檢驗標(biāo)準(zhǔn)、校正指導(dǎo)書等均屬之。四階iso三體系認(rèn)證：表單，用以收集、傳遞資訊；控制作業(yè)流程或作為日后證明系統(tǒng)或iso三體系認(rèn)證符合規(guī)定要求的證據(jù)之格式。

一階iso三體系認(rèn)證： 質(zhì)量手冊，摘要地指出如何滿足ISO9001:2000質(zhì)量管理體系要求，同時應(yīng)包括或提及質(zhì)量管理體系的各項書面程序。 二階iso三體系認(rèn)證： 程序iso三體系認(rèn)證，針對特定的質(zhì)量流程，規(guī)定何人、何時、何地、利用什么方式來做何事及其要求。 三階iso三體系認(rèn)證： 補充二階iso三體系認(rèn)證，針對特定的作業(yè)流程說明如何做，以達(dá)到規(guī)定要求，如作業(yè)指導(dǎo)書，檢驗標(biāo)準(zhǔn)、校正指導(dǎo)書等均屬之。 四階iso三體系認(rèn)證： 表單，用以收集、傳遞資訊；控制作業(yè)流程或作為日后證明系統(tǒng)或iso三體系認(rèn)證符合規(guī)定要求的證據(jù)之格式。

做一個體系建立計劃。搭建編寫組：人員由辦公室行政管理人員和技術(shù)、生產(chǎn)管理人員組成，其中手冊和程序iso三體系認(rèn)證由辦公室人員編寫、作業(yè)指導(dǎo)書由技術(shù)人員為主、生產(chǎn)方面由生產(chǎn)管理人員參與編寫。當(dāng)然也可以請咨詢師編寫手冊和程序iso三體系認(rèn)證并指導(dǎo)企業(yè)編寫作業(yè)指導(dǎo)書。建立體系具體步驟為：
1.編寫質(zhì)量手冊--
2.編寫程序iso三體系認(rèn)證--
3.整理管理制度和作業(yè)（操作）iso三體系認(rèn)證--
4.做一些與生產(chǎn)質(zhì)量有關(guān)的記錄（表格）--
5.試運行三個月--
6.內(nèi)審及管理評審--
7.申請外部審核--
8.合格后頒證。 僅供參考。

關(guān)于質(zhì)量體系的文件整理？

編號方法 xxxx/△△.◇◇◇-□□□□（公司級通用） xxxx/○ △△.◇◇◇-□□□□（部門內(nèi)部） ○—部門代號：生—生產(chǎn)部、技—技術(shù)部、行—行政部 質(zhì)—質(zhì)檢部、財—認(rèn)證老師部、營—營銷部 △—iso三體系認(rèn)證類型代號：質(zhì)量手冊—sc、程序iso三體系認(rèn)證—cx、管理iso三體系認(rèn)證—gw 技術(shù)iso三體系認(rèn)證—jw、作業(yè)指導(dǎo)書—zy、質(zhì)量記錄—jl 質(zhì)量計劃—jh、外來iso三體系認(rèn)證—wl 有編號的外來iso三體系認(rèn)證用原編號，無編號的外來iso三體系認(rèn)證，由iso三體系認(rèn)證歸口部門按以下方法編號。 xxxx/wl（○）.◇◇◇-□□□□ ◇—iso三體系認(rèn)證順序代號：在順序號上可以有所區(qū)分，如001—100為設(shè)備方面的iso三體系認(rèn)證，100—200為工藝方面的iso三體系認(rèn)證，這樣可以避免iso三體系認(rèn)證號編重． □—年代號 例：xxxx/gw.001-2007 某公司2007年出的第一個管理iso三體系認(rèn)證 xxxx/生 zy.002-2007 某公司生產(chǎn)部2007年出的第2個作業(yè)指導(dǎo)書。 體系iso三體系認(rèn)證描述 質(zhì)量體系iso三體系認(rèn)證構(gòu)成： 第一層 質(zhì)量手冊 第二層 程序iso三體系認(rèn)證 第三層 管理iso三體系認(rèn)證、技術(shù)iso三體系認(rèn)證、質(zhì)量計劃、作業(yè)指導(dǎo)書 第四層 質(zhì)量記錄表格 質(zhì)量手冊：質(zhì)量手冊是證明或描述質(zhì)量體系的主要iso三體系認(rèn)證；質(zhì)量手冊規(guī)定質(zhì)量基本結(jié)構(gòu)，是實施和保持質(zhì)量體系應(yīng)長期遵循的iso三體系認(rèn)證；質(zhì)量手冊至少應(yīng)包含組織的質(zhì)量方針和對所采用的質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)的全部適用要素的描述； 程序iso三體系認(rèn)證：程序是為完成某項活動所規(guī)定的方法；描述程序的iso三體系認(rèn)證稱為程序iso三體系認(rèn)證；質(zhì)量體系程序iso三體系認(rèn)證對影響質(zhì)量的活動做出規(guī)定；是質(zhì)量手冊的支持性iso三體系認(rèn)證；應(yīng)包含質(zhì)量體系中采用的全部要素的要求和規(guī)定；每一質(zhì)量體系程序iso三體系認(rèn)證應(yīng)針對質(zhì)量體系中一個邏輯上獨立的活動。 管理iso三體系認(rèn)證：公司各項管理制度、規(guī)定、辦法、導(dǎo)則、細(xì)則等。 技術(shù)iso三體系認(rèn)證：包括iso三體系認(rèn)證實現(xiàn)所需的iso三體系認(rèn)證技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、檢驗標(biāo)準(zhǔn)、iso三體系認(rèn)證實現(xiàn)的工藝流程，指標(biāo)、卡片、手冊、說明書、圖紙等。 質(zhì)量計劃：質(zhì)量計劃是針對某項iso三體系認(rèn)證、項目或合同，規(guī)定專門的質(zhì)量措施、資源和活動順序的iso三體系認(rèn)證；質(zhì)量計劃是為達(dá)質(zhì)量目標(biāo)所進(jìn)行的籌劃安排，質(zhì)量計劃總是針對一定的目標(biāo)，如合同、項目或iso三體系認(rèn)證的特定要求。 作業(yè)指導(dǎo)書：作業(yè)指導(dǎo)書是指為保證過程的質(zhì)量而制訂的程序；作業(yè)指導(dǎo)書也是一種程序，只不過其針對的對象是具體的作業(yè)活動，而程序iso三體系認(rèn)證描述的對象是某項系統(tǒng)性的質(zhì)量活動；作業(yè)指導(dǎo)書是質(zhì)量體系程序iso三體系認(rèn)證的支持性iso三體系認(rèn)證。作業(yè)指導(dǎo)書有時也稱為工作指導(dǎo)令或操作規(guī)范、操作規(guī)程、工作指引等。 內(nèi)容包括：用于施工、操作、檢驗、安裝等具體過程的作業(yè)指導(dǎo)書。 質(zhì)量記錄：為已完成的活動或達(dá)到的結(jié)果提供客觀證據(jù)的iso三體系認(rèn)證。 質(zhì)量記錄為證明滿足質(zhì)量要求的程度或為質(zhì)量體系的要素運行的有效性提供客觀證據(jù)。質(zhì)量記錄的某些目的是證實、可追溯性預(yù)防措施和糾正措施。 外來iso三體系認(rèn)證：包括行業(yè)iso三體系認(rèn)證、外來法律、法規(guī)、規(guī)范。

找到范本和標(biāo)準(zhǔn)，把原來的體系iso三體系認(rèn)證按照質(zhì)量職能分配給為主部門主管進(jìn)行重新編寫，最后形成草案后召集iso三體系認(rèn)證中涉及的相關(guān)部門主管進(jìn)行討論和確定。其中要注意的是不要遺漏標(biāo)準(zhǔn)條款。

找到范本和標(biāo)準(zhǔn)，把原來的體系iso三體系認(rèn)證按照質(zhì)量職能分配給為主部門主管進(jìn)行重新編寫，最后形成草案后召集iso三體系認(rèn)證中涉及的相關(guān)部門主管進(jìn)行討論和確定。其中要注意的是不要遺漏標(biāo)準(zhǔn)條款。

質(zhì)量管理體系文件？

2.
7.2 質(zhì)量管理體系中使用的iso三體系認(rèn)證類型 在質(zhì)量管理體系中使用下述幾種類型的iso三體系認(rèn)證： a) 向組織內(nèi)部和外部提供關(guān)于質(zhì)量管理體系的一致信息的iso三體系認(rèn)證，這類iso三體系認(rèn)證稱為質(zhì)量手冊； b) 表述質(zhì)量管理體系如何應(yīng)用于特定iso三體系認(rèn)證、項目或合同的iso三體系認(rèn)證，這類iso三體系認(rèn)證稱為質(zhì)量計劃； c) 闡明要求的iso三體系認(rèn)證，這類iso三體系認(rèn)證稱為規(guī)范； d) 闡明推薦的方法或建議的iso三體系認(rèn)證，這類iso三體系認(rèn)證稱為指南； e) 提供如何一致地完成活動和過程的信息的iso三體系認(rèn)證，這類iso三體系認(rèn)證包括形成iso三體系認(rèn)證的程序、作業(yè)指導(dǎo)書和圖樣；f) 為完成的活動或達(dá)到的結(jié)果提供客觀證據(jù)的iso三體系認(rèn)證，這類iso三體系認(rèn)證稱為記錄。 每個組織確定其所需iso三體系認(rèn)證的多少和詳略程度及使用的媒體。這取決于下列因素，諸如組織的類型和規(guī)模、過程的復(fù)雜性和相互作用、iso三體系認(rèn)證的復(fù)雜性、顧客要求、適用的法規(guī)要求、經(jīng)證實的人員能力以及滿足質(zhì)量管理體系要求所需證實的程度。質(zhì)量手冊的結(jié)構(gòu)（參考）：--封面--前言（企業(yè)簡介，手冊介紹）--目錄
1.0------頒布令
2.0------質(zhì)量方針和目標(biāo)
3.0------組織機構(gòu)
3.1--行政組織機構(gòu)圖
3.2--質(zhì)量保證組織機構(gòu)圖
3.3--質(zhì)量職能分配表
4.0------質(zhì)量體系要求
4.1--管理職責(zé)（示例）
4.
1.
1.--目的
4.
1.
2.--范圍
4.
1.
3.--職責(zé)
4.
1.
4.--管理要求
4.
1.
5.--引用程序iso三體系認(rèn)證
4.2--質(zhì)量體系
4.20--統(tǒng)計技術(shù)
5.0------質(zhì)量手冊管理細(xì)則
6.0------附錄質(zhì)量手冊內(nèi)容概述前言：企業(yè)簡介：簡要描述企業(yè)iso認(rèn)證流程建議、企業(yè)規(guī)模、企業(yè)歷史沿革；隸屬關(guān)系；所有制性質(zhì)；主要iso三體系認(rèn)證情況（iso三體系認(rèn)證iso認(rèn)證流程建議、系列型號、）；采用的標(biāo)準(zhǔn)、主要銷售地區(qū)；企業(yè)地址、通訊方式等內(nèi)容。目的：說明為什么開展該項活動。范圍：說明活動涉及的（iso三體系認(rèn)證、項目、過程、活動......）范圍。職責(zé)：說明活動的管理和執(zhí)行、驗證人員的職責(zé)。程序內(nèi)容：詳細(xì)闡述活動開展的內(nèi)容及要求。質(zhì)量記錄：列出活動用到或產(chǎn)生的記錄。支持性iso三體系認(rèn)證：列出支持本程序的第三層iso三體系認(rèn)證。手冊介紹：介紹本質(zhì)量手冊所依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)及所引用的標(biāo)準(zhǔn)；手冊的適用范圍；必要時可說明有關(guān)術(shù)語、符號、縮略語。頒布令：以簡練的iso14001環(huán)境管理體系認(rèn)證說明本公司質(zhì)量手冊已按選定的標(biāo)準(zhǔn)編制完畢，并予以批準(zhǔn)發(fā)布和實施。頒布令必須以公司較高管理者的身份敘述，并予親筆手簽姓名、日期。質(zhì)量方針和目標(biāo)（略）組織機構(gòu)：行政組織機構(gòu)圖、質(zhì)量保證組織機構(gòu)圖指以圖示方式描繪出本組織內(nèi)人員之間的相互關(guān)系。質(zhì)量職能分配表指以表格方式明確體現(xiàn)各質(zhì)量體系要素的主要負(fù)責(zé)部門、若干相關(guān)部門。質(zhì)量體系要求：根據(jù)質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)的要求，結(jié)合本公司的實際情況，簡要闡述對每個質(zhì)量體系要素實施控制的內(nèi)容、要求和措施。力求語言簡明扼要、精煉準(zhǔn)確，必要時可引用相應(yīng)的程序iso三體系認(rèn)證。質(zhì)量手冊管理細(xì)則：簡要闡明質(zhì)量手冊的編制、審核、批準(zhǔn)情況；質(zhì)量手冊修改、換版規(guī)則；質(zhì)量手冊管理、控制規(guī)則等。附錄：質(zhì)量手冊涉及之附錄均放于此（如必要時，可附體系iso三體系認(rèn)證目錄、質(zhì)量手冊修改控制頁等），其編號方式為附錄A、附錄B，以此順延。

不知道你是生產(chǎn)企業(yè)還是商業(yè)企業(yè)，不過工商所要求你提供的東西都是表明你對質(zhì)量是有控制的，也就是你進(jìn)、銷、存、產(chǎn)等一系列的質(zhì)量相關(guān)iso三體系認(rèn)證。當(dāng)然如果你企業(yè)還不是很壯大的情況下也可以直接提供質(zhì)管部iso三體系認(rèn)證的，另外如果你是特殊行業(yè)，比如醫(yī)藥企業(yè)就不一樣了。

應(yīng)該只要提供質(zhì)量體現(xiàn)iso三體系認(rèn)證，和你們iso三體系認(rèn)證的相關(guān)檢驗報告。再說他們應(yīng)該給你們一張表的啊！按照他們的要求做就好了??！

在質(zhì)量管理體系文件中質(zhì)量記錄是否屬于法規(guī)文件？

在質(zhì)量管理體系中，質(zhì)量記錄是一種特殊的iso三體系認(rèn)證，一般體系iso三體系認(rèn)證分為4層：
1、質(zhì)量手冊；
2、程序iso三體系認(rèn)證；
3、工作指引或工作規(guī)程；
4、質(zhì)量記錄。前3層iso三體系認(rèn)證都是受控iso三體系認(rèn)證，但質(zhì)量記錄只需保存好即可，無需受控。

在質(zhì)量管理體系中，質(zhì)量記錄是一種特殊的文件，一般體系文件分為4層：
1、質(zhì)量手冊；
2、程序文件；
3、工作指引或工作規(guī)程；
4、質(zhì)量記錄。前3層文件都是受控文件，但質(zhì)量記錄只需保存好即可，無需受控。