iso9001 2015質(zhì)量管理體系的質(zhì)量手冊(cè)嗎？

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ISO9001-2015質(zhì)量手冊(cè)？

1.1公司簡(jiǎn)介
1.
1.1公司iso認(rèn)證流程建議：中文：英文：
1.
1.2地址：
1.
1.3企業(yè)性質(zhì)：獨(dú)資
1.
1.4設(shè)立日期：2002年6月
1.
1.5投資總額：172萬(wàn)美元
1.
1.6申報(bào)資本：121萬(wàn)美元
1.
1.7制造iso三體系認(rèn)證：晶片外框（陶瓷外殼）
1.
1.8產(chǎn)量開(kāi)始日期：
1.
1.9公司方針：1．顧客至上，迅速、誠(chéng)實(shí)地響應(yīng)之需求；2．遵守法規(guī)，樹(shù)立值得信賴(lài)的公司形象；3．竭力改善成本，與日俱近，持續(xù)發(fā)展。
1、目的1)本公司建立質(zhì)量管理體系的目的包括以下內(nèi)容：⑴證實(shí)本公司具有穩(wěn)定地提供滿(mǎn)足顧客要求及適用的法律法規(guī)要求的iso三體系認(rèn)證和服務(wù)的能力；⑵促進(jìn)增強(qiáng)顧客滿(mǎn)意的機(jī)會(huì)；⑶應(yīng)對(duì)與公司內(nèi)外環(huán)境和目標(biāo)相關(guān)的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇；⑷證實(shí)符合規(guī)定的質(zhì)量管理體系要求的能力。2)建立本質(zhì)量管理手冊(cè)的目的是：⑴為本公司質(zhì)量管理體系的策劃者提供管理策劃的指南；⑵避免質(zhì)量管理體系策劃的盲目性風(fēng)險(xiǎn)；⑶向本公司的顧客及其他相關(guān)方說(shuō)明本公司質(zhì)量管理體系的總體架構(gòu)及范圍
2、本手冊(cè)所構(gòu)建的質(zhì)量管理體系的范圍：1)iso三體系認(rèn)證和服務(wù)范圍：晶片外框（陶瓷外殼）的分割加工；2)地理位置：中國(guó)江蘇省蘇州新區(qū)向陽(yáng)路198號(hào)（無(wú)其他制造加工分現(xiàn)場(chǎng)）；3)過(guò)程及相關(guān)活動(dòng)：本公司質(zhì)量管理體系的過(guò)程應(yīng)包括：iso三體系認(rèn)證和服務(wù)要求的確定、采購(gòu)、生產(chǎn)等過(guò)程，具體的過(guò)程和相關(guān)活動(dòng)詳見(jiàn)本手冊(cè)確定的過(guò)程清單；2)5)◎

iso9001 2015質(zhì)量手冊(cè)？

ISO9001-2015已經(jīng)可以開(kāi)始使用了，可以據(jù)此編制質(zhì)量手冊(cè)。另外需要注意的是，單位標(biāo)準(zhǔn)GB/T 19001:2015還未正式出臺(tái)，最好晚幾個(gè)月再外審認(rèn)證咨詢(xún)。

ISO9001-2008質(zhì)量手冊(cè)？

QualityManualISO9001-2008質(zhì)量手冊(cè)目錄Table of Contents章節(jié)(Chapter)內(nèi)容(Contents)0目錄Table of Contents0.1質(zhì)量手冊(cè)頒布令Quality Manual Approval Statement0.2公司簡(jiǎn)介Company Introduction0.3管理者代表任命書(shū)Management Representative Appointing Letter0.4質(zhì)量政策Quality Policy0.5質(zhì)量手冊(cè)說(shuō)明Quality Manual Description0.6質(zhì)量管理體系結(jié)構(gòu)圖Quality Management System Structure Chart
1.0質(zhì)量管理體系過(guò)程間的關(guān)系圖Process Relation Map of QMS
2.0質(zhì)量管理體系過(guò)程職能分配表QMS Process Function Distribution Table
3.0 ISO9001條文與本公司程序iso三體系認(rèn)證對(duì)照表Comparison Table of Standard and Quality Procedure
4.1質(zhì)量管理體系總要求Quality Management System General Requirements
4.2iso三體系認(rèn)證要求Documentation Requirements
5.1/
5.2管理職責(zé)Management Responsibility
5.3質(zhì)量方針Quality Policy
5.4體系策劃System Planning
5.
5.1/
5.
5.2職責(zé)、權(quán)限Responsibility and Authority
5.
5.3內(nèi)部溝通Internal Communication
5.6管理評(píng)審Management Review
6.0資源管理Resource Management
7.1iso三體系認(rèn)證實(shí)現(xiàn)的策劃Product Realization Planning
7.2與顧客有關(guān)的過(guò)程Customer-related Process
7.3iso認(rèn)證和開(kāi)發(fā)Research and Development
7.4采購(gòu)Purchasing
7.
5.1生產(chǎn)和服務(wù)

求ISO9001質(zhì)量管理體系手冊(cè)和文件？

iso三體系認(rèn)證不同，內(nèi)容差別較大，你何iso三體系認(rèn)證？

[編輯本段]質(zhì)量管理體系的定義 任何組織都需要管理。當(dāng)管理與質(zhì)量有關(guān)時(shí)，則為質(zhì)量管理。ISO9001:2005標(biāo)準(zhǔn)定義為“在質(zhì)量方面指揮和控制組織的管理體系”，通常包括制定質(zhì)量方針、目標(biāo)以及質(zhì)量策劃、質(zhì)量控制、質(zhì)量保證和質(zhì)量改進(jìn)等活動(dòng)。實(shí)現(xiàn)質(zhì)量管理的方針目標(biāo)，有效地開(kāi)展各項(xiàng)質(zhì)量管理活動(dòng)，必須建立相應(yīng)的管理體系，這個(gè)體系就叫質(zhì)量管理體系。 質(zhì)量管理是企業(yè)內(nèi)部建立的、為保證iso三體系認(rèn)證質(zhì)量或質(zhì)量目標(biāo)所必需的、系統(tǒng)的質(zhì)量活動(dòng)。它根據(jù)企業(yè)特點(diǎn)選用若干體系要素加以組合，加強(qiáng)從iso認(rèn)證研制、生產(chǎn)、檢驗(yàn)、銷(xiāo)售、使用全過(guò)程的質(zhì)量管理活動(dòng)，并予制度化、標(biāo)準(zhǔn)化，成為企業(yè)內(nèi)部質(zhì)量工作的要求和活動(dòng)程序。 在現(xiàn)代企業(yè)管理中,質(zhì)量管理體系最新版本的標(biāo)準(zhǔn)是ISO9001:2008，是企業(yè)普遍采用的質(zhì)量管理體系。 I SO9001:2008標(biāo)準(zhǔn)是由ISO(國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織)TC176制定的質(zhì)量管理系列標(biāo)準(zhǔn)之一。 [編輯本段]質(zhì)量管理體系的內(nèi)涵 質(zhì)量管理體系應(yīng)具有符合性 欲有效開(kāi)展質(zhì)量管理，必須iso認(rèn)證、建立、實(shí)施和保持質(zhì)量管理體系。組織的較高管理者對(duì)依據(jù)ISO9001國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)iso認(rèn)證、建立、實(shí)施和保持質(zhì)量管理體系的決策負(fù)責(zé)，對(duì)建立合理的組織結(jié)構(gòu)和提供適宜的資源負(fù)責(zé)；管理者代表和質(zhì)量職能部門(mén)對(duì)形成iso三體系認(rèn)證的程序的制定和實(shí)施、過(guò)程的建立和運(yùn)行負(fù)直接責(zé)任。 質(zhì)量管理體系應(yīng)具有惟一性 質(zhì)量管理體系的iso認(rèn)證和建立，應(yīng)結(jié)合組織的質(zhì)量目標(biāo)、iso三體系認(rèn)證類(lèi)別、過(guò)程特點(diǎn)和實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)。因此，不同組織的質(zhì)量管理體系有不同的特點(diǎn)。 質(zhì)量管理體系應(yīng)具有系統(tǒng)性 質(zhì)量管理體系是相互關(guān)聯(lián)和作用的組合體，包括：①組織結(jié)構(gòu)——合理的組織機(jī)構(gòu)和明確的職責(zé)、權(quán)限及其協(xié)調(diào)的關(guān)系；②程序——規(guī)定到位的形成iso三體系認(rèn)證的程序和作業(yè)指導(dǎo)書(shū)，是過(guò)程運(yùn)行和進(jìn)行活動(dòng)的依據(jù)；③過(guò)程——質(zhì)量管理體系的有效實(shí)施，是通過(guò)其所需請(qǐng)過(guò)程的有效運(yùn)行來(lái)實(shí)現(xiàn)的；④資源——必需、充分且適宜的資源包括人員、資金、設(shè)施。設(shè)備、料件、能源、技術(shù)和方法。 質(zhì)量管理體系應(yīng)具有全面有效性 質(zhì)量管理體系的運(yùn)行應(yīng)是全面有效的，既能滿(mǎn)足組織內(nèi)部質(zhì)量管理的要求，又能滿(mǎn)足組織與顧客的合同要求，還能滿(mǎn)足第二方認(rèn)定、第三方認(rèn)證咨詢(xún)和申報(bào)的要求。 質(zhì)量管理體系應(yīng)具有預(yù)防性 質(zhì)量管理體系應(yīng)能采用適當(dāng)?shù)念A(yù)防措施，有一定的防止重要質(zhì)量問(wèn)題發(fā)生的能力。 質(zhì)量管理體系應(yīng)具有動(dòng)態(tài)性 較高管理者定期批準(zhǔn)進(jìn)行內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核，定期進(jìn)行管理評(píng)審，以改進(jìn)質(zhì)量管理體系；還要支持質(zhì)量職能部門(mén)（含車(chē)間）采用糾正措施和預(yù)防措施改進(jìn)過(guò)程，從而完善體系。 質(zhì)量管理體系應(yīng)持續(xù)受控 質(zhì)量管理體系所需請(qǐng)過(guò)程及其活動(dòng)應(yīng)持續(xù)受控。 質(zhì)量管理體系應(yīng)最佳化 組織應(yīng)綜合考慮利益、成本和風(fēng)險(xiǎn)，通過(guò)質(zhì)量管理體系持續(xù)有效運(yùn)行使其最佳化。 [編輯本段]質(zhì)量管理體系的特點(diǎn) （一）它代表現(xiàn)代企業(yè)或單位機(jī)構(gòu)思考如何真正發(fā)揮質(zhì)量的作用和如何最優(yōu)地作出質(zhì)量決策的一種觀點(diǎn)。 （二）它是深入細(xì)致的質(zhì)量iso三體系認(rèn)證的基礎(chǔ)。 （三）質(zhì)量體系是使公司內(nèi)更為廣泛的質(zhì)量活動(dòng)能夠得以切實(shí)管理的基礎(chǔ)。 （四）質(zhì)量體系是有計(jì)劃、有步驟地把整個(gè)公司主要質(zhì)量活動(dòng)按重要性順序進(jìn)行改善的基礎(chǔ)。 任何組織都需要管理。當(dāng)管理與質(zhì)量有關(guān)時(shí)，則為質(zhì)量管理。質(zhì)量管理是在質(zhì)量方面指揮和控制組織的協(xié)調(diào)活動(dòng)，通常包括制定質(zhì)量方針、目標(biāo)以及質(zhì)量策劃、質(zhì)量 控制、質(zhì)量保證和質(zhì)量改進(jìn)等活動(dòng)。實(shí)現(xiàn)質(zhì)量管理的方針目標(biāo)，有效地開(kāi)展各項(xiàng)質(zhì)量管理活動(dòng)，必須建立相應(yīng)的管理體系，這個(gè)體系就叫質(zhì)量管理體系。它可以有效達(dá)到質(zhì)量改進(jìn)。ISO 9000是國(guó)際上通用的質(zhì)量管理體系。 [編輯本段]質(zhì)量管理體系的實(shí)施 采購(gòu)標(biāo)準(zhǔn) 你在準(zhǔn)備實(shí)施前，需要一本標(biāo)準(zhǔn)。你需要讀懂，讀通。 參考相關(guān)文獻(xiàn)和軟件 有許多有關(guān)質(zhì)量出版物，軟件工具幫助你理解，實(shí)施并申報(bào)質(zhì)量管理體系。 組建隊(duì)伍制訂策略 你通過(guò)與較高管理層制訂策略，組織策劃全面實(shí)施體系。質(zhì)量管理體系的職責(zé)在于高級(jí)管理層，所以在開(kāi)始實(shí)施體系時(shí)需要高級(jí)經(jīng)理參與。 考慮培訓(xùn) 無(wú)論是質(zhì)量經(jīng)理還是高級(jí)經(jīng)理負(fù)責(zé)實(shí)施體系，都需要提高ISO 9001:2000,總體意識(shí)。小組活動(dòng)，研討會(huì)和培訓(xùn)課可以起到幫助作用。 選擇顧問(wèn) 你可以得到保持中立的顧問(wèn)建議如何更好地實(shí)施質(zhì)量管理體系。他們有豐富的經(jīng)驗(yàn)實(shí)施QMS并保證你少走彎路。 選擇認(rèn)證咨詢(xún)公司 認(rèn)證咨詢(xún)公司是第三方機(jī)構(gòu)，如BSI?？梢郧巴⒂行У貙徍速F公司質(zhì)量管理體系，如果符合標(biāo)準(zhǔn)，BSI將頒發(fā)證書(shū)。由于種種市場(chǎng)原因，選擇認(rèn)證咨詢(xún)公司可能是一個(gè)復(fù)雜的過(guò)程?？紤]的因素包括：工廠經(jīng)驗(yàn)，地理范圍，價(jià)格和服務(wù)水準(zhǔn)。關(guān)鍵是找到最適合你需要的認(rèn)證咨詢(xún)機(jī)構(gòu)。找BSI你可能站的更高些。 撰寫(xiě)質(zhì)量手冊(cè) 質(zhì)量手冊(cè)是高級(jí)別iso三體系認(rèn)證，它要列出你對(duì)質(zhì)量管理的要點(diǎn)。WHAT，WHAY和HOW在業(yè)務(wù)中實(shí)施質(zhì)量管理體系。 建立支持性iso三體系認(rèn)證 建立程序iso三體系認(rèn)證以支持質(zhì)量手冊(cè)。清晰簡(jiǎn)練，列出為完成一項(xiàng)工作的要點(diǎn)，WHO，WHAT和HOW。 實(shí)施你的質(zhì)量管理體系 實(shí)施的關(guān)鍵是溝通和培訓(xùn)。在實(shí)施階段，所有執(zhí)行程序的人都要收集記錄已證明；規(guī)定的做到了，做到的符合規(guī)定。 預(yù)審核服務(wù) 預(yù)審核服務(wù)通常是在體系實(shí)施后6周進(jìn)行。目的是找出哪些區(qū)域沒(méi)能達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)。這將使你在初審之前考慮改進(jìn)的方向。 獲得認(rèn)證咨詢(xún) 你與你的認(rèn)證咨詢(xún)機(jī)構(gòu)安排初審。在此階段認(rèn)證咨詢(xún)機(jī)構(gòu)將審核你的質(zhì)量管理體系，并建議是否發(fā)證。 后續(xù)審核 一旦你獲得認(rèn)證咨詢(xún)并拿到證書(shū)，你就可以對(duì)外宣傳你的企業(yè)已成功獲得認(rèn)證咨詢(xún)。為保證認(rèn)證咨詢(xún)資格你需要繼續(xù)實(shí)施所有質(zhì)量體系。認(rèn)證咨詢(xún)機(jī)構(gòu)定期對(duì)標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行情況要進(jìn)行檢查。 [編輯本段]質(zhì)量管理體系建立的步驟 建立、完善質(zhì)量體系一般要經(jīng)歷質(zhì)量體系的策劃與iso認(rèn)證，質(zhì)量體系iso三體系認(rèn)證的編制、質(zhì)量體系的試運(yùn)行，質(zhì)量體系審核和評(píng)審四個(gè)階段，每個(gè)階段又可分為若干具體步驟。 質(zhì)量體系的策劃與iso認(rèn)證 該階段主要是做好各種準(zhǔn)備工作，包括教育培訓(xùn)，統(tǒng)一認(rèn)識(shí)，組織落實(shí)，擬定計(jì)劃；確定質(zhì)量方針，制訂質(zhì)量目標(biāo)；現(xiàn)狀調(diào)查和分析；調(diào)整組織結(jié)構(gòu)，配備資源等方面。
一、教育培訓(xùn)，統(tǒng)一認(rèn)識(shí) 質(zhì)量體系建立和完善的過(guò)程，是始于教育，終于教育的過(guò)程，也是提高認(rèn)識(shí)和統(tǒng)一認(rèn)識(shí)的過(guò)程，教育培訓(xùn)要分層次，循序漸進(jìn)地進(jìn)行。 第一層次為決策層，包括黨、政、技（術(shù)）領(lǐng)導(dǎo)。主要培訓(xùn)： 1．通過(guò)介紹質(zhì)量管理和質(zhì)量保證的發(fā)展和本單位的經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)，說(shuō)明建立、完善質(zhì)量體系的迫切性和重要性； 2．通過(guò)ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的總體介紹，提高按單位（國(guó)際）標(biāo)準(zhǔn)建立質(zhì)量體系的認(rèn)識(shí)。 3．通過(guò)質(zhì)量體系要素講解（重點(diǎn)應(yīng)講解“管理職責(zé)”等總體要素），明確決策層領(lǐng)導(dǎo)在質(zhì)量體系建設(shè)中的關(guān)鍵地位和主導(dǎo)作用。 第二層次為管理層，重點(diǎn)是管理、技術(shù)和生產(chǎn)部門(mén)的負(fù)責(zé)人，以及與建立質(zhì)量體系有關(guān)的工作人員。 這二層次的人員是建設(shè)、完善質(zhì)量體系的骨干力量，起著承上啟下的作用，要使他們?nèi)娼邮躀SO9000族標(biāo)準(zhǔn)有關(guān)內(nèi)容的培訓(xùn)，在方法上可采取講解與研討結(jié)合。第三層次為執(zhí)行層，即與iso三體系認(rèn)證質(zhì)量形成全過(guò)程有關(guān)的作業(yè)人員。對(duì)這一層次人員主要培訓(xùn)與本崗位質(zhì)量活動(dòng)有關(guān)的內(nèi)容，包括在質(zhì)量活動(dòng)中應(yīng)承擔(dān)的任務(wù)，完成任務(wù)應(yīng)賦予的權(quán)限，以及造成質(zhì)量過(guò)失應(yīng)承擔(dān)的責(zé)任等。
二、組織落實(shí)，擬定計(jì)劃 盡管質(zhì)量體系建設(shè)涉及到一個(gè)組織的所有部門(mén)和全體職工，但對(duì)多數(shù)單位來(lái)說(shuō)，成立一個(gè)精干的工作班子可能是需要的，根據(jù)一些單位的做法，這個(gè)班子也可分三個(gè)層次。 第一層次：成立以較高管理者（廠長(zhǎng)、總經(jīng)理等）為組長(zhǎng)，質(zhì)量主管領(lǐng)導(dǎo)為副組長(zhǎng)的質(zhì)量本系建設(shè)領(lǐng)導(dǎo)小組（或委員會(huì)）。其主要任務(wù)包括： 1．體系建設(shè)的總體規(guī)劃； 2．制訂質(zhì)量方針和目標(biāo)； 3．按職能部門(mén)進(jìn)行質(zhì)量職能的分解。 第二層次，成立由各職能部門(mén)領(lǐng)導(dǎo)（或代表）參加的工作班子。這個(gè)工作班子一般由質(zhì)量部門(mén)和計(jì)劃部門(mén)的領(lǐng)導(dǎo)共同牽頭，其主要任務(wù)是按照體系建設(shè)的總體規(guī)劃具體組織實(shí)施。 第三層次：成立要素工作小組。根據(jù)各職能部門(mén)的分工明確質(zhì)量體系要素的責(zé)任單位，例如，“iso認(rèn)證控制”一般應(yīng)由iso認(rèn)證部門(mén)負(fù)責(zé)，“采購(gòu)”要素由物資采購(gòu)部門(mén)負(fù)責(zé)。組織和責(zé)任落實(shí)后，按不同層次分別制定工作計(jì)劃，在制定工作計(jì)劃時(shí)應(yīng)注意： 1．目標(biāo)要明確。要完成什么任務(wù)，要解決哪些主要問(wèn)題，要達(dá)到什么目的？ 2．要控制進(jìn)程。建立質(zhì)量體系的主要階段要規(guī)定完成任務(wù)的時(shí)間表、主要負(fù)責(zé)人和參與人員、以及他們的職責(zé)分工及相互協(xié)作關(guān)系。 3．要突出重點(diǎn)。重點(diǎn)主要是體系中的薄弱環(huán)節(jié)及關(guān)鍵的少數(shù)。這少數(shù)可能是某個(gè)或某幾個(gè)要素，也可能是要素中的一些活動(dòng)。
三、確定質(zhì)量方針，制定質(zhì)量目標(biāo) 質(zhì)量方針體現(xiàn)了一個(gè)組織對(duì)質(zhì)量的追求，對(duì)顧客的承諾，是職工質(zhì)量行為的準(zhǔn)則和質(zhì)量工作的方向。制定質(zhì)量方針的要求是： 1．與總方針相協(xié)調(diào)； 2．應(yīng)包含質(zhì)量目標(biāo)； 3．結(jié)合組織的特點(diǎn)； 4．確保各級(jí)人員都能理解和堅(jiān)持執(zhí)行。
四、現(xiàn)狀調(diào)查和分析 現(xiàn)狀調(diào)查和分析的目的是為了合理地選擇體系要素，內(nèi)容包括： 1．體系情況分析。即分析本組織的質(zhì)量體系情況，以便根據(jù)所處的質(zhì)量體系情況選擇質(zhì)量體系要素的要求。 2．iso三體系認(rèn)證特點(diǎn)分析。即分析iso三體系認(rèn)證的技術(shù)密集程度、使用對(duì)象、iso三體系認(rèn)證安全特性等，以確定要素的采用程度。 3．組織結(jié)構(gòu)分析。組織的管理機(jī)構(gòu)設(shè)置是否適應(yīng)質(zhì)量體系的需要。應(yīng)建立與質(zhì)量體系相適應(yīng)的組織結(jié)構(gòu)并確立各機(jī)構(gòu)間隸屬關(guān)系、聯(lián)系方法。 4．生產(chǎn)設(shè)備和檢測(cè)設(shè)備能否適應(yīng)質(zhì)量體系的有關(guān)要求。 5．技術(shù)、管理和操作人員的組成、結(jié)構(gòu)及水平狀況的分析。 6．管理基礎(chǔ)工作情況分析。即標(biāo)準(zhǔn)化、計(jì)量、質(zhì)量責(zé)任制、質(zhì)量教育和質(zhì)量信息等工作的分析。 對(duì)以上內(nèi)容可采取與標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定的質(zhì)量體系要素要求進(jìn)行對(duì)比性分析。
五、調(diào)整組織結(jié)構(gòu)，配備資源 因?yàn)樵谝粋€(gè)組織中除質(zhì)量管理外，還有其他各種管理。組織機(jī)構(gòu)設(shè)置由于歷史沿革多數(shù)并不是按質(zhì)量形成客觀規(guī)律來(lái)設(shè)置相應(yīng)的職能部門(mén)的，所以在完成落實(shí)質(zhì)量體系要素并展開(kāi)成對(duì)應(yīng)的質(zhì)量活動(dòng)以后，必須將活動(dòng)中相應(yīng)的工作職責(zé)和權(quán)限分配到各職能部門(mén)。一方面是客觀展開(kāi)的質(zhì)量活動(dòng)，一方面是人為的現(xiàn)有的職能部門(mén)，兩者之間的關(guān)系處理，一般地講，一個(gè)質(zhì)量職能部門(mén)可以負(fù)責(zé)或參與多個(gè)質(zhì)量活動(dòng)，但不要讓一項(xiàng)質(zhì)量活動(dòng)由多個(gè)職能部門(mén)來(lái)負(fù)責(zé)。目前我單位業(yè)現(xiàn)有職能部門(mén)對(duì)質(zhì)量管理活動(dòng)所承擔(dān)的職責(zé)、所起的作用普遍不夠理想總的來(lái)說(shuō)應(yīng)該加強(qiáng)。在活動(dòng)展開(kāi)的過(guò)程中，必須涉及相應(yīng)的硬件、軟件和人員配備，根據(jù)需要應(yīng)進(jìn)行適當(dāng)?shù)恼{(diào)配和充實(shí)。 質(zhì)量體系iso三體系認(rèn)證的編制 質(zhì)量體系iso三體系認(rèn)證的編制內(nèi)容和要求，從質(zhì)量體系的建設(shè)角度講，應(yīng)強(qiáng)調(diào)幾個(gè)問(wèn)題： 1．體系iso三體系認(rèn)證一般應(yīng)在第一階段工作完成后才正式制訂，必要時(shí)也可交叉進(jìn)行。如果前期工作不做，直接編制體系iso三體系認(rèn)證就容易產(chǎn)生系統(tǒng)性、整體性不強(qiáng)，以及脫離實(shí)際等弊病。 2．除質(zhì)量手冊(cè)需統(tǒng)一組織制訂外，其它體系iso三體系認(rèn)證應(yīng)按分工由歸口職能部門(mén)分別制訂，先提出草案，再組織審核，這樣做有利于今后iso三體系認(rèn)證的執(zhí)行。 3．質(zhì)量體系iso三體系認(rèn)證的編制應(yīng)結(jié)合本單位的質(zhì)量職能分配進(jìn)行。按所選擇的質(zhì)量體系要求，逐個(gè)展開(kāi)為各項(xiàng)質(zhì)量活動(dòng)（包括直接質(zhì)量活動(dòng)和間接質(zhì)量活動(dòng)），將質(zhì)量職能分配落實(shí)到各職能部門(mén)。質(zhì)量活動(dòng)項(xiàng)目和分配可采用矩陣圖的形式表述，質(zhì)量職能矩陣圖也可作為附件附于質(zhì)量手冊(cè)之后。 4．為了使所編制的質(zhì)量體系iso三體系認(rèn)證做到協(xié)調(diào)、統(tǒng)一，在編制前應(yīng)制訂“質(zhì)量體系iso三體系認(rèn)證明細(xì)表”，將現(xiàn)行的質(zhì)量手冊(cè)（如果已編制）、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)章制度、管理辦法以及記錄表式收集在一起，與質(zhì)量體系要素進(jìn)行比較，從而確定新編、增編或修訂質(zhì)量體系iso三體系認(rèn)證項(xiàng)目。 5．為了提高質(zhì)量體系iso三體系認(rèn)證的編制效率，減少返工，在iso三體系認(rèn)證編制過(guò)程中要加強(qiáng)iso三體系認(rèn)證的層次間、iso三體系認(rèn)證與iso三體系認(rèn)證間的協(xié)調(diào)。盡管如此，一套質(zhì)量好的質(zhì)量體系iso三體系認(rèn)證也要經(jīng)過(guò)自上而下和自下而上的多次反復(fù)。 6．編制質(zhì)量體系iso三體系認(rèn)證的關(guān)鍵是講求實(shí)效，不走形式。既要從總體上和原則上滿(mǎn)足 ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)，又要在方法上和具體做法上符合本單位的實(shí)際。 質(zhì)量體系的試運(yùn)行 質(zhì)量體系iso三體系認(rèn)證編制完成后，質(zhì)量體系將進(jìn)入試運(yùn)行階段。其目的，是通過(guò)試運(yùn)行，考驗(yàn)質(zhì)量體系iso三體系認(rèn)證的有效性和協(xié)調(diào)性，并對(duì)暴露出的問(wèn)題，采取改進(jìn)措施和糾正措施，以達(dá)到進(jìn)一步完善質(zhì)量體系iso三體系認(rèn)證的目的。在質(zhì)量體系試運(yùn)行過(guò)程中，要重點(diǎn)抓好以下工作： 1．有針對(duì)性地宣貫質(zhì)量體系iso三體系認(rèn)證。使全體職工認(rèn)識(shí)到新建立或完善的質(zhì)量體系是對(duì)過(guò)去質(zhì)量體系的變革，是為了向國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)接軌，要適應(yīng)這種變革就必須認(rèn)真學(xué)習(xí)、貫徹質(zhì)量體系iso三體系認(rèn)證。 2．實(shí)踐是檢驗(yàn)真理的唯一標(biāo)準(zhǔn)。體系iso三體系認(rèn)證通過(guò)試運(yùn)行必然會(huì)出現(xiàn)一些問(wèn)題，全體職工立將從實(shí)踐中出現(xiàn)的問(wèn)題和改進(jìn)意見(jiàn)如實(shí)反映給有關(guān)部門(mén)，以便采取糾正措施。 3．將體系試運(yùn)行中暴露出的問(wèn)題，如體系iso認(rèn)證不周、項(xiàng)目不全等進(jìn)行協(xié)調(diào)、改進(jìn)。 4．加強(qiáng)信息管理，不僅是體系試運(yùn)行本身的需要，也是保證試運(yùn)行成功的關(guān)鍵。所有與質(zhì)量活動(dòng)有關(guān)的人員都應(yīng)按體系iso三體系認(rèn)證要求，做好質(zhì)量信息的收集、分析、傳遞、反饋、處理和歸檔等工作。 質(zhì)量體系的審核與評(píng)審 質(zhì)量體系審核在體系建立的初始階段往往更加重要。在這一階段，質(zhì)量體系審核的重點(diǎn)，主要是驗(yàn)證和確認(rèn)體系iso三體系認(rèn)證的適用性和有效性。 1．審核與評(píng)審的主要內(nèi)容一般包括： （1）規(guī)定的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)是否可行； （2）體系iso三體系認(rèn)證是否覆蓋了所有主要質(zhì)量活動(dòng)，各iso三體系認(rèn)證之間的接口是否清楚； （3）組織結(jié)構(gòu)能否滿(mǎn)足質(zhì)量體系運(yùn)行的需要，各部門(mén)、各崗位的質(zhì)量職責(zé)是否明確； （4）質(zhì)量體系要素的選擇是否合理； （5）規(guī)定的質(zhì)量記錄是否能起到見(jiàn)證作用 （6）所有職工是否養(yǎng)成了按體系iso三體系認(rèn)證操作或工作的習(xí)慣，執(zhí)行情況如何。 2．該階段體系審核的特點(diǎn)是： （1）體系正常運(yùn)行時(shí)的體系審核，重點(diǎn)在符合性，在試運(yùn)行階段，通常是將符合性與適用性結(jié)合起來(lái)進(jìn)行； （2）為使問(wèn)題盡可能地在試運(yùn)行階段暴露無(wú)遺，除組織審核組進(jìn)行正式審核外，還應(yīng)有廣大職工的參與，鼓勵(lì)他們通過(guò)試運(yùn)行的實(shí)踐，發(fā)現(xiàn)和提出問(wèn)題； （3）在試運(yùn)行的每一階段結(jié)束后，一般應(yīng)正式安排一次審核，以便及時(shí)對(duì)發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題進(jìn)行糾正，對(duì)一些重大問(wèn)題也可根據(jù)需要，適時(shí)地組織審核； （4）在試運(yùn)行中要對(duì)所有要素審核覆蓋一遍； （5）充分考慮對(duì)iso三體系認(rèn)證的保證作用； （6）在內(nèi)部審核的基礎(chǔ)上，由較高管理者組織一次體系評(píng)審。 應(yīng)當(dāng)強(qiáng)調(diào)，質(zhì)量體系是在不斷改進(jìn)中行以完善的，質(zhì)量體系進(jìn)入正常運(yùn)行后，仍然要采取內(nèi)部審核，管理評(píng)審等各種手段以使質(zhì)量體系能夠保持和不斷完善。 [編輯本段]質(zhì)量管理體系認(rèn)證咨詢(xún)程序
1.質(zhì)量體系認(rèn)證咨詢(xún)的申請(qǐng):
1.
1.申請(qǐng)人提交一份正式的應(yīng)由其認(rèn)證代表簽署的申請(qǐng)書(shū).申請(qǐng)書(shū)或其附件應(yīng)包括: 1)申請(qǐng)方簡(jiǎn)況,如組織的性質(zhì)、iso認(rèn)證流程建議、地址、法律地位、以及有關(guān)人力和技術(shù)資源。 2)申請(qǐng)認(rèn)證咨詢(xún)的覆蓋的iso三體系認(rèn)證或服務(wù)范圍。 3)法人復(fù)印件，必要時(shí)提供資質(zhì)證明、生產(chǎn)許可證復(fù)印件。 4)咨詢(xún)機(jī)構(gòu)和咨詢(xún)?nèi)藛T名單。 5)最近一次單位iso三體系認(rèn)證質(zhì)量監(jiān)督檢查情況。 6)有關(guān)質(zhì)量體系及活動(dòng)的一般信息。 7)申請(qǐng)人同意遵守認(rèn)證咨詢(xún)要求,提供評(píng)價(jià)所需要的信息。 8)對(duì)擬認(rèn)證咨詢(xún)體系所適用的標(biāo)準(zhǔn)其他引用iso三體系認(rèn)證說(shuō)明。
1.
2.認(rèn)證咨詢(xún)中心根據(jù)申請(qǐng)人的需要提供有關(guān)公開(kāi)iso三體系認(rèn)證。
1.
3.認(rèn)證咨詢(xún)中心在收到申請(qǐng)方申請(qǐng)材料之日起,經(jīng)合同評(píng)審以后30天內(nèi)作出申報(bào)完成、不申報(bào)完成或改進(jìn)后申報(bào)完成的決定,并通知委托方（受審核方）。以確保： A.認(rèn)證咨詢(xún)的各項(xiàng)要求規(guī)定明確,形成iso三體系認(rèn)證并得到理解; B.認(rèn)證咨詢(xún)中心與申請(qǐng)方之間在理解上的差異得到解決; C.對(duì)于申請(qǐng)方申請(qǐng)的認(rèn)證咨詢(xún)范圍,運(yùn)作場(chǎng)所及一些特殊要求,如申請(qǐng)方使用的語(yǔ)言等,認(rèn)證咨詢(xún)機(jī)構(gòu)有能力實(shí)施認(rèn)證咨詢(xún); D.必要時(shí)認(rèn)證咨詢(xún)中心要求受審核方補(bǔ)充材料和說(shuō)明。
1.
4.雙方簽訂“質(zhì)量體系認(rèn)證咨詢(xún)合同”。 當(dāng)某一特定的認(rèn)證咨詢(xún)計(jì)劃或認(rèn)證咨詢(xún)要求需要做出解釋時(shí)，由認(rèn)證咨詢(xún)中心代表負(fù)責(zé)按認(rèn)可機(jī)構(gòu)承認(rèn)的iso三體系認(rèn)證進(jìn)行解釋?zhuān)⑾蛴嘘P(guān)方面發(fā)布。
1.
5.對(duì)收到的信息將用于現(xiàn)場(chǎng)審核評(píng)定的準(zhǔn)備。認(rèn)證咨詢(xún)中心承諾保密并妥善保管。
2.現(xiàn)場(chǎng)審核前的準(zhǔn)備
2.
1.在現(xiàn)場(chǎng)審核前,申請(qǐng)方的ISO9000標(biāo)準(zhǔn)建立的iso三體系認(rèn)證化質(zhì)量體系，運(yùn)行時(shí)間應(yīng)達(dá)到3個(gè)月，至少提前2個(gè)月向認(rèn)證咨詢(xún)中心提交質(zhì)量手冊(cè)及所需相關(guān)iso三體系認(rèn)證。
2.
2.認(rèn)證咨詢(xún)中心準(zhǔn)備組建審核組,指定專(zhuān)職審核員或?qū)徍私M長(zhǎng)作為正式審核的一部分進(jìn)行質(zhì)量手冊(cè)審查、審查以后填寫(xiě)《質(zhì)量手冊(cè)審查表》通知受審核方,并保存記錄。
2.
3.認(rèn)證咨詢(xún)中心應(yīng)準(zhǔn)備在iso三體系認(rèn)證審查通過(guò)以后,與受審核方協(xié)商確定審核日期并考慮必要的管理安排。在初次審核前，受審核方應(yīng)至少提供一次內(nèi)部質(zhì)量審核和管理評(píng)審的實(shí)施記錄。
2.
4.認(rèn)證咨詢(xún)中心任命一個(gè)合格的審核組,確定審核組長(zhǎng)、組成審核組代表認(rèn)證咨詢(xún)中心實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)審核。 A.審核組成員由單位申報(bào)審核員擔(dān)任。 B.必要時(shí)聘請(qǐng)專(zhuān)業(yè)的技術(shù)專(zhuān)家協(xié)助審核。 C.審核組成員、專(zhuān)家姓名。 由認(rèn)證咨詢(xún)中心提前通知受審核方并提醒受審核方對(duì)所指派審核員和專(zhuān)家是否有異議。如以上人員與受審核方可能發(fā)生利益沖突時(shí),受審方有權(quán)要求更換人員,但必須征得系認(rèn)證咨詢(xún)中心的同意。
2.
5.認(rèn)證咨詢(xún)中心正式任命審核組,編制審核計(jì)劃,審核計(jì)劃和日期應(yīng)得到受審核方的同意,必要時(shí)在編制審核計(jì)劃之前安排初訪受審核方,察看現(xiàn)場(chǎng),了解特殊要求。
3.現(xiàn)場(chǎng)審核: 審核依據(jù)受審核方選定的認(rèn)證咨詢(xún)標(biāo)準(zhǔn),在合同確定的iso三體系認(rèn)證范圍內(nèi)審核受審核方的質(zhì)量體系,主要程序?yàn)?
3.
1.召開(kāi)首次會(huì)議: A.介紹審核組成員及分工。 B.明確審核目的,依據(jù)iso三體系認(rèn)證和范圍。 C.說(shuō)明審核方式,確認(rèn)審核計(jì)劃及需要澄清的問(wèn)題。
3.
2.實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)審核. 收集證據(jù)對(duì)不符合項(xiàng)寫(xiě)出不符合報(bào)告單.對(duì)不符合項(xiàng)類(lèi)型評(píng)價(jià)的原則是: A.嚴(yán)重不符合項(xiàng)主要指:質(zhì)量體系與約定的質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)或iso三體系認(rèn)證的要求不符;造成系統(tǒng)性區(qū)域性嚴(yán)重失效的不符合或可造成嚴(yán)重后果的不符合,可直接導(dǎo)致iso三體系認(rèn)證質(zhì)量不合格。 B.輕微的(或一般的)不符合項(xiàng)主要指:孤立的人為錯(cuò)誤;iso三體系認(rèn)證偶爾未被遵守造成后果不嚴(yán)重,對(duì)系統(tǒng)不會(huì)產(chǎn)生重要影響的不符合等。
3.
3.審核組編寫(xiě)審核報(bào)告做出審核結(jié)論,其審核結(jié)論有三種情況: 1)沒(méi)有或僅有少量的一般不符合,可建議通過(guò)認(rèn)證咨詢(xún)。 2)存在多個(gè)嚴(yán)重不符合,短期內(nèi)不可能改正,則建議不予通過(guò)認(rèn)證咨詢(xún)。 3)存在個(gè)別嚴(yán)重不符合,短期內(nèi)可能改正,則建議推遲通過(guò)認(rèn)證咨詢(xún)。
3.
4.向受審核方通報(bào)審核情況、結(jié)論。
3.
5.召開(kāi)末次會(huì)議,宣讀審核報(bào)告,受審方對(duì)審核結(jié)果進(jìn)行確認(rèn)。
3.
6.認(rèn)證咨詢(xún)中心跟蹤受審方對(duì)不符合項(xiàng)采取糾正措施的含金量。
4.認(rèn)證咨詢(xún)批準(zhǔn)
4.
1.認(rèn)證咨詢(xún)中心對(duì)審核結(jié)論進(jìn)行審定、批準(zhǔn)自現(xiàn)場(chǎng)審核后一個(gè)月內(nèi)最遲不超過(guò)二個(gè)月通知受審核方,并納入認(rèn)證咨詢(xún)后的監(jiān)督管理。
4.
2.認(rèn)證咨詢(xún)中心負(fù)責(zé)認(rèn)證咨詢(xún)合格后申報(bào)登記頒發(fā)由認(rèn)證咨詢(xún)中心總經(jīng)理批準(zhǔn)的認(rèn)證咨詢(xún)證書(shū),并在指定的出版物上公布質(zhì)量體系認(rèn)證咨詢(xún)申報(bào)單位名錄。 公布和公告的范圍包括：認(rèn)證咨詢(xún)合格企業(yè)名單及相應(yīng)信息（iso三體系認(rèn)證范圍、質(zhì)量保證模式標(biāo)準(zhǔn)、批準(zhǔn)日期、證書(shū)編號(hào)等）。
4.
3.對(duì)不能批準(zhǔn)認(rèn)證咨詢(xún)的企業(yè),認(rèn)證咨詢(xún)中心要給予正式通知,說(shuō)明未能通過(guò)的理由,企業(yè)再次提出申請(qǐng),至少需經(jīng)6個(gè)月后才能申報(bào)完成。
5.認(rèn)證咨詢(xún)范圍的擴(kuò)大、縮小和認(rèn)證咨詢(xún)標(biāo)準(zhǔn)的申報(bào)
5.1獲證企業(yè)若需擴(kuò)大或縮小體系認(rèn)證咨詢(xún)范圍時(shí)，由獲證方提出書(shū)面申請(qǐng)，提出以擴(kuò)大或縮小認(rèn)證咨詢(xún)范圍相應(yīng)的質(zhì)量手冊(cè)，由合同管理部審查接受后，需擴(kuò)大認(rèn)證咨詢(xún)范圍的簽訂擴(kuò)大認(rèn)證咨詢(xún)范圍合同，需縮小認(rèn)證咨詢(xún)范圍的，辦理咨詢(xún)?cè)贤氖掷m(xù)?，F(xiàn)場(chǎng)審核時(shí)將負(fù)責(zé)審核擴(kuò)大認(rèn)證咨詢(xún)范圍相關(guān)要素和部門(mén)、生產(chǎn)車(chē)間，具體實(shí)施按《質(zhì)量體系認(rèn)證咨詢(xún)（審核）實(shí)施與控制程序》進(jìn)行。審核通過(guò)后，給予更換認(rèn)證咨詢(xún)證書(shū)，證書(shū)內(nèi)更改覆蓋范圍，注明換證日期，但證書(shū)有效期不變。
5.2獲證企業(yè)需申報(bào)體系認(rèn)證咨詢(xún)標(biāo)準(zhǔn)時(shí)（主要指認(rèn)證咨詢(xún)標(biāo)準(zhǔn)由GB/T19002-1994idtISO9002:1994改為GB/T19001-1994idtISO9001或GB/T19003-1994idtISO9003:1994改為GB/T19002-1994idtISO9002:1994）須由獲證方提出書(shū)面申請(qǐng)，并提供與認(rèn)證咨詢(xún)標(biāo)準(zhǔn)相適應(yīng)的質(zhì)量手冊(cè)。現(xiàn)場(chǎng)審核員審核認(rèn)證咨詢(xún)標(biāo)準(zhǔn)申報(bào)的要素及相關(guān)部門(mén)，具體實(shí)施按《質(zhì)量體系認(rèn)證咨詢(xún)（審核）實(shí)施與控制程序》進(jìn)行，審核通過(guò)后給予更換認(rèn)證咨詢(xún)證書(shū)，更改認(rèn)證咨詢(xún)標(biāo)準(zhǔn)，注明換證日期，但證書(shū)有效期不變。 質(zhì)量管理體系的維護(hù)——持續(xù)改進(jìn) “持續(xù)改進(jìn)”是質(zhì)量管理體系的精神，是指增強(qiáng)滿(mǎn)足要求的能力的循環(huán)活動(dòng)，它要求組織不斷尋求改進(jìn)的機(jī)會(huì)，以改善iso三體系認(rèn)證的特性和提高用于生產(chǎn)或交付iso三體系認(rèn)證的過(guò)程的有效性和效率。改進(jìn)措施可以是日常的改進(jìn)活動(dòng)，也可以是較重大的改進(jìn)項(xiàng)目。組織應(yīng)對(duì)以下5項(xiàng)活動(dòng)進(jìn)行策劃和管理，以持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性。 a) 評(píng)審質(zhì)量方針：組織可通過(guò)更新和實(shí)施新的質(zhì)量方針來(lái)激勵(lì)員工不斷努力，營(yíng)造一個(gè)不斷改進(jìn)的氣氛與環(huán)境。 b) 評(píng)審質(zhì)量目標(biāo)，明確改進(jìn)方向。 c) 對(duì)現(xiàn)有過(guò)程的狀況（包括已發(fā)生的和潛在的不合格），進(jìn)行數(shù)據(jù)分析和內(nèi)部審核分析，確定改進(jìn)的方案，不斷尋求改進(jìn)的機(jī)會(huì)。 d) 實(shí)施糾正和預(yù)防措施以及其他適用的措施，實(shí)現(xiàn)持續(xù)改進(jìn) e) 組織管理評(píng)審。 體系的維護(hù)始終是遵循"PDCA”運(yùn)行模式的。

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