生產(chǎn)油桿的廠有沒有質(zhì)量管理體系認(rèn)證證書？

親，質(zhì)量管理系統(tǒng)認(rèn)證咨詢屬于第三方認(rèn)證咨詢，不是單位強(qiáng)制認(rèn)證咨詢行為，企業(yè)可以根據(jù)實(shí)際情況，自愿申請(qǐng)。原則來說，任何生產(chǎn)加工企業(yè)都是可以申請(qǐng)質(zhì)量管理體系認(rèn)證咨詢的，比如ISO2200、ISO9000、HACCP等等。

生產(chǎn)什么不重要，關(guān)鍵是你想不想用比較好的體系使企業(yè)的到想要的結(jié)果

任何企業(yè)都能申請(qǐng)?bào)w系認(rèn)證咨詢的。

有關(guān)于質(zhì)量管理體系的書嗎？

看標(biāo)準(zhǔn)啊，其他的都是輔助的

可以去書iso認(rèn)證公司或網(wǎng)iso認(rèn)證公司上辦。

可以學(xué)習(xí)ISO9000，我認(rèn)為9000的宗旨是發(fā)現(xiàn)問題，解決問題、驗(yàn)證跟蹤，然后再持續(xù)改進(jìn)，就是所謂的PDCA循環(huán)，但是就如何發(fā)現(xiàn)問題解決，需要學(xué)習(xí)七個(gè)工具等一些知識(shí)，進(jìn)行具體分析得出結(jié)論。

ISO9001質(zhì)量體系審核關(guān)于生產(chǎn)管理的主要標(biāo)準(zhǔn)有幾點(diǎn)？

主要在
7.5里面，把條款看看就好了

醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理體系相關(guān)文件？

原發(fā)布者:xiao865 附件4： 醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理體系規(guī)范 無菌醫(yī)療器械檢查指南 (試點(diǎn)用) 按照《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理體系規(guī)范》和《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理體系規(guī)范無菌醫(yī)療器械實(shí)施細(xì)則》的要求，為了規(guī)范對(duì)無菌醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量管理體系現(xiàn)場(chǎng)檢查工作，嚴(yán)格審查程序和要求，統(tǒng)一檢查標(biāo)準(zhǔn),制定本檢查指南。
一、檢查評(píng)定方法 1．無菌醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理體系規(guī)范檢查，須根據(jù) 申請(qǐng)檢查的范圍，按照無菌醫(yī)療器械實(shí)施細(xì)則，確定相應(yīng)的檢查范圍和內(nèi)容。 2．無菌醫(yī)療器械檢查項(xiàng)目共275項(xiàng)，其中重點(diǎn)檢查項(xiàng)目（條款前加“*”）37項(xiàng)，一般檢查項(xiàng)目238項(xiàng)。 3．現(xiàn)場(chǎng)檢查時(shí)，應(yīng)對(duì)所列項(xiàng)目及其涵蓋的內(nèi)容進(jìn)行全面檢查，并對(duì)不符合事實(shí)做出描述，如實(shí)記錄。其中： 嚴(yán)重缺陷：是指重點(diǎn)檢查項(xiàng)目不符合要求。 一般缺陷：是指一般檢查項(xiàng)目不符合要求。 不涉及檢查項(xiàng)目：是指由于iso三體系認(rèn)證生產(chǎn)的要求和特點(diǎn)而出現(xiàn)的不涉及檢查的項(xiàng)目。（該項(xiàng)目企業(yè)應(yīng)說明理由，32313133353236313431303231363533e78988e69d8331333433626538檢查組予以確認(rèn)） 一般缺陷比例=一般檢查項(xiàng)目中不符合要求項(xiàng)目數(shù)/（一般檢查項(xiàng)目總數(shù)—一般檢查項(xiàng)目中不涉及檢查項(xiàng)目數(shù)）Ⅹ100% 4．結(jié)果評(píng)定： 項(xiàng) 目｜結(jié) 果｜ 嚴(yán)重缺陷（項(xiàng)）｜一般缺陷（%）｜ 0≤20%｜通過檢查｜ 021%-45%｜限期6個(gè)月整

根據(jù)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織（ISO9000）制定的質(zhì)量管理體系認(rèn)證咨詢的要求，任何組織都應(yīng)該制定質(zhì)量手冊(cè)、程序iso三體系認(rèn)證和做作業(yè)iso三體系認(rèn)證。因此，醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理體系相關(guān)iso三體系認(rèn)證也應(yīng)該按照要求制定醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量手冊(cè)、程序iso三體系認(rèn)證和作業(yè)iso三體系認(rèn)證。 醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量手冊(cè)是對(duì)質(zhì)量體系作概括表述、闡述及指導(dǎo)質(zhì)量體系實(shí)踐的主要iso三體系認(rèn)證，是企業(yè)質(zhì)量管理和質(zhì)量保證活動(dòng)應(yīng)長(zhǎng)期遵循的綱領(lǐng)性iso三體系認(rèn)證。打個(gè)比方，企業(yè)的質(zhì)量手冊(cè)就相當(dāng)于一個(gè)單位的憲法，是對(duì)整個(gè)企業(yè)的質(zhì)量管理做總的概括性、綜合性的描述； 醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的程序iso三體系認(rèn)證是在質(zhì)量管理體系中質(zhì)量手冊(cè)的下一級(jí)iso三體系認(rèn)證層次，規(guī)定某項(xiàng)工作的一般過程。程序iso三體系認(rèn)證是為完成某項(xiàng)活動(dòng)所規(guī)定的方法，是質(zhì)量手冊(cè)的支持性iso三體系認(rèn)證，應(yīng)包含質(zhì)量體系中采用的全部要素的要求和規(guī)定； 醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的作業(yè)iso三體系認(rèn)證是質(zhì)量手冊(cè)和程序iso三體系認(rèn)證的支持性iso三體系認(rèn)證，它與程序iso三體系認(rèn)證不同的是，作業(yè)iso三體系認(rèn)證通常不直接與ISO9000質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)條款或要素對(duì)應(yīng)，是對(duì)企業(yè)某項(xiàng)具體管理活動(dòng)的運(yùn)行準(zhǔn)則和控制標(biāo)準(zhǔn)，也可以理解為針對(duì)崗位操作的描述。 由于不同企業(yè)在編制62616964757a686964616fe59b9ee7ad9431333337613930質(zhì)量管理體系iso三體系認(rèn)證時(shí)候由于組織規(guī)模大小不同、部門設(shè)置情況不同、部門職責(zé)與權(quán)限范圍不同等各種因素，企業(yè)所編制的質(zhì)量管理體系相關(guān)iso三體系認(rèn)證存在很大的差異，沒有哪兩個(gè)企業(yè)所編制的質(zhì)量管理體系iso三體系認(rèn)證是，需要結(jié)合本企業(yè)的實(shí)際情況來制定。

ISO90001質(zhì)量體系運(yùn)行,生產(chǎn)管理需做好哪些相關(guān)記錄？

簡(jiǎn)單說，需要準(zhǔn)備如下記錄：生產(chǎn)計(jì)劃生產(chǎn)計(jì)劃的達(dá)成情況生產(chǎn)人員的培訓(xùn)，資質(zhì)考核設(shè)備的維護(hù)，保養(yǎng)，維修記錄物料的IQC記錄，產(chǎn)品的首件，巡檢，終檢記錄（假設(shè)你是這樣規(guī)定的）工藝文件，工藝實(shí)施記錄（如過程參數(shù)）物料，產(chǎn)品的出入庫(kù)記錄