質(zhì)量管理體系總要求包括哪些呢？

(1)符合：質(zhì)量管理體系應(yīng)符合標(biāo)準(zhǔn)所提出的各項(xiàng)要求; (2)iso三體系認(rèn)證：質(zhì)量管理體系應(yīng)形成iso三體系認(rèn)證; (3)實(shí)施：質(zhì)量管理體系應(yīng)加以實(shí)施; (4)保持：質(zhì)量管理體系應(yīng)加以保持; (5)改進(jìn)：質(zhì)量管理體系應(yīng)持續(xù)改進(jìn)其有效性。

質(zhì)量管理體系要求包括潛在的要求是指？

顧客潛在的要求舉例： a）餐飲服務(wù)應(yīng)考慮的等候時(shí)間； b）服務(wù)應(yīng)考慮的客戶信息的保密； c）通訊服務(wù)應(yīng)考慮的接通率、掉線率； d）iso三體系認(rèn)證制造行業(yè)中的iso三體系認(rèn)證壽命、使用成本、安全特性等。 均要符合單位的基本標(biāo)準(zhǔn)。

潛在要求一般有兩方面：
1、顧客的特殊要求，如通用汽車要求供應(yīng)商提供質(zhì)量改進(jìn)報(bào)告要用PRR報(bào)告，如客戶要求的包裝要求等
2、法律法規(guī)要求，一般是指單位出臺(tái)的與質(zhì)量有關(guān)的法律法規(guī)需要遵守。不能做違法的事。

顧客沒有明示的，但是必須滿足的要求。例如：法律法規(guī)要求，預(yù)期使用必須的安全要求，均應(yīng)滿足。

質(zhì)量管理體系包括？

包括：制定質(zhì)量方針、目標(biāo)以及質(zhì)量策劃、質(zhì)量控制、質(zhì)量保證和質(zhì)量改進(jìn)等活動(dòng)。

質(zhì)量管理體系 ISO9001:2005標(biāo)準(zhǔn)定義為“在質(zhì)量方面指揮和控制組織的管理體系”，通常包括制定質(zhì)量方針、目標(biāo)以及質(zhì)量策劃、質(zhì)量控制、質(zhì)量保證和質(zhì)量改進(jìn)等活動(dòng)。實(shí)現(xiàn)質(zhì)量管理的方針目標(biāo)，有效地開展各項(xiàng)質(zhì)量管理活動(dòng)，必須建立相應(yīng)的管理體系，這個(gè)體系就叫質(zhì)量管理體系。

質(zhì)量管理體系從四個(gè)方面對(duì)組織實(shí)施管理：組織管理（管理承諾）、資源管理（人力資源、基礎(chǔ)設(shè)施、環(huán)境）、iso三體系認(rèn)證/服務(wù)的實(shí)現(xiàn)（iso三體系認(rèn)證/服務(wù)的策劃、iso認(rèn)證、客戶溝通、采購(gòu)、生產(chǎn)、搬運(yùn)與防護(hù)、計(jì)量）、測(cè)量分析與改進(jìn)（顧客滿意監(jiān)視、內(nèi)部審核、iso三體系認(rèn)證/過程的監(jiān)視測(cè)量、不合格品控制、數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)與分析、持續(xù)改進(jìn)）；通過以上四個(gè)管理過程建立質(zhì)量管理體系，以保證能夠持續(xù)穩(wěn)定的向客戶提供滿意的iso三體系認(rèn)證和服務(wù)。

建立質(zhì)量管理體系的基本要求包括什么？

建立質(zhì)量管理體系的基本要求包括： 1。明確質(zhì)量形成過程 比較典型的質(zhì)量形成過程，大體上包括以下各階段。 (1)明確檢測(cè)依據(jù)。 (2)樣品的抽取。 (3)樣品的管理和試樣的制備。?? (4)外部供應(yīng)的物品。 (5)環(huán)境條件。 (6)檢測(cè)操作。 (7)計(jì)算和數(shù)據(jù)處理。 (8)檢測(cè)報(bào)告的編制和審定。?? 分析檢測(cè)質(zhì)量形成過程，準(zhǔn)確的找出可能影響檢測(cè)工作質(zhì)量的各項(xiàng)因素，使其持續(xù)的處于受控狀態(tài)。??這是建立質(zhì)量管理體系的一項(xiàng)基本要求。一個(gè)完善的實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系，應(yīng)能實(shí)現(xiàn)糾正和預(yù)防質(zhì)量問題的發(fā)生，即使一旦出現(xiàn)質(zhì)量問題也能及時(shí)發(fā)現(xiàn)，迅速予以糾正和改進(jìn)。 2。配備必要的人員和物質(zhì)資源 在明確質(zhì)量形成過程中應(yīng)開展的質(zhì)量活動(dòng)的基礎(chǔ)上，為使質(zhì)量管理體系能有效的運(yùn)行，應(yīng)配備適應(yīng)工作需要的各類人員和物質(zhì)資源。?????? (1)配備包括管理人員、執(zhí)行人員、監(jiān)督人員的各類人員。 (2)配備物質(zhì)資源包括儀器設(shè)備、工作場(chǎng)所、環(huán)境設(shè)施、技術(shù)控制手段和其他檢測(cè)裝置等。 3。??形成檢測(cè)有關(guān)的程序iso三體系認(rèn)證 應(yīng)制定的程序iso三體系認(rèn)證一般包括：各類人員的質(zhì)量責(zé)任制、檢測(cè)工作程序、樣品質(zhì)量控制、技術(shù)iso三體系認(rèn)證控制、儀器設(shè)備質(zhì)量控制、環(huán)境條件控制、外購(gòu)檢驗(yàn)用品質(zhì)量控制、分包檢測(cè)的控制、記錄和報(bào)告、質(zhì)量申訴處理等。

建立質(zhì)量管理體系的基本要求包括： 1。明確質(zhì)量形成過程 比較典型的質(zhì)量形成過程，大體上包括以下各階段。 (1)明確檢測(cè)依據(jù)。 (2)樣品的抽取。 (3)樣品的管理和試樣的制備。?? (4)外部供應(yīng)的物品。 (5)環(huán)境條件。 (6)檢測(cè)操作。 (7)計(jì)算和數(shù)據(jù)處理。 (8)檢測(cè)報(bào)告的編制和審定。?? 分析檢測(cè)質(zhì)量形成過程，準(zhǔn)確的找出可能影響檢測(cè)工作質(zhì)量的各項(xiàng)因素，使其持續(xù)的處于受控狀態(tài)。??這是建立質(zhì)量管理體系的一項(xiàng)基本要求。一個(gè)完善的實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系，應(yīng)能實(shí)現(xiàn)糾正和預(yù)防質(zhì)量問題的發(fā)生，即使一旦出現(xiàn)質(zhì)量問題也能及時(shí)發(fā)現(xiàn)，迅速予以糾正和改進(jìn)。 2。配備必要的人員和物質(zhì)資源 在明確質(zhì)量形成過程中應(yīng)開展的質(zhì)量活動(dòng)的基礎(chǔ)上，為使質(zhì)量管理體系能有效的運(yùn)行，應(yīng)配備適應(yīng)工作需要的各類人員和物質(zhì)資源。?????? (1)配備包括管理人員、執(zhí)行人員、監(jiān)督人員的各類人員。 (2)配備物質(zhì)資源包括儀器設(shè)備、工作場(chǎng)所、環(huán)境設(shè)施、技術(shù)控制手段和其他檢測(cè)裝置等。 3。??形成檢測(cè)有關(guān)的程序iso三體系認(rèn)證 應(yīng)制定的程序iso三體系認(rèn)證一般包括：各類人員的質(zhì)量責(zé)任制、檢測(cè)工作程序、樣品質(zhì)量控制、技術(shù)iso三體系認(rèn)證控制、儀器設(shè)備質(zhì)量控制、環(huán)境條件控制、外購(gòu)檢驗(yàn)用品質(zhì)量控制、分包檢測(cè)的控制、記錄和報(bào)告、質(zhì)量申訴處理等。

求藥品質(zhì)量管理體系都包括那些內(nèi)容？

機(jī)構(gòu)與人員、廠房與設(shè)施、設(shè)備、物料、衛(wèi)生、驗(yàn)證、iso三體系認(rèn)證、生產(chǎn)管理、質(zhì)量管理、iso三體系認(rèn)證銷售與回收、投訴與不良反應(yīng)報(bào)告、自檢。

在SFDA網(wǎng)站上下載2010版GMP。一共10條。

藥品的成分含量，藥品的包裝等