13485認證？

上海的企業(yè)可以聯(lián)系我公司

9001和13485認證？

通過ISO9001:2008國際質(zhì)量管理體系認證咨詢通過ISO13485:2003醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系認證咨詢這樣寫，你要是沒有通過亂寫會受法律制裁的，小心哦！~

現(xiàn)在包裝的彩卡上需要用到，可以直寫9001和13485認正嗎？這個要看你的iso三體系認證是什么，如果和醫(yī)療行業(yè)有關(guān)的，并且得到了13485認正就可以直接寫LOGO和數(shù)字，如果是一般通用行業(yè)一般直接過9001就行了，但是你必須通過了9001才可以在包裝上印字，不然的話，如果有人投訴，你就麻煩了

13485質(zhì)量體系？

ISO13485中文叫“醫(yī)療器械 質(zhì)量管理體系用于法規(guī)的要求”由于醫(yī)療器械是救死扶傷、防病治病的特殊iso三體系認證，僅按ISO9000標準的通用要求來規(guī)范是不夠的，為此ISO組織頒布了ISO13485：1996版標準(YY/T0287 和YY/T0288)，對醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量管理體系提出了專用要求，為醫(yī)療器械的質(zhì)量達到安全有效起到了很好的促進作用。13485質(zhì)量體系ISO13485中文叫“醫(yī)療器械 質(zhì)量管理體系用于法規(guī)的要求”由于醫(yī)療器械是救死扶傷、防病治病的特殊iso三體系認證，僅按ISO9000標準的通用要求來規(guī)范是不夠的，為此ISO組織頒布了ISO13485：1996版標準(YY/T0287 和YY/T0288)，對醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量管理體系提出了專用要求，為醫(yī)療器械的質(zhì)量達到安全有效起到了很好的促進作用。

河南13485認證？

13485是醫(yī)療器械的認證，河南地區(qū)有幫忙辦 理的，在鄭州，你應(yīng)該多問問，我們單位就是在鄭州辦的，2個月多就下來了，劉老師，159河南8187醫(yī)療5488認證，你找他吧，能幫你辦好的，少走彎路，記得采納啊

13485是醫(yī)療器械需要辦理的認證，現(xiàn)在歐洲亞洲企業(yè)都要求辦理這個認證，辦的話可以在當?shù)?，河南有機構(gòu)，樓主要是想申請優(yōu)惠可以找·我，聯(lián)系方式見用·戶·名，早日辦找通過，多問。WO

這是醫(yī)療體系的，河南那里有我不知道哎

iso 13485 里面有 pfmea 嗎？

ISO 13485:2012是歐盟使用的標準，當前國際通用的標準仍然是ISO 13485:2003版，2012版的升級相比ISO 13485:2003變化有如下幾點，ISO 13485:2012年在標準的前言部分做了適當?shù)恼{(diào)整，主要是用詞的申報，以及一些適用范圍細節(jié)的修改，在附錄部分做了較大的改動，修改了ANNEX ZA, ANNEX ZB以及ANNEX ZC這三個目錄，增加了ISO 13485與三個醫(yī)療器械指令之間的關(guān)系。此次的升級2012版本值得期待，該標準仍然只是在歐盟所推行，國內(nèi)仍然使用ISO 13485:2003。

ISO 13485:2012是歐盟使用的標準，當前國際通用的標準仍然是ISO 13485:2003版，2012版的升級相比ISO 13485:2003變化有如下幾點，ISO 13485:2012年在標準的前言部分做了適當?shù)恼{(diào)整，主要是用詞的變更，以及一些適用范圍細節(jié)的修改，在附錄部分做了較大的改動，修改了ANNEX ZA, ANNEX ZB以及ANNEX ZC這三個目錄，增加了ISO 13485與三個醫(yī)療器械指令之間的關(guān)系。此次的升級2012版本值得期待，該標準仍然只是在歐盟所推行，國內(nèi)仍然使用ISO 13485:2003。