iso9000應(yīng)用的關(guān)鍵要點(diǎn)？

八項(xiàng)原則是基礎(chǔ)，關(guān)鍵是PDCA循環(huán)運(yùn)用的實(shí)際工作中，計(jì)劃--實(shí)施--檢查--改進(jìn)

什么是危害分析與關(guān)鍵控制點(diǎn)管理體系？

HACCP：是HazardAnalysisCriticalControlPoint的縮寫(xiě)。HACCP是一個(gè)預(yù)防性的、用于保護(hù)食品，防止產(chǎn)生生物、化學(xué)、物理危害的食品安全控制體系。食品加工行業(yè)用它來(lái)分析食品生產(chǎn)的各個(gè)環(huán)節(jié)，找出具體的安全危害，并通過(guò)采取有效的預(yù)防控制措施，對(duì)各個(gè)關(guān)鍵環(huán)節(jié)實(shí)施嚴(yán)格的監(jiān)控，從而實(shí)現(xiàn)對(duì)食品安全危害的有效控制。簡(jiǎn)言之，危害分析和關(guān)鍵控制點(diǎn)是指對(duì)食品安全危害予以識(shí)別、評(píng)估和控制的系統(tǒng)化方法。HACCP管理體系是指企業(yè)經(jīng)過(guò)危害分析找出關(guān)鍵控制點(diǎn)，制定科學(xué)合理的HACCP計(jì)劃在食品生產(chǎn)過(guò)程中有效地運(yùn)行并能保證達(dá)到預(yù)期的目的，保證食品安全的體系。
二、HACCP的產(chǎn)生與應(yīng)用（一）HACCP的產(chǎn)生當(dāng)代人們慣用的食品安全控制手段是：監(jiān)測(cè)生產(chǎn)設(shè)施運(yùn)行與人員操作的情況，并對(duì)成品進(jìn)行抽樣檢驗(yàn)（理化、微生物、感官等），然而，這種傳統(tǒng)的監(jiān)控方式往往有不足：
1、我們常用的抽樣規(guī)則本身就是有誤判風(fēng)險(xiǎn)的。很多食品是來(lái)自單個(gè)的易變質(zhì)的生物體，如水iso三體系認(rèn)證其樣本個(gè)體的不均勻性要比機(jī)電、化工等工業(yè)iso三體系認(rèn)證更突出。誤判風(fēng)險(xiǎn)更難預(yù)料。
2、大量的成品檢驗(yàn)的費(fèi)用高、周期長(zhǎng)。等檢驗(yàn)結(jié)果的信息反饋到管理層再?zèng)Q定iso三體系認(rèn)證質(zhì)量控制措施時(shí)，往往為時(shí)已晚。
3、檢驗(yàn)技術(shù)的開(kāi)發(fā)已到很高水平，但這不等于可“洞察一切”。對(duì)于危害物質(zhì)檢查的可靠性仍是相對(duì)的。人們的心理是希望無(wú)污染的自然狀態(tài)的食品廠檢測(cè)結(jié)果符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的危害物質(zhì)的限量并不能消除人們對(duì)iso三體系認(rèn)證安全的疑慮。當(dāng)傳統(tǒng)的質(zhì)量控制顯然不能消除質(zhì)量問(wèn)題時(shí)，一種基于全面分析普遍情況的預(yù)防戰(zhàn)略就應(yīng)運(yùn)而生，它完全可以提供滿足質(zhì)量控制預(yù)定目標(biāo)的保證；使食品生產(chǎn)最大限度的趨近于“零缺陷”。這種新的方法就是：危害分析與關(guān)鍵控制點(diǎn)（HACCP）。（二）國(guó)外發(fā)展、應(yīng)用HACCP概況1977年，美國(guó)水產(chǎn)界的專(zhuān)家Lee首次將HACCP概念用于新鮮和凍結(jié)的水iso三體系認(rèn)證。1986年，美國(guó)國(guó)會(huì)認(rèn)證商務(wù)部的單位海洋大氣管理局（NOAA）根據(jù)HACCP概念iso認(rèn)證改善水iso三體系認(rèn)證的監(jiān)督體制。以后，許多機(jī)構(gòu)合作，以HACCP為基礎(chǔ)制定對(duì)水iso三體系認(rèn)證監(jiān)督檢驗(yàn)方案。20世紀(jì)80年代美國(guó)在水iso三體系認(rèn)證的安全性方面進(jìn)行了廣泛的研究，進(jìn)一步推動(dòng)HACCP的推廣應(yīng)用。1991年，美國(guó)推出FDA／NOA新的推薦性海iso三體系認(rèn)證檢驗(yàn)規(guī)范（草案），并在北美、歐洲、亞洲分別舉辦區(qū)域性研討會(huì)介紹推行新草案。1992年至1993年，F(xiàn)DA起草以HACCP為基礎(chǔ)的“水iso三體系認(rèn)證的危害與控制導(dǎo)則（FishandFisheryProductsHaz?ards＆ControlsGuide）1994年發(fā)出初稿，征求意見(jiàn)，1996年9月公布第一版。1995年12月，美國(guó)發(fā)布聯(lián)邦法規(guī)“水產(chǎn)與水產(chǎn)加工品生產(chǎn)與進(jìn)口的安全與衛(wèi)生的規(guī)范”（21CFRPart123and1240ProceduresforthesafeandsanitaryProcessingandImportingofFishandFisheryProductsFinalRule）該法規(guī)又簡(jiǎn)稱(chēng)為：海iso三體系認(rèn)證HACCP法規(guī)，它規(guī)定自1997年12月18日開(kāi)始在美國(guó)水iso三體系認(rèn)證加工業(yè)及水iso三體系認(rèn)證進(jìn)口時(shí)強(qiáng)制推行HACCP，這不僅對(duì)美國(guó)國(guó)內(nèi)水產(chǎn)業(yè)，而且對(duì)于進(jìn)入美國(guó)的外國(guó)水iso三體系認(rèn)證及其生產(chǎn)者都產(chǎn)生了巨大影響。1997年12月18日該法規(guī)正式實(shí)行。至此，美國(guó)基本完善了在水產(chǎn)界推廣應(yīng)用HACCP的法規(guī)體制。

HACCP體系關(guān)鍵限值的選擇？

對(duì)于HACCP關(guān)鍵限值的選擇并不是憑空臆斷的。有國(guó)家或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，參考國(guó)家或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，沒(méi)有國(guó)家或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，要通過(guò)實(shí)驗(yàn)，驗(yàn)證所設(shè)置的限值能夠滿足要求。關(guān)鍵限值的要求：
1、直觀；
2、便于監(jiān)控；
3、是能通過(guò)儀器設(shè)備監(jiān)控的，最好不要是感官的（如品嘗、目測(cè)、耳聽(tīng)等）；
4、便于操作。就像你給的圖片中第一方案，無(wú)致病菌檢出，正常來(lái)說(shuō)是可以的，但是十分耗時(shí)，出結(jié)果可能要1-2天甚至更長(zhǎng)。等你檢出結(jié)果，產(chǎn)品早都做完了，假如檢測(cè)不合格，產(chǎn)品無(wú)法糾正。HACCP的宗旨是全過(guò)程的持續(xù)監(jiān)控，將食品安全風(fēng)險(xiǎn)降低到可接受水平或消除。不知道你是否了解還有操作限值。是比關(guān)鍵限制更嚴(yán)格的。為了使產(chǎn)品不至于超出關(guān)鍵限值而成為潛在的不安全產(chǎn)品。例如溫度的關(guān)鍵限值是120-130，操作限值設(shè)定為123-128

什么是危害分析與關(guān)鍵控制點(diǎn)管理體系（HACCP)？

HACCP體系：危害分析的臨界控制點(diǎn)

HACCP：是HazardAnalysisCriticalControlPoint的縮寫(xiě)。HACCP是一個(gè)預(yù)防性的、用于保護(hù)食品，防止產(chǎn)生生物、化學(xué)、物理危害的食品安全控制體系。食品加工行業(yè)用它來(lái)分析食品生產(chǎn)的各個(gè)環(huán)節(jié)，找出具體的安全危害，并通過(guò)采取有效的預(yù)防控制措施，對(duì)各個(gè)關(guān)鍵環(huán)節(jié)實(shí)施嚴(yán)格的監(jiān)控，從而實(shí)現(xiàn)對(duì)食品安全危害的有效控制。簡(jiǎn)言之，危害分析和關(guān)鍵控制點(diǎn)是指對(duì)食品安全危害予以識(shí)別、評(píng)估和控制的系統(tǒng)化方法。HACCP管理體系是指企業(yè)經(jīng)過(guò)危害分析找出關(guān)鍵控制點(diǎn)，制定科學(xué)合理的HACCP計(jì)劃在食品生產(chǎn)過(guò)程中有效地運(yùn)行并能保證達(dá)到預(yù)期的目的，保證食品安全的體系。
二、HACCP的產(chǎn)生與應(yīng)用（一）HACCP的產(chǎn)生當(dāng)代人們慣用的食品安全控制手段是：監(jiān)測(cè)生產(chǎn)設(shè)施運(yùn)行與人員操作的情況，并對(duì)成品進(jìn)行抽樣檢驗(yàn)（理化、微生物、感官等），然而，這種傳統(tǒng)的監(jiān)控方式往往有不足：
1、我們常用的抽樣規(guī)則本身就是有誤判風(fēng)險(xiǎn)的。很多食品是來(lái)自單個(gè)的易變質(zhì)的生物體，如水iso三體系認(rèn)證其樣本個(gè)體的不均勻性要比機(jī)電、化工等工業(yè)iso三體系認(rèn)證更突出。誤判風(fēng)險(xiǎn)更難預(yù)料。
2、大量的成品檢驗(yàn)的費(fèi)用高、周期長(zhǎng)。等檢驗(yàn)結(jié)果的信息反饋到管理層再?zèng)Q定iso三體系認(rèn)證質(zhì)量控制措施時(shí)，往往為時(shí)已晚。
3、檢驗(yàn)技術(shù)的開(kāi)發(fā)已到很高水平，但這不等于可“洞察一切”。對(duì)于危害物質(zhì)檢查的可靠性仍是相對(duì)的。人們的心理是希望無(wú)污染的自然狀態(tài)的食品廠檢測(cè)結(jié)果符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的危害物質(zhì)的限量并不能消除人們對(duì)iso三體系認(rèn)證安全的疑慮。當(dāng)傳統(tǒng)的質(zhì)量控制顯然不能消除質(zhì)量問(wèn)題時(shí)，一種基于全面分析普遍情況的預(yù)防戰(zhàn)略就應(yīng)運(yùn)而生，它完全可以提供滿足質(zhì)量控制預(yù)定目標(biāo)的保證；使食品生產(chǎn)最大限度的趨近于“零缺陷”。這種新的方法就是：危害分析與關(guān)鍵控制點(diǎn)（HACCP）。（二）國(guó)外發(fā)展、應(yīng)用HACCP概況1977年，美國(guó)水產(chǎn)界的專(zhuān)家Lee首次將HACCP概念用于新鮮和凍結(jié)的水iso三體系認(rèn)證。1986年，美國(guó)國(guó)會(huì)認(rèn)證商務(wù)部的單位海洋大氣管理局（NOAA）根據(jù)HACCP概念iso認(rèn)證改善水iso三體系認(rèn)證的監(jiān)督體制。以后，許多機(jī)構(gòu)合作，以HACCP為基礎(chǔ)制定對(duì)水iso三體系認(rèn)證監(jiān)督檢驗(yàn)方案。20世紀(jì)80年代美國(guó)在水iso三體系認(rèn)證的安全性方面進(jìn)行了廣泛的研究，進(jìn)一步推動(dòng)HACCP的推廣應(yīng)用。1991年，美國(guó)推出FDA／NOA新的推薦性海iso三體系認(rèn)證檢驗(yàn)規(guī)范（草案），并在北美、歐洲、亞洲分別舉辦區(qū)域性研討會(huì)介紹推行新草案。1992年至1993年，F(xiàn)DA起草以HACCP為基礎(chǔ)的“水iso三體系認(rèn)證的危害與控制導(dǎo)則（FishandFisheryProductsHaz?ards＆ControlsGuide）1994年發(fā)出初稿，征求意見(jiàn)，1996年9月公布第一版。1995年12月，美國(guó)發(fā)布聯(lián)邦法規(guī)“水產(chǎn)與水產(chǎn)加工品生產(chǎn)與進(jìn)口的安全與衛(wèi)生的規(guī)范”（21CFRPart123and1240ProceduresforthesafeandsanitaryProcessingandImportingofFishandFisheryProductsFinalRule）該法規(guī)又簡(jiǎn)稱(chēng)為：海iso三體系認(rèn)證HACCP法規(guī)，它規(guī)定自1997年12月18日開(kāi)始在美國(guó)水iso三體系認(rèn)證加工業(yè)及水iso三體系認(rèn)證進(jìn)口時(shí)強(qiáng)制推行HACCP，這不僅對(duì)美國(guó)國(guó)內(nèi)水產(chǎn)業(yè)，而且對(duì)于進(jìn)入美國(guó)的外國(guó)水iso三體系認(rèn)證及其生產(chǎn)者都產(chǎn)生了巨大影響。1997年12月18日該法規(guī)正式實(shí)行。至此，美國(guó)基本完善了在水產(chǎn)界推廣應(yīng)用HACCP的法規(guī)體制。

ISO9001-2015質(zhì)量管理體系新要求及關(guān)鍵點(diǎn)速查表？

ISO9001-2015質(zhì)量管理體系新要求及關(guān)鍵點(diǎn)速查表ISO 9001:2015｜要求（關(guān)鍵點(diǎn)）｜4 組織的環(huán)境｜
4.1 理解組織及其環(huán)境｜應(yīng)確定、監(jiān)視、評(píng)審（與組織的宗旨和戰(zhàn)略方向有關(guān)，并影響其質(zhì)量管理體系實(shí)現(xiàn)預(yù)期結(jié)果的能力的）外部和內(nèi)部因素。｜確定、監(jiān)視、評(píng)審的過(guò)程是否建立（iso三體系認(rèn)證或非iso三體系認(rèn)證化）；｜內(nèi)部和外部因素包括…｜
4.2 理解相關(guān)方的需求和期望｜應(yīng)確定、監(jiān)視、評(píng)審（QMS所涉及的）相關(guān)方及其要求。｜
4.3 確定質(zhì)量管理體系的范圍｜應(yīng)確定質(zhì)量管理體系的界限和適用性，并保持iso三體系認(rèn)證化信息，包括任何不適用的正當(dāng)理由。（任何不適用只可能在要素
7、8）.｜
4.4 質(zhì)量管理體系及其過(guò)程｜
4.
4.1｜
4.
4.2｜應(yīng)確定質(zhì)量管理體系所需要的過(guò)程，并應(yīng)（所策劃的過(guò)程符合）a)-h)。組織應(yīng)： ｜a)保持支持其過(guò)程運(yùn)行的iso三體系認(rèn)證化信息； ｜b)保留iso三體系認(rèn)證化信息以確信過(guò)程已經(jīng)按照策劃執(zhí)行｜5 領(lǐng)導(dǎo)力｜
5.1 領(lǐng)導(dǎo)力和承諾｜
5.
1.1 總則 ｜較高管理者應(yīng)通過(guò)以下活動(dòng)，證實(shí)與質(zhì)量管理體系有關(guān)的領(lǐng)導(dǎo)力和承諾：a)-j)｜
5.
1.2 顧客導(dǎo)向｜較高管理者應(yīng)通過(guò)以下方面，在顧客導(dǎo)向方面證實(shí)其領(lǐng)導(dǎo)力和承諾：a)-c)｜
5.2 方針 ｜
5.
2.1 開(kāi)發(fā)質(zhì)量方針｜較高管理者應(yīng)建立、實(shí)施和保持質(zhì)量方針｜
5.
2.2 溝通質(zhì)量方針｜質(zhì)量方針應(yīng)形成iso三體系認(rèn)證化信息（易于獲取、得到溝通、理解和應(yīng)用）｜
5.3 組織的角色、職責(zé)和權(quán)限｜較高管理者應(yīng)分配職責(zé)和權(quán)