09年ISO13485內(nèi)審員證難考嗎考什么內(nèi)容？

內(nèi)審員不難，主任審核員才難

ISO13485內(nèi)審員的證書考起來(lái)很簡(jiǎn)單。 關(guān)鍵是不是你真懂了!!

建議你選擇一個(gè)在全國(guó)范圍內(nèi)具有影響力的咨詢機(jī)構(gòu)! 您可以百度搜索 ,上官方網(wǎng)向中證集團(tuán)iso認(rèn)證了解流程,祝您好運(yùn)!

ISO13485都審核什么？

安全有效，突出法律法規(guī) ，預(yù)防控制，強(qiáng)化風(fēng)險(xiǎn)管理，藥皆體系，有效管理體系保障

ISO13485都審核的是醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系

iso13485最新版本是哪年的？

最新版13485是2016年3月1日發(fā)布的

今年3月剛剛發(fā)布的2016年版。

ISO13485:2016, ISO標(biāo)準(zhǔn)組織于2016年3月1日正式發(fā)布生效, 但國(guó)內(nèi)仍待認(rèn)監(jiān)委確認(rèn)和走程序,完成了才能在國(guó)內(nèi)發(fā)新版證書。 由于ISO組織發(fā)行檢討時(shí)間短, 這個(gè)版本仍用舊版架構(gòu),僅增加很多要求, 導(dǎo)致公司面對(duì)ISO9001:2015架構(gòu)與舊(2008)架構(gòu)并行.iso三體系認(rèn)證得用對(duì)照表理清程序iso三體系認(rèn)證對(duì)應(yīng)關(guān)系

ISO13485怎樣去外審？

最簡(jiǎn)單的方法就是參照審核清單里面的條款，一條一條的檢查。

ISO13485是醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系，最初是從ISO9001中的特殊要求。在2000版后分出來(lái)的，現(xiàn)在應(yīng)該是2003版，與ISO9001不兼容了。你們外審發(fā)現(xiàn)的到底是什么問題

(1)領(lǐng)導(dǎo)決策 (2)成立工作組 (3)人員培訓(xùn) 工作組在開展工作之前，應(yīng)接受 iso13485 質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)及相關(guān)知識(shí)的 培訓(xùn)。同時(shí)，組織體系運(yùn)行需要的內(nèi)審員，也要進(jìn)行相應(yīng)的培訓(xùn)。

ISO13485內(nèi)審員培訓(xùn)？

ISO9001質(zhì)量管理體系內(nèi)審員培訓(xùn)的內(nèi)容有兩部分：一是標(biāo)準(zhǔn)知識(shí)講解，對(duì)于ISO9001質(zhì)量管理體系要求的每個(gè)條款進(jìn)行講解；二是審核知識(shí)講解，對(duì)于管理體系審核的思路、原則講解，以及內(nèi)審演練、審核報(bào)告編寫、不符合報(bào)告編寫等演練。

上海的很多啊，但是建議報(bào)名之前去實(shí)地考察一下，不要盲目相信廣告。

我這里一直有ISO13485內(nèi)審員培訓(xùn)班。你們可以呼叫我。網(wǎng)名就是我的手機(jī)號(hào)