質量管理體系內審員試卷及答案？

每個咨詢或認證咨詢機構的內審員培訓試卷都是不同的，是由培訓機構自己來出題考核的。但參加了內審員培訓，考試通過率都是蠻高的。

1、 認證咨詢的范圍內如果沒有設計職能，則可以刪減
7.3條款。但是，需要確認是否滿足
4.1的要求：組織應對任何影響產品符合性的外包過程實施控制，應在質量管理體系中識別出這樣的外包過程。
2、
7.
3.7規(guī)定：適當時，應該對更改進行評審、驗證和確認，并在實施前得到批準。在未進行任何驗證以及批準的情況下，廠長更改了工藝，這是不符合
7.
3.7的規(guī)定的。
3、
8.4規(guī)定：數(shù)據分析應提供：過程和產品特征的趨勢的信息，包括采取預防措施的機會。車間的合格率在5個月內不斷下降，但車間主任沒有意識到，說明沒有對過程的趨勢進行分析，這是不符合
8.4的規(guī)定的。
4、
6.4規(guī)定，組織應確定并管理為達到產品符合要求所需要的工作環(huán)境。食品車間在煙塵較大的環(huán)境下工作，是不滿足
6.4的要求的。
5、
7.
5.3規(guī)定，在有可追溯性要求的場合，組織應該控制并記錄產品唯一性的標識。明顯地，如果同種零件由多個供應商提供，且零部件未經檢驗驗證，當在使用過程中發(fā)現(xiàn)問題時，首先要進行供應商的確認。這種情況下，如果沒有進行標識，則無法進行追溯，是不滿足
7.
5.3的要求的。

每個咨詢或認證機構的內審員培訓試卷都是不同的，是由培訓機構自己來出題考核的。但參加了內審員培訓，考試通過率都是蠻高的。

2017 質量管理體系內審員試題E卷及答案？

第一頁5選B6選B 其他沒問題第2頁13× 14× 15√簡答題 審核點包括：a是否建立了采購程序，該程序是否包含了供應商的選擇、評價、業(yè)績監(jiān)控等要求；b是否對供應商的業(yè)績策劃并進行監(jiān)控，是否能夠提供監(jiān)控的證據，是否保留了相關的記錄c是否與供應商簽訂了采購協(xié)議，至少包含iso三體系認證的要求、過程的要求，必要的設備、人員要求、iso三體系認證要求及接受準則等信息；d采購iso三體系認證是否按策劃的要求進行了驗收，是否保留了驗收的相關iso三體系認證化信息。
2.不符合項報告一般包括被審核部門和負責人、內審員姓名、審核日期、審核依據、不符合項事實描述、不符合的評定依據、不符合性質、被審核部門的確認及對不符合項的原因分析、擬采取的糾正措施及預計完成時間、糾正措施的完成情況及跟蹤驗證結果
3.
6.
2.1 組織應在質量管理體系所需的相關職能、層次和過程上建立質量目標。質量目標應：a) 與質量方針保持一致；b) 可測量；c) 考慮適用的要求；d) 與iso三體系認證和服務的符合性以及增強顧客滿意有關；e) 得到監(jiān)視；f) 得到溝通；g) 適當時進行更新。組織應保持質量目標的形成iso三體系認證的信息。
6.
2.2 策劃如何實現(xiàn)其質量目標時，組織應確定：a) 要做什么；b) 需要什么資源；c) 由誰負責；d) 什么時候完成；e) 如何評價結果。
4.以顧客為關注焦點、領導作用、全員參與、過程方法、改進、循證決策、關系管理
5.定義不同：糾正：為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格所采取的措施。糾正措施：為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格或其他不良情況的原因所采取的措施。預防措施：為消除潛在的不合格或其他潛在不期望情況的原因所采取的措施。對象不同：糾正：不合格，只是“就事論事”。糾正措施：產生不合格或其他不期望情況的原因，是“追本溯源”。預防措施：潛在的不合格或其他潛在不期望情況的原因，是“未雨綢繆”、“防微杜漸”。
四、有不合格，不符合YY/T0827-2017
4.
2.5 組織應保存記錄的期限至少為組織所規(guī)定的的或適用的法規(guī)要求所規(guī)定的醫(yī)療器械的壽命周期，而且還應從組織放行醫(yī)療器械起不少于兩年。 有不合格，不符合YY/T0827-2017
7.
3.9 應識別iso認證和開發(fā)的更改，在實施更改前應經：a評審；b驗證；c適當時，確認；d批準。有不合格，不符合YY/T0827-2017
7.
5.7 滅菌過程和無菌屏蔽系統(tǒng)在實施前得到確認，適當時，還應在后續(xù)的iso三體系認證或過程更改實施前得到確認。有不合格，不符合YY/T0827-2017
7.
4.1 組織應建立選擇和評價供方的準則，準則應：a、b、c、d；應保留供方能力或績效的評價、選擇、監(jiān)視和再評價的結果及由這些活動引起的任何必要的措施的記錄有不合格，不符合YY/T0827-2017
7.6為確保結果有效，必要時，測量設備應：a對照能溯源到國際或單位標準的測量標準，按照規(guī)定的時間間隔或在使用前進行校準和（或）檢定，當不存在上述標準時，應記錄校準或驗證的依據。

第一頁 5選B 6選B ? 其他沒問題 第2頁 13× ? 14× ? 15√ 簡答題
1. 審核點包括：a是否建立了采購程序，該程序是否包含了供應商的選擇、評價、業(yè)績監(jiān)控等要求；b是否對供應商的業(yè)績策劃并進行監(jiān)控，是否能夠提供監(jiān)控的證據，是否保留了相關的記錄c是否與供應商簽訂了采購協(xié)議，至少包含產品的要求、過程的要求，必要的設備、人員要求、產品要求及接受準則等信息；d采購產品是否按策劃的要求進行了驗收，是否保留了驗收的相關文件化信息。
2.不符合項報告一般包括被審核部門和負責人、內審員姓名、審核日期、審核依據、不符合項事實描述、不符合的評定依據、不符合性質、被審核部門的確認及對不符合項的原因分析、擬采取的糾正措施及預計完成時間、糾正措施的完成情況及跟蹤驗證結果
3.
6.
2.1 組織應在質量管理體系所需的相關職能、層次和過程上建立質量目標。 質量目標應： a) 與質量方針保持一致； b) 可測量； c) 考慮適用的要求； d) 與產品和服務的符合性以及增強顧客滿意有關； e) 得到監(jiān)視； f) 得到溝通； g) 適當時進行更新。 組織應保持質量目標的形成文件的信息。
6.
2.2 策劃如何實現(xiàn)其質量目標時，組織應確定： a) 要做什么； b) 需要什么資源； c) 由誰負責； d) 什么時候完成； e) 如何評價結果。
4. 以顧客為關注焦點、領導作用、全員參與、過程方法、改進、循證決策、關系管理
5. 定義不同： 糾正：為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格所采取的措施。 糾正措施：為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格或其他不良情況的原因所采取的措施。 預防措施：為消除潛在的不合格或其他潛在不期望情況的原因所采取的措施。 對象不同： 糾正：不合格，只是“就事論事”。 糾正措施：產生不合格或其他不期望情況的原因，是“追本溯源”。 預防措施：潛在的不合格或其他潛在不期望情況的原因，是“未雨綢繆”、“防微杜漸”。
四、
1. 有不合格，不符合YY/T0827-2017 ?
4.
2.5 ?組織應保存記錄的期限至少為組織所規(guī)定的的或適用的法規(guī)要求所規(guī)定的醫(yī)療器械的壽命周期，而且還應從組織放行醫(yī)療器械起不少于兩年。
2. 有不合格，不符合YY/T0827-2017 ?
7.
3.9 ? 應識別設計和開發(fā)的更改，在實施更改前應經：a評審；b驗證；c適當時，確認；d批準。
3. 有不合格，不符合YY/T0827-2017 ?
7.
5.7 ?滅菌過程和無菌屏蔽系統(tǒng)在實施前得到確認，適當時，還應在后續(xù)的產品或過程更改實施前得到確認。
4. 有不合格，不符合YY/T0827-2017 ?
7.
4.1 組織應建立選擇和評價供方的準則，準則應：a、b、c、d；應保留供方能力或績效的評價、選擇、監(jiān)視和再評價的結果及由這些活動引起的任何必要的措施的記錄
5. 有不合格，不符合YY/T0827-2017 ?
7.6為確保結果有效，必要時，測量設備應：a對照能溯源到國際或單位標準的測量標準，按照規(guī)定的時間間隔或在使用前進行校準和（或）檢定，當不存在上述標準時，應記錄校準或驗證的依據。

我。。知。。道 加。。我。。私。。聊

質量管理體系內審員試卷（2008版）案列分析及答案，？

這個不屬于糾正措施，糾正措施是為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格或其他不期望情況的原因所采取的措施生產工藝單上無修改人、批準人的簽字，也沒編號，可能是由多種原因引起的，需要找出為什么沒有簽字，為何沒有做編號針對引起的具體原因，為了防止再發(fā)生采取糾正措施，如果有必要要采取預防措施

不符合糾正措施這個條款。糾正是改正錯誤的措施，糾正措施是指預防同樣錯誤再次發(fā)生的措施。案例里的立即補上明顯成為了糾正，而不是糾正措施。

糾正措施：為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格或其他不期望情況的原因所采取的措施。預防措施：微笑出錢在不合格的原因，房子不合格的發(fā)生。發(fā)生此類問題，需要采取糾正措施。步驟如下：
1.評審不合格。生產工藝單上無修改人、批準人的簽字，也沒編號，不符合GB/T9001:2008中
4.
2.4條款。
2.確定不合格的原因。分析產生不合格的原因，為什么生產工藝單上無修改人、批準人的簽字，也沒編號，是什么原因產生的。
3.評價采取糾正措施的需求。評價說才去的就找了個措施是否可行。如：補齊相關記錄，并對相關人員進行教育培訓。為防止此類問題再次發(fā)生，采取預防措施，不定期的進行檢查。
4.確定和實施所需的措施。實施措施。
5.記錄結果。記錄所采取措施的一些記錄，憑證作為依據。
6.評審所采取的糾正措施的有效性。驗證所才去的糾正措施是否可行。如在此后1~2個月內沒有發(fā)生類似的問題。就證明此問題已經得到解決了。如果有必要的話，可以鞏固形成標準化。

ISO9000考試試卷及答案？

A：請對下列各題中給出的事實，指出是否存在不合格，并說明理由。如有不合格，請指出 與標準的哪條要求相關？
1. 顧客拿出100元的現(xiàn)鈔到商場收款臺交給收款員。收款員按照規(guī)定對鈔票的真實性進行檢驗。但是驗鈔機出現(xiàn)了故障，沒有辦法驗鈔。收款員只好到另一個收款臺去驗鈔，發(fā)現(xiàn)該100元鈔票是幣，于是返回原處并告知顧客。顧客聲言這鈔是收款員在他處更換了。由于驗鈔時顧客不在現(xiàn)場，收款員只好自己掏腰包代顧客交款。 事后樓層經理對收款員進行了批評，但收款員內心不服，她說：“你們也沒有規(guī)定驗鈔必須當著顧客的面進行，出了事還賴我?！?
2.一批工件按規(guī)定檢驗人員全數(shù)檢驗，其中有兩件不合格，決定返回原生

A：請對下列各題中給出的事實，指出是否存在不合格，并說明理由。如有不合格，請指出 與標準的哪條要求相關？
1. 顧客拿出100元的現(xiàn)鈔到商場收款臺交給收款員。收款員按照規(guī)定對鈔票的真實性進行檢驗。但是驗鈔機出現(xiàn)了故障，沒有辦法驗鈔。收款員只好到另一個收款臺去驗鈔，發(fā)現(xiàn)該100元鈔票是幣，于是返回原處并告知顧客。顧客聲言這鈔是收款員在他處更換了。由于驗鈔時顧客不在現(xiàn)場，收款員只好自己掏腰包代顧客交款。 事后樓層經理對收款員進行了批評，但收款員內心不服，她說：“你們也沒有規(guī)定驗鈔必須當著顧客的面進行，出了事還賴我?！?
2.一批工件按規(guī)定檢驗人員全數(shù)檢驗，其中有兩件不合格，決定返回原生產工段，經操作者返工或再轉入裝配。
3.審核員在元器件倉庫發(fā)現(xiàn)六個箱子，上面標有“需方來件”字樣。審核員問對用戶提供的元器件是否經過驗證，倉庫管理員說這些元器件由用戶提供，質量問題由他們負責，我們不用驗證，再說，這是一批特殊的電子元器件，我們根本沒有檢驗手段。
4. 在原材料檢驗站，檢驗員未按檢驗規(guī)程對某批化工原料進行檢驗，而是憑目測檢查放行內。
5.2001年2月3日，審核員來到工廠的試驗站進行審核，成品檢驗用的最先進的自動測試設備是進口的，審核員要求提供校準合格證明，站長說目前國內無法校準，設備有自校功能，并出示了該儀器的說明書，審核員再觀察設備，發(fā)現(xiàn)側面貼有一張國外生產廠家的校準合格標記“2001年1月校準，有效期1年”。 B：
1. 試述“以顧客為關注焦點”原則的含義，并舉例說明在iso9001條款中的體現(xiàn)。
4.糾正措施和預防措施有何區(qū)別？請舉例說明如何驗證糾正措施的有效性。
5.內審的目的、范圍和依據是什么？
1. 不符合標準
7.
5.4
2.不符合標準
8.3（返工后應復檢合格后，再轉入下工序）
3.不符合標準
7.
4.3（應驗證是否符合要求）
4. 不符合
8.
2.4（應依據準則檢驗后，才可放行）
5.不符合標準
7.6（應定期檢定或校準） B：
1. 試述“以顧客為關注焦點”原則的含義，并舉例說明在ISO9001條款中的體現(xiàn)。 含義：想顧客之所想，急顧客之所急（替顧客著想） 舉例：
5.2；
7.2；
7.
5.10 f);
8.
2.1等
4.糾正措施和預防措施有何區(qū)別？請舉例說明如何驗證糾正措施的有效性。 糾正措施：針對已經發(fā)生不合格的原因，而采取的措施 預防措施：針對已經潛在不合格的原因，而采取的措施 舉例：驗證內容應包括措施落實的證據和含金量 不合格：因無檢測儀器，無法檢測某項iso三體系認證性能（無法定是否為合格品） 糾正措施：購置檢測儀器 驗證：確認是否購置；是否符合檢測要求；是否利用檢測儀器，實際 落實此iso三體系認證的檢測（關鍵是：此措施落實后，是否有含金量）
5.內審的目的、范圍和依據是什么？ 目的：建立的管理體系的符合性和有效性 范圍：體系覆蓋的所有iso三體系認證和過程 依據：ISO9001標準；編制的體系iso三體系認證；iso三體系認證標準及相關法規(guī)；合同等

以上，為本人所做之答案，有錯誤之處還請多多指教： 第三方審核是指 b由某一與之無業(yè)務往來的審核機構所進行的審核 2在審核的準備階段要注重的是 d所有以上各項 3 2000版對iso三體系認證化的要求說明了 d a+b 4八項質量管理原則（甲）與iso9001（乙）的關系 d 以上全是 5與顧客的溝通包括 d以上全是 6質量手冊包括 d b+c 7表述組織質量體系的iso三體系認證是指 d質量手冊 8標識的主要目的是 f a+b+c 9管理評審工作應由 c較高管理者領導進行 10詢問受審核方人員時，審核員應 d以上全是 11何時不需要用符合單位認可標準的設備來校準測量設備 c當所測試的結果對iso三體系認證質量不構成影響 12如果在審核中沒有發(fā)現(xiàn)任何不符合項 d審核員應重申審核只是抽樣活動，也許有不符合的情況，但在此抽樣中未發(fā)現(xiàn) 13下列哪一款不要求保存質量記錄（均引自iso9001:2000) b
7.
4.2 14望江公司是一家微型機電廠家，iso三體系認證部件的可追溯性并不是公司的內部要求，然而他們的一個我們--法國smon公司對這一種特殊類型的機電要求全部可追溯性。在這種情況下，該公司建立的質量管理體系范圍是否包括
7.
5.3 a包括 15質量管理體系審核通常用于評價 d建立的質量管理體系符合要求的程度 16“顧客對其要求已被滿足的程度的感受”是下列哪一項的定義 c顧客滿意 判斷題x√ 1持續(xù)改進的策劃即指糾正和預防措施x 2組織應確保外來iso三體系認證得到批準并控制其分發(fā)√ 3管理評審主要目的就是評審質量方針和質量目標是否實現(xiàn)x 4所有的測量和監(jiān)視裝置，包括計算機軟件，都應進行校準x 5現(xiàn)場審核的關鍵問題是找到盡可能多的不合格項x 6有必要時，把每次審核的結果形成iso三體系認證√

2017.02 CMD質量管理體系內審員試卷F題目及答案？

親，感謝您的等待，這就為你解答，201
7.02 CMD質量管理體系內審員試卷F題目及答案親，感謝您的等待，這就為你解答，f卷的201
7.02親，這個就是