體系審核,產(chǎn)品審核 過程審核 體系審核

中服質(zhì)量認(rèn)證 2022-09-09 07:50
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#認(rèn)證/體系工程師/審核員#體系,審核員?

不需要,要看公司對這個(gè)職位的定義,需要你做哪些事情,如果是針對實(shí)驗(yàn)室認(rèn)證咨詢工作的話,另當(dāng)別論……正常建設(shè)推行公司體系的話,不需要對實(shí)驗(yàn)室特別了解 來自職Q用戶:匿名用戶看具體公司對崗位職責(zé)的定義,多數(shù)公司需要的! 來自職Q用戶:李中華


TS16949中的體系審核、過程審核、產(chǎn)品審核?

TS16949中的體系審核、過程審核、iso三體系認(rèn)證審核??首先,來看看ISO/TS16949技術(shù)規(guī)范,關(guān)于三種審核的特別要求:??????
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2.1質(zhì)量管理體系審核:組織應(yīng)審核質(zhì)量管理體系,以驗(yàn)證與本技術(shù)規(guī)范和任何附加的質(zhì)量管理體系要求的符合性。??????
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2.2制造過程審核:組織應(yīng)審核每個(gè)制造過程,以確定其有效性。??????
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2.3iso三體系認(rèn)證審核:組織應(yīng)以適宜的頻率,在生產(chǎn)的適當(dāng)階段對其iso三體系認(rèn)證及其交付情況進(jìn)行審核,以驗(yàn)證符合所有規(guī)定的要求(如iso三體系認(rèn)證尺寸、功能、包裝、標(biāo)簽等)。????這其中,iso三體系認(rèn)證審核這個(gè)要求,我想大多數(shù)朋友應(yīng)該都會很好區(qū)分,主要審核iso三體系認(rèn)證要求的符合性,本文不再細(xì)敘。???在實(shí)際中,我們發(fā)現(xiàn)不少企業(yè)都在使用VDA
6.3進(jìn)行過程審核,這其中,有咨詢師輔導(dǎo)的,有企業(yè)盲目應(yīng)用VDA
6.3的,當(dāng)然也有是顧客要求的。???同時(shí),我們也發(fā)現(xiàn),有不少人對VDA
6.3過程審核、體系審核、制造過程審核三者關(guān)系與區(qū)別,或許還是一知半解。下面,根據(jù)本人實(shí)踐應(yīng)用與理解,總結(jié)一下:??體系審核:側(cè)重于整個(gè)管理體系的符合性,包括:第4章總要求、第5章質(zhì)量管理體系、第6章資源管理、第7章iso三體系認(rèn)證實(shí)現(xiàn)過程、第8章測量分析改進(jìn)。??VDA
6.3過程審核:包括“項(xiàng)目管理”、“iso三體系認(rèn)證和過程開發(fā)的策劃”、“iso三體系認(rèn)證和過程開發(fā)的實(shí)施”、“供應(yīng)商管理”、“生產(chǎn)過程”、“客戶服務(wù)?


質(zhì)量體系審核的審核特點(diǎn)?

概括地說,質(zhì)量體系審核有如下特點(diǎn): (1)質(zhì)量體系審核以正規(guī)化、iso三體系認(rèn)證化的質(zhì)量體系為基礎(chǔ)。 質(zhì)量體系審核要對質(zhì)量體系的符合性、有效性和適宜性作出判斷和評價(jià),首先要求質(zhì)量體系必須以正規(guī)化、規(guī)范化為基礎(chǔ),而正規(guī)化、規(guī)范化則要求iso三體系認(rèn)證化。只有建立iso三體系認(rèn)證化的質(zhì)量體系,才能實(shí)施運(yùn)作,才有比較和評價(jià)的可能,從而具備質(zhì)量體系審核的必要條件。 (2)質(zhì)量體系審核的系統(tǒng)性。 質(zhì)量體系審核的系統(tǒng)性首先表現(xiàn)在審核是一種正式的活動,要求有組織、有計(jì)劃、有步即并按規(guī)定的程序進(jìn)行,對樣本的選定、客觀證據(jù)的收集、審核結(jié)論的得出、糾正措施的跟蹤等都要有一套行之有效的程序和方法。質(zhì)量體系審核的系統(tǒng)性還表現(xiàn)在審核的重點(diǎn)是發(fā)現(xiàn)那些有關(guān)系統(tǒng)失效的客觀證據(jù)審核發(fā)現(xiàn)的問題不能停留在表面上,而要系統(tǒng)地尋找造成不合格的原因。 (3)質(zhì)量體系審核的獨(dú)立性。 質(zhì)量體系審核的獨(dú)立性,是指執(zhí)行審核的機(jī)構(gòu)和人員具有獨(dú)立性。一般來說,審核機(jī)構(gòu)必須是與審核內(nèi)容的質(zhì)量活動無直接責(zé)任的部門,可以是專職的機(jī)構(gòu),也可以是兼職的機(jī)構(gòu)。審核人員所承擔(dān)的審核任務(wù)及所要審核的對象必須與他本人工作崗位無直接責(zé)任關(guān)系。審核的獨(dú)立性還要求審核人員應(yīng)尊重客觀事實(shí),不受任何壓力或利誘地干擾,免受偏見、情緒的影響,堅(jiān)持客觀公正,保持獨(dú)立判斷。 (4)質(zhì)量體系審核的風(fēng)險(xiǎn)性。 質(zhì)量體系審核是一種抽樣檢查的過程。質(zhì)量體系是一個(gè)“大系統(tǒng)”,由于時(shí)間和人員的限制,要在較短時(shí)間內(nèi)完成審核工作,只能采取抽樣檢查的辦法,包括抽取一定數(shù)量的體系iso三體系認(rèn)證、質(zhì)量記錄,詢問一定數(shù)量的人員,抽查若干臺設(shè)備,觀察若干個(gè)過程等。這種以少量樣本的審核結(jié)果來描述一個(gè)完整質(zhì)量體系的審核方法,必然具有風(fēng)險(xiǎn)性. 因此在審核過程中必須以科學(xué)的方法、嚴(yán)謹(jǐn)?shù)膽B(tài)度,采用隨機(jī)抽樣,進(jìn)行綜合分析,以盡可能地減少審核的風(fēng)險(xiǎn)。

概括地說,質(zhì)量體系審核有如下特點(diǎn):


iso多體系審核是結(jié)合審核還是聯(lián)合審核?

結(jié)合審核。 聯(lián)合審核是說多個(gè)機(jī)構(gòu)一起審核。


質(zhì)量體系審核,過程審核和產(chǎn)品審核的區(qū)別?

體系審核關(guān)注的是質(zhì)量管理體系的有效性,確定質(zhì)量管理體系的質(zhì)量能力,根據(jù)具體的管理體系標(biāo)準(zhǔn)(ISO9001,TS16949,VDA
6.1…)以及顧客的特殊要求,檢查質(zhì)量管理體系基本程序的充分性、適宜性和有效性。過程審核關(guān)注的是iso三體系認(rèn)證質(zhì)量和相關(guān)過程的質(zhì)量能力,針對選擇的有質(zhì)量能力的iso三體系認(rèn)證/iso三體系認(rèn)證組,檢查已策劃開發(fā)以及生產(chǎn)過程的適用性、合理性。 針對iso三體系認(rèn)證不能滿足要求和/或iso三體系認(rèn)證在進(jìn)一步加工使用過程中可能出現(xiàn)的問題,對其潛在風(fēng)險(xiǎn)開展評價(jià)。iso三體系認(rèn)證審核關(guān)注的是iso三體系認(rèn)證質(zhì)量和相關(guān)過程的質(zhì)量能力,評價(jià)成品或半成品的質(zhì)量特性,根據(jù)確定的質(zhì)量特性評估iso三體系認(rèn)證或服務(wù)的符合性,確認(rèn)現(xiàn)有質(zhì)量保證措施的有效性 ,一旦出現(xiàn)不符合項(xiàng),則說明生產(chǎn)過程中存在薄弱環(huán)節(jié)。

ISO9001內(nèi)審就是體系審核,ISO/TS16949內(nèi)審包括體系審核、過程審核、iso三體系認(rèn)證審核三種。定義如下:質(zhì)量管理體系--組織應(yīng)審核質(zhì)量管理體系,以驗(yàn)證與本技術(shù)規(guī)范和任何附加的質(zhì)量管理體系要求的符合性。制造過程審核--組織應(yīng)審核每個(gè)制造過程,以決定其有效性。iso三體系認(rèn)證審核--組織應(yīng)以適宜的頻率,在生產(chǎn)的適當(dāng)階段對其iso三體系認(rèn)證及其交付情況進(jìn)行審核,以驗(yàn)證符合所有規(guī)定的要求(如iso三體系認(rèn)證尺寸、功能、包裝、標(biāo)簽等);主要區(qū)別如下:

體系審核關(guān)注的是質(zhì)量管理體系的有效性,確定質(zhì)量管理體系的質(zhì)量能力,根據(jù)具體的管理體系標(biāo)準(zhǔn)(ISO9001,TS16949,VDA
6.1…)以及顧客的特殊要求,檢查質(zhì)量管理體系基本程序的充分性、適宜性和有效性。 過程審核關(guān)注的是iso三體系認(rèn)證質(zhì)量和相關(guān)過程的質(zhì)量能力,針對選擇的有質(zhì)量能力的iso三體系認(rèn)證/iso三體系認(rèn)證組,檢查已策劃開發(fā)以及生產(chǎn)過程的適用性、合理性。 針對iso三體系認(rèn)證不能滿足要求和/或iso三體系認(rèn)證在進(jìn)一步加工使用過程中可能出現(xiàn)的問題,對其潛在風(fēng)險(xiǎn)開展評價(jià)。 iso三體系認(rèn)證審核關(guān)注的是iso三體系認(rèn)證質(zhì)量和相關(guān)過程的質(zhì)量能力,評價(jià)成品或半成品的質(zhì)量特性,根據(jù)確定的質(zhì)量特性評估iso三體系認(rèn)證或服務(wù)的符合性,確認(rèn)現(xiàn)有質(zhì)量保證措施的有效性 ,一旦出現(xiàn)不符合項(xiàng),則說明生產(chǎn)過程中存在薄弱環(huán)節(jié)。


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