醫(yī)療器械13485標準多久更新一次？

現(xiàn)在是ISO13485：2016，上一版是2003,13年。 一般的標準是5-7年周期更新。 這一版的13485是情況特殊，參考了歐盟、美國FDA、中國法規(guī)等，協(xié)調(diào)比較久。

不管是什么器械都一樣的，有說明書就遵照說明書。潤滑油更換周期一般跟工作環(huán)境和使用頻率有關系，一般醫(yī)療器械的話大膽放心用吧，一到兩年更換一次就行，如果期間明顯感覺運動受阻或者有摩擦聲音出現(xiàn)的話建議立即更換

產(chǎn)品標準，一般要求每年至少一次

誰有13485醫(yī)療器械的程序文件啊，急用啊。？

請你給出郵箱，我有可以發(fā)你。

哪個做理療的廠家通過iso9001質(zhì)量管理體系認證和13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系認？

這種廠家很多的啊 只要是正規(guī)的廠家，你可以找?guī)讉€廠家問一下他們是不是做過這兩種認證啊

醫(yī)院醫(yī)療質(zhì)量管理體系建設？

質(zhì)量管理體系醫(yī)療質(zhì)量是醫(yī)院生存的根本，是推進醫(yī)院發(fā)展的支柱，是體現(xiàn)醫(yī)院綜合競爭力的重要指標。為更加科學、高效的做好醫(yī)院醫(yī)療質(zhì)量管理工作，保障醫(yī)院醫(yī)療安全，建立上栗縣婦幼保健院醫(yī)療質(zhì)量管理體系。
一、目標通過醫(yī)療質(zhì)量管理體系的建設，使我院醫(yī)療質(zhì)量管理工作達到規(guī)范化、科學化和系統(tǒng)化，有效避免或減少醫(yī)療服務活動中造成的直接或潛在的醫(yī)療傷害，把醫(yī)療風險控制在最小程度。
二、組織管理（一）成立上栗縣婦幼保健院醫(yī)療質(zhì)量管理委員會。委員會主任由鐘健院長兼任，副主任由業(yè)務副院長劉希波兼任，職能部門負責人及相關工作人員兼任委員。設立質(zhì)控辦，由幾大職能科室主任為成員。負責：
1、醫(yī)院醫(yī)療質(zhì)量管理，監(jiān)督指導醫(yī)療質(zhì)量管理工作規(guī)范化運行。
2、制定醫(yī)院醫(yī)療質(zhì)量評價標準，指導科室開展醫(yī)療質(zhì)量管理工作，促進醫(yī)療安全。
3、對醫(yī)療質(zhì)量管理的發(fā)展趨勢進行前瞻性研究，探索更為嚴謹、更為科學的醫(yī)療質(zhì)量評價方法。
4、依法對執(zhí)業(yè)人員及其執(zhí)業(yè)范圍進行管理，嚴格按程序?qū)徟录夹g項目及重要手術，負責醫(yī)療成果的評審工作。
5、定期召開醫(yī)療質(zhì)量管理工作專題會議，每月至少一次，重點分析近期存在的醫(yī)療安全隱患，研究討論整改意見。（2全院各級質(zhì)控網(wǎng)絡成員履行各自職責，層級質(zhì)控，四級檢查，動態(tài)監(jiān)控，一級向一級負責雙向反饋，各個環(huán)節(jié)緊密結(jié)合，形成分片、分點自查互控的閉環(huán)監(jiān)控體系，加大了日常質(zhì)控工作的督查力度。1

醫(yī)療質(zhì)量管理體系？

醫(yī)療質(zhì)量管理體系全程醫(yī)療質(zhì)量控制系統(tǒng)由醫(yī)院醫(yī)療管理委員會、科室醫(yī)療質(zhì)量控制小組的院，科兩級管理組織組成。（一）醫(yī)院醫(yī)療質(zhì)量管理委員會，醫(yī)院醫(yī)療質(zhì)量管理委員會由院領導、各科負責人組成，院長任組長，院長是醫(yī)療質(zhì)量管理工作的第一負責人者。醫(yī)院醫(yī)療質(zhì)量控制辦公室（副主任辦公室）作為常設的辦事機構(gòu)。其職責如下：
1.醫(yī)療管理委員會職責（1）教育各級醫(yī)務人員樹立全心全意為患者服務的思想，改進醫(yī)療作風，改善服務態(tài)度，增強質(zhì)量意識，保證醫(yī)療安全，嚴防差錯事故。（2）審核醫(yī)院內(nèi)醫(yī)療，護理方面的規(guī)則制度，并制度各項質(zhì)量評審要求和獎罰制度。（3）掌握各科室診斷，治療，護理等醫(yī)療質(zhì)量情況，及時制定措施，不斷提高醫(yī)療護理質(zhì)量。（4）對重大醫(yī)療，護理質(zhì)量問題進行鑒定，對醫(yī)療護理質(zhì)量中存在的問題提出整改要求。（5）定期向全院通報重大醫(yī)療，護理質(zhì)量情況和處理決定。（6）對院內(nèi)有關醫(yī)療管理的體制變動，質(zhì)量標準的修訂進行討論，提出建議，提高院長辦公會審議。
2.醫(yī)療質(zhì)量控制辦公室職責（1）醫(yī)療質(zhì)量控制辦公室接受主管院長和醫(yī)療質(zhì)量管理委員會的領導，對醫(yī)院全程醫(yī)療質(zhì)量進行監(jiān)控。（2）定期組織會議收集科室主任和質(zhì)控小組反映的醫(yī)療質(zhì)量問題，協(xié)調(diào)各科室質(zhì)量控制過程中存在的問題和矛盾。定期組織各級人員學習醫(yī)療、護理常規(guī)，強化質(zhì)量意識。