iso9001 2000質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),iso9001-2000質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

中服質(zhì)量認(rèn)證 2022-08-28 18:40
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iso9001-2000質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)原文?

GB/T 19001---2000 前 言 本標(biāo)準(zhǔn)等同采用ISO 9001:2000《質(zhì)量管理體系 要求》。 本標(biāo)準(zhǔn)是GB/T 19000族標(biāo)準(zhǔn)之一。標(biāo)準(zhǔn)中的“應(yīng)”(shall)表示要求,“應(yīng)當(dāng)”(should)僅起指導(dǎo)作用。 本標(biāo)準(zhǔn)對(duì)GB/T 19001--199
4、GB/T 19002--1994和GB/T 19003--1994作了技術(shù)性修訂,故本標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布時(shí),代替GB/T 19001--199
4、GB/T 19002--1994和GB/T 19003--1994。 本標(biāo)準(zhǔn)的附錄A和附錄B是提示的附錄。 本標(biāo)準(zhǔn)由全國質(zhì)量管理和質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)(CSBTS/TC151)提出并歸口。

GB/T 19001---2000 前 言 本標(biāo)準(zhǔn)等同采用ISO 9001:2000《質(zhì)量管理體系 要求》。 本標(biāo)準(zhǔn)是GB/T 19000族標(biāo)準(zhǔn)之一。標(biāo)準(zhǔn)中的“應(yīng)”(shall)表示要求,“應(yīng)當(dāng)”(should)僅起指導(dǎo)作用。 本標(biāo)準(zhǔn)對(duì)GB/T 19001--199
4、GB/T 19002--1994和GB/T 19003--1994作了技術(shù)性修訂,故本標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布時(shí),代替GB/T 19001--199
4、GB/T 19002--1994和GB/T 19003--1994。 本標(biāo)準(zhǔn)的附錄A和附錄B是提示的附錄。 本標(biāo)準(zhǔn)由全國質(zhì)量管理和質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)(CSBTS/TC151)提出并歸口。 本標(biāo)準(zhǔn)由中國標(biāo)準(zhǔn)研究中心負(fù)責(zé)起草。 本標(biāo)準(zhǔn)起草單位:中國標(biāo)準(zhǔn)研究中心、中國合格評(píng)定單位認(rèn)可中心、賽寶認(rèn)證咨詢中心、深圳質(zhì)量認(rèn)證咨詢中心、中國進(jìn)出口質(zhì)量認(rèn)證咨詢中心、中國標(biāo)準(zhǔn)化協(xié)會(huì)、單位電力公司西北電力iso認(rèn)證院、青島海爾集團(tuán)。 本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人:李仁良、肖建華、王衛(wèi)東、萬舉勇、曲辛田、李杰、田武、陳傳錚、劉建中。 ISO 前言 國際標(biāo)準(zhǔn)化組織(ISO)是由各國標(biāo)準(zhǔn)化團(tuán)體(ISO成員團(tuán)體)組成的世界性的聯(lián)合會(huì)。制定國際標(biāo)準(zhǔn)工作通常由ISO的技術(shù)委員會(huì)完成。各成員團(tuán)體若對(duì)某技術(shù)委員會(huì)確定的項(xiàng)目感興趣,均有權(quán)參加該委員會(huì)的工作。與ISO保持聯(lián)系的各國際組織(官方和或非官方的)也可參加有關(guān)工作。ISO與國際電工委員會(huì)(IEC)在電工技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)化方面保持密切合作的關(guān)系。 國際標(biāo)準(zhǔn)遵照ISO/IEC 導(dǎo)則第3部分的規(guī)則起草。 由技術(shù)委員會(huì)通過的國際標(biāo)準(zhǔn)草案提交各成員團(tuán)體投票表決,需取得了至少75%參加表決的成員團(tuán)體同意。才能作為國際標(biāo)準(zhǔn)正式發(fā)布。 本標(biāo)準(zhǔn)中的某些內(nèi)容有可能涉及一些ISO環(huán)境體系認(rèn)證權(quán)問題,對(duì)此應(yīng)引起注意。ISO不負(fù)責(zé)識(shí)別任何這樣的ISO環(huán)境體系認(rèn)證權(quán)問題。 國際標(biāo)準(zhǔn)ISO 9001由ISO/TC176/SC2質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)委員會(huì)質(zhì)量體系分委員會(huì)制定。 ISO 9001第三版代替第二版ISO 9001:1994以及ISO 9002:1994和ISO 9003:1994,包括對(duì)這些iso三體系認(rèn)證的技術(shù)性修訂。原已使用ISO 9002:1994和ISO 9003:1994的組織只需按
1.2的規(guī)定刪減某些要求,仍可以使用本標(biāo)準(zhǔn)。 本標(biāo)準(zhǔn)的iso認(rèn)證流程建議發(fā)生了變化,不再有“質(zhì)量保證”一詞。這反映這本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的質(zhì)量管理體系要求除了iso三體系認(rèn)證質(zhì)量保證以外,還旨在增強(qiáng)顧客滿意。 本標(biāo)準(zhǔn)的附錄A和附錄B僅是提示的附錄。 引 言 0.1 總則 采用質(zhì)量管理體系應(yīng)當(dāng)是組織的一項(xiàng)戰(zhàn)略性決策。一個(gè)組織質(zhì)量管理體系的iso認(rèn)證和實(shí)施受各種需求、具體目標(biāo)、所提供的iso三體系認(rèn)證、所采用的過程以及該組織的規(guī)模和結(jié)構(gòu)的影響。統(tǒng)一質(zhì)量管理體系的結(jié)構(gòu)或iso三體系認(rèn)證不是本標(biāo)準(zhǔn)的目的。 本標(biāo)準(zhǔn)所規(guī)定的質(zhì)量管理體系要求是對(duì)iso三體系認(rèn)證要求的補(bǔ)充。“注”是理解和說明有關(guān)要求的指南。 本標(biāo)準(zhǔn)能用于內(nèi)部和外部(包括認(rèn)證咨詢機(jī)構(gòu))評(píng)定組織滿足顧客、法律法規(guī)和組織自身要求的能力。 本標(biāo)準(zhǔn)的制定已經(jīng)考慮了GB/T 19000和GB/T 19004 中所闡明的質(zhì)量管理原則。 0.2 過程方法 本標(biāo)準(zhǔn)鼓勵(lì)在建立、實(shí)施質(zhì)量管理體系以及改進(jìn)其有效性時(shí)采用過程方法,通過滿足顧客要求,增強(qiáng)顧客滿意。 為使組織有效運(yùn)作,必須識(shí)別和管理眾多相互關(guān)聯(lián)的活動(dòng)。通過使用資源和管理,將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的活動(dòng)可視為過程。通常,一個(gè)過程的輸出直接形成下一個(gè)過程的輸入。 組織中內(nèi)諸過程的系統(tǒng)的應(yīng)用,連同這些過程的識(shí)別和相互作用及其管理,可稱之為“過程方法”。 過程方法的優(yōu)點(diǎn)是對(duì)諸過程的系統(tǒng)中單個(gè)過程之間的聯(lián)系以及過程的組合和相互作用進(jìn)行連續(xù)的控制。 過程方法在質(zhì)量管理體系中應(yīng)用時(shí),強(qiáng)調(diào)以下方面的重要性: a) 理解并滿足要求; b) 需要從增值的角度考慮過程; c) 獲得過程業(yè)績和有效性的結(jié)果; d) 基于客觀的測量,持續(xù)改進(jìn)過程。 圖1所反映的以過程為基礎(chǔ)的質(zhì)量管理體系模式展示了4~8章中所提出的過程聯(lián)系。 這種展示反映了在規(guī)定輸入要求時(shí),顧客起著重要作用。對(duì)顧客滿意的監(jiān)視要求對(duì)顧客有關(guān)組織是否已滿足其要求的感受的信息進(jìn)行評(píng)價(jià)。該模式雖覆蓋了本標(biāo)準(zhǔn)的所有要求,但卻未詳細(xì)地反映各過程。 注:此外,稱之為“PDCA”的方法可適用于所有過程。PDCA模式可簡述如下: P---策劃:根據(jù)顧客的要求和組織的方針,為提供結(jié)果建立必要的目標(biāo)和過程。 D---實(shí)施:實(shí)施過程。 C---檢查:根據(jù)方針、目標(biāo)和iso三體系認(rèn)證要求,對(duì)過程和iso三體系認(rèn)證進(jìn)行監(jiān)視和測量,并報(bào)告結(jié) 果。 A---處置:采取措施,以持續(xù)改進(jìn)過程業(yè)績。 輸入 輸出 增值活動(dòng) 信息流 圖1 以過程為基礎(chǔ)的質(zhì)量管理體系模式 0.3 與GB/T 19004之關(guān)系 GB/T 19001和GB/T 19004已制定為一對(duì)協(xié)調(diào)一致的質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn),他們相互他們補(bǔ)充,但也可單獨(dú)使用。雖然這兩項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)具有不同的范圍,但卻具有相似的架構(gòu),以有助于他們作為協(xié)調(diào)一致的一對(duì)標(biāo)準(zhǔn)的應(yīng)用。 GB/T 19001規(guī)定了質(zhì)量管理體系要求,可供組織內(nèi)部使用,也可用于認(rèn)證咨詢或合目的。在滿足顧客要求方面,GB/T 19001所關(guān)注的是質(zhì)量管理體系的有效性。 與GB/T 19001相比,GB/T 19004為質(zhì)量管理體系更寬范圍的目標(biāo)提供了指南。除了有效性,該標(biāo)準(zhǔn)還特別關(guān)注持續(xù)改進(jìn)組織的總體業(yè)績與效率。對(duì)于較高管理者希望通過追求業(yè)績持續(xù)改進(jìn)而超越GB/T 19001要求的那些組織,GB/T 19004推薦了指南。然而,用于認(rèn)證咨詢或合同不是GB/T 19004的目的。 0.4與其他管理體系的相容性 為了使用者的利益,本標(biāo)準(zhǔn)與GB/T 24001-1996相互趨近,以增強(qiáng)兩類標(biāo)準(zhǔn)的相容性。 本標(biāo)準(zhǔn)不包括針對(duì)其他管理體系的要求,如環(huán)境管理、職業(yè)衛(wèi)生與安全管理、認(rèn)證老師管理或風(fēng)險(xiǎn)管理的特定要求。然而本標(biāo)準(zhǔn)使組織能夠?qū)⒆陨淼馁|(zhì)量管理體系與相關(guān)的管理體系要求結(jié)合或整合。組織為了建立符合本標(biāo)準(zhǔn)要求的質(zhì)量管理體系,可能會(huì)改變現(xiàn)行的管理體系。 中華人民共和國單位標(biāo)準(zhǔn) 質(zhì)量管理體系 要求 Quality management systems---Requirements
1. 范圍
1.1總則 本標(biāo)準(zhǔn)為有下列需求的組織規(guī)定了質(zhì)量管理體系要求: a) 需要證實(shí)其有能力穩(wěn)定地提供滿足顧客和適用的法律法規(guī)要求的iso三體系認(rèn)證; b) 通過體系的有效應(yīng)用,包括體系持續(xù)改進(jìn)的過程以及保證符合顧客與適用的法 律法規(guī)要求,旨在增強(qiáng)顧客滿意。 注:在本標(biāo)準(zhǔn)中,術(shù)語“iso三體系認(rèn)證”僅適用于預(yù)期提供給顧客或顧客所要求的iso三體系認(rèn)證。
1. 2 應(yīng)用 本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的所有要求是通用的,旨在適用于各種類型、不同規(guī)模和提供不同iso三體系認(rèn)證的組織。 當(dāng)本標(biāo)準(zhǔn)的任何要求因組織及其iso三體系認(rèn)證的特點(diǎn)而不適用時(shí),可以考慮對(duì)其進(jìn)行刪除。 除非刪除僅限于本標(biāo)準(zhǔn)第7章中那些不影響組織提供滿足顧客和適用法律法規(guī)要求的iso三體系認(rèn)證的能力或責(zé)任的要求,否則不能聲稱符合本標(biāo)準(zhǔn)。 2.引用標(biāo)準(zhǔn) 下列標(biāo)準(zhǔn)所包含的條文,通過在本標(biāo)準(zhǔn)中引起而構(gòu)成為本標(biāo)準(zhǔn)的條文。本標(biāo)準(zhǔn)出版時(shí),所示版本均為有效。所有標(biāo)準(zhǔn)都會(huì)被修訂,使用本標(biāo)準(zhǔn)的各方應(yīng)探討使用下列標(biāo)準(zhǔn)最新版本的可能性。 GB/和 19000---2000 質(zhì)量管理體系 基礎(chǔ)和術(shù)語(idt ISO 9000:2000)。
3.術(shù)語和定義 本標(biāo)準(zhǔn)采用GB/T 19000中的術(shù)語和定義。 本標(biāo)準(zhǔn)表述供應(yīng)鏈所使用的以下術(shù)語經(jīng)過了更改,以反映當(dāng)前的使用情況: 供方 → 組織 → 顧客 本標(biāo)準(zhǔn)中的術(shù)語“組織”用以取代GB/T 19001---1994所使用的術(shù)語“供方” ,術(shù)語“供方”用以取代術(shù)語“分承包方”。 本標(biāo)準(zhǔn)中所出現(xiàn)的術(shù)語“iso三體系認(rèn)證” ,也可指“服務(wù)” 。 4 質(zhì)量管理體系
4.1 總要求 組織應(yīng)按本標(biāo)準(zhǔn)的要求建立質(zhì)量管理體系,形成iso三體系認(rèn)證,加以實(shí)施和保持,并持續(xù)改進(jìn)其有效性。 組織應(yīng): a) 識(shí)別質(zhì)量管理體系所需的過程及其在組織中應(yīng)用(見
1.2); b) 確定這些過程的順序和相互作用; c) 確定為確保這些過程的有效運(yùn)行和控制所需的準(zhǔn)則和方法; d) 確保可以獲得必要的資源和信息,以支持這些過程的運(yùn)行和對(duì)這些過程的監(jiān)視; e) 監(jiān)視、測量和分析這些過程; f) 實(shí)施必要的措施,以實(shí)現(xiàn)對(duì)這些過程策劃的結(jié)果和對(duì)這些過程的持續(xù)改進(jìn)。 組織應(yīng)按本標(biāo)準(zhǔn)的要求管理這些過程。 針對(duì)組織所選擇的任何影響iso三體系認(rèn)證符合要求的外包過程,組織應(yīng)確保對(duì)其實(shí)施控制。對(duì)此類外包過程的控制應(yīng)在質(zhì)量管理體系中加以識(shí)別。 注:上述質(zhì)量管理體系所需的過程應(yīng)當(dāng)包括與管理活動(dòng)、資源提供、iso三體系認(rèn)證實(shí)現(xiàn)和測量有關(guān)的活動(dòng)。
4.2iso三體系認(rèn)證化要求
4.
2.1總則 質(zhì)量管理體系iso三體系認(rèn)證應(yīng)包括: a) 形成iso三體系認(rèn)證的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo); b) 質(zhì)量手冊(cè); c) 本標(biāo)準(zhǔn)所要求的形成iso三體系認(rèn)證的程序; d) 組織為確保其過程的有效策劃、運(yùn)行和控制所需的iso三體系認(rèn)證; e) 本標(biāo)準(zhǔn)所要求的記錄(見
4.
2.4)。 注1:本標(biāo)準(zhǔn)出現(xiàn)“形成iso三體系認(rèn)證的程序”之處,即要求建立該程序,形成iso三體系認(rèn)證,并加以實(shí)施和保持。 注2:不同組織的質(zhì)量管理體系iso三體系認(rèn)證的多少與詳略程度取決于: a) 組織的規(guī)模和活動(dòng)的類型; b) 過程及其相互作用的復(fù)雜程度; c) 人員的能力。 注3:iso三體系認(rèn)證可采用任何形式或類型的媒體。
4.
2.2質(zhì)量手冊(cè) 組織應(yīng)編制和保持質(zhì)量手冊(cè),質(zhì)量手冊(cè)包括: a) 質(zhì)量管理體系的范圍,包括任何刪減的細(xì)節(jié)與合理性(見
1.2); b) 為質(zhì)量管理體系編制的形成iso三體系認(rèn)證的程序或?qū)ζ湟茫? c) 質(zhì)量管理體系過程之間的相互作用的表述。
4.
2.3iso三體系認(rèn)證控制 質(zhì)量管理體系所要求的iso三體系認(rèn)證應(yīng)予以控制。記錄是一種特殊類型的iso三體系認(rèn)證。應(yīng)依據(jù)
4.
2.4的要求進(jìn)行控制 應(yīng)編制形成iso三體系認(rèn)證的程序,以規(guī)定以下所需的控制: a) iso三體系認(rèn)證發(fā)布前得到批準(zhǔn),以確保iso三體系認(rèn)證是充分與適宜的; b) 必要時(shí)對(duì)iso三體系認(rèn)證進(jìn)行評(píng)審與更新,并再次批準(zhǔn); c) 確保iso三體系認(rèn)證的更改和現(xiàn)行修訂狀態(tài)得到識(shí)別; d) 確保在使用處可獲得適用iso三體系認(rèn)證的有關(guān)版本; e) 確保iso三體系認(rèn)證保持清晰、易于識(shí)別; f) 確保外來iso三體系認(rèn)證得到識(shí)別,并控制其分發(fā); g) 防止作廢iso三體系認(rèn)證的非預(yù)期使用,若因任何原因而保留作廢iso三體系認(rèn)證時(shí),對(duì)這些iso三體系認(rèn)證進(jìn)行適當(dāng)?shù)臉?biāo)識(shí)。
4.
2.4記錄控制 應(yīng)建立并保持記錄,以提供符合要求和質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行的證據(jù)。記錄應(yīng)保持清晰、易于識(shí)別及申報(bào)。應(yīng)編制形成iso三體系認(rèn)證的程序,以規(guī)定記錄的標(biāo)識(shí)、貯存、保護(hù)、申報(bào)、保存期限和處置所需的控制。
5.管理職責(zé)
5.1管理承諾 較高管理者應(yīng)通過以下活動(dòng),對(duì)其建立、實(shí)施質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進(jìn)其有效性的承諾提供證據(jù): a) 向組織傳達(dá)滿足顧客和法律法規(guī)要求的重要性; b) 制定質(zhì)量方針; c) 確保質(zhì)量目標(biāo)的制定; d) 進(jìn)行管理評(píng)審; e) 確保資源的獲得。
5.2以顧客為關(guān)注焦點(diǎn) 較高管理者應(yīng)以增強(qiáng)顧客滿意為目的,確保顧客的要求得到確定并予以滿足(見
7.
2.1和
8.
2.1)。
5.3質(zhì)量方針 較高管理者應(yīng)確保質(zhì)量方針: a) 與組織的宗旨相適應(yīng); b) 包括對(duì)滿足要求和持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系有效性的承諾; c) 提供制定和評(píng)審質(zhì)量目標(biāo)的框架; d) 在組織內(nèi)得到溝通和理解; e) 在持續(xù)適宜性方面得到評(píng)審。
5.4策劃
5.
4.1質(zhì)量目標(biāo) 較高管理者應(yīng)確保組織的相關(guān)職能和層次上建立質(zhì)量目標(biāo),質(zhì)量目標(biāo)包括滿足iso三體系認(rèn)證要求所需的內(nèi)容(見
7.1a)。質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)是可測量的,并與質(zhì)量方針保持一致。
5.
4.2質(zhì)量管理體系策劃 較高管理者應(yīng)確保: a) 對(duì)質(zhì)量管理體系進(jìn)行策劃,以滿足質(zhì)量目標(biāo)以及
4.1的要求; b) 在對(duì)質(zhì)量管理體系的申報(bào)進(jìn)行策劃和實(shí)施時(shí),保持質(zhì)量管理體系的完整性。
5.5職責(zé)、權(quán)限與溝通
5.
5.1職責(zé)與權(quán)限 較高管理者應(yīng)確保組織內(nèi)的職責(zé)、權(quán)限得到規(guī)定和溝通。
5.
5.2管理者代表 較高管理者應(yīng)指定一名管理者,無論該成員在其他方面的職責(zé)如何,應(yīng)具有以下方面的職責(zé)和權(quán)限: a) 確保質(zhì)量管理體系所需的過程得到建立、實(shí)施和保持; b) 向較高管理者報(bào)告質(zhì)量管理體系的業(yè)績和任何改進(jìn)的需求; c) 確保在整個(gè)組織內(nèi)提高滿足顧客要求的意識(shí)。 注:管理者代表的職責(zé)可包括與質(zhì)量管理體系有關(guān)事宜的外部聯(lián)絡(luò)。
5.
5.3 內(nèi)部溝通 較高管理者應(yīng)確保在組織中建立適當(dāng)?shù)臏贤ㄟ^程,并確保對(duì)質(zhì)量管理體系的有效性進(jìn)行溝通。
5.6管理評(píng)審
5.
6.1總則 較高管理者應(yīng)按策劃的時(shí)間間隔評(píng)審質(zhì)量管理體系,以確保其持續(xù)的適用性、充分性和有效性。評(píng)審應(yīng)包括評(píng)價(jià)質(zhì)量管理體系改進(jìn)的機(jī)會(huì)和申報(bào)的需要,包括質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)。 應(yīng)保持管理評(píng)審的記錄(見
4.
2.4)。
5.
6.2評(píng)審輸入 管理評(píng)審的輸入應(yīng)包括以下方面的信息: a) 審核結(jié)果; b) 顧客反饋; c) 過程的業(yè)績和iso三體系認(rèn)證的符合性; d) 預(yù)防和糾正措施的狀況; e) 以往管理評(píng)審的追蹤措施; f) 可能影響質(zhì)量管理體系的申報(bào)。 g) 改進(jìn)的建議。
5.
6.3 評(píng)審輸出 管理評(píng)審的輸出應(yīng)包括與以下方面有關(guān)的任何決定和措施: a) 質(zhì)量管理體系及其過程有效性之改進(jìn); b) 與顧客要求有關(guān)的iso三體系認(rèn)證的改進(jìn); c) 資源需求。
6. 資源管理
6.1資源提供 組織應(yīng)確定并提供以下方面所需的資源: a) 實(shí)施、保持質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進(jìn)其有效性; b) 通過滿足顧客要求,增強(qiáng)顧客滿意。
6.2 人力資源
6.
2.1 總則 基于適當(dāng)?shù)慕逃?、培?xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn),從事影響iso三體系認(rèn)證質(zhì)量工作的人員應(yīng)是能夠勝任的。
6.
2.2能力、意識(shí)和培訓(xùn) 組織應(yīng): a) 確定從事影響iso三體系認(rèn)證質(zhì)量工作的人員所必要的能力; b) 提供培訓(xùn)或采取其他措施以滿足這些需求; c) 評(píng)價(jià)所采取措施的有效性; d) 確保員工認(rèn)識(shí)到所從事活動(dòng)的相關(guān)性和重要性,以及如何為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)作出 貢獻(xiàn); e) 保持教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn)的適當(dāng)記錄(見
4.
2.4)。
6.3 基礎(chǔ)設(shè)施 組織應(yīng)確定、提供并維護(hù)為達(dá)到iso三體系認(rèn)證符合要求所需的基礎(chǔ)設(shè)施。適用時(shí),基礎(chǔ)設(shè)施包括: a) 建筑物、工作場所和相關(guān)的設(shè)施; b) 過程設(shè)備(硬件與軟件); c) 支持性服務(wù)(如運(yùn)輸或通訊)。
6.4 工作環(huán)境 組織應(yīng)確定并管理為達(dá)到iso三體系認(rèn)證符合要求所需的工作環(huán)境。 7 iso三體系認(rèn)證實(shí)現(xiàn)
7.1iso三體系認(rèn)證實(shí)現(xiàn)的策劃 組織應(yīng)策劃和開發(fā)iso三體系認(rèn)證實(shí)現(xiàn)需的過程。iso三體系認(rèn)證實(shí)現(xiàn)的策劃應(yīng)與質(zhì)量管理體系其他過程的要求相一致(見
4.1): 在對(duì)iso三體系認(rèn)證實(shí)現(xiàn)進(jìn)行策劃時(shí),組織應(yīng)確定以下方面的適當(dāng)內(nèi)容: a) iso三體系認(rèn)證的質(zhì)量目標(biāo)和要求; b) 針對(duì)iso三體系認(rèn)證確定過程、iso三體系認(rèn)證和資源的需求; c) iso三體系認(rèn)證所要求的驗(yàn)證、確認(rèn)、監(jiān)視、檢驗(yàn)和試驗(yàn)活動(dòng),以及iso三體系認(rèn)證接收準(zhǔn)則; d) 為實(shí)現(xiàn)過程及其iso三體系認(rèn)證滿足要求提供證據(jù)所需的記錄(見
4.
2.4)。 策劃的輸出形式應(yīng)適合于組織的運(yùn)作方式。 注1:對(duì)應(yīng)用于特定iso三體系認(rèn)證、項(xiàng)目或合同的質(zhì)量管理體系的過程(包括iso三體系認(rèn)證實(shí)現(xiàn)過程)和資源作出規(guī)定的iso三體系認(rèn)證可稱之為質(zhì)量計(jì)劃。 注2:組織也可將
7.3的要求應(yīng)用于iso三體系認(rèn)證實(shí)現(xiàn)過程的開發(fā)。
7.2與顧客有關(guān)的過程
7.
2.1與iso三體系認(rèn)證有關(guān)的要求的確定 組織應(yīng)確定: a) 顧客規(guī)定的要求,包括對(duì)交付及交付后活動(dòng)的要求; b) 顧客雖然沒有明示,但規(guī)定的用途或已知的預(yù)期用途所必需的要求; c) 與iso三體系認(rèn)證有關(guān)的法律法規(guī)要求。 d) 組織確定的任何附加要求。
7.
2.2 與iso三體系認(rèn)證有關(guān)的要求的評(píng)審 組織應(yīng)評(píng)審與iso三體系認(rèn)證有關(guān)的要求。評(píng)審應(yīng)在組織向顧客作出提供iso三體系認(rèn)證的承諾之前執(zhí)行(如:提交標(biāo)書、接受合同或訂單及接受合同或訂單的更改),并應(yīng)確保: a) iso三體系認(rèn)證要求得到規(guī)定 b) 與以前表述不一致的合同或訂單的要求已予解決; c) 組織有能力滿足規(guī)定的要求。 評(píng)審結(jié)果及評(píng)審所引起的措施的記錄應(yīng)予以保持(見
4.
2.4)。 若顧客提供的要求沒有形成iso三體系認(rèn)證,組織在接受顧客要求前應(yīng)對(duì)顧客要求進(jìn)行確認(rèn)。 若iso三體系認(rèn)證要求生產(chǎn)申報(bào),組織應(yīng)確保相關(guān)iso三體系認(rèn)證得到修改,并確保相關(guān)人員知道已申報(bào)的要求。 注:在某些情況下,如網(wǎng)上銷售,對(duì)每一個(gè)訂單進(jìn)行正式的評(píng)審呆能是不實(shí)際的。而代之對(duì)有關(guān)的iso三體系認(rèn)證信息,如iso三體系認(rèn)證目錄、iso三體系認(rèn)證廣告內(nèi)容等進(jìn)行評(píng)審。
7.
2.3顧客溝通 組織應(yīng)對(duì)以下有關(guān)方面確定并實(shí)施與顧客溝通的有效安排: a) iso三體系認(rèn)證信息; b) 問詢、合同或訂單的處理,包括對(duì)其修改; c) 顧客反饋,包括顧客抱怨。
7.3 iso認(rèn)證和開發(fā)
7.
3.1iso認(rèn)證和開發(fā)策劃 組織應(yīng)對(duì)iso三體系認(rèn)證的iso認(rèn)證和開發(fā)進(jìn)行策劃和控制。 在進(jìn)行iso認(rèn)證和開發(fā)策劃時(shí),組織應(yīng)確定: a) iso認(rèn)證和開發(fā)階段; b) 適合于每個(gè)iso認(rèn)證和開發(fā)階段的評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)活動(dòng); c) iso認(rèn)證和開發(fā)的職責(zé)和權(quán)限。 組織應(yīng)對(duì)參與iso認(rèn)證和開發(fā)的不同小組之間的接口進(jìn)行管理,以確保有效的溝通,并明確職責(zé)分工。 隨iso認(rèn)證和開發(fā)的進(jìn)展,在適當(dāng)時(shí),策劃的輸出應(yīng)予更新。
7.
3.2 iso認(rèn)證和開發(fā)輸入 應(yīng)確定與iso三體系認(rèn)證要求有關(guān)的輸入,并保持記錄(見
4.
2.4)。這些輸入應(yīng)包括: a) 功能和性能的要求; b) 適用的法律、法規(guī)要求; c) 適用時(shí),以前類似iso認(rèn)證提供的信息; d) iso認(rèn)證和開發(fā)所必需的其他要求。 應(yīng)對(duì)這些輸入進(jìn)行評(píng)審,以確保輸入是充分與適宜的。要求應(yīng)完整、清楚,并且不能自相予盾。
7.
3.3iso認(rèn)證和開發(fā)輸出 iso認(rèn)證和開發(fā)的輸出應(yīng)以能夠針對(duì)iso認(rèn)證和開發(fā)的輸入進(jìn)行驗(yàn)證的方式提出,并應(yīng)在放行前得到批準(zhǔn)。 iso認(rèn)證和開發(fā)輸出應(yīng): a) 滿足iso認(rèn)證和開發(fā)輸入的要求; b) 給出采購、生產(chǎn)和服務(wù)提供的適當(dāng)信息; c) 包含或引用iso三體系認(rèn)證接收準(zhǔn)則; d) 規(guī)定對(duì)iso三體系認(rèn)證的安全和正常使用所必需的iso三體系認(rèn)證特性。
7.
3.4iso認(rèn)證和開發(fā)評(píng)審 在適宜的階段,應(yīng)依據(jù)所策劃的安排(見
7.
3.1)對(duì)iso認(rèn)證和開發(fā)進(jìn)行系統(tǒng)的評(píng)審,以便: a) 評(píng)價(jià)iso認(rèn)證和開發(fā)的結(jié)果滿足要求的能力; b) 識(shí)別任何問題并提出必要的措施。 評(píng)審的參加者應(yīng)包括與所評(píng)審的iso認(rèn)證和開發(fā)階段有關(guān)的職能的代表。評(píng)審結(jié)果及任何必要措施的記錄應(yīng)予保持(見
4.
2.4)
7.
3.5 iso認(rèn)證和開發(fā)驗(yàn)證 為確保iso認(rèn)證和開發(fā)輸出滿足輸入的要求,應(yīng)依據(jù)所策劃的安排(見
7.
3.1)對(duì)iso認(rèn)證和開發(fā)進(jìn)行驗(yàn)證。驗(yàn)證結(jié)果及任何必要措施的記錄應(yīng)予保持(見
4.
2.4)。
7.
3.6iso認(rèn)證和開發(fā)確認(rèn) 為確保能夠滿足規(guī)定的使用要求或已知的預(yù)期用途的要求,應(yīng)依據(jù)所策劃的安排(見
7.
3.1)對(duì)iso認(rèn)證和開發(fā)進(jìn)行確認(rèn)。只要可行,確認(rèn)應(yīng)在iso三體系認(rèn)證交付或?qū)嵤┲巴瓿?。確認(rèn)結(jié)果及任何必要措施的記錄應(yīng)予保持(見
4.
2.4)。
7.
3.7iso認(rèn)證和開發(fā)更改的控制 應(yīng)識(shí)別iso認(rèn)證和開發(fā)的更改,并保持記錄。適當(dāng)時(shí),應(yīng)對(duì)iso認(rèn)證和開發(fā)的更改進(jìn)行評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn),并在實(shí)施前得到批準(zhǔn)。iso認(rèn)證和開發(fā)更改的評(píng)審應(yīng)包括評(píng)價(jià)更改對(duì)iso三體系認(rèn)證組成部分和已交付iso三體系認(rèn)證的影響。 更改的評(píng)審結(jié)果及任何必要措施的記錄應(yīng)予保持(見
4.
2.4)。
7.4采購
7.
4.1采購過程 組織應(yīng)確保采購的iso三體系認(rèn)證符合規(guī)定的采購要求。對(duì)供方及采購的iso三體系認(rèn)證控制的類型和程度應(yīng)取決于采購的iso三體系認(rèn)證對(duì)隨后的iso三體系認(rèn)證實(shí)現(xiàn)或最終iso三體系認(rèn)證的影響。 組織應(yīng)根據(jù)供方按組織的要求提供iso三體系認(rèn)證的能力評(píng)價(jià)和選擇供方。應(yīng)制定選擇、評(píng)價(jià)和重新評(píng)價(jià)的準(zhǔn)則。評(píng)價(jià)結(jié)果的評(píng)價(jià)所引起的任何必要措施的記錄應(yīng)予保持(見
4.
2.4)。
7.
4.2 采購信息 采購信息應(yīng)表述擬采購的iso三體系認(rèn)證,適當(dāng)時(shí)包括: a) iso三體系認(rèn)證、程序、過程和設(shè)備的批準(zhǔn)要求; b) 人員資格的要求。 c) 質(zhì)量管理體系的要求。 在與供方溝通前,組織應(yīng)確保所規(guī)定的采購要求是充分與適宜的。
7.
4.3采購iso三體系認(rèn)證的驗(yàn)證 組織應(yīng)確定并實(shí)施檢驗(yàn)或其他必要的活動(dòng),以確保采購的iso三體系認(rèn)證滿足規(guī)定的采購要求。 當(dāng)組織或其顧客擬在供方的現(xiàn)場實(shí)施驗(yàn)證時(shí),組織應(yīng)在采購信息中對(duì)擬驗(yàn)證的安排和iso三體系認(rèn)證放行的方法作出規(guī)定。
7.5 生產(chǎn)和服務(wù)提供
7.
5.1 生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制 組織應(yīng)策劃并在受控條件下進(jìn)行生產(chǎn)和服務(wù)提供。適用時(shí),受控條件應(yīng)包括: a) 獲得表述iso三體系認(rèn)證特性的信息; b) 必要時(shí),獲得作業(yè)指導(dǎo)書; c) 使用適宜的設(shè)備; d) 獲得和使用監(jiān)視和測量裝置; e) 實(shí)施監(jiān)視和測量; f) 放行、交付和交付后活動(dòng)的實(shí)施。
7.
5.2 生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認(rèn) 當(dāng)生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的輸出不能由后續(xù)的監(jiān)視或測量加以驗(yàn)證時(shí),組織應(yīng)對(duì)任何這樣的過程實(shí)施確認(rèn)。這包括僅在iso三體系認(rèn)證使用或服務(wù)已交付之后問題才顯現(xiàn)的過程。 確認(rèn)應(yīng)證實(shí)這些過程實(shí)現(xiàn)所策劃的結(jié)果的能力。 組織應(yīng)對(duì)這些過程作出安排,適用時(shí)包括: a) 為過程的評(píng)審和批準(zhǔn)所規(guī)定的準(zhǔn)則; b) 設(shè)備的認(rèn)可和人員資格的鑒定; c) 使用特定的方法和程序; d) 記錄的要求(見
4.
2.4); e) 再確認(rèn)。
7.
5.3 標(biāo)識(shí)和可追溯性 適當(dāng)時(shí),組織應(yīng)在iso三體系認(rèn)證實(shí)現(xiàn)的全過程中使用適宜的方法識(shí)別iso三體系認(rèn)證。 組織應(yīng)針對(duì)監(jiān)視和測量要求識(shí)別iso三體系認(rèn)證的狀態(tài)。 在有追溯性要求的場合,組織應(yīng)控制并記錄iso三體系認(rèn)證的唯一性標(biāo)識(shí)(見
4.
2.4)。 注:在某些行業(yè),技術(shù)狀態(tài)管理是保持標(biāo)識(shí)和可追溯性的一種方法。
7.
5.4顧客財(cái)產(chǎn) 組織應(yīng)愛護(hù)在組織控制下或組織使用的顧客財(cái)產(chǎn)。組織應(yīng)識(shí)別、驗(yàn)證、保護(hù)和維護(hù)供其使用或構(gòu)成iso三體系認(rèn)證一部分的顧客財(cái)產(chǎn)。若顧客財(cái)產(chǎn)發(fā)生丟失、損壞或發(fā)現(xiàn)不適用的情況時(shí),應(yīng)報(bào)告顧客,并保持記錄(見
4.
2.4)。 注:顧客財(cái)產(chǎn)可包括iso體系認(rèn)證。
7.
5.5iso三體系認(rèn)證防護(hù) 在內(nèi)部處理和交付到預(yù)定的地點(diǎn)期間,組織應(yīng)針對(duì)iso三體系認(rèn)證的符合性提供防護(hù),這種防護(hù)應(yīng)包括標(biāo)識(shí)、搬運(yùn)、包裝、儲(chǔ)存和保護(hù)。防護(hù)也應(yīng)適用于iso三體系認(rèn)證的組成部分。
7.6 監(jiān)視和測量裝置的控制 組織應(yīng)確定需實(shí)施的監(jiān)視和測量以及所需的監(jiān)視和測量裝置,為iso三體系認(rèn)證符合確定的要求(見
7.
2.1)提供證據(jù)。 組織應(yīng)建立過程,以確保監(jiān)視和測量活動(dòng)可行并以與監(jiān)視和測量的要求相一致的方式實(shí)施。 為確保結(jié)果有效,必要時(shí),測量設(shè)備應(yīng): a) 對(duì)照能溯源到國際或單位標(biāo)準(zhǔn)的測量標(biāo)準(zhǔn),按照規(guī)定的時(shí)間間隔或在使用前進(jìn) 行校準(zhǔn)或檢定; b) 進(jìn)行調(diào)整或必要時(shí)再調(diào)整; c) 得到識(shí)別,以確定其校準(zhǔn)狀態(tài); d) 防止可能使測量結(jié)果失效的調(diào)整; e) 在搬運(yùn)、維護(hù)和貯存期間防止損壞或失效。 此外,當(dāng)發(fā)現(xiàn)設(shè)備不符合要求時(shí),組織應(yīng)對(duì)以往測量結(jié)果的有效性進(jìn)行評(píng)價(jià)和記錄。組織應(yīng)對(duì)該設(shè)備和任何受影響的iso三體系認(rèn)證采取適當(dāng)?shù)拇胧?。校?zhǔn)和驗(yàn)證結(jié)果的記錄應(yīng)予保持(見
4.
2.4)。 當(dāng)計(jì)算機(jī)軟件用于規(guī)定要求的監(jiān)視和測量時(shí),應(yīng)確認(rèn)其滿足預(yù)期用途的能力。確認(rèn)應(yīng)在初次使用前進(jìn)行,必要時(shí)再確認(rèn)。 注:作為指南,參見GB/T 19022---1和GB/T 19011---2。
8. 測量、分析和改進(jìn)
8.1總則 組織應(yīng)策劃并實(shí)施以下方面所需的監(jiān)視、測量、分析和改進(jìn)過程: a) 證實(shí)iso三體系認(rèn)證的符合性; b) 確保質(zhì)量管理體系的符合性; c) 持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性。 這應(yīng)包括對(duì)統(tǒng)計(jì)技術(shù)在內(nèi)的適用方法及其應(yīng)用程度的確定。
8.2監(jiān)視和測量
8.
2.1顧客滿意 作為對(duì)質(zhì)量管理體系業(yè)績的一種測量,組織應(yīng)對(duì)顧客有關(guān)組織是否已滿足其要求的感受的信息進(jìn)行監(jiān)視,并確定獲取和利用這種信息的方法。
8.
2.2內(nèi)部審核 組織應(yīng)按策劃的時(shí)間間隔進(jìn)行內(nèi)部審核,以確定質(zhì)量管理體系是否: a) 符合策劃的安排(見
7.1)、本標(biāo)準(zhǔn)的要求以及組織所確定的質(zhì)量管理體系的要 求; b) 得到有效實(shí)施與保持。 考慮擬審核的過程和區(qū)域的狀況和重要性以及以往審核的結(jié)果,應(yīng)對(duì)審核方案進(jìn)行策劃,應(yīng)規(guī)定審核的準(zhǔn)則、范圍、頻次和方法。審核員的選擇和審核的實(shí)施應(yīng)確保審核過程的客觀性和公正性。審核員不應(yīng)審核自己的工作。 策劃和實(shí)施審核以及報(bào)告結(jié)果和保持記錄(見
4.
2.4)的職責(zé)和要求應(yīng)在形成iso三體系認(rèn)證的程序中作出規(guī)定。 負(fù)責(zé)受審區(qū)域的管理者應(yīng)確保及時(shí)采取措施,以消除所發(fā)現(xiàn)的不合格及其原因。跟蹤活動(dòng)應(yīng)包括對(duì)所采取措施的驗(yàn)證和驗(yàn)證結(jié)果的報(bào)告(見
8.
5.2)。 注:作為指南,參見GB/T 19021---
1、GB/T 19021---2及GB/T 19021---3
8.
2.3 過程的監(jiān)視和測量 組織應(yīng)采用適宜的方法對(duì)質(zhì)量管理體系過程進(jìn)行監(jiān)視,并在適用時(shí)進(jìn)行測量。這些方法應(yīng)證實(shí)過程實(shí)現(xiàn)所策劃的結(jié)果的能力。當(dāng)未能達(dá)到所策劃的結(jié)果時(shí),應(yīng)采取適當(dāng)?shù)募m正和糾正措施,以確保iso三體系認(rèn)證的符合性。
8.
2.4iso三體系認(rèn)證的監(jiān)視和測量 組織應(yīng)對(duì)iso三體系認(rèn)證的特性進(jìn)行監(jiān)視和測量,以驗(yàn)證iso三體系認(rèn)證要求已得到滿足。這種監(jiān)視和測量應(yīng)依據(jù)所策劃的安排(見
7.1),在iso三體系認(rèn)證實(shí)現(xiàn)過程的適當(dāng)階段進(jìn)行。 應(yīng)保持符合接收準(zhǔn)則的證據(jù)。記錄應(yīng)指明有權(quán)放行iso三體系認(rèn)證的人員(見
4.
2.4)。 除非得到有關(guān)認(rèn)證人員的批準(zhǔn),適用時(shí)得到顧客的批準(zhǔn),否則在策劃的安排(見
7.1)已圓滿完成之前,不應(yīng)放行iso三體系認(rèn)證和交付服務(wù)。
8.3不合格品控制 組織應(yīng)確保不符合iso三體系認(rèn)證要求的iso三體系認(rèn)證得到識(shí)別和控制,以防止其非預(yù)期的使用或交付。不合格品控制以及不合格處置的有關(guān)職責(zé)和權(quán)限應(yīng)在形成iso三體系認(rèn)證的程序中作出規(guī)定。 組織應(yīng)通過下列一種或幾種途徑,處置不合格品: a) 采取措施,消除已發(fā)現(xiàn)的不合格; b) 經(jīng)有關(guān)認(rèn)證人員批準(zhǔn),適用時(shí)經(jīng)顧客批準(zhǔn),讓步使用、放行或接收不合格品; c) 采取措施,防止其原預(yù)期的使用或應(yīng)用。 應(yīng)保持不合格的性質(zhì)以及隨后所采取的任何措施的記錄,包括所批準(zhǔn)的讓步的記錄 (
4.
2.4); 在不合格品得到糾正之后應(yīng)對(duì)其再次進(jìn)行驗(yàn)證,以證實(shí)符合要求。 當(dāng)在交付或開始使用后發(fā)現(xiàn)iso三體系認(rèn)證不合格時(shí),組織應(yīng)采取與不合格的影響或潛在影響的程度相適應(yīng)的措施。
8.4數(shù)據(jù)分析 組織應(yīng)確定、收集和分析適當(dāng)?shù)臄?shù)據(jù),以證實(shí)質(zhì)量管理體系的適宜性和有效性,并評(píng)價(jià)在何處可以持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性。這應(yīng)包括來自監(jiān)視和


2.
1、ISO9001:2000標(biāo)準(zhǔn)要求簡介: 質(zhì)量管理體系: 形成iso三體系認(rèn)證化的質(zhì)量管理體系; 建立質(zhì)量手冊(cè); 控制iso三體系認(rèn)證和記錄。 管理職責(zé): 管理承諾要求; 以顧客為中心; 建立質(zhì)量方針; 建立質(zhì)量目標(biāo)并策劃實(shí)現(xiàn)過程; 確定職責(zé)權(quán)限并確保有效溝通; 開展管理評(píng)審活動(dòng),確保質(zhì)量管理體系的持續(xù)性。 資源管理: 提供質(zhì)量管理所需的資源; 人力資源管理; 基礎(chǔ)設(shè)施管理; 工作環(huán)境管理。 iso三體系認(rèn)證實(shí)現(xiàn): 策劃iso三體系認(rèn)證實(shí)現(xiàn)過程; 管理與顧客有關(guān)的過程; iso認(rèn)證和開發(fā); 采購管理; 管理生產(chǎn)和服務(wù)提供過程; 管理監(jiān)測裝置。 測量、分析和改進(jìn): 監(jiān)視和測量--顧客滿意、質(zhì)量管理體系、質(zhì)量管理體系過程和iso三體系認(rèn)證; 控制不合格品; 進(jìn)行數(shù)據(jù)分析; 改進(jìn)---持續(xù)改進(jìn)、采取糾正措施和預(yù)防措施。


ISO9001:2000質(zhì)量管理體系認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)?

就是國際質(zhì)量管理體系,目前最新版本是ISO9001:2008版本。有興趣聯(lián)絡(luò)lxj413926@16
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ISO前?言??國際標(biāo)準(zhǔn)化組織(ISO)是由各國標(biāo)準(zhǔn)化團(tuán)體(ISO成員團(tuán)體)組成的世界性的聯(lián)合會(huì)。制定國際標(biāo)準(zhǔn)工作通常由ISO的技術(shù)委員會(huì)完成。各成員團(tuán)體若對(duì)某技術(shù)委員會(huì)確定的項(xiàng)目感興趣,均有權(quán)參加該委員會(huì)的工作。與ISO保持聯(lián)系的各國際組織(官方的或非官方的)也可參加有關(guān)工作。ISO與國際電工委員會(huì)(IEC)在電工技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)化方面保持密切合作的關(guān)系。國際標(biāo)準(zhǔn)遵照ISO/IEC導(dǎo)則第2部分的規(guī)則起草。技術(shù)委員會(huì)的主要任務(wù)是制定國際標(biāo)準(zhǔn)。由技術(shù)委員會(huì)通過的國際標(biāo)準(zhǔn)草案提交各成員團(tuán)體投票表決,國際標(biāo)準(zhǔn)草案需取得至少75%參加表決成員團(tuán)體的同意,才能作為國際標(biāo)準(zhǔn)正式發(fā)布。本iso三體系認(rèn)證中的某些內(nèi)容有可能涉及一些ISO環(huán)境體系認(rèn)證權(quán)問題,對(duì)此應(yīng)引起注意。ISO不負(fù)責(zé)識(shí)別任何這樣的ISO環(huán)境體系認(rèn)證權(quán)問題。ISO9001由ISO/TC176/SC2質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)委員會(huì)質(zhì)量體系分委員會(huì)制定。ISO9001第四版替代第三版標(biāo)準(zhǔn)(ISO9001:2000),并在條文中增加了澄清,同時(shí)加強(qiáng)了與ISO14001:2004的兼容性。附錄B中給出了第三版和第四版之間的詳細(xì)變化。?引?言0.1總則采用質(zhì)量管理體系應(yīng)當(dāng)是組織的一項(xiàng)戰(zhàn)略性決策。一個(gè)組織質(zhì)量管理體系的iso認(rèn)證和實(shí)施受下列因素的影響:——組織的業(yè)務(wù)環(huán)境、該環(huán)境的變化或與該環(huán)境有關(guān)的風(fēng)險(xiǎn),——組織的不同需求,——組織的特定目標(biāo),——所提供的iso三體系認(rèn)證,——所采用的過程,——組織的規(guī)模和組織結(jié)構(gòu)。統(tǒng)一質(zhì)量管理體系的結(jié)構(gòu)或iso三體系認(rèn)證不是本國際標(biāo)準(zhǔn)的目的。本標(biāo)準(zhǔn)所規(guī)定的質(zhì)量管理體系要求是對(duì)iso三體系認(rèn)證要求的補(bǔ)充?!白ⅰ笔菐椭斫?、澄清有關(guān)要求的參考性信息。本標(biāo)準(zhǔn)能用于內(nèi)部和外部,包括認(rèn)證咨詢機(jī)構(gòu)評(píng)定組織滿足顧客要求、適用iso三體系認(rèn)證的法律法規(guī)要求和組織自身要求的能力。本標(biāo)準(zhǔn)的制定已經(jīng)考慮了ISO 9000和ISO 9004中所闡明的質(zhì)量管理原則。?0.2過程方法本標(biāo)準(zhǔn)鼓勵(lì)在建立、實(shí)施質(zhì)量管理體系以及改進(jìn)其有效性時(shí)采用過程方法,旨在通過滿足顧客要求,增強(qiáng)顧客滿意。為使組織有效運(yùn)行,需確定和管理眾多相互關(guān)聯(lián)的活動(dòng)。通過使用資源和實(shí)施管理,將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的一項(xiàng)或一組活動(dòng),可以視為一個(gè)過程。通常,一個(gè)過程的輸出可直接形成下一個(gè)過程的輸入。為了產(chǎn)生期望的結(jié)果,組織內(nèi)諸過程組成的系統(tǒng)的應(yīng)用,連同這些過程的識(shí)別和相互作用,以及對(duì)這些過程的管理,可稱之為“過程方法”。過程方法的一個(gè)優(yōu)點(diǎn)就是實(shí)現(xiàn)了對(duì)過程系統(tǒng)中單個(gè)過程之間的聯(lián)系以及過程的組合和相互作用進(jìn)行連續(xù)的控制。在質(zhì)量管理體系中應(yīng)用過程方法時(shí),該方法強(qiáng)調(diào)以下方面的重要性:a)????理解和滿足要求;b)????需要從增值的角度考慮過程;c)????獲得過程績效和有效性的結(jié)果;??? d)基于客觀的測量,持續(xù)改進(jìn)過程。圖1所反映的以過程為基礎(chǔ)的質(zhì)量管理體系模式展示了4-8章中所提出的過程聯(lián)系。該展示反映了在規(guī)定輸入要求時(shí),顧客起著重要的作用。對(duì)顧客滿意的監(jiān)視要求對(duì)顧客關(guān)于組織是否已滿足其要求的感受的信息進(jìn)行評(píng)價(jià)。該模式雖覆蓋了本標(biāo)準(zhǔn)的所有要求,但卻未詳細(xì)地反映各過程。??注:此外,稱之為“PDCA”的方法可適用于所有過程。PDCA模式可簡述如下:??? P-策劃:根據(jù)顧客的要求和組織的方針,為提供結(jié)果建立必要的目標(biāo)和過程;??? D-實(shí)施:實(shí)施過程;??? C-檢查:根據(jù)方針、目標(biāo)和iso三體系認(rèn)證要求,對(duì)過程和iso三體系認(rèn)證進(jìn)行監(jiān)視和測量,并報(bào)告結(jié)果;A-處置:采取措施,以持續(xù)改進(jìn)過程業(yè)績。?以過程為基礎(chǔ)的質(zhì)量管理體系模式?0.3與ISO 9004的關(guān)系ISO 9001和ISO 9004都是質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn),這兩項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)相互補(bǔ)充,但也可單獨(dú)使用。ISO 9001規(guī)定了質(zhì)量管理體系要求,可供組織內(nèi)部使用,也可用于認(rèn)證咨詢或合同目的。ISO 9001所關(guān)注的是質(zhì)量管理體系在滿足顧客要求方面的有效性。在本國際標(biāo)準(zhǔn)的發(fā)布時(shí),ISO 9004處于修訂過程中。修訂后的ISO9004標(biāo)準(zhǔn)將為任何組織在復(fù)雜、苛刻和不斷變化的環(huán)境下達(dá)成永續(xù)成功管理提供指南。ISO9004將比ISO9001為質(zhì)量管理提供更廣闊的關(guān)注。ISO9004致力于通過組織系統(tǒng)化及持續(xù)改進(jìn)的績效達(dá)成各利益相關(guān)方的需求和期望以及他們的滿意。然而,用于認(rèn)證咨詢、法規(guī)或合同不是 ISO9004的目的。?0.4?與其他管理體系的相容性為了使用者的便利,本標(biāo)準(zhǔn)在制定過程中充分考慮了ISO 14001:2004標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)容,以增強(qiáng)兩個(gè)標(biāo)準(zhǔn)的相容性。附錄A表明了ISO 9001:2008與ISO 14001:2004之間的對(duì)應(yīng)關(guān)系。本標(biāo)準(zhǔn)不包括針對(duì)其他管理體系的特定要求,例如環(huán)境管理、職業(yè)健康與安全管理、認(rèn)證老師管理或風(fēng)險(xiǎn)管理有關(guān)的特定要求。然而本標(biāo)準(zhǔn)使組織能夠?qū)⒆陨淼馁|(zhì)量管理體系與相關(guān)的管理體系要求結(jié)合或一體化。組織為了建立符合本標(biāo)準(zhǔn)要求的質(zhì)量管理體系,可能會(huì)改變現(xiàn)行的管理體系。?1?范圍
1.1總則本標(biāo)準(zhǔn)為有下列需求的組織規(guī)定了質(zhì)量管理體系要求:a) 需要證實(shí)其有能力穩(wěn)定地提供滿足顧客和適用的法律法規(guī)要求的iso三體系認(rèn)證;b) 通過體系的有效應(yīng)用,包括體系持續(xù)改進(jìn)的過程以及保證符合顧客與適用的法律法規(guī)顧客滿意。要求,旨在增強(qiáng)注1:在本標(biāo)準(zhǔn)中,術(shù)語“iso三體系認(rèn)證”僅適用于a) 預(yù)期提供給顧客,或顧客所要求的iso三體系認(rèn)證b) iso三體系認(rèn)證實(shí)現(xiàn)過程所產(chǎn)生的任何預(yù)期輸出。注2:法律法規(guī)要求可稱作法定要求。?
1.2?應(yīng)用本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的所有要求是通用的,旨在適用于各種類型、不同規(guī)模和提供不同iso三體系認(rèn)證的組織。當(dāng)本標(biāo)準(zhǔn)的任何要求因組織及其iso三體系認(rèn)證的特點(diǎn)而不適用時(shí),可以考慮對(duì)其進(jìn)行刪減。如果進(jìn)行了刪減,而且這些刪減僅限于本標(biāo)準(zhǔn)第7章的要求,同時(shí)不影響組織提供滿足顧客和適用法律法規(guī)要求的iso三體系認(rèn)證的能力或責(zé)任, 方可聲稱符合本標(biāo)準(zhǔn)。?2?規(guī)范性引用iso三體系認(rèn)證下列iso三體系認(rèn)證中的條款通過本標(biāo)準(zhǔn)的引用而成為本標(biāo)準(zhǔn)的條款。凡是注日期的引用iso三體系認(rèn)證,僅標(biāo)注的版本適用于本標(biāo)準(zhǔn)。凡是不注日期的引用iso三體系認(rèn)證(包括任何修改),其最新版本適用于本標(biāo)準(zhǔn)。ISO 9000:2005?質(zhì)量管理體系?基礎(chǔ)和術(shù)語?3?術(shù)語和定義本iso三體系認(rèn)證采用ISO 9000中的術(shù)語和定義。本標(biāo)準(zhǔn)所出現(xiàn)的術(shù)語”iso三體系認(rèn)證”也可指”服務(wù)”。???????4?質(zhì)量管理體系
4.1?總要求組織應(yīng)按本標(biāo)準(zhǔn)的要求建立質(zhì)量管理體系,形成iso三體系認(rèn)證,加以實(shí)施和保持,并持續(xù)改進(jìn)其有效性。組織應(yīng):a) 確定質(zhì)量管理體系所需的過程及其在組織中的應(yīng)用(見
1.2);b) 確定這些過程的順序和相互作用;c) 確定為確保這些過程的有效運(yùn)作和控制所需的準(zhǔn)則和方法;d) 確??梢垣@得必要的資源和信息,以支持這些過程的運(yùn)作和監(jiān)視;e) 監(jiān)視、適用時(shí)測量和分析這些過程;f) 實(shí)施必要的措施,以實(shí)現(xiàn)對(duì)這些過程所策劃的結(jié)果和對(duì)這些過程的持續(xù)改進(jìn)。組織應(yīng)按本標(biāo)準(zhǔn)的要求管理這些過程。針對(duì)組織所選擇的任何影響iso三體系認(rèn)證符合要求的外包過程,組織應(yīng)確保對(duì)其實(shí)施控制。對(duì)此類外包過程控制的類型和程度應(yīng)在質(zhì)量管理體系中加以規(guī)定。注1:上述質(zhì)量管理體系所需的過程包括與管理活動(dòng)、資源提供、iso三體系認(rèn)證實(shí)現(xiàn)和測量、分析和改進(jìn)有關(guān)的過程。注2:外包過程是經(jīng)組織識(shí)別為質(zhì)量管理體系所需的,但選擇由組織的外部方實(shí)施的過程。注3:確保對(duì)外包過程的控制并不免除組織滿足顧客和法律法規(guī)要求的責(zé)任。對(duì)外包過程控制的類型和程度可受下列因素影響:a)??? 外包過程對(duì)組織提供滿足要求的iso三體系認(rèn)證的能力的潛在影響;b)??? 對(duì)外包過程控制的分擔(dān)程度;c)??? 通過應(yīng)用
7.4條款實(shí)現(xiàn)所需控制的能力。?
4.2iso三體系認(rèn)證要求
4.
2.1總則質(zhì)量管理體系iso三體系認(rèn)證應(yīng)包括:?a) 形成iso三體系認(rèn)證的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo);?b) 質(zhì)量手冊(cè);?c)本標(biāo)準(zhǔn)所要求的形成iso三體系認(rèn)證的程序和記錄;?d) 組織確定的為確保其過程的有效策劃、運(yùn)作和控制所必需的iso三體系認(rèn)證,包括記錄;?e)本標(biāo)準(zhǔn)所要求的質(zhì)量記錄(見
4.
2.4)。注1:本標(biāo)準(zhǔn)出現(xiàn) “形成iso三體系認(rèn)證的程序”之處,即要求建立該程序,形成iso三體系認(rèn)證,并加以實(shí)施和保持。一個(gè)iso三體系認(rèn)證可包括一個(gè)或多個(gè)程序的要求。一個(gè)形成iso三體系認(rèn)證的程序的要求可以被包含在多個(gè)iso三體系認(rèn)證中。?注2:不同組織的質(zhì)量管理體系iso三體系認(rèn)證的多少與詳略程度取決于:a) 組織的規(guī)模和活動(dòng)的類型;b) 過程及其相互作用的復(fù)雜程度;c) 人員的能力。注3.iso三體系認(rèn)證可采用任何形式或類型的媒體。
4.
2.2質(zhì)量手冊(cè)?組織應(yīng)編制和保持質(zhì)量手冊(cè),質(zhì)量手冊(cè)包括:?a) 質(zhì)量管理體系的范圍,包括任何刪減的細(xì)節(jié)與理由(見
1.2);?b) 為質(zhì)量管理體系建立的形成iso三體系認(rèn)證的程序或?qū)ζ湟茫?c) 質(zhì)量管理體系過程之間的相互作用的表述。
4.
2.3iso三體系認(rèn)證控制?質(zhì)量管理體系所要求的iso三體系認(rèn)證應(yīng)予以控制。記錄是一種特殊類型的iso三體系認(rèn)證,應(yīng)依據(jù)
4.
2.4的要求進(jìn)行控制。應(yīng)編制形成iso三體系認(rèn)證的程序,以規(guī)定以下方面所需的控制:a) iso三體系認(rèn)證發(fā)布前得到批準(zhǔn),以確保iso三體系認(rèn)證是充分與適宜的;為iso三體系認(rèn)證的充分性與適宜性,在iso三體系認(rèn)證發(fā)布前進(jìn)行批準(zhǔn)。b) 必要時(shí)對(duì)iso三體系認(rèn)證進(jìn)行評(píng)審與更新,并再次批準(zhǔn);c) 確保iso三體系認(rèn)證的更改和現(xiàn)行修訂狀態(tài)得到識(shí)別;d) 確保在使用處可獲得有關(guān)版本的適用iso三體系認(rèn)證;e) 確保iso三體系認(rèn)證保持清晰、易于識(shí)別;f) 確保組織所確定的策劃和運(yùn)行質(zhì)量管理體系所需的外來iso三體系認(rèn)證得到識(shí)別,并控制其分發(fā);g) 防止作廢iso三體系認(rèn)證的非預(yù)期使用,若因任何原因而保留作廢iso三體系認(rèn)證時(shí),對(duì)這些iso三體系認(rèn)證進(jìn)行適當(dāng)?shù)臉?biāo)識(shí)。
4.
2.4記錄控制為符合要求和質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行提供證據(jù)而建立的記錄,應(yīng)予以控制。組織應(yīng)編制形成iso三體系認(rèn)證的程序,以規(guī)定記錄的標(biāo)識(shí)、貯存、保護(hù)、申報(bào)、保存和處置所需的控制。記錄應(yīng)保持清晰、易于識(shí)別和申報(bào)。?5?管理職責(zé)
5.1管理承諾?較高管理者應(yīng)通過以下活動(dòng),對(duì)其建立、實(shí)施質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進(jìn)其有效性的承諾提供證據(jù):a) 向組織傳達(dá)滿足顧客和法律法規(guī)要求的重要性;b) 制定質(zhì)量方針;c) 確保質(zhì)量目標(biāo)的制定;d) 進(jìn)行管理評(píng)審;e) 確保資源的獲得。
5.2以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)較高管理者應(yīng)以增強(qiáng)顧客滿意為目的,確保顧客的要求得到確定并予以滿足(見
7.
2.1和
8.
2.1)。
5.3?質(zhì)量方針較高管理者應(yīng)確保質(zhì)量方針:?a) 與組織的宗旨相適應(yīng);?b) 包括對(duì)滿足要求和持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系有效性的承諾;?c) 提供制定和評(píng)審質(zhì)量目標(biāo)的框架;?d) 在組織內(nèi)得到溝通和理解;?e) 在持續(xù)適宜性方面得到評(píng)審。
5.4?策劃
5.
4.1質(zhì)量目標(biāo)?較高管理者應(yīng)確保在組織的相關(guān)職能和層次上建立質(zhì)量目標(biāo),質(zhì)量目標(biāo)包括滿足iso三體系認(rèn)證要求所需的內(nèi)容(見
7.1 a)。質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)是可測量的,并與質(zhì)量方針保持一致。
5.
4.2質(zhì)量管理體系策劃較高管理者應(yīng)確保:?a) 對(duì)質(zhì)量管理體系進(jìn)行策劃,以滿足質(zhì)量目標(biāo)以及
4.1的要求。?b) 在對(duì)質(zhì)量管理體系的申報(bào)進(jìn)行策劃和實(shí)施時(shí),保持質(zhì)量管理體系的完整性。
5.5 ?職責(zé)、權(quán)限和溝通
5.
5.1?職責(zé)和權(quán)限?較高管理者應(yīng)確保組織內(nèi)的職責(zé)、權(quán)限得到規(guī)定和溝通。
5.
5.2管理者代表較高管理者應(yīng)指定一名本組織的管理者,無論該成員在其他方面的職責(zé)如何,應(yīng)具有以下方面的職責(zé)和權(quán)限:a) 確保質(zhì)量管理體系所需的過程得到建立、實(shí)施和保持;b) 向較高管理者報(bào)告質(zhì)量管理體系的業(yè)績和任何改進(jìn)的需求;c) 確保在整個(gè)組織內(nèi)提高滿足顧客要求的意識(shí)。?? ?注:管理者代表的職責(zé)可包括與質(zhì)量管理體系有關(guān)事宜的外部聯(lián)絡(luò)。
5.
5.3內(nèi)部溝通較高管理者應(yīng)確保在組織內(nèi)建立適當(dāng)?shù)臏贤ㄟ^程,并確保對(duì)質(zhì)量管理體系的有效性進(jìn)行溝通。
5.6管理評(píng)審
5.
6.1?總則較高管理者應(yīng)按策劃的時(shí)間間隔評(píng)審質(zhì)量管理體系,以確保其持續(xù)的適宜性、充分性和有效性。評(píng)審應(yīng)包括評(píng)價(jià)質(zhì)量管理體系改進(jìn)的機(jī)會(huì)和申報(bào)的需要,包括質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)。應(yīng)保持管理評(píng)審的記錄(見
4.
2.4)。
5.
6.2評(píng)審輸入管理評(píng)審的輸入應(yīng)包括以下方面的信息:a) 審核結(jié)果;b) 顧客反饋;c) 過程的業(yè)績和iso三體系認(rèn)證的符合性;d) 預(yù)防和糾正措施的狀況;e) 以往管理評(píng)審的跟蹤措施;f) 可能影響質(zhì)量管理體系的申報(bào)。g) 改進(jìn)的建議。
5.
6.3評(píng)審輸出管理評(píng)審的輸出應(yīng)包括與以下方面有關(guān)的任何決定和措施:a) 質(zhì)量管理體系及其過程有效性的改進(jìn);b) 與顧客要求有關(guān)的iso三體系認(rèn)證的改進(jìn);c) 資源需求。?6?資源管理
6.1?資源的提供組織應(yīng)確定并提供以下方面所需的資源:a) 實(shí)施、保持質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進(jìn)其有效性;b) 通過滿足顧客要求,增強(qiáng)顧客滿意。
6.2?人力資源
6.
2.1總則基于適當(dāng)?shù)慕逃?、培?xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn),從事影響iso三體系認(rèn)證與要求的符合性工作的人員應(yīng)是能夠勝任的。注:在質(zhì)量管理體系中承擔(dān)任何任務(wù)的人員都可能直接或間接地影響iso三體系認(rèn)證與要求的符合性。
6.
2.2能力、培訓(xùn)和意識(shí)組織應(yīng):a) 確定從事影響iso三體系認(rèn)證與要求的符合性工作的人員所必要的能力;b) 適用時(shí),提供培訓(xùn)或采取其他措施以獲得所需的能力;c) 評(píng)價(jià)所采取措施的有效性;d) 確保組織的人員認(rèn)識(shí)到所從事活動(dòng)的相關(guān)性和重要性,以及如何為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)作出貢獻(xiàn);e) 保持教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn)的適當(dāng)記錄(見
4.
2.4)。
6.3?基礎(chǔ)設(shè)施組織應(yīng)確定、提供并維護(hù)為達(dá)到iso三體系認(rèn)證符合要求所需的基礎(chǔ)設(shè)施。適用時(shí),基礎(chǔ)設(shè)施包括:a) 建筑物、工作場所和相關(guān)的設(shè)施;b) 過程設(shè)備(硬件和軟件);c) 支持性服務(wù)(如運(yùn)輸、通訊或信息系統(tǒng))。


iso9001:2000質(zhì)量管理體系的標(biāo)準(zhǔn)是什么?

ISO9001:2000 即ISO9000族國際質(zhì)量管理體系的一個(gè)內(nèi)容 9001為標(biāo)準(zhǔn)號(hào) 2000為版本號(hào) IS09000族標(biāo)準(zhǔn)在我單位具行業(yè)的應(yīng)用 1 概略
1.1 ISO 9000族標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)生和發(fā)展 全球經(jīng)濟(jì)的發(fā)展,要求貿(mào)易中質(zhì)量管理和質(zhì)量保證要有共同的語言和準(zhǔn)則,作為質(zhì)量評(píng)價(jià)所依據(jù)的基礎(chǔ)。為適應(yīng)全球性質(zhì)量體系認(rèn)證咨詢的多邊互認(rèn)、減少技術(shù)壁壘和貿(mào)易壁壘的需要,國際標(biāo)準(zhǔn)化組織(ISO)在總結(jié)世界各國,特別是工業(yè)發(fā)達(dá)單位質(zhì)量管理的基礎(chǔ)上,通過協(xié)調(diào)各國質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的差異,于1987年發(fā)布ISO9000《質(zhì)量管理和質(zhì)量保證系列國際標(biāo)準(zhǔn)》,并于1994年發(fā)布ISO9000族國際標(biāo)準(zhǔn)版本(ISO

標(biāo)準(zhǔn)只是一個(gè)體系的架構(gòu),圍繞這個(gè)標(biāo)準(zhǔn)要求去編制體系iso三體系認(rèn)證和管理

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9 求ISO 9001:2000的原文,謝謝! zhidao.baidu/question/8853240
2 ISO9001:2008新版質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn) zhidao.baidu/question/9432041
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關(guān)于ISO9001:2000標(biāo)準(zhǔn)?

ISO 9001 質(zhì)量體系 iso認(rèn)證、開發(fā)、生產(chǎn)、安裝和服務(wù)的質(zhì)量保證模式。 ISO 9002 質(zhì)量體系 生產(chǎn)、安裝服務(wù)的質(zhì)量保證模式。 現(xiàn)在2000版ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)中,包括4項(xiàng)核心標(biāo)準(zhǔn): ISO 9000:2000《質(zhì)量管理體系 基礎(chǔ)和術(shù)語》 ISO 9000《質(zhì)量管理體系 要求》 ISO 9004:2000《質(zhì)量管理體系 業(yè)績改進(jìn)指南》 ISO 19011:2000《質(zhì)量和(或)環(huán)境管理體系審核指南》


印刷iso9001 2000質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)是什么?

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iso9001:2000即iso9000族國際質(zhì)量管理體系的一個(gè)內(nèi)容 9001為標(biāo)準(zhǔn)號(hào) 2000為版本號(hào) is09000族標(biāo)準(zhǔn)在我單位具行業(yè)的應(yīng)用 1概略
1.1iso9000族標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)生和發(fā)展 全球經(jīng)濟(jì)的發(fā)展,要求貿(mào)易中質(zhì)量管理和質(zhì)量保證要有共同的語言和準(zhǔn)則,作為質(zhì)量評(píng)價(jià)所依據(jù)的基礎(chǔ)。為適應(yīng)全球性質(zhì)量體系認(rèn)證咨詢的多邊互認(rèn)、減少技術(shù)壁壘和貿(mào)易壁壘的需要,國際標(biāo)準(zhǔn)化組織(iso)在總結(jié)世界各國,特別是工業(yè)發(fā)達(dá)單位質(zhì)量管理的基礎(chǔ)上,通過協(xié)調(diào)各國質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的差異,于1987年發(fā)布iso9000《質(zhì)量管理和質(zhì)量保證系列國際標(biāo)準(zhǔn)》,并于1994年發(fā)布iso9000族國際標(biāo)準(zhǔn)版本(iso9000family)。 iso9000族標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布以來,得到100多個(gè)單位和地區(qū)的采用,并轉(zhuǎn)化為本國的單位標(biāo)準(zhǔn),至1999年底已有30多萬個(gè)企業(yè)通過了認(rèn)證咨詢,其應(yīng)用的廣泛和影響的深遠(yuǎn)為前所未有。我國于1988年等效采用iso9000標(biāo)準(zhǔn),1992年將等效采用改為等同采用,1994年等同采用iso9000族標(biāo)準(zhǔn)版本,至1999年底已有15000多家企業(yè)通過了認(rèn)證咨詢。我單位具行業(yè)iso9000族標(biāo)準(zhǔn)的應(yīng)用起步較晚,1995年北京周壇家具公司通過了《軟體家具——彈簧軟床墊》質(zhì)量體系認(rèn)證咨詢,為國有家具企業(yè)首例,至1999年底,已有近百家家具生產(chǎn)企業(yè)通過了質(zhì)量體系認(rèn)證咨詢和(或)iso三體系認(rèn)證認(rèn)證咨詢。 1995年iso/tc176國際標(biāo)準(zhǔn)化組織技術(shù)委員會(huì)針對(duì)iso9000族標(biāo)準(zhǔn)的適應(yīng)性以及世界重大變化對(duì)其影響,進(jìn)行廣泛的調(diào)查和分析,提出了2000年改進(jìn)設(shè)想,并將于今年下半年發(fā)布更加協(xié)調(diào)和完善的iso2000新版本,要點(diǎn)是正確處理了質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)(iso9001)與質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)(iso9004)的關(guān)系,使兩者間可以對(duì)照使用;整個(gè)標(biāo)準(zhǔn)按過程模式來編寫,將質(zhì)量體系要素簡化為四大要素,從而體現(xiàn)了標(biāo)準(zhǔn)的兼容性、通用性,強(qiáng)調(diào)質(zhì)量持續(xù)改進(jìn)的指導(dǎo)思想,并考慮了繼承性,確定過渡期為3年,即新版本發(fā)布后,現(xiàn)行版本iso9000族標(biāo)準(zhǔn)在2003年前仍然有效。
1.2iso9000族標(biāo)準(zhǔn)的構(gòu)成 2000版iso9000族標(biāo)準(zhǔn)包括以下一組密切相關(guān)的質(zhì)量管理體系核心標(biāo)準(zhǔn): (1)iso9000《質(zhì)量管理體系結(jié)構(gòu)基礎(chǔ)和術(shù)語》,表述質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)知識(shí),并規(guī)定質(zhì)量管理體系術(shù)語。 (2)iso9001《質(zhì)量管理體系要求》,規(guī)定質(zhì)量管理體系要求,用于證實(shí)組織具有提供滿足顧客要求和適用法規(guī)要求的iso三體系認(rèn)證的能力,目的在于增于顧客滿意。 (3)iso9004《質(zhì)量管理體系業(yè)績改進(jìn)指南》,提供考慮質(zhì)量管理體系的有效性和效率兩方面的指南。該標(biāo)準(zhǔn)的目的是促進(jìn)組織業(yè)績改進(jìn)和使顧客及其他相關(guān)方滿意。 2iso9000族標(biāo)準(zhǔn)的應(yīng)用
2.1為建立質(zhì)量體系選用iso9000族標(biāo)準(zhǔn)的兩種途徑企業(yè)為建立質(zhì)量體系選iso9000族標(biāo)準(zhǔn)有兩種途徑,稱之為“管理者推動(dòng)”和“受益者推動(dòng)”。家具行業(yè)多數(shù)企業(yè)采用后一種。 受益者(顧客、員工、所有者、分供方、社會(huì))推動(dòng)的特點(diǎn)是企業(yè)較高管理者,出于對(duì)外提供質(zhì)量保證的需要,為滿足顧客在訂貨時(shí),向供方提出質(zhì)量體系認(rèn)證咨詢的要求,而尋求質(zhì)量體系認(rèn)證咨詢,即供方較高管理者處于被動(dòng)狀態(tài),由受益者推動(dòng)供方按顧客期望建立質(zhì)量體系。其途徑是:受益者向供方提出質(zhì)量體系認(rèn)證咨詢要求——供方管理者決策尋求認(rèn)證咨詢——從3個(gè)質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)中選擇1個(gè)適用的模式來建立并實(shí)施1個(gè)質(zhì)量體系——向認(rèn)證咨詢機(jī)構(gòu)申請(qǐng)認(rèn)證咨詢并取得質(zhì)量體系認(rèn)證咨詢資格——較高管理者決策改進(jìn)質(zhì)量體系——以質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)為指導(dǎo)改進(jìn)原來的質(zhì)量體系,使之健全為1個(gè)全面的質(zhì)量體系。 在家具行業(yè),通常大、中型企業(yè)首先選擇gb/t19009—iso9001《質(zhì)量體系——iso認(rèn)證、開發(fā)、生產(chǎn)、安裝和服務(wù)的質(zhì)量保證模式》來建立質(zhì)量體系,用于證實(shí)本企業(yè)的iso認(rèn)證和生產(chǎn)合格iso三體系認(rèn)證的過程控制能力;中、小型企業(yè)多選擇gb/t19002—iso9002《質(zhì)量體系——生產(chǎn)、安裝和服務(wù)的質(zhì)量保證模式》來建立質(zhì)量體系,用于證實(shí)本企業(yè)生產(chǎn)合格iso三體系認(rèn)證的過程控制能力。在質(zhì)量體系的實(shí)施中,對(duì)照gb/t19000
4.1—iso9004—1《質(zhì)量管理和質(zhì)量體系要素第一部分——指南》來補(bǔ)充和完善已有的質(zhì)量體系。
2.2家具行業(yè)中質(zhì)量體系要素的重點(diǎn)和難點(diǎn) iso9000族標(biāo)準(zhǔn)是用來提供一個(gè)通用的質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)的核心,適用于廣泛的工業(yè)行業(yè)和經(jīng)濟(jì)部門。一個(gè)組織的管理體系受該組織的目標(biāo)、iso三體系認(rèn)證和具體實(shí)踐的影響,因而各組織的質(zhì)量體系是不同的。我單位具行業(yè)有其自身的歷史背景和行業(yè)特點(diǎn),各個(gè)企業(yè)的技術(shù)、設(shè)備條件和管理水平也有不同。因此,必須結(jié)合各自的特點(diǎn)和具體條件,在質(zhì)量體系要素中,找出重點(diǎn)和難點(diǎn),才能建立一個(gè)切合本企業(yè)和適應(yīng)外部環(huán)境的質(zhì)量體系。 iso9001質(zhì)量體系有20個(gè)要素,因篇幅所限,本文僅涉及含家具行業(yè)技術(shù)和管理的重點(diǎn)和難點(diǎn)的7個(gè)要素。 (1)質(zhì)量方針:質(zhì)量方針是供方的質(zhì)量宗旨和質(zhì)量方向,內(nèi)容包括企業(yè)的目標(biāo)和顧客的期望要求;質(zhì)量方針體現(xiàn)管理者對(duì)質(zhì)量的指導(dǎo)思想和承諾,是企業(yè)質(zhì)量行為準(zhǔn)則,要求語言通俗,使各級(jí)人員都能理解和執(zhí)行;質(zhì)量方針牽動(dòng)全局,必須由較高管理者主持制訂和簽發(fā)。 確定家具企業(yè)目標(biāo)的難點(diǎn)是如何將顧客的期望要求轉(zhuǎn)化為iso三體系認(rèn)證特性。顧客對(duì)家具的期望是多種多樣的,盡管可歸納為實(shí)用性、舒適性、藝術(shù)性、經(jīng)濟(jì)性四個(gè)方面,但顧客所表達(dá)的內(nèi)容往往是朦朧的,需要量化為技術(shù)、質(zhì)量指標(biāo),并使之與本企業(yè)的能力相適應(yīng),既要先進(jìn),又要可行,便于實(shí)施和檢查。 (2)iso認(rèn)證控制:iso認(rèn)證控制是從iso認(rèn)證策劃到iso認(rèn)證確認(rèn)的全過程中對(duì)iso認(rèn)證質(zhì)量進(jìn)行的控制和驗(yàn)證,是iso三體系認(rèn)證質(zhì)量形成中的重要環(huán)節(jié)。理解這個(gè)要素,首先要澄清以往家具行業(yè)習(xí)慣將家具iso認(rèn)證理解為單純的造型iso認(rèn)證,這是一種狹隘的理解,要明確造型iso認(rèn)證僅僅是iso認(rèn)證的一個(gè)方面,而iso認(rèn)證控制則規(guī)定了更為全面的內(nèi)容。 a.iso認(rèn)證和開發(fā)的策劃:家具企業(yè)中需要iso認(rèn)證的iso三體系認(rèn)證有客戶訂貨、老iso三體系認(rèn)證改造和自行開發(fā)的新iso三體系認(rèn)證三類。這三類iso三體系認(rèn)證都涉及到質(zhì)量改進(jìn)和或iso三體系認(rèn)證形態(tài)的創(chuàng)新,均需立項(xiàng)編制計(jì)劃,列出應(yīng)開展的活動(dòng),規(guī)定實(shí)施職責(zé),委派人員和配備資源,并隨iso認(rèn)證過程的進(jìn)展適時(shí)修改計(jì)劃。 b.iso認(rèn)證輸入:iso認(rèn)證輸入是iso認(rèn)證工作的依據(jù),包括市場信息、顧客要求、有關(guān)法令和法規(guī)要求、標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范要求以及本企業(yè)的要求,除此外,還需考慮合同評(píng)審的結(jié)果。這些要求應(yīng)形成iso三體系認(rèn)證,并評(píng)審其是否恰當(dāng)。通常列入iso認(rèn)證任務(wù)書之中,由iso認(rèn)證負(fù)責(zé)人提出。這里市場信息和顧客要求需由技術(shù)人員轉(zhuǎn)化為技術(shù)指標(biāo)或規(guī)范;標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范要求指《木家具》、《金屬家具》、《軟體家具》等單位標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范要求;本企業(yè)要求通常指企業(yè)內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)或特殊工藝、設(shè)備要求;有關(guān)法令、法規(guī)要求主要指安全、衛(wèi)生和環(huán)保方面的要求。 c.iso認(rèn)證輸出:iso認(rèn)證輸出是iso認(rèn)證過程所投入的資源和活動(dòng)產(chǎn)生的結(jié)果,如圖樣、計(jì)算書、iso三體系認(rèn)證說明書、樣品、材料及配件清單、驗(yàn)收規(guī)則等,并標(biāo)出與iso三體系認(rèn)證安全和正常工作有重大關(guān)系的iso認(rèn)證特性。這些技術(shù)iso三體系認(rèn)證將作為采購、制造、檢驗(yàn)和服務(wù)的依據(jù),須經(jīng)評(píng)審符合要求后才能發(fā)布。目前,大多數(shù)家具廠iso認(rèn)證部門所提供的技術(shù)iso三體系認(rèn)證只有圖紙和材料分析單,對(duì)結(jié)構(gòu)細(xì)節(jié)和材料性能的要求表達(dá)不充分,屬于iso認(rèn)證輸出不完備。按照標(biāo)準(zhǔn)的要求,完整的iso認(rèn)證輸出應(yīng)具備iso三體系認(rèn)證圖樣,包括裝配圖、零件圖、下料圖、iso三體系認(rèn)證安裝示意圖;原輔材料清單、五金配件清單;工藝規(guī)范、檢驗(yàn)規(guī)則(可以引用);樣品和使用說明書。 d.iso認(rèn)證評(píng)審、iso認(rèn)證驗(yàn)證和iso認(rèn)證確認(rèn):iso認(rèn)證評(píng)審和iso認(rèn)證驗(yàn)證的目的分別為評(píng)價(jià)iso認(rèn)證結(jié)果是否達(dá)到滿足質(zhì)量要求的能力和證實(shí)iso認(rèn)證輸出是否達(dá)到iso認(rèn)證輸入的要求。前者應(yīng)列入計(jì)劃,在iso認(rèn)證的適當(dāng)階段結(jié)束前進(jìn)行,而最終iso認(rèn)證階段完成前必須評(píng)審,評(píng)審工作由上一級(jí)主持,相關(guān)部門參加;后者是在iso認(rèn)證階段輸出形成結(jié)果時(shí),針對(duì)計(jì)算書、樣品等由iso認(rèn)證部門自行完成。iso認(rèn)證確認(rèn)的目的是判定iso認(rèn)證結(jié)果是否滿足使用要求,通常在成功的iso認(rèn)證驗(yàn)證之后,針對(duì)最終iso三體系認(rèn)證或樣品來進(jìn)行。iso認(rèn)證確認(rèn)必須有使用者或其代表參加。家具企業(yè)中,營銷人員了解市場行情和顧客需求,iso認(rèn)證人員熟悉造型、結(jié)構(gòu)和技術(shù)規(guī)范,工藝人員熟悉生產(chǎn)過程。因此,通過組織和技術(shù)接口,使各部門的相關(guān)人員結(jié)合在一起進(jìn)行評(píng)審和驗(yàn)證,發(fā)揮集體智慧,糾正iso認(rèn)證中的偏向和失誤,是使這項(xiàng)工作取得成效的關(guān)鍵所在。 去年標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行了修改,現(xiàn)行有效版本是iso9001:2008

質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),方針,內(nèi)審等


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