醫(yī)療器械注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)YZB是不是醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系認(rèn)證？

不是。醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系認(rèn)證咨詢指的是ISO90001/13485，GB/0287等相關(guān)的質(zhì)量體系認(rèn)證咨詢，如GMP、ce、CMD等體系認(rèn)證咨詢。

不是。醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系認(rèn)證咨詢指的是ISO90001/13485，GB/0287等相關(guān)的質(zhì)量體系認(rèn)證咨詢，如GMP、CE、CMD等體系認(rèn)證咨詢。

不是。醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系認(rèn)證咨詢指的是iso90001/13485，gb/0287等相關(guān)的質(zhì)量體系認(rèn)證咨詢，如gmp、ce、cmd等體系認(rèn)證咨詢。??奧咨達(dá)醫(yī)療器械咨詢機(jī)構(gòu)

醫(yī)療器械注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)YZB是不是醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系認(rèn)證？

不是。醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系認(rèn)證咨詢指的是ISO90001/13485，GB/0287等相關(guān)的質(zhì)量體系認(rèn)證咨詢，如GMP、CE、CMD等體系認(rèn)證咨詢。??奧咨達(dá)醫(yī)療器械咨詢機(jī)構(gòu)

ISO注冊咨詢師與ISO咨詢師？

CQC是中國質(zhì)量認(rèn)證咨詢中心，你參加的是內(nèi)審員培訓(xùn)，這是很初級的。還是要在行業(yè)內(nèi)多積累經(jīng)驗(yàn)，多學(xué)習(xí)。起碼要考個單位申報(bào)的外審員證，或者申報(bào)咨詢師證。

咨詢師是要有管理經(jīng)驗(yàn)的，沒有一定的經(jīng)歷不好具備經(jīng)驗(yàn)。如果你還年輕，就先不要考了。審核員也一樣的。

體外診斷產(chǎn)品有了醫(yī)療器械注冊證，是否還需要3c認(rèn)證？

不需要，目前國內(nèi)需要3c認(rèn)證的醫(yī)療器械只有8大類產(chǎn)品，IVD不在其中。奧咨達(dá)醫(yī)療器械咨詢機(jī)構(gòu)

不需要，但是3C范圍的體外診斷設(shè)備需要。若要知道是否3C范圍，查一下3C網(wǎng)站。但多數(shù)IVD本身（非設(shè)備類，試劑本身）肯定不需要。

不需要，但是3C范圍的體外診斷設(shè)備需要。若要知道是否3C范圍，查一下3C網(wǎng)站。但多數(shù)IVD本身(非設(shè)備類，試劑本身)肯定不需要。

歐洲醫(yī)療器械注冊證與ce認(rèn)證有什么區(qū)別？

歐洲醫(yī)療器械申報(bào)證通常指的就是CE認(rèn)證咨詢。