iso13485認(rèn)證口罩企業(yè),iso13485口罩企業(yè)

中服質(zhì)量認(rèn)證 2022-07-24 22:24
【摘要】小編為您整理一片式口罩和95口罩的ce認(rèn)證可以通用嗎、口罩ce認(rèn)證可以出口到阿聯(lián)酋嗎、9001的口罩和9001V的口罩的區(qū)別、衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)GB15979-2002的口罩是醫(yī)用外科口罩,還是普通口罩、3M口罩需要CE認(rèn)證嗎相關(guān)iso認(rèn)證公司知識,詳情可查看下方正文!

一片式口罩和95口罩的ce認(rèn)證可以通用嗎?

肯定是不通用的,一定要重新申請!很簡單,兩種口罩在應(yīng)用上不同,因為在申請時所對應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)也是不一樣的。N95會嚴(yán)格許多。即使按照邏輯上講也是講不通的呀!

N95型口罩是NIOSH(美國國家職業(yè)安全衛(wèi)生研究所,National Institute for Occupational Safety and Health)認(rèn)證的9種顆粒物防護(hù)口罩中的一種。N95不是特定的產(chǎn)品名稱,只要符合N95標(biāo)準(zhǔn),并且通過NIOSH審查的產(chǎn)品就可以稱為N95型口罩,可以對空氣動力學(xué)直徑0.24±0.6μm(物理直徑0.075μm±0.020μm)的顆粒的過濾效率達(dá)到95%以上?!癈E”標(biāo)志是一種安全認(rèn)證標(biāo)志,被視為制造商打開并進(jìn)入歐洲市場的護(hù)照。CE代表歐洲統(tǒng)一(CONFORMITE EUROPEENNE)。凡是貼有“CE”標(biāo)志的產(chǎn)品就可在歐盟各成員國內(nèi)銷售,無須符合每個成員國的要求,從而實現(xiàn)了商品在歐盟成員國范圍內(nèi)的自由流通。

防塵口罩(Particle filtering half masks)對進(jìn)入肺部的空氣有一定的過濾作用,在呼吸道傳染病流行時,在粉塵等污染的環(huán)境中作業(yè)時,戴口罩具有非常好的作用??谡郑话愦笾驴煞譃榭諝膺^濾式口罩和供氣式口罩??諝膺^濾式口罩,簡稱過濾式的口罩,工作原理是使含有害物的空氣通過口罩的濾料過濾進(jìn)化后再被人吸入。供氣式口罩,是指將與有害物隔離的干凈氣源,通過動力作用如壓空機、壓縮氣瓶裝置等,經(jīng)管及面罩送到人的面部供人呼吸。防塵口罩(Particle filtering half masks)根據(jù)過濾效率和^大總透漏率,被分為3個等級:FFP1,F(xiàn)FP2,F(xiàn)FP3。按照歐盟EN149:2001+A1:2009標(biāo)準(zhǔn)將復(fù)口罩分為:FFP1( 最低過濾效制果>80%)、FFP2(最低過濾效果>94% )和FFP3(最低過濾效果>97%)三個類別。知FFP1(對應(yīng)GB2626-2006 KN90、KP90)、FFP2(對應(yīng)GB2626-2006 KN9
5、KP95)、FFP3(對應(yīng)GB2626-2006 KN100、KP100)。防塵口罩CE認(rèn)證需要符合的標(biāo)準(zhǔn)是EN 149。防塵口罩的材料組成,一般有無紡布,熔噴布,活性炭,呼吸閥等。防塵口罩屬于歐盟PPE認(rèn)證指令當(dāng)中的III類產(chǎn)品。除了需要通過必須的測試之外,還要執(zhí)行工廠審核。類似的產(chǎn)品還有,逃生面罩,多款呼吸器,防毒面具等。產(chǎn)品在出口歐盟的時候,需要帶有CE標(biāo)記,產(chǎn)品分類等級,認(rèn)證機構(gòu)的代號,通過認(rèn)證的日期等。防塵口罩主要防護(hù)對象是各類顆粒物,口罩本體通常用防顆粒物的過濾材料制成,靠頭帶、耳帶等方式固定在頭部,通過在人的口、鼻區(qū)域形成一個和污染空氣隔離的空間,并靠人吸氣迫使污染空氣經(jīng)過口罩濾料過濾后才可進(jìn)入呼吸道。這類口罩通常沒有需要更換的部件,失效后需整體廢棄,也稱隨棄式面罩,或免保養(yǎng)口罩,屬半面罩呼吸器中的一種。


口罩ce認(rèn)證可以出口到阿聯(lián)酋嗎?

阿聯(lián)酋位于西亞,不是歐盟國家??赡躢e認(rèn)證人家不承認(rèn)。還需要您這邊辦理想到 當(dāng)?shù)氐挠行дJ(rèn)證


9001的口罩和9001V的口罩的區(qū)別?

兩款口罩的防護(hù)級別是相同的,都是GB2626-2006 KN90級別口罩,區(qū)別在于口罩有無呼吸閥,9001無呼吸閥,9001V是有呼吸閥,出使用者來說呼吸比較舒服,可以長時間使用,其它性能完全相同。您可根據(jù)自己佩戴習(xí)慣選擇,通常,對于剛開始佩戴防護(hù)口罩的人而言,可能不少人會根據(jù)呼吸方面的舒適度考慮,認(rèn)為佩戴比較方便,又能長時間使用,通常會選擇9001V呼吸閥的,但價格就不一樣,.

您好!很高興為您解答,兩款口罩的防護(hù)級別是相同的,都是GB2626-2006 KN90,區(qū)別在于9001V增加配置了呼氣閥,呼氣阻力明顯低,長時間佩戴情況下,9001V的舒適性會明顯好于9001。希望以上答復(fù)令您滿意!如仍有疑問,歡迎向企業(yè)知道提問。


衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)GB15979-2002的口罩是醫(yī)用外科口罩,還是普通口罩?

親,非常高興回答您的問題,這邊查到GB15979-2002口罩不是醫(yī)用標(biāo)準(zhǔn)口罩,不能預(yù)防冠狀病毒,只是一種比較普通的一次性口罩,沒有預(yù)防病毒的作用。 外科口罩認(rèn)準(zhǔn)有“醫(yī)用外科口罩”字樣,執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)《醫(yī)用外科口罩》為(YY 0469-2011),新型冠狀病毒傳播速度比較強,主要通過飛沫和呼吸進(jìn)行傳播,在病毒擴(kuò)散期間,最好選擇外科醫(yī)用口罩或者是N95口罩,能夠過濾空氣中的細(xì)菌和病毒。在佩戴口罩時,最好將手部清洗干凈,將口罩內(nèi)側(cè)放在口鼻部位進(jìn)行固定,最后需要把鼻梁部位金屬條進(jìn)行按壓。衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)GB15979-2002的口罩是醫(yī)用外科口罩,還是普通口罩?

GB15979-2002是普通口罩外科口罩認(rèn)準(zhǔn)有“醫(yī)用外科口罩”字樣,執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)《醫(yī)用外科口罩》為(YY 0469-2011),《一次性使用醫(yī)用口罩》為(YY/ T 0969-2013 ),《醫(yī)用防護(hù)口罩技術(shù)要求》為(GB 19083-2010)GB 15979-2002 一次性使用衛(wèi)生用品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了一次性使用衛(wèi)生用品的產(chǎn)品和生產(chǎn)環(huán)境衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)、消毒效果生物監(jiān)測評價標(biāo)準(zhǔn)和相應(yīng)檢驗方法,以及原料與產(chǎn)品生產(chǎn)、消毒、貯存、運輸過程衛(wèi)生要求和產(chǎn)品標(biāo)識要求。在本標(biāo)準(zhǔn)中,一次性使用衛(wèi)生用品是指:本標(biāo)準(zhǔn)適用于國內(nèi)從事一次性使用衛(wèi)生用品的生產(chǎn)與銷售的部門、單位或個人,也適用于經(jīng)銷進(jìn)口一次性使用衛(wèi)生用品的部門、單位或個人。


3M口罩需要CE認(rèn)證嗎?

防塵口罩(Particle filtering half masks)對進(jìn)入肺部的空氣有一定的過濾作用,在呼吸道傳染病流行時,在粉塵等污染的環(huán)境中作業(yè)時,戴口罩具有非常好的作用。口罩,一般大致可分為空氣過濾式口罩和供氣式口罩??諝膺^濾式口罩,簡稱過濾式的口罩,工作原理是使含有害物的空氣通過口罩的濾料過濾進(jìn)化后再被人吸入。供氣式口罩,是指將與有害物隔離的干凈氣源,通過動力作用如壓空機、壓縮氣瓶裝置等,經(jīng)管及面罩送到人的面部供人呼吸。防塵口罩(Particle filtering half masks)根據(jù)過濾效率和^大總透漏率,被分為3個等級:FFP1,F(xiàn)FP2,F(xiàn)FP3。按照歐盟EN149:2001+A1:2009標(biāo)準(zhǔn)將復(fù)口罩分為:FFP1( 最低過濾效制果>80%)、FFP2(最低過濾效果>94% )和FFP3(最低過濾效果>97%)三個類別。知FFP1(對應(yīng)GB2626-2006 KN90、KP90)、FFP2(對應(yīng)GB2626-2006 KN9
5、KP95)、FFP3(對應(yīng)GB2626-2006 KN100、KP100)。防塵口罩CE認(rèn)證需要符合的標(biāo)準(zhǔn)是EN 149。防塵口罩的材料組成,一般有無紡布,熔噴布,活性炭,呼吸閥等。防塵口罩屬于歐盟PPE認(rèn)證指令當(dāng)中的III類產(chǎn)品。除了需要通過必須的測試之外,還要執(zhí)行工廠審核。類似的產(chǎn)品還有,逃生面罩,多款呼吸器,防毒面具等。產(chǎn)品在出口歐盟的時候,需要帶有CE標(biāo)記,產(chǎn)品分類等級,認(rèn)證機構(gòu)的代號,通過認(rèn)證的日期等。防塵口罩主要防護(hù)對象是各類顆粒物,口罩本體通常用防顆粒物的過濾材料制成,靠頭帶、耳帶等方式固定在頭部,通過在人的口、鼻區(qū)域形成一個和污染空氣隔離的空間,并靠人吸氣迫使污染空氣經(jīng)過口罩濾料過濾后才可進(jìn)入呼吸道。這類口罩通常沒有需要更換的部件,失效后需整體廢棄,也稱隨棄式面罩,或免保養(yǎng)口罩,屬半面罩呼吸器中的一種。

“CE”標(biāo)志是一種安全認(rèn)證標(biāo)志,被視為制造商打開并進(jìn)入歐洲市場的護(hù)照。CE代表歐洲統(tǒng)一(CONFORMITE EUROPEENNE)。凡是貼有“CE”標(biāo)志的產(chǎn)品就可在歐盟各成員國內(nèi)銷售,無須符合每個成員國的要求,從而實現(xiàn)了商品在歐盟成員國范圍內(nèi)的自由流通。CE是法語COMMUNATE EUROPEIA的縮寫,英文意思為EUROPEAN CONFORMITY,即歐洲共同體,事實上,CE還是歐共體許多國家語種中的"歐共體"這一詞組的縮寫,原來用英語詞組EUROPEAN COMMUNITY 縮寫為EC,后因歐共體在法文是COMMUNATE EUROPEIA,意大利文為COMUNITA EUROPEA,葡萄牙文為COMUNIDADE EUROPEIA,西班牙文為COMUNIDADE EUROPE等,故改EC為CE。在歐盟市場“CE”標(biāo)志屬強制性認(rèn)證標(biāo)志,不論是歐盟內(nèi)部企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品,還是其他國家生產(chǎn)的產(chǎn)品,要想在歐盟市場上自由流通,就必須加貼“CE”標(biāo)志,以表明產(chǎn)品符合歐盟《技術(shù)協(xié)調(diào)與標(biāo)準(zhǔn)化新方法》指令的基本要求。這是歐盟法律對產(chǎn)品提出的一種強制性要求。如果3M口罩進(jìn)入歐盟市場,那么需要進(jìn)行CE認(rèn)證。如果不進(jìn)入歐盟,則不需要CE認(rèn)證。


上一篇 :企業(yè)三ccc認(rèn)證,三ccc認(rèn)證

下一篇:企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化管理體系認(rèn)證公司必須做嗎,企業(yè)必須要做體系認(rèn)證嗎?