iso22000與GMP關系,gmp與iso13485關系

中服質(zhì)量認證 2022-07-06 18:54
【摘要】小編為您整理ISO22000與HACCP是什么關系、GMP\SSOP\HACCP\ISO9000\ISO14000之間的關系與區(qū)別、制藥企業(yè)GMP認證與轉(zhuǎn)固的關系、HACCP體系與ISO22000標準之間的關系、ISO22000認證與計量有什么關系相關iso認證公司知識,詳情可查看下方正文!

ISO22000與HACCP是什么關系?

ISO22000不同于HACCP的特點
1、標準適用范圍更廣ISO22000標準與HACCP相比,突出了體系管理理念,將組織、資源、過程和程序融合到體系之中,使體系結構與ISO9001標準結構完全一致,強調(diào)標準既可單獨使用,也可以和ISO9001質(zhì)量管理體系標準整合使用,充分考慮了兩者兼容性。????ISO22000標準適用范圍為食品鏈中所有類型的組織,比原有的HACCP體系范圍要廣。
2、強調(diào)了溝通的作用溝通是食品安全管理體系的重要原則。顧客要求、食品監(jiān)督管理機構要求、法律法規(guī)要求、以及一些新的危害產(chǎn)生的信息,須通過外部溝通獲得,以獲得充分的食品安全相關信息。????通過內(nèi)部溝通可以獲得體系是否需要更新和改進的信息。
3、體現(xiàn)了對遵守食品法律法規(guī)的要求ISO22000標準不僅在引言中指出"本標準要求組織通過食品安全管理體系以滿足與食品安全相關的法律法規(guī)要求",而且標準的多個條款都要求與食品法律法規(guī)相結合,充分體現(xiàn)了遵守法律法規(guī)是建立食品安全管理體系前提之一。????
4、提出了前提方案、操作性前提方案和HACCP計劃的重要性"前提方案"是整個食品供應鏈中為保持衛(wèi)生環(huán)境所必需的基本條件和活動,它等同于食品企業(yè)良好操作規(guī)范。操作性前提方案是為減少食品安全危害在iso三體系認證或iso三體系認證加工環(huán)境中引入、污染或擴散的可能性,通過危害分析確定的基本前提方案。????HACCP也是通過危害分析確定的,只不過它是運用關鍵控制點通過關鍵限值來控制危害的控制措施。兩者區(qū)別在于控制方式、方法或控制的側(cè)重點不同,但目的都是為防止、消除食品安全危害或?qū)⑹称钒踩:档偷娇山邮芩降男袆踊蚧顒印??
5、強調(diào)了"確認"和"驗證"的重要性"確認"是獲取證據(jù)以證實由HACCP計劃和操作性前提方案安排的控制措施有效。??ISO22000標準在多處明示和隱含了"確認"要求或理念。??"驗證"是通過提供客觀證據(jù)對規(guī)定要求已得到滿足的認定。目的是證實體系和控制措施的有效性。ISO22000標準要求對前提方案、操作性前提方案、HACCP計劃及控制措施組合、潛在不安全iso三體系認證處置、應急準備和響應、撤回等都要進行驗證。????
6、增加了"應急準備和響應"規(guī)定ISO22000標準要求較高管理者應關注有關影響食品安全的潛在緊急情況和事故,要求組織應識別潛在事故(件)和緊急情況,組織應策劃應急準備和響應措施,并保證實施這些措施所需要的資源和程序。??
7、建立可追溯性系統(tǒng)和對不安全iso三體系認證實施撤回機制ISO22000標準提出了對不安全iso三體系認證采取撤回要求,充分體現(xiàn)了現(xiàn)代食品安全的管理理念。??要求組織建立從原料供方到直接分銷商的可追溯性系統(tǒng),確保交付后的不安全終iso三體系認證,利用可追溯性系統(tǒng),能夠及時、完全地撤回,盡可能降低和消除不安全iso三體系認證對消費者的傷害。

HACCP包含于ISO22000

HACCP包含于ISO22000


GMP\SSOP\HACCP\ISO9000\ISO14000之間的關系與區(qū)別?

HACCP:Hazard Analysis Critical Control Points “危害分析及關鍵控制點” HACCP是一種對食品安全性特別關注的系統(tǒng)的、科學的過程控制模式。HACCP是通過在生產(chǎn)和分銷過程中可能發(fā)生危害的環(huán)節(jié)應用相應的控制方法來防止食品安全問題發(fā)生的一種體系。 GMP:Good Manufacturing Practice “良好作業(yè)規(guī)范”或是“優(yōu)良制造標準” GMP是一種特別注重在生產(chǎn)過程中實施對iso三體系認證質(zhì)量與衛(wèi)生安全的自主性管理制度。GMP要求食品生產(chǎn)企業(yè)應具備良好的生產(chǎn)設備,合理的生產(chǎn)過程,完善的質(zhì)量管理和嚴格的檢測系統(tǒng),確保最終iso三體系認證的質(zhì)量(包括食品安全衛(wèi)生)符合法規(guī)要求。 SSOP:Sanitation Standard Operating Procedure“衛(wèi)生標準操作程序” SSOP是食品加工廠為了保證達到GMP所規(guī)定要求,確保加工過程中消除不良的因素,使其加工的食品符合衛(wèi)生要求而制定的,用于指導食品生產(chǎn)加工過程中如何實施清洗、消毒和衛(wèi)生保持。SSOP的正確制定和有效執(zhí)行,對控制危害是非常有價值的。企業(yè)可根據(jù)法規(guī)和自身需要建立iso三體系認證化的SSOP。SSOP和GMP是進行HACCP認證咨詢的基礎。 ISO:International organization for standardization“國際標準化組織” ISO9000由ISO國際標準化組織下屬的ISO/TC176技術委員會(質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術委員會)所制定的一系列關于 質(zhì)量管理體系的系列國際標準。 2000版ISO9000族標準包括以下一組密切相關的質(zhì)量管理體系核心標準: -ISO9000《質(zhì)量管理體系 基礎和術語》 -ISO9001《質(zhì)量管理體系 要求》 -ISO9004《質(zhì)量管理體系 業(yè)績改進指南》 -ISO19011《質(zhì)量和(或)環(huán)境管理體系審核指南》 ISO14000和ISO9000一樣,是一套系統(tǒng)管理的方法模式。ISO9000針對質(zhì)量管理,ISO14000針對環(huán)境管理。已正式發(fā)布的ISO14000標準有 ISO14001 環(huán)境管理體系 規(guī)范及使用指南 ISO14004 環(huán)境管理體系 原則、體系和支持技術 通用指南 ISO14010 環(huán)境審核指南 通用原則 ISO14011 環(huán)境審核指南 審核程序 環(huán)境管理體系審核 ISO14012 環(huán)境審核指南 環(huán)境審核員資格要求 ISO14040 生命周期分析 原理和實踐 ******************************************************************* SSOP和HACCP的關系 SSOP在對HACCP系統(tǒng)的支持性程序中扮演著十分重要的角色。有了SSOP,HACCP就會更有效,因為它可以更好地把重點集中在與食品或加工有關的危害上。SSOP的iso認證因企業(yè)各異。 SSOP和GMP的關系 良好的生產(chǎn)工藝規(guī)范是保障食品安全和質(zhì)量而制定的貫穿食品生產(chǎn)全過程的一系列技術要求、措施和方法。在我國有類同于GMP的“食品企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范”和“保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范” 等19個單位標準。 SSOP必須形成iso三體系認證,這在GMP是沒有要求的。不過GMP通常與SSOP的程序和工作指導書是密切關聯(lián)的,GMP為它們明確了總的規(guī)范和要求。食品企業(yè)必須首先遵守了GMP的規(guī)定,然后建立并有效地實施SSOP。GMP和SSOP是相互依賴的,只強調(diào)滿足包含8個主要衛(wèi)生方面的SSOP及其對應的GMP條款,而不遵守其余的GMP條款,也會犯下嚴重的錯誤。 GMP和HACCP的關系 GMP和HACCP系統(tǒng)都是為保證食品安全和衛(wèi)生而制定的一系列措施和規(guī)定。GMP是適用于所有 相同類型iso三體系認證的食品生產(chǎn)企業(yè)的原則,而HACCP則依據(jù)食品生產(chǎn)廠及其生產(chǎn)過程不同而不同。GMP體現(xiàn)了食品企業(yè)衛(wèi)生質(zhì)量管理的普遍原則,而HACCP則是針對每一個企業(yè)生產(chǎn)過程的特殊原則。 GMP的內(nèi)容是全面的,它對食品生產(chǎn)過程中的各個環(huán)節(jié)各個方面都制定出具體的要求,是一個全面質(zhì)量保證系統(tǒng)。HACCP則突出對重點環(huán)節(jié)的控制,以點帶面來保證整個食品加工過程中食品的安全。形象地說,GMP如同一張預防各種食品危害發(fā)生的網(wǎng),而HACCP則是其中的綱 。 從GMP和HACCP各自特點來看,GMP是對食品企業(yè)生產(chǎn)條件、生產(chǎn)工藝、生產(chǎn)行為和衛(wèi)生管理提出的規(guī)范性要求,而HACCP則是動態(tài)的食品衛(wèi)生管理方法;GMP要求是硬性的、固定的,而HACCP是靈活的、可調(diào)的。 GMP和HACCP在食品企業(yè)衛(wèi)生管理中所起的作用是相輔相成的。通過HACCP系統(tǒng),我們可以找出GMP要求中的關鍵項目,通過運行HACCP系統(tǒng),可以控制這些關鍵項目達到標準要求。掌握 HACCP的原理和方法還可以使監(jiān)督人員、企業(yè)管理人員具備敏銳的判斷力和危害評估能力,有助于GMP的制定和實施。GMP是食品企業(yè)必須達到的生產(chǎn)條件和行為規(guī)范,企業(yè)只有在實施GMP規(guī)定的基礎之上,才可使HACCP系統(tǒng)有效運行??刂艭CP并不是孤立的,單抓這一點就萬事大吉了。一個缺乏基本衛(wèi)生和生產(chǎn)條件的企業(yè)是無法開展HACCP工作的,試想一個企業(yè)如果連完整的廠房、能正常運行的生產(chǎn)設備、合適的質(zhì)量管理人員都沒有,還有建立HACCP系統(tǒng) 的必要和可能嗎?所以說,GMP和HACCP對一個想確保iso三體系認證衛(wèi)生質(zhì)量的企業(yè)來講是缺一不可的。 三者的關系 GMP和SSOP是制定和實施HACCP計劃的基礎和前提條件。如果企業(yè)沒有達到GMP法規(guī)的要求,或者沒有制定有效的SSOP并有效實施,那么HACCP計劃就是一句空話。

HACCP:Hazard Analysis Critical Control Points “危害分析及關鍵控制點” HACCP是一種對食品安全性特別關注的系統(tǒng)的、科學的過程控制模式。HACCP是通過在生產(chǎn)和分銷過程中可能發(fā)生危害的環(huán)節(jié)應用相應的控制方法來防止食品安全問題發(fā)生的一種體系。 GMP:Good Manufacturing Practice “良好作業(yè)規(guī)范”或是“優(yōu)良制造標準” GMP是一種特別注重在生產(chǎn)過程中實施對iso三體系認證質(zhì)量與衛(wèi)生安全的自主性管理制度。GMP要求食品生產(chǎn)企業(yè)應具備良好的生產(chǎn)設備,合理的生產(chǎn)過程,完善的質(zhì)量管理和嚴格的檢測系統(tǒng),確保最終iso三體系認證的質(zhì)量(包括食品安全衛(wèi)生)符合法規(guī)要求。 SSOP:Sanitation Standard Operating Procedure“衛(wèi)生標準操作程序” SSOP是食品加工廠為了保證達到GMP所規(guī)定要求,確保加工過程中消除不良的因素,使其加工的食品符合衛(wèi)生要求而制定的,用于指導食品生產(chǎn)加工過程中如何實施清洗、消毒和衛(wèi)生保持。SSOP的正確制定和有效執(zhí)行,對控制危害是非常有價值的。企業(yè)可根據(jù)法規(guī)和自身需要建立iso三體系認證化的SSOP。SSOP和GMP是進行HACCP認證咨詢的基礎。 ISO:International organization for standardization“國際標準化組織” ISO9000由ISO國際標準化組織下屬的ISO/TC176技術委員會(質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術委員會)所制定的一系列關于 質(zhì)量管理體系的系列國際標準。 2000版ISO9000族標準包括以下一組密切相關的質(zhì)量管理體系核心標準: -ISO9000《質(zhì)量管理體系 基礎和術語》 -ISO9001《質(zhì)量管理體系 要求》 -ISO9004《質(zhì)量管理體系 業(yè)績改進指南》 -ISO19011《質(zhì)量和(或)環(huán)境管理體系審32313133353236313431303231363533e58685e5aeb931333332633564核指南》 ISO14000和ISO9000一樣,是一套系統(tǒng)管理的方法模式。ISO9000針對質(zhì)量管理,ISO14000針對環(huán)境管理。已正式發(fā)布的ISO14000標準有 ISO14001 環(huán)境管理體系 規(guī)范及使用指南 ISO14004 環(huán)境管理體系 原則、體系和支持技術 通用指南 ISO14010 環(huán)境審核指南 通用原則 ISO14011 環(huán)境審核指南 審核程序 環(huán)境管理體系審核 ISO14012 環(huán)境審核指南 環(huán)境審核員資格要求 ISO14040 生命周期分析 原理和實踐 ******************************************************************* SSOP和HACCP的關系 SSOP在對HACCP系統(tǒng)的支持性程序中扮演著十分重要的角色。有了SSOP,HACCP就會更有效,因為它可以更好地把重點集中在與食品或加工有關的危害上。SSOP的iso認證因企業(yè)各異。 SSOP和GMP的關系 良好的生產(chǎn)工藝規(guī)范是保障食品安全和質(zhì)量而制定的貫穿食品生產(chǎn)全過程的一系列技術要求、措施和方法。在我國有類同于GMP的“食品企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范”和“保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范” 等19個單位標準。 SSOP必須形成iso三體系認證,這在GMP是沒有要求的。不過GMP通常與SSOP的程序和工作指導書是密切關聯(lián)的,GMP為它們明確了總的規(guī)范和要求。食品企業(yè)必須首先遵守了GMP的規(guī)定,然后建立并有效地實施SSOP。GMP和SSOP是相互依賴的,只強調(diào)滿足包含8個主要衛(wèi)生方面的SSOP及其對應的GMP條款,而不遵守其余的GMP條款,也會犯下嚴重的錯誤。 GMP和HACCP的關系 GMP和HACCP系統(tǒng)都是為保證食品安全和衛(wèi)生而制定的一系列措施和規(guī)定。GMP是適用于所有 相同類型iso三體系認證的食品生產(chǎn)企業(yè)的原則,而HACCP則依據(jù)食品生產(chǎn)廠及其生產(chǎn)過程不同而不同。GMP體現(xiàn)了食品企業(yè)衛(wèi)生質(zhì)量管理的普遍原則,而HACCP則是針對每一個企業(yè)生產(chǎn)過程的特殊原則。 GMP的內(nèi)容是全面的,它對食品生產(chǎn)過程中的各個環(huán)節(jié)各個方面都制定出具體的要求,是一個全面質(zhì)量保證系統(tǒng)。HACCP則突出對重點環(huán)節(jié)的控制,以點帶面來保證整個食品加工過程中食品的安全。形象地說,GMP如同一張預防各種食品危害發(fā)生的網(wǎng),而HACCP則是其中的綱 。 從GMP和HACCP各自特點來看,GMP是對食品企業(yè)生產(chǎn)條件、生產(chǎn)工藝、生產(chǎn)行為和衛(wèi)生管理提出的規(guī)范性要求,而HACCP則是動態(tài)的食品衛(wèi)生管理方法;GMP要求是硬性的、固定的,而HACCP是靈活的、可調(diào)的。 GMP和HACCP在食品企業(yè)衛(wèi)生管理中所起的作用是相輔相成的。通過HACCP系統(tǒng),我們可以找出GMP要求中的關鍵項目,通過運行HACCP系統(tǒng),可以控制這些關鍵項目達到標準要求。掌握 HACCP的原理和方法還可以使監(jiān)督人員、企業(yè)管理人員具備敏銳的判斷力和危害評估能力,有助于GMP的制定和實施。GMP是食品企業(yè)必須達到的生產(chǎn)條件和行為規(guī)范,企業(yè)只有在實施GMP規(guī)定的基礎之上,才可使HACCP系統(tǒng)有效運行??刂艭CP并不是孤立的,單抓這一點就萬事大吉了。一個缺乏基本衛(wèi)生和生產(chǎn)條件的企業(yè)是無法開展HACCP工作的,試想一個企業(yè)如果連完整的廠房、能正常運行的生產(chǎn)設備、合適的質(zhì)量管理人員都沒有,還有建立HACCP系統(tǒng) 的必要和可能嗎?所以說,GMP和HACCP對一個想確保iso三體系認證衛(wèi)生質(zhì)量的企業(yè)來講是缺一不可的。 三者的關系 GMP和SSOP是制定和實施HACCP計劃的基礎和前提條件。如果企業(yè)沒有達到GMP法規(guī)的要求,或者沒有制定有效的SSOP并有效實施,那么HACCP計劃就是一句空話。

都是質(zhì)量體系認證咨詢


制藥企業(yè)GMP認證與轉(zhuǎn)固的關系?

GMP是英文GoodManufacturingPractice的縮寫,中文的意思是“良好作業(yè)規(guī)范”,或是“優(yōu)良制造標準”,是一種特別注重制造過程中iso三體系認證質(zhì)量與衛(wèi)生 安全的自主性管理制度。它是一套適用于制藥、食品等行業(yè)的強制性標準,要求企業(yè)從原料、人員、設施設備、生產(chǎn)過程、包裝運輸、質(zhì)量控制等方面按單位有關法規(guī)達到衛(wèi)生質(zhì)量要求,形成一套可操作的作業(yè)規(guī)范,幫助企業(yè)改善衛(wèi)生環(huán)境,及時發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)過程中存在的問題并加以改善。通過理解來說,只有在建工程達到預計可使用狀態(tài),才能夠結轉(zhuǎn)至固定資產(chǎn)的。也就是說,你只能夠達到GMP認證咨詢才能夠結轉(zhuǎn)固定資產(chǎn)。否則,你的生產(chǎn)線,根本就不能夠開工的。


HACCP體系與ISO22000標準之間的關系?

HACCP是ISO22000里面的核心,HACCP原本是獨立的體系,但是由于發(fā)展的需要HACCP注重的硬件體系已經(jīng)跟不上發(fā)展了,所以出現(xiàn)了ISO22000管理體系融合了HACCP與軟件管理,硬件與軟件的融合

現(xiàn)在講,haccp是一個原理,就是逐步分析確定最需要控制的,可能進入iso三體系認證食品安全的危害,怎么控制的一種分析方法 ISO22000是現(xiàn)在認證咨詢的依據(jù),是一套管理體系,haccp是他的核心內(nèi)容,是一個全局性的要求

其實HACCP就是22000,以前都說HACCP,現(xiàn)在都叫22000了。不同之處在于審核依據(jù)不同。


ISO22000認證與計量有什么關系?

ISO 22000是一個國際認證咨詢標準,其中定義了食品安全管理體系的要求。它適用于所有組織、可貫穿整個供應鏈—從農(nóng)作者至食品服務、加工、運輸、儲存、零售和包裝。計量是儀器儀表,做ISO 22000認證咨詢的時候其中有一項要求:需要對企業(yè)的計量儀器進行檢測,企業(yè)將計量儀器送到地方計量局進行檢測取得合格證書才可以通過認證咨詢。

計量是做這個認證咨詢的法規(guī)項,是必須前提條件,不滿足法規(guī),肯定認證咨詢就通不過。

需要出具計量設備的鑒定報告


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