十葉辰

首先，要明白什么是質(zhì)量管理體系。

質(zhì)量管理體系是一個(gè)隨著時(shí)間的推移不斷發(fā)展的動(dòng)態(tài)系統(tǒng)。每個(gè)組織，無論其是否有正式的計(jì)劃，都有質(zhì)量管理活動(dòng)，ISO9000標(biāo)準(zhǔn)為這些質(zhì)量管理活動(dòng)組成體系提供了指南。ISO9000標(biāo)準(zhǔn)能夠幫助組織確認(rèn)現(xiàn)存的的活動(dòng)及其適宜的環(huán)境，并且管理這些質(zhì)量活動(dòng)。ISO9000可以幫助組織建立一個(gè)有凝聚力的質(zhì)量管理體系。

其次，要明白正規(guī)的質(zhì)量管理體系的框架。

正規(guī)的質(zhì)量管理體系以策劃、執(zhí)行、監(jiān)視和改進(jìn)質(zhì)量管理活動(dòng)為基本的框架。質(zhì)量管理體系并沒有大多數(shù)人想象中的復(fù)雜，也不需要這么的復(fù)雜，它只是能夠需要準(zhǔn)確地反映組織的需求即可。在建設(shè)質(zhì)量管理體系的過程中，ISO9000中給出的基本概念和原理可以作為活動(dòng)的指南。

質(zhì)量管理體系的策劃不是一件單獨(dú)的事情，而是一個(gè)持續(xù)的過程。策劃隨著組織對標(biāo)準(zhǔn)的學(xué)習(xí)和環(huán)境的變化而逐漸形成。這個(gè)策劃要考慮組織的所有質(zhì)量活動(dòng)，并確保覆蓋ISO9000的全部指南和ISO9001的要求，該策劃要經(jīng)過批準(zhǔn)后才可以實(shí)施。

質(zhì)量管理體系的執(zhí)行是整個(gè)組織的行為，要把策劃的活動(dòng)分解成一個(gè)個(gè)單獨(dú)又有關(guān)聯(lián)的活動(dòng)讓全員實(shí)施。對于組織來說，只有策劃沒有實(shí)施，質(zhì)量管理體系是沒有任何意義的。

定期監(jiān)視和評價(jià)質(zhì)量管理體系的計(jì)劃制定情況和績效情況，對組織來說是非常重要的。應(yīng)該考慮這些指標(biāo)的情況，以便于策劃的活動(dòng)可以順利的展開。

審核是一種評價(jià)質(zhì)量管理體系有效性、識別風(fēng)險(xiǎn)和確定滿足要求的方法。為了有效地進(jìn)行審核，需要收集有形和無形的證據(jù)。在對所收集證據(jù)進(jìn)行綜合分析的基礎(chǔ)上，采取糾正和改進(jìn)措施。知識的增長可能會(huì)導(dǎo)致創(chuàng)新，使質(zhì)量管理體系的績效達(dá)到更高的水平。

最后，具體建立質(zhì)量管理體系方法的步驟。

質(zhì)量管理體系方法是為幫助組織建立一個(gè)協(xié)調(diào)而能有效運(yùn)行的體系來展開質(zhì)量管理活動(dòng)，以實(shí)現(xiàn)質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)而提出的。這種方法有一套系統(tǒng)而嚴(yán)謹(jǐn)?shù)倪壿嫴襟E和運(yùn)行程序，它是將質(zhì)量管理基本原則之一的“過程方法”應(yīng)用于質(zhì)量管理體系的研究成果。

建立和實(shí)施質(zhì)量管理體系的方法的步驟如下：

1） 分析組織的環(huán)境及識別風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)會(huì)；

2） 確定顧客和其他相關(guān)方的需求和期盼；

3） 建立組織的質(zhì)量方針和目標(biāo)；

4） 確定實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)必需的過程、職責(zé)和提供必要的資源；

5） 規(guī)定監(jiān)視、測量每個(gè)過程的有效性和效率的方法；

6） 應(yīng)用適宜方法分析和評價(jià)每個(gè)過程的績效和效率；

7） 確定控制不合格的措施及防止不合格，并消除產(chǎn)生原因的措施；

8） 建立和應(yīng)用持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的過程。

由上述步驟可知，質(zhì)量管理體系方法是“過程方法”原則在質(zhì)量管理體系中的具體應(yīng)用，它為質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)提供了總體框架。這種方法充分地體現(xiàn)了PDCA的循序漸進(jìn)、邏輯性和系統(tǒng)性的思路。