關(guān)于醫(yī)療器械執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn):GB、YY、YZB分別是啥意思？

瀏覽次數(shù)：731 發(fā)布時間：2022-11-12 20:05:02

暴富

國家標(biāo)準(zhǔn) （GB, GB/T）、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn) （YY, YY/T）、注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) （YZB）

擴展資料

國家對醫(yī)療器械按照風(fēng)險程度實行分類管理。
第一類是風(fēng)險程度低，實行常規(guī)管理可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。

第二類是具有中度風(fēng)險，需要嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。

第三類是具有較高風(fēng)險，需要采取特別措施嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。

醫(yī)院常用醫(yī)療器械：外傷處置車、手術(shù)床、手術(shù)燈、監(jiān)護(hù)儀、麻醉機、呼吸機、血液細(xì)胞分析儀、分化分析儀、酶標(biāo)儀、洗板機、尿液分析儀、超聲儀（彩超、B超等）、X線機、核磁共振等。

發(fā)布于：2022-11-12 21:11:36

ISO9000有幾層，分別是哪些

1揖問pL

不明白你的意思，ISO9000體系iso三體系認(rèn)證一般可分為三層，質(zhì)量手冊、程序iso三體系認(rèn)證和作業(yè)指導(dǎo)書

2022-06-26 07:05:02 503查看 2回答

GB/T 19001-2008 (ISO 9001:2008)標(biāo)準(zhǔn)條款號 4.2.3的內(nèi)容是什么？

以誠丿待人

你好!以下是ISO9001：2008標(biāo)準(zhǔn)4.2.3條款內(nèi)容，希望能幫到你!質(zhì)量管理體系所要求的iso三體系認(rèn)證應(yīng)予以控制應(yīng)編制形成iso三體系認(rèn)證的程序，以規(guī)定以下方面所需的控制：a)iso三體系認(rèn)證發(fā)布前得到批準(zhǔn)，以確保iso三體系認(rèn)證是充分與適宜的；為iso三體系認(rèn)證的充分性...

2022-06-26 20:05:02 619查看 6回答

GB、GBT、GBZ標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行要求

2022-07-10 15:05:02 351查看 0回答

GB標(biāo)準(zhǔn) 三相異步電動機？

米拉杰

1、經(jīng)驗近似值口訣：1個kw=2個電流；舉例：如4.5kw電動機的額定電流=4.5×2=9A。2、公式：I=P/495（A）；式中單位：P--W、495--V。3、公式來源：電動機無論是Y型接法還是△型接法，功率公式相同的，即P=√3IUcosΦ，因此得到電流計算公式I=P/√3...

2022-07-10 16:05:02 265查看 2回答

怎么查企業(yè)信用？企業(yè)信用等級怎么分？

小推推

很簡單啊，直接去評級機構(gòu)或做評級的公司，企業(yè)評級共分為六個企業(yè)等級標(biāo)準(zhǔn)，分別是A級分A級和A+級、AA級分AA級和AA+級和AAA級分AAA級和AAA+級。等級可建立起公司的信譽度，可以幫助你找到更多的合作伙伴。

2022-07-13 20:05:02 344查看 3回答

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