請問SFDA GMP(2010)是藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理體系嗎？為什么？

瀏覽次數(shù)：232 發(fā)布時間：2022-09-21 13:05:02

李欣彥你很不錯

GMP是我國的藥品生產(chǎn)質(zhì)量規(guī)范 ISO 是國際質(zhì)量標準 GMP是ISO的分支

發(fā)布于：2022-09-21 13:30:24

謎底www

SFDA GMP（2010）是單位對藥品企業(yè)的管理規(guī)定，屬于單位行業(yè)標準，是藥品企業(yè)強制執(zhí)行的。

ISO9001：2008是國際通用的管理體系，是一種管理方法，企業(yè)可以按照執(zhí)行，也可以不用，沒有強制規(guī)定。

發(fā)布于：2022-09-21 13:30:24

多多

確切的說SFDA GMP(2010)是2010年版《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》，是藥品生產(chǎn)企業(yè)必須達到并遵循的基本準則。通過驗收合格后取得藥品GMP證書，方可生產(chǎn)，是單位食品藥品監(jiān)督管理局強制性認證咨詢。ISO9001:2008是國際質(zhì)量管理體系的一部分，在藥品生產(chǎn)行業(yè)不是必須通過這項認證咨詢的。

發(fā)布于：2022-09-21 13:30:24

為什么危險源辨識是職業(yè)健康安全管理體系中的核心要素

十三月呈

職業(yè)健康安全管理體系，管控的就是危險源、因素對人造成的影響，所以識別危險源、因素是重中之重。

2022-06-28 18:05:02 520查看 3回答

ISO質(zhì)量管理體系怎么運行到生產(chǎn)工作中

翻翻

這是我了解的一些東西，不知道對你有沒有用：ISO內(nèi)審內(nèi)容從原材料采購（原材料購銷合同，廠家三證兩檢），到廠區(qū)，檢驗（原材料質(zhì)量驗收標準，合格有原材料抽檢記錄，原材料留樣觀察記錄，不合格有退貨記錄），入庫（原料入庫單），出庫（原料出庫單），生產(chǎn)過程（設備維修記錄，生產(chǎn)計劃單，生產(chǎn)流...

2022-07-02 08:05:02 282查看 6回答

請問銅板街最近榮獲3A信用評級是真的嗎？

大帥

是這樣的啊，感覺銅板街這幾年很發(fā)力哇。。

2022-07-14 16:05:02 262查看 2回答

什么是質(zhì)量體系？什么是管理體系？什么是質(zhì)量管理體系？

Cheung

???

2022-07-16 18:05:02 349查看 3回答

靖邦科技生產(chǎn)的產(chǎn)品質(zhì)量如何啊，有質(zhì)量管理體系認證嗎？

A 拔異

你好，iso三體系認證質(zhì)量很不錯啊。靖邦科技層層嚴把關，標準的防靜電、5000平方的無塵生產(chǎn)車間，嚴格執(zhí)行IATF16949質(zhì)量體系標準，并獲得了ISO9001-2000質(zhì)量管理體系認證。

2022-07-18 18:05:01 308查看 2回答

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