ISO13485：2016與顧客有關(guān)過程控制程序

瀏覽次數(shù)：164 發(fā)布時間：2022-09-20 16:05:03

dear 357

醫(yī)療投資有限公司｜iso三體系認(rèn)證編號｜XXX-QP
7.2-2016｜

版本號｜B/0｜

iso三體系認(rèn)證 iso認(rèn)證流程建議｜與顧客有關(guān)過程控制程序｜頁數(shù)｜3｜

1目的｜為了充分了解顧客對設(shè)備、技術(shù)的要求程度并轉(zhuǎn)化為對公司采購和服務(wù)的要求，從而確保滿足顧客的要求和期望。｜2范圍｜適用于對顧客辦理本公司的醫(yī)療器械的銷售服務(wù)有關(guān)要求的確定、評審及與顧客的溝通。適用于合同的確定、評審、管理、執(zhí)行。｜3權(quán)責(zé)｜
3.1?銷售部門負(fù)責(zé)確定顧客的要求與期望，銷售部門負(fù)責(zé)組織有關(guān)部門對iso三體系認(rèn)證要求、合同、標(biāo)書等進(jìn)行評審，并負(fù)責(zé)通過銷售部門或業(yè)務(wù)員與顧客進(jìn)行溝通。?｜
3.3?銷售部門負(fù)責(zé)銷售合同簽定，且對其執(zhí)行情況進(jìn)行監(jiān)督。?｜
3.4?總經(jīng)理負(fù)責(zé)特殊合同的評審批準(zhǔn)。｜4 程序要求｜
4.1顧客需求的識別?｜
4.
1.1顧客需求的內(nèi)容應(yīng)包括?｜a) 顧客規(guī)定要求：設(shè)備要求、服務(wù)要求、運(yùn)輸及售后服務(wù)；?｜b) 顧客雖未規(guī)定的要求即隱含的潛在要求、規(guī)定預(yù)期用途所必備的iso三體系認(rèn)證要求及公司對顧客作出的承諾、附加說明；?｜c(diǎn)) 法律法規(guī)要求，iso三體系認(rèn)證質(zhì)量法，單位強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)等要求。?｜
4.
1.2銷售部門負(fù)責(zé)將常規(guī)合同，特殊合同，顧客規(guī)定的要求（包括合同、協(xié)議要求）傳達(dá)給相關(guān)部門掌握分析。｜
4.2對iso三體系認(rèn)證要求的評審?｜
4.
2.1與iso三體系認(rèn)證有關(guān)要求的評審應(yīng)在合同簽定之前完成，應(yīng)確保：?｜a) iso三體系認(rèn)證要求已得到了確定，顧客無iso三體系認(rèn)證形式（口頭技術(shù)交談）的要求已確認(rèn)；；?｜b) 與合同不一致的要求已解決；?｜c(diǎn))

發(fā)布于：2022-09-20 16:30:20

軟件過程評價標(biāo)準(zhǔn)iso9000系列和sw-cmm模型，哪個不著眼與過程改進(jìn)

每天

都著眼于過程改進(jìn)！

2022-06-27 21:05:02 379查看 2回答

如何識別ISO9000質(zhì)量管理體系的過程

輕描淡寫

這個問題挺丑抽象的！我來回答你：質(zhì)量管理體系要求是建立在八項基本原則和十二項管理方法的基礎(chǔ)上，進(jìn)行編制的,這八項基本原則是：1、以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)2、領(lǐng)導(dǎo)作用3、全員參與4、過程方法5、管理的系統(tǒng)方法6、持續(xù)改進(jìn)7、基于事實的決策方法8、與供方互利的關(guān)系十二項管理方法是：1、質(zhì)量管...

2022-07-01 22:05:02 281查看 2回答

誰可以提供一份ISO9000體系程序文件《采購控制程序》給我?。恐x謝

小剛

怎么給你？

2022-07-04 11:05:02 369查看 5回答

如何用過程方法整合14001，18001

會飛翔的雙魚

內(nèi)審的話，一般都會放在一起審。你如果負(fù)責(zé)審核策劃和分工的話，只要前面做好時間安排及人員安排，涵蓋所有審核要求就可以了。外審的話，要看你們規(guī)模和認(rèn)證范圍。還有，要看是否同一家認(rèn)證。如果都一樣的話，理論上應(yīng)該是可以的。（認(rèn)證人員安排得了的話，通常問題不大，這個要看你和認(rèn)證怎么溝通了）...

2022-07-20 10:05:02 205查看 2回答

公司質(zhì)量管理體系應(yīng)包括哪些過程？

吉時小雨

質(zhì)量管理體系后續(xù)審核一旦你獲得認(rèn)證并拿到證書，你就可以對外宣傳（但需遵守使用原則）你的企業(yè)已成功獲得認(rèn)證

2022-07-22 21:05:02 420查看 3回答

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