質(zhì)量管理體系中為什么qa比gmp范圍大

瀏覽次數(shù)：232 發(fā)布時(shí)間：2022-09-18 14:05:03

一只樂(lè)正雯

從二者的定義可以發(fā)現(xiàn)其中的區(qū)別：

QA（QUALITY ASSURANCE，中文意思是“質(zhì)量保證”，其在ISO8402：1994中的定義是“為了提供足夠的信任表明實(shí)體能夠滿足質(zhì)量要求，而在質(zhì)量管理體系中實(shí)施并根據(jù)需要進(jìn)行證實(shí)的全部有計(jì)劃和有系統(tǒng)的活動(dòng)”。有些推行ISO9000的組織會(huì)設(shè)置這樣的部門或崗位，負(fù)責(zé)ISO9000標(biāo)準(zhǔn)所要求的有關(guān)質(zhì)量保證的職能，擔(dān)任這類工作的人員就叫做QA人員。

GMP，[1] 中文含義是“生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范”或“良好作業(yè)規(guī)范”、“優(yōu)良制造標(biāo)準(zhǔn)”。GMP是一套適用于制藥、食品等行業(yè)的強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)，要求企業(yè)從原料、人員、設(shè)施設(shè)備、生產(chǎn)過(guò)程、包裝運(yùn)輸、質(zhì)量控制等方面按單位有關(guān)法規(guī)達(dá)到衛(wèi)生質(zhì)量要求，形成一套可操作的作業(yè)規(guī)范幫助企業(yè)改善企業(yè)衛(wèi)生環(huán)境，及時(shí)發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)過(guò)程中存在的問(wèn)題，加以改善。簡(jiǎn)要的說(shuō)，GMP要求制藥、食品等生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)具備良好的生產(chǎn)設(shè)備，合理的生產(chǎn)過(guò)程，完善的質(zhì)量管理和嚴(yán)格的檢測(cè)系統(tǒng)，確保最終iso三體系認(rèn)證質(zhì)量（包括食品安全衛(wèi)生）符合法規(guī)要求。

發(fā)布于：2022-09-18 14:29:43

iso9001質(zhì)量認(rèn)證書有a4紙大嗎

衛(wèi)子

各個(gè)機(jī)構(gòu)的證書樣板不一樣，有你說(shuō)的那么大，也有更大的

2022-06-23 21:05:03 498查看 4回答

ISO9000內(nèi)審員是屬于QA還是QC??？？

陽(yáng)光傾城

都不是，他只是管理體系中的一種——質(zhì)量管理體系ISO9001：2000版中的在企業(yè)長(zhǎng)期負(fù)責(zé)并保持管理體系持續(xù)長(zhǎng)期穩(wěn)定的運(yùn)行的一種稱呼

2022-06-25 15:05:02 294查看 7回答

為什么危險(xiǎn)源辨識(shí)是職業(yè)健康安全管理體系中的核心要素

十三月呈

職業(yè)健康安全管理體系，管控的就是危險(xiǎn)源、因素對(duì)人造成的影響，所以識(shí)別危險(xiǎn)源、因素是重中之重。

2022-06-28 18:05:02 520查看 3回答

質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)中供應(yīng)鏈關(guān)系是

和高投突然悄悄

質(zhì)量管理是供應(yīng)鏈中至關(guān)重要的一課，質(zhì)量、貨期、價(jià)格永遠(yuǎn)是供應(yīng)鏈乃至一個(gè)公司競(jìng)爭(zhēng)的高點(diǎn)。

2022-07-18 09:05:02 356查看 3回答

iatf16949認(rèn)證范圍包括哪三個(gè)范圍？

三月

IATF16949認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)包含的內(nèi)容1、一個(gè)中心:以顧客為中心;2、二個(gè)基本點(diǎn):顧客滿意和持續(xù)改進(jìn)3、三個(gè)代表:管理者代表/顧客代表/質(zhì)量代表.

2022-07-21 10:05:02 255查看 2回答

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