Better-小七
還是建議你搞個(gè)ISO9001:2008版的標(biāo)準(zhǔn),,后面有改的內(nèi)容對(duì)照表,,一共有93處修改過(guò)。。
云飛揚(yáng)
三、主要變化條款解析
從上述修訂的指導(dǎo)原則可以看出,ISO9000:2008標(biāo)準(zhǔn)的變化不大,總體框架和邏輯結(jié)構(gòu)未變,只是部分條款的要求更加明確、更具適用性,對(duì)用戶(hù)更加有利,更加便于使用。基于這樣的理解,下面就部分條款的變化做如下說(shuō)明:
1、ISO9000:2008引言0.1條款將“強(qiáng)制性要求”明確為“適用于iso三體系認(rèn)證的法令或強(qiáng)制性要求”,明確了滿(mǎn)足ISO9001質(zhì)量管理體系所關(guān)注的法律法規(guī)要求是涉及iso三體系認(rèn)證特性范疇的要求,避免了過(guò)去工作中發(fā)生的法律法規(guī)適用范圍的困擾。
2、ISO9000:2008
4.1條款將a)條和涉及外包過(guò)程要求的“對(duì)外包過(guò)程的控制”中的“識(shí)別”修改為“規(guī)定”,避免了錯(cuò)誤繼續(xù)錯(cuò)下去,隱含了合理策劃的意味。
4.1條款加了一個(gè)“注”,即“
7.4條款的要求也可適用于外包過(guò)程”,這本身是ISO/TC 176 SC2 N630 的解釋。從前多數(shù)組織都是這么做,只是標(biāo)準(zhǔn)沒(méi)有明確規(guī)定而已。
3、ISO9000:2008
4.
2.1條款“注1”中增加了“一個(gè)單一iso三體系認(rèn)證可以包括一個(gè)和多個(gè)程序的要求,一個(gè)iso三體系認(rèn)證化程序的要求可被多于一個(gè)iso三體系認(rèn)證覆蓋”的說(shuō)明。該注解使“iso三體系認(rèn)證化的程序”這一術(shù)語(yǔ)的含義更加廣泛,更加便于操作,避免了原來(lái)的“一個(gè)要求、一個(gè)程序”教條主義繁瑣。
ISO9000:2008
4.
2.3 f)條款對(duì)外部來(lái)源iso三體系認(rèn)證增加了一個(gè)定語(yǔ)“策劃和運(yùn)作質(zhì)量管理體系所必需的”,使外來(lái)iso三體系認(rèn)證的管控范圍大大縮小,要求更加明確。
4、ISO9000:2008
5.
5.2條款在“管理層的一名成員”前增加限定語(yǔ)“該組織的”,明確了管理者代表不得臨時(shí)外聘。
5、ISO9000:2008
6.2條款將“其工作影響iso三體系認(rèn)證質(zhì)量的工作人員”改為“其工作影響iso三體系認(rèn)證要求符合性的人員”。
6.
2.2b)改為“適用時(shí),提供培訓(xùn)或采取其他措施,達(dá)成必需的能力”。
6.
2.2c)條款改為“確保達(dá)成必需的能力”。 “評(píng)價(jià)所采取措施的有效性”改為“確保已經(jīng)獲得了所需的能力”。明確了ISO9001標(biāo)準(zhǔn)關(guān)注的是確保其工作影響iso三體系認(rèn)證要求符合性的人員應(yīng)具備所需能力,弱化了對(duì)采取措施(培訓(xùn)等)進(jìn)行含金量評(píng)價(jià)的要求。
6、ISO9000:2008
6.3條款中,支持性服務(wù)舉例增列了“信息系統(tǒng)”,反映標(biāo)準(zhǔn)制定者已關(guān)注到隨時(shí)代進(jìn)步,組織工作的信息系統(tǒng)已是影響組織管理體系運(yùn)作和滿(mǎn)足顧客要求的重要因素。
7、ISO9000:2008
6.4條款增加了一個(gè)注解:“工作環(huán)境指達(dá)成iso三體系認(rèn)證要求符合性必需的條件,如潔凈室、防靜電措施和衛(wèi)生控制”。這提示ISO9001標(biāo)準(zhǔn)對(duì)工作環(huán)境的主要關(guān)注點(diǎn)還是物的因素。
8、ISO9000:2008
7.
3.1條款增加了一個(gè)注解:“iso認(rèn)證開(kāi)發(fā)評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)的目的有區(qū)別,可以適于iso三體系認(rèn)證和組織的方式分別或結(jié)合實(shí)施及記錄”。這里反映標(biāo)準(zhǔn)制定者已經(jīng)考慮了不同類(lèi)型iso三體系認(rèn)證的開(kāi)發(fā)過(guò)程可能具有相當(dāng)大的差異,重要的是,標(biāo)準(zhǔn)肯定了“評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)”三項(xiàng)活動(dòng)只是目的不同,他們可以是同一個(gè)過(guò)程、同一個(gè)活動(dòng),甚至可以發(fā)生在同一個(gè)時(shí)間。
9、ISO9000:2008
7.
3.3條款增加了一個(gè)注解:“iso三體系認(rèn)證和服務(wù)提供包括iso三體系認(rèn)證防護(hù)”。這提示了iso三體系認(rèn)證iso認(rèn)證過(guò)程應(yīng)對(duì)iso三體系認(rèn)證的防護(hù)(如包裝、搬運(yùn)、貯存)予以考慮,并在iso認(rèn)證輸出中為這些活動(dòng)提供適宜的信息。
10、ISO9000:2008
7.
5.2條款增加了兩個(gè)注解:“對(duì)許多服務(wù)組織,所提供服務(wù)不能允許在服務(wù)交付前便利驗(yàn)證,此類(lèi)過(guò)程應(yīng)在策劃階段(
7.1)予以考慮和識(shí)別”;“例如焊接、消毒、培訓(xùn)、熱處理、呼叫中心服務(wù)或緊急響應(yīng)等過(guò)程可能需要確認(rèn)”。以上注解應(yīng)能澄清標(biāo)準(zhǔn)的意圖———服務(wù)的特點(diǎn)就是與顧客直接接口多,服務(wù)直接交付顧客。很難設(shè)想一個(gè)餐廳服務(wù)員在接待顧客時(shí)先由自己或他人驗(yàn)證服務(wù)規(guī)范是否得以滿(mǎn)足,若有不良反映也肯定在向顧客提交服務(wù)后,其質(zhì)量保證手段只能是確認(rèn)服務(wù)規(guī)范本身是否滿(mǎn)足顧客要求,確認(rèn)人員是否掌握服務(wù)規(guī)范,以保證提供的服務(wù)始終滿(mǎn)足要求。
1
1、ISO9000:2008
7.6增加了兩條注解,新增注解2“監(jiān)視測(cè)量裝置包括測(cè)量設(shè)備(無(wú)論其用于監(jiān)視還是測(cè)量)及用于監(jiān)視要求符合性的除測(cè)量設(shè)備外的其他裝置”,明確了
7.6條款適用的對(duì)象范圍。新增注解3“計(jì)算機(jī)軟件滿(mǎn)足期望用途能力的確認(rèn)典型活動(dòng)包括對(duì)軟件的驗(yàn)證和配置管理,以保持其適用性”。軟件的驗(yàn)證可包括評(píng)審、演示和測(cè)試。配置管理是標(biāo)識(shí),組織和控制修改軟件的技術(shù),使軟件在軟件生命周期中的完整性、一致性和可追溯性得到保證。測(cè)試軟件工具使用前即應(yīng)置于配置管理之下。
1
2、ISO9000:2008
8.
2.2條款增加了“應(yīng)保持審核及其結(jié)果的記錄”的要求,也就是說(shuō)“檢查表”還是需要的。
1
3、ISO9000:2008
8.
2.3條款增加了一個(gè)注解:“在確定適宜方法時(shí),組織應(yīng)根據(jù)其過(guò)程對(duì)iso三體系認(rèn)證要求符合性和質(zhì)量管理體系有效性的影響,考慮對(duì)其每一過(guò)程進(jìn)行監(jiān)視和測(cè)量的適宜類(lèi)型和程序”。應(yīng)注意,此注解明確“過(guò)程監(jiān)視和測(cè)量”的對(duì)象是“每個(gè)過(guò)程”,澄清了從前在該條款上存在的爭(zhēng)論。另外,應(yīng)注意此注解希望組織確定過(guò)程監(jiān)視測(cè)量方法時(shí)應(yīng)考慮到應(yīng)用的價(jià)值。
1
4、ISO9000:2008
8.
2.4條款將現(xiàn)行標(biāo)準(zhǔn)“不應(yīng)放行iso三體系認(rèn)證和交付服務(wù)”改為“不應(yīng)向顧客放行iso三體系認(rèn)證和交付服務(wù)”。明確在組織內(nèi)部控制下,可以有“緊急放行”、“例外轉(zhuǎn)序”等活動(dòng)。但向顧客提交iso三體系認(rèn)證時(shí),應(yīng)保證策劃活動(dòng)均已完成,除非得到有關(guān)認(rèn)證人員的批準(zhǔn),適用時(shí)得到顧客批準(zhǔn)。本條款還增加了一個(gè)注解,說(shuō)明應(yīng)保持的“符合接收準(zhǔn)則的證據(jù)可以是一份記錄或其他在策劃安排中規(guī)定的方式”。這提示應(yīng)保留的合格證據(jù)不限于記錄,有時(shí)其他方式的證據(jù)更為全面客觀,如保留樣品等。
1
5、ISO9000:2008
8.
5.2f)、
8.
5.3e)條款中加入了“有效性”,明確了評(píng)審的是措施有效性。糾正/預(yù)防措施的有效性評(píng)審很大程度上決定了組織的改進(jìn)活力。
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