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機構與人員、廠房與設施、設備、物料、衛(wèi)生、驗證、iso三體系認證、生產管理、質量管理、iso三體系認證銷售與回收、投訴與不良反應報告、自檢。

球小圈

在SFDA網站上下載2010版GMP。

一共10條。

小祖宗

藥品的成分含量，藥品的包裝等

一個人地老天荒

藥品質量管理體系（QMS quality management system ) 包括四個方面： 質量策劃 質量保證 質量控制 和質量改進 更多有關質量管理體系的知識可以登錄神農醫(yī)藥論壇 了解

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設施、設備、質量管理包括質量策劃及 質量保證 質量控制 和質量改進、物料、衛(wèi)生、驗證、iso三體系認證、生產管理~

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閑魚有賣，一整套齊全十幾二十塊錢，再根據自己iso認證公司情況稍微修改就好了，懶得自己各平臺大搜索。。

雨后向日葵

《三級綜合醫(yī)院評審標準實施細則》4．15．2．2建立藥品質量監(jiān)控體系，有效控制藥品質量。【Ｃ】1．有藥品質量監(jiān)督管理組織，由主管藥師及以上人員擔任負責人，職責明確。在藥事管理與藥物治療學委員會下設醫(yī)院藥品質量監(jiān)督管理小組，組長分管院長，副組長藥學部負責人，成員采購、庫管、各調劑部門組長，定職責。2．有藥品質量管理相關制度和藥品質量報告途徑與流程。3．有藥品驗收相關制度與程序，保證每個環(huán)節(jié)藥品的質量?！荆隆糠稀埃谩保?．有制度保證藥品質量監(jiān)控人員工作的獨立性。2．定期對藥庫、調劑室藥品質量進行抽檢，合格率達99．8％。3．每月對各臨床科室備用藥品的管理與使用進行一次檢查。4．對藥品質量抽查結果及科室備用藥品管理檢查情況進行分析、總結，落實整改措施。【Ａ】符合“Ｂ”，并1．醫(yī)院有藥品質量監(jiān)測網絡（平臺）。2．庫房發(fā)出藥品質量合格率100%。反沖力老師2012年6月7日曾發(fā)表了“藥劑科質量與安全管理方案”，可在論壇——藥事管理查詢。

心夢

Cici07

《三級綜合醫(yī)院評審標準實施細則》4．15．2．2建立藥品質量監(jiān)控體系，有效控制藥品質量?！荆谩?．有藥品質量監(jiān)督管理組織，由主管藥師及以上人員擔任負責人，職責明確。在藥事管理與藥物治療學委員會下設醫(yī)院藥品質量監(jiān)督管理小組，組長分管院長，副組長藥學部負責人，成員采購、庫管、各調劑部門組長，定職責。2．有藥品質量管理相關制度和藥品質量報告途徑與流程。3．有藥品驗收相關制度與程序，保證每個環(huán)節(jié)藥品的質量。【Ｂ】符合“Ｃ”，并1．有制度保證藥品質量監(jiān)控人員工作的獨立性。2．定期對藥庫、調劑室藥品質量進行抽檢，合格率達99．8％。3．每月對各臨床科室備用藥品的管理與使用進行一次檢查。4．對藥品質量抽查結果及科室備用藥品管理檢查情況進行分析、總結，落實整改措施。【Ａ】符合“Ｂ”，并1．醫(yī)院有藥品質量監(jiān)測網絡（平臺）。2．庫房發(fā)出藥品質量合格率100%。反沖力老師2012年6月7日曾發(fā)表了“藥劑科質量與安全管理方案”，可在論壇——藥事管理查詢。