せんもぐい
ISO13485中文叫“醫(yī)療器械 質(zhì)量管理體系 用于法規(guī)的要求” 由于醫(yī)療器械是救死扶傷、防病治病的特殊iso三體系認(rèn)證，僅按ISO9000標(biāo)準(zhǔn)的通用要求來規(guī)范是不夠的，為此ISO組織頒布了ISO13485：1996版標(biāo)準(zhǔn)(YY/T0287 和YY/T0288)，對醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量管理體系提出了專用要求，為醫(yī)療器械的質(zhì)量達(dá)到安全有效起到了很好的促進(jìn)作用。
19001是現(xiàn)行的質(zhì)量管理體系bai標(biāo)準(zhǔn)。由中國單位du標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會zhi和中華人民共dao和國質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局聯(lián)合發(fā)布。
2022-06-28 08:05:02 300查看 0回答
衛(wèi)華
2022-07-10 21:05:01 233查看 3回答
山山而川。
2022-07-21 17:05:02 282查看 2回答
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