醫(yī)療器械的認證體系需要什么標準

瀏覽次數(shù)：190 發(fā)布時間：2022-08-23 12:05:02

小愛

yy0287或者iso13485

發(fā)布于：2022-08-23 13:59:08

拌飯醬

一般的醫(yī)療器械如果只在國內(nèi)生產(chǎn)銷售，只需要、生產(chǎn)許可證（一類iso三體系認證除外）和iso三體系認證申報證，在申報iso三體系認證申報的過程中，藥監(jiān)局會對企業(yè)進行質(zhì)量管理體系考核或生產(chǎn)實施細則的審核，會出具考核報告，其他的認證咨詢（如ce、fda、iso13485）都是自愿的，但如果是單位ccc強制認證咨詢目錄上的iso三體系認證，就必須通過ccc認證咨詢（比如x光機）。

發(fā)布于：2022-08-23 13:59:09

廣東在哪里申請ISO體系認證需要什么條件

真情利氈宋

1./或法人證書/組織機構(gòu)代碼證/資質(zhì)及許可證復印件；對需要生產(chǎn)許可證、3C證書等要求的組織，應(yīng)提供有效的生產(chǎn)許可證、3C證書等；對建筑施工組織還應(yīng)提供建設(shè)項目施工許可證等；2.認證申請書（申請書中的認證體系、iso三體系認證、生產(chǎn)經(jīng)營地點和iso三體系認證/服務(wù)適用標準，人力和...

2022-06-23 20:05:02 327查看 3回答

軟件開發(fā)iso9000體系的標準

昵稱

（1）ISO9002適用于評價iso認證需求。此標準可以代替ISO9001，作為面向軟件維護而不涉及iso認證的，為某些咨詢公司、計算機培訓及服務(wù)公司使用的基本標準。

2022-07-04 13:05:02 326查看 2回答

小家電需要哪些體系認證？

白噴熊

iso三體系認證的結(jié)構(gòu)及銷售區(qū)域決定認證類型:只售國內(nèi)者：3C認證售往國外者:ISO9001質(zhì)量體系認證;若有導線/線材/塑料成品/半成品者,歐美須UL認證,其他象加拿大,日本.德國等都各有標準.你的問題只有一句話,很難回答清楚.

2022-07-13 09:05:02 313查看 2回答

辦理三體系認證需要多少錢？

Cherish ?

每一個代理公司收費不一樣，中企博途的收費一般都是比較優(yōu)惠的，實際金額要根據(jù)iso三體系認證類別、審證單元核算金額的。我們之前對比了好多家的收費最后才找的中企博途的，服務(wù)很有水準，辦事效率高，很快就幫我們認證成功了。

2022-07-17 08:05:02 477查看 2回答

什么是食品安全體系認證標準呢？

袁欣欣

國家食品管理體系的目標是：①減少食源性疾病，保護公眾健康；②防范不衛(wèi)生的、有害健康的、誤導的或冒的食品，以保護消費者權(quán)...

2022-07-20 17:05:02 284查看 4回答

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