ISO13485-2016有對應(yīng)的國家標(biāo)準(zhǔn)嗎

瀏覽次數(shù)：224 發(fā)布時間：2022-08-18 08:05:02

芳菲

應(yīng)該還沒有，版本太新了。

發(fā)布于：2022-08-18 09:37:23

憤怒

ISO 13485 沒有對應(yīng)的單位標(biāo)準(zhǔn)。其國內(nèi)的對應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)為醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn) YY/T 0287。此行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)當(dāng)前有效的版本為：YY/T 0287-2003 醫(yī)療器械 質(zhì)量管理體系 用于法規(guī)的要求，其等效采用 ISO 13485-2003。

或許等效采用 ISO 13485-2016 的 YY/T 0287 標(biāo)準(zhǔn)很快就會正式頒布。

發(fā)布于：2022-08-18 08:22:05

有推薦做ISO質(zhì)量認證體系的嗎

大寶

你是想做的企業(yè)還是咨詢or認證公司？

2022-06-22 20:05:02 327查看 2回答

湖北有做ISO三標(biāo)認證的的認證公司嗎

荒漠漁夫

具體的可以用郵箱進行聯(lián)系嗎？jiafuxu@163

2022-06-24 22:05:02 276查看 2回答

ISO9000 的術(shù)語定義有變嗎

鈴鐺

現(xiàn)實行的是ISO9000-2008版的標(biāo)準(zhǔn)。如果在用2088版的應(yīng)該沒變。

2022-07-04 20:05:02 393查看 6回答

電吹風(fēng)3C認證是按國家標(biāo)準(zhǔn)的哪一個編號？

小褲頭

電吹風(fēng)3C認證的執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)是GB4706.1，GB4706.15，GB4343.1，GB17625.1。歡迎咨詢。

2022-07-12 12:05:01 373查看 4回答

有代辦質(zhì)量體系認證的公司嗎？

一個有點理想的

各地都有很多家這樣的公司，因為地域不同價格略有差異，一般三體系一證書下來兩萬元左右，兩三個月就辦好了，具體的公司你可以通過百度搜索，很多的。

2022-07-21 18:05:02 271查看 2回答

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