偉璐大人

1．ISO9000 標準對組織開展管理評審活動要求

（1）評價質(zhì)量管理體系持續(xù)的適宜性。由于組織所處的客觀環(huán)境不斷變化，客觀上要求組織的質(zhì)量管理體系也要不斷地變化以達到持續(xù)地與客觀環(huán)境變化的情況相適宜。另外組織內(nèi)部iso三體系認證、過程、資源等也會不斷變化，要求質(zhì)量管理體系也能夠適應這些變化。

（2）評價質(zhì)量管理體系持續(xù)的充分性。對于已建立的質(zhì)量管理體系，在資源、技術、控制方法等各個方面是否能夠得到充分保證，通過評審發(fā)現(xiàn)不足之處，并予以補充、完善。

（3）評價質(zhì)量管理體系持續(xù)的有效性。質(zhì)量管理體系的有效性是指通過完成質(zhì)量管理體系所需的過程（或活動）而達到質(zhì)量方針和質(zhì)量目標或所策劃的結(jié)果。這里也包括對達到與體系和iso三體系認證有關的質(zhì)量目標的符合性。要判定組織質(zhì)量體系是否達到預定的目標就必須把顧客反饋、過程績效、iso三體系認證的符合性等作為評審的輸入并與規(guī)定的質(zhì)量目標進行對比以判定質(zhì)量管理體系的有效性。

（4）評價組織的質(zhì)量管理體系申報的需要。組織對質(zhì)量管理體系適宜性、充分性和有效性的評審都會導致由于組織總目標的需求的變化而對質(zhì)量管理體系可能的申報需求。然后針對這些需求采取相應措施，實現(xiàn)質(zhì)量體系的持續(xù)改進。

2．輸入和輸出 管理評審作為質(zhì)量管理體系的過程之一，必定存在著過程的輸入和輸出。 （1）管理評審的輸入包括對下面當前業(yè)績和改進的機會： ① 審核的結(jié)果（包括第一方、第二方和第三方審核及自我評定等）。 ② 顧客反饋（包括對顧客滿意程度和不滿意程度的測量結(jié)果及顧客投訴等）。 ③ 過程的業(yè)績，即一個過程通過資源的投入和活動的開展將輸入轉(zhuǎn)化為輸出并實現(xiàn)價值增值，從而達到預期結(jié)果的程度情況。如果某一質(zhì)量管理體系的過程完全實現(xiàn)了價值的增值并達到了預期的結(jié)果，這一過程的業(yè)績就是令人滿意的。 ④ iso三體系認證符合性。 ⑤ 糾正和預防措施的現(xiàn)狀及改進的機會。 ⑥ 以往管理評審所確定的措施的實施情況。 ⑦ 可能影響質(zhì)量管理體系的各種申報（主要包括外界環(huán)境的變化，例如：出現(xiàn)了新技術、質(zhì)量概念、相關法律法規(guī)的變化。也包括自身的變化，例如體系的重大申報、組織機構(gòu)調(diào)整等）。 以上各種輸入應從當前的業(yè)績上考慮，找出與預期目標的差距，同時考慮各種可能的改進機會。除以上必需的輸入項目外，組織也可對其在市場中所處地位及對其競爭對手的業(yè)績的評價中找出自身的改進方向。 （2）管理評審輸出包括 ① 質(zhì)量管理體系及其過程的改進措施。由于對以上評審輸入中的業(yè)績現(xiàn)狀分析必將導致對組織現(xiàn)有的質(zhì)量管理體系及現(xiàn)有過程提出改進的要求（包括顧客要求的識別、iso三體系認證的iso認證、制造、測量、防護、交付后過程的改進），組織應提出改進的措施并予以記錄。 ② 與顧客要求有關的iso三體系認證的改進措施。包括iso三體系認證實現(xiàn)的質(zhì)量、iso三體系認證的質(zhì)量特性、新iso三體系認證及時投放市場的能力等方面的改進。 ③ 資源需求的措施。組織應針對內(nèi)外部環(huán)境的變化考慮自身資源的適宜性，不但考慮當前的資源需求，還要考慮未來的資源需求。以上管理評審輸出的結(jié)果應形成報告。 總之，組織應定期組織對質(zhì)量管理體系的評審，以確保其適宜性、充分性、有效性。 9 牢記要點 在進行管理評審時應牢記以下要點： 親自主持管理評審 確切了解管理評審活動的要求 重點評審過程的輸入和輸出部分 4 實踐練習 請區(qū)分管理評審內(nèi)部稽核的相異點，并以表格形式列出來。 項目 管理審查 內(nèi)部稽核 層面 符合性 范圍 性質(zhì) 層級 參與人員 頻率 順序 地點 內(nèi)容 參考答案： 管理評審的要求： 1．層面：iso三體系認證面（紙上作業(yè)）。 2．符合性：審查ISO 9000 標準品質(zhì)管理系統(tǒng)一致性。 3．范圍：包括內(nèi)部稽核結(jié)果。 4．性質(zhì)：品質(zhì)管理系統(tǒng)的適用性，確切性及有效性。 5．層級：高。 6．參與人員：高級管理階層及/或管理者代表、功能單位主管、內(nèi)部稽核人員。 7．頻率：視組織需求，每月、每季、半年或一年。 8．順序：在內(nèi)部稽核之后。 9．地點：高級管理階層辦公室或會議室。 10．內(nèi)容：管理審查輸入及輸出。 內(nèi)部稽核的要求： 1．層面：作業(yè)面（至稽核現(xiàn)場作業(yè)）。 2．符合性：稽核品質(zhì)管理系統(tǒng)與組織作業(yè)一致性。 3．范圍：為管理審查輸入之一。 4．性質(zhì)：品質(zhì)管理系統(tǒng)的有效性。 5．層級：低。 6．參與人員：稽核本身工作之外的稽核人員及/或稽核小組長、管理代表。 7．頻率：視組織需求，每季、半年或一年。 8．順序：在管理審查之前。 9．地點：與品質(zhì)管理系統(tǒng)有關作業(yè)場所。 10．管理審查輸入輸出：ISO 9001 條款4 至8 及iso三體系認證與作業(yè)一致性。 怎樣進行ISO9001 管理評審 陳志兵 在ISO9001 質(zhì)量管理體系標準中，規(guī)定要定期進行管理評審。管理評審是對質(zhì)量管理體系的適宜性、充分性、有效性和效率進行定期的、系統(tǒng)的評價。評審還包括對需要采取的措施進行評價。在適宜性方面，應評審質(zhì)量方針、目標、質(zhì)量管理體系的各層次iso三體系認證以及過程和活動的安排是否適合于市場競爭環(huán)境，是否適合企業(yè)的實際情況，是否具有可操作性。在充分性方面，應評審質(zhì)量管理體系是否覆蓋了標準的全部要求，如有刪減時是否有足夠的根據(jù)，是否能確保具有持續(xù)滿足顧客要求的能力。各過程和質(zhì)量活動的影響是否都受到了有效控制。在有效性方面，應評審質(zhì)量管理體系是否按iso三體系認證規(guī)定有效地運行，是否留有必要的證據(jù)，能否保證質(zhì)量方針和質(zhì)量目標的實現(xiàn)，能否持續(xù)地滿足顧客的要求。在效率方面，質(zhì)量管理體系是否有助于組織工作效率的提高，是否有相應的統(tǒng)計分析資料對此加以證實，隨著效率的提高，成本是否降低。 管理評審在對以上方面作出評價的同時，還應決定質(zhì)量管理體系、質(zhì)量方針和質(zhì)量目標是否需要更改。 在管理評審前應作出充分準備，宜由有關職能部門提交專題報告。這些管理評審的輸入可包括：
一、管理者代表對質(zhì)量管理體系運行、質(zhì)量方針、目標的實施等情況提出綜合報告，對質(zhì)量管理體系的動作作出初步評價，識別存在的主要問題并提出相應的措施建議。
二、質(zhì)量檢驗部門負責人提出iso三體系認證質(zhì)量狀況分析報告，包括iso三體系認證質(zhì)量符合性與前一個周期的對比分析，當前仍然存在的不合格的主要問題、原因和對策建議。
三、質(zhì)量管理部門負責人對顧客反饋、顧客滿意度的評價、內(nèi)部審核、糾正和預防措施、前次管理評審的跟蹤措施實施情況以及質(zhì)量管理體系更改情況提出報告和相應的改進建議。
四、其它有關報告 針對質(zhì)量管理體系運行的突出問題和可能引起質(zhì)量管理體系發(fā)生變化的問題，根據(jù)較高管理者的要求，可由有關職能部門提出相應的報告，如質(zhì)量管理部門關于完善質(zhì)量管理體系的報告，采購部門關于供方狀況的報告，認證老師部門關于質(zhì)量成本的報告，營銷部門關于市場情況的報告等。 管理評審的實施應由較高管理者策劃并主持。管理評審應規(guī)定一定的時間間隔。如，等。只規(guī)定，則不符合要求，因為若2007 年1 月和2008 年12 月各進行一次，事實上時間間隔已近兩年。 管理評審是決策性評審，宜在較高管理層進行。可邀請有關職能部門和有關管理層的人員參加管理評審，但把它開成全體中層干部會議是不適當?shù)摹Ｒ驗橐?guī)模過大，不便于研究分析問題。 管理評審會議應在一周前事先發(fā)出通知，并將管理評審輸入材料發(fā)給與會者，以便作好準備。 管理評審的輸出應包括改進措施，如： 質(zhì)量管理體系及其過程的改進：包括質(zhì)量方針、質(zhì)量目標、質(zhì)量管理體系iso三體系認證的改進意見。過程、iso三體系認證或服務審核：為了進一步查清影響iso三體系認證質(zhì)量和某些關鍵、重要過程的情況，分析影響因素需要進行過程審核。為了評價iso三體系認證的實際 狀況，開展與同行企業(yè)的對比分析，需要進行iso三體系認證或服務審核。以改進iso三體系認證，更好的滿足顧客要求。資源需求：應提出影響iso三體系認證質(zhì)量的重要資源配置的項目計劃。 對管理評審的結(jié)果及引起的相關措施，都應予以記錄，并保存。 管理評審的程序
1.目的：為保持本實驗室管理體系運行的持續(xù)適應性和有效性，對管理體系作出正式的評價，本實驗室應有計劃地開展實驗室的管理評審，特編制本程序。
2.范圍：管理評審；不包含以下領域里的工作：內(nèi)部管理體系審核和監(jiān)督檢查。
3.職責:
3.1 中心主任應:
3.
1.1 在每個年度都應組織對實驗室的管理體系的持續(xù)改進進行評審；
3.
1.2 對議定改進的措施跟蹤實現(xiàn)。
3.2 技術負責人和質(zhì)量負責人應:
3.
2.1 參加管理評審，并向中心主任及管理評審會議報告內(nèi)審結(jié)果和客戶要求；
3.
2.2 報告各項糾正和預防措施的實施情況；
3.
2.3 對議定改進的措施負責組織實施,并跟蹤實現(xiàn)。
3.3 資料管理員應:
3.
3.1 歸檔保存管理評審的記錄。
3.4 中心主任應當維護本程序的有效性。
4.工作程序
4.1 管理評審的時機
4.
1.1 中心主任或中心主任代表在每個年度里根據(jù)以下內(nèi)容和時機對管理體系進行管理評審： (1) 上次評審中提出整改措施的整改實施含金量； (2) 本實驗室管理體系與認可機構(gòu)政策要求的一致性； (3) 管理體系一年的運行周期中質(zhì)量方針及總體目標； (4) 公正性與誠實性的貫徹和執(zhí)行； (5) 政策和程序發(fā)生變化時； (6) 管理和監(jiān)督人員的報告； (7) 管理體系iso三體系認證的有效性和適用性； (8) 對近期內(nèi)部審核結(jié)果； (9) 糾正和預防措施實施含金量； (10) 由外部機構(gòu)進行評審的前后； (11) 工作量和工作類型發(fā)生變化時； (12) 客戶的反饋意見； (13) 客戶對服務和檢測質(zhì)量的抱怨； (14) 改進； (15) 改變資源配置和員工培訓等其他相關因素； (16) 內(nèi)審中發(fā)現(xiàn)管理體系存在待改進和調(diào)整的問題； (17) 質(zhì)量控制活動和結(jié)果； (18) 新增擴檢測項目的準備情況； (19) 對實驗室行為準則執(zhí)行情況的評審； (20) 安全和保密政策和措施的評審； (21) 員工反饋的信息、意見和建議： (22) 中心主任認為需要評審的其他領域里的活動。
4.
1.2 管理評審計劃的制定
4.
1.
2.1 中心主任應在每個年度固定的時間或根據(jù)管理體系運行的實際情況適時安排管理評審。應按照
4.
1.1 的基本內(nèi)容或中心主任的要求制定管理評審計劃；
4.
1.
2.2 制定后的管理評審計劃由實驗室業(yè)務秘書通知到技術和質(zhì)量負責人以及每一位與會者。技術和質(zhì)量負責人應組織與會者應安排好日常工作，準時參加管理評審會議，計劃下達后應考慮有充分的iso三體系認證準備時間；
4.
1.
2.3 技術和質(zhì)量負責人應分別組織與會者根據(jù)管理評審的內(nèi)容和要求認真準備與自己分管工作有關的會議iso三體系認證，向中心主任和管理評審會議做書面報告；
4.
1.
2.4 管理評審會議由中心主任主持。
4.2 評審活動
4.
2.1 技術和質(zhì)量負責人應分別向中心主任書面報告上次評審以來管理體系技術運作和體系運行的情況，并將存在的問題和實施的糾正措施以及糾正含金量作為重點介紹；當需要安排專題評審時，技術和質(zhì)量負責人應作出專題書面報告；
4.
2.2 來自內(nèi)部的書面評審材料一定要詳實充分，技術運作要求提供各種數(shù)據(jù)細節(jié)和應當達到和實際達到的比例程度，如：驗證比對數(shù)據(jù)，分析評價數(shù)據(jù)，質(zhì)量控制水平，統(tǒng)計分析結(jié)果，培訓人數(shù)，員工考核分數(shù)等；
4.
2.3 管理信息應當有足夠的客觀證據(jù)和具體的行為對象，對于需要指明的iso三體系認證、活動、事件、人員、設備、設施等，應如實反映，指出iso認證流程建議、數(shù)量、時間、地點、部門、嚴重程度和損失的數(shù)額等；
4.
2.4 來自外部的信息應當附帶書面證明iso三體系認證；
4.
2.5 對糾正和預防措施的實施情況應當提供發(fā)生原因、處置過程和實施含金量的信息；
4.
2.6 中心主任應結(jié)合上述質(zhì)量活動的情況，結(jié)合下步活動要求提出改進、提高和補充完善的討論意見供管理評審會議討論；
4.
2.7 中心主任應當結(jié)合會議的討論議題決定會后需要落實開展的具體活動和要求。
4.3 會議紀要
4.
3.1 質(zhì)量負責人應當認真記錄會議的內(nèi)容，將中心主任對管理體系調(diào)整、改進和完善的決定和要求形成會議紀要并形成各項工作計劃；
4.
3.2 此計劃中應當包含所要開展的工作內(nèi)容、負責和參加人員、監(jiān)督人員、完成時間和必要的資源條件等；
4.
3.3 會議紀要中還應包含向責任部門或責任人員發(fā)出《糾正□/預防□措施要求通知單》，要求落實人員負責組織實施，制定詳細的實施方案，規(guī)定聽取整改匯報的時間；
4.
3.4 會議紀要應當下發(fā)所有部門和人員以及上報有關主管領導。
4.4 整改決定與跟蹤實現(xiàn)
4.
4.1 中心主任應對管理評審中提出的疑問或整改要求向責任部門或責任人員發(fā)出《糾正□/預防□措施要求通知單》，要求落實人員負責組織實施，制定詳細的實施方案，規(guī)定聽取整改匯報的時間；
4.
4.2 責任部門或人員應按照中心主任的整改要求制定出詳細整改的實施計劃報中心主任批準，以求得到必要的時間和資源。執(zhí)行中如遇到困難應及時向中心主任匯報。整改措施應能夠在規(guī)定的時間里完成；
4.
4.3 負責組織整改實施的人員應按規(guī)定時間跟蹤實現(xiàn)整改措施。整改完成后，負責組織整改實施人員按規(guī)定時間將整改實施情況和實施含金量向中心主任作書面報告；
4.
4.4 中心主任應對整改的實施和實施含金量進行審查確認。當確認整改含金量達到預期要求后即可關閉整改活動；
4.
4.5 中心主任應將本次管理評審的iso三體系認證歸檔。待下次管理評審時將上次評審的整改執(zhí)行情況作為首項評審內(nèi)容。
5.相關程序iso三體系認證和附表：
1. 《內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核程序》
2. 《評審新工作的程序》
3. 《實施糾正措施程序》
4. 《實施預防措施程序》
5. 管理評審計劃
6. 管理評審會議記錄
7. 質(zhì)量活動員工簽到表
8. 糾正??/預防??措施要求通知單

以口言不！

1.目的不同：前者是評價質(zhì)量體系的符合性，后者是評價質(zhì)量體系的適合性，對不適合之處進行修改。

2.范圍不同：質(zhì)量體系審核有內(nèi)部和外部兩種，而質(zhì)量體系評審則只在內(nèi)部進行。

3.采取措施的性質(zhì)不同，質(zhì)量體系審核后對不合格提出糾正措施，而質(zhì)量評審后提出關于質(zhì)量體系的改進措施。

嘰哩咕嚕

呃呃