藥包材質(zhì)量管理體系學(xué)習(xí),環(huán)境管理體系學(xué)習(xí)教材

中服質(zhì)量認(rèn)證 2022-07-01 09:30
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想學(xué)習(xí)質(zhì)量管理體系

建議先做檢驗或者質(zhì)量監(jiān)督類的工作,了解質(zhì)量管理體系最主要的iso三體系認(rèn)證實現(xiàn)過程,之后再于企業(yè)的體系工程師學(xué)習(xí),最主要你要知道整個體系的流程,培訓(xùn)材料沒大必要,如果你需要,我可以發(fā)一份三標(biāo)管理體系的培訓(xùn)PPT給你

因為本人參加過一些這方面的培訓(xùn),根據(jù)自己體會建議:還是自己先找一些全面質(zhì)量管理體系方面的資料,比如標(biāo)準(zhǔn)要求和一些企業(yè)的實際體系iso三體系認(rèn)證,通過對相應(yīng)條款理解和周圍的實際情況結(jié)合思考,要從思想意識上有一定的轉(zhuǎn)變;積累一點相關(guān)基礎(chǔ)知識后,再和工程師(體系知名的專家更好)學(xué)習(xí),因為他們對體系各方面的理解是很透的,要是沒有接觸過,對標(biāo)準(zhǔn)的條款要求達(dá)到理解并做到符合要求是有一定難度的。要是自己的時間比較多時可以和工程師一邊學(xué)習(xí),一邊自己看一些資料學(xué)習(xí);聽過專家的講解后將收益匪淺。

先網(wǎng)上下載些PPT看下,如TS16949,QA 五大手法,7大手冊等 再就是學(xué)習(xí)一些過程管控的知識,其實我個人覺得,廠內(nèi)實踐比較好,因為質(zhì)量管理本來就是很虛擬的理論,沒有實際經(jīng)驗很難接受資料上說的。所以先上網(wǎng)初步了解-----進(jìn)工廠實踐-----------培訓(xùn)--------加強管理能力-----------回廠實際運用。。。。。


質(zhì)量管理體系要求學(xué)習(xí)?

質(zhì)量管理體系①②5條③總體要求④⑤6條內(nèi)容包括7條至少包括8條9條符合7點:管理職責(zé)10條11條12條達(dá)到要求13條符合要求符合14條要求15條①評價管理體系改進(jìn)的機會②評價管理體系改進(jìn)申報的需要③質(zhì)量方針16條④質(zhì)量目標(biāo)①保存管理評審中發(fā)現(xiàn)的問題②保存管理評審中發(fā)現(xiàn)的問題采取措施的記錄。資源配置、管理及技術(shù)支持17條該條是資源配置、管理及技術(shù)支持的總要求18條18條19條20條檢驗檢測實施21條22條23條24條25條26條27條28條29條30條質(zhì)量管理體系分析與改進(jìn)31條32條33條34條35條36條37條1
9、夏季是觀察星座的好季節(jié),周空中有許多亮星,其中人們稱之為“夏季大三角”的是天津
四、織女星和牛郎星。它們分別屬于周鵝座、周琴座、周鷹座。1
4、在顯微鏡下觀察物體有一定的要求。物體必須制成玻片標(biāo)本,才能在顯微鏡下觀察它的精細(xì)結(jié)構(gòu)。1
2、太陽是太陽系里唯一發(fā)光的恒星,直徑是1400000千米。
5、月球在圓缺變化過程中出現(xiàn)的各種形狀叫作月相。月相變化是由于月球公轉(zhuǎn)而發(fā)生的。它其實是人們從地球上看到的月球被太陽照亮的部分。
7、將鐵釘?shù)囊徊糠纸肓蛩徙~溶液中,有什么現(xiàn)象?過一會兒,取出鐵釘,我們又觀察到了什么現(xiàn)象?(


怎樣學(xué)習(xí)質(zhì)量管理體系?

學(xué)習(xí)標(biāo)準(zhǔn)啊ISO9001開始


質(zhì)量管理體系怎么學(xué)習(xí)?

寫iso三體系認(rèn)證要根據(jù)貴公司的流程來編寫,下面有些例子希望能幫到您? 如何編寫質(zhì)量體系iso三體系認(rèn)證
一. 質(zhì)量體系iso三體系認(rèn)證的作用
1. 質(zhì)量體系iso三體系認(rèn)證確定了職責(zé)的分配和活動的程序,是企業(yè)內(nèi)部的“法規(guī)”。
2. 質(zhì)量體系iso三體系認(rèn)證是質(zhì)量體系審核的依據(jù)。
3. 質(zhì)量體系iso三體系認(rèn)證是企業(yè)開展內(nèi)部培訓(xùn)的依據(jù)。
4. 質(zhì)量體系iso三體系認(rèn)證使質(zhì)量體系改進(jìn)有一個基礎(chǔ)。
二. 質(zhì)量體系iso三體系認(rèn)證的層次 第一層:質(zhì)量手冊 第二層:程序iso三體系認(rèn)證 第三層:作業(yè)指導(dǎo)iso三體系認(rèn)證,通常又可分為: 第四層:質(zhì)量記錄表格
三. 編寫質(zhì)量體系iso三體系認(rèn)證的基本要求 a) 系統(tǒng)性 b) 符合性 c) 協(xié)調(diào)性
四. 編寫質(zhì)量體系iso三體系認(rèn)證的iso14001環(huán)境管理體系認(rèn)證要求 a) 職責(zé)分明,語氣肯定 b) 結(jié)構(gòu)清晰、iso14001環(huán)境管理體系認(rèn)證簡明、文風(fēng)一致。; c) 遵循“最簡單、最易懂”原則編寫各類iso三體系認(rèn)證;
五. iso三體系認(rèn)證的通用內(nèi)容 a) iso三體系認(rèn)證iso認(rèn)證流程建議、編號; b) 受控狀態(tài)、版本號、分發(fā)號 c) 編制、審核、批準(zhǔn); d) 生效日期;
六. 質(zhì)量手冊的編制 a) 質(zhì)量手冊的常見結(jié)構(gòu): l 封面 —公司的iso認(rèn)證流程建議; —手冊標(biāo)題; —...寫iso三體系認(rèn)證要根據(jù)貴公司的流程來編寫,下面有些例子希望能幫到您? 如何編寫質(zhì)量體系iso三體系認(rèn)證
一. 質(zhì)量體系iso三體系認(rèn)證的作用
1. 質(zhì)量體系iso三體系認(rèn)證確定了職責(zé)的分配和活動的程序,是企業(yè)內(nèi)部的“法規(guī)”。
2. 質(zhì)量體系iso三體系認(rèn)證是質(zhì)量體系審核的依據(jù)。
3. 質(zhì)量體系iso三體系認(rèn)證是企業(yè)開展內(nèi)部培訓(xùn)的依據(jù)。
4. 質(zhì)量體系iso三體系認(rèn)證使質(zhì)量體系改進(jìn)有一個基礎(chǔ)。
二. 質(zhì)量體系iso三體系認(rèn)證的層次 第一層:質(zhì)量手冊 第二層:程序iso三體系認(rèn)證 第三層:作業(yè)指導(dǎo)iso三體系認(rèn)證,通常又可分為: 第四層:質(zhì)量記錄表格
三. 編寫質(zhì)量體系iso三體系認(rèn)證的基本要求 a) 系統(tǒng)性 b) 符合性 c) 協(xié)調(diào)性
四. 編寫質(zhì)量體系iso三體系認(rèn)證的iso14001環(huán)境管理體系認(rèn)證要求 a) 職責(zé)分明,語氣肯定 b) 結(jié)構(gòu)清晰、iso14001環(huán)境管理體系認(rèn)證簡明、文風(fēng)一致。; c) 遵循“最簡單、最易懂”原則編寫各類iso三體系認(rèn)證;
五. iso三體系認(rèn)證的通用內(nèi)容 a) iso三體系認(rèn)證iso認(rèn)證流程建議、編號; b) 受控狀態(tài)、版本號、分發(fā)號 c) 編制、審核、批準(zhǔn); d) 生效日期;
六. 質(zhì)量手冊的編制 a) 質(zhì)量手冊的常見結(jié)構(gòu): l 封面 —公司的iso認(rèn)證流程建議; —手冊標(biāo)題; —iso三體系認(rèn)證編號、手冊版本、受控章及分發(fā)號; —起草人、批準(zhǔn)人簽名、生效日期; l 頒布令 —以簡練的iso14001環(huán)境管理體系認(rèn)證說明本公司質(zhì)量手冊已按選定的標(biāo)準(zhǔn)編制完畢,并予以批準(zhǔn)發(fā)布和實施。頒布令必須以公司較高管理者的身份敘述,并予親筆手簽姓名、日期。 l 手冊說明(適用范圍) —適用的iso三體系認(rèn)證; —生產(chǎn)該iso三體系認(rèn)證的組織領(lǐng)域或區(qū)域; —手冊依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn); l 手冊目錄 —列出手冊所含各章節(jié)入題目。 l 修訂頁 —用修訂記錄表的形式說明手冊中各部分的修改情況。 l 定義部分(如需要) —首先使用單位標(biāo)準(zhǔn)中的術(shù)語定義; —對特有術(shù)語和概念進(jìn)行定義。 l 組織概況(前言頁) —公司iso認(rèn)證流程建議,主要iso三體系認(rèn)證; —業(yè)務(wù)情況、主要背景、歷史和規(guī)模等; —地點及通訊方法。 —組織結(jié)構(gòu)圖 l 組織的質(zhì)量方針和目標(biāo) —組織的質(zhì)量方針與質(zhì)量目標(biāo); —較高領(lǐng)導(dǎo)簽名。 l 支持性資料附錄 如:程序iso三體系認(rèn)證一覽表 其編號方式為附錄A、附錄B,以此順延。 l 質(zhì)量體系要素描述 —質(zhì)量體系要素描述的原則;
1.符合所選定的標(biāo)準(zhǔn)的要求;
2.符合實際運作的需要。
3.職責(zé)落實
4.滿足相關(guān)法規(guī)要求、合同要求。 —質(zhì)量體系要素描述各章的結(jié)構(gòu)和內(nèi)容 目 的—闡明實施要素要求的目的。 適用范圍—闡明實施要素要求適用的活動。 職責(zé)—闡明實施要素要求過程中所涉及到的部門或人員的責(zé)任。 實施概要—闡明實施要素要求的全部活動原則和要求。 相關(guān)iso三體系認(rèn)證—列出實施要素要求所需的各類iso三體系認(rèn)證。包括: 程序iso三體系認(rèn)證、作業(yè)程序、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)及管理標(biāo)準(zhǔn);
七. 程序iso三體系認(rèn)證的編制
1. 程序iso三體系認(rèn)證描述的內(nèi)容 往往包括5W1H:開展活動的目的(Why)、范圍;做什么(What)、何時(When)何地(Where)誰(Who)來做;應(yīng)采用什么材料、設(shè)備和iso三體系認(rèn)證,如何對活動進(jìn)行控制和記錄(How)等。
2. 程序iso三體系認(rèn)證結(jié)構(gòu)(參考): --封面 --正文部分: ------
1.目的 ------
2.范圍 ------
3.職責(zé) ------
4.程序內(nèi)容 ------
5.質(zhì)量記錄 ------
6.支持性iso三體系認(rèn)證 ------
7.附錄
3. 程序iso三體系認(rèn)證內(nèi)容概述 n 封面:程序iso三體系認(rèn)證封面格式類同質(zhì)量手冊。 n 正文: ---目的:說明為什么開展該項活動。 ---范圍:說明活動涉及的(iso三體系認(rèn)證、項目、過程、活動......)范圍。 ---職責(zé):說明活動的管理和執(zhí)行、驗證人員的職責(zé)。 ---程序內(nèi)容:詳細(xì)闡述活動開展的內(nèi)容及要求。 ---支持性iso三體系認(rèn)證:列出支持本程序的第三層iso三體系認(rèn)證。 ---質(zhì)量記錄:列出活動用到或產(chǎn)生的記錄。 ---附錄:本程序iso三體系認(rèn)證涉及之附錄均放于此,其編號方式為附錄A、附錄B,以此順延。
4. ISO9001:2000明確要求的程序iso三體系認(rèn)證: l iso三體系認(rèn)證控制程序 l 質(zhì)量記錄控制程序 l 內(nèi)審控制程序 l 不合品控制程序 l 糾正措施控制程序 l 預(yù)防措施控制程序
5. 程序iso三體系認(rèn)證示例 內(nèi)部質(zhì)量審核控制程序
1.目的 通過實施內(nèi)部質(zhì)量審核來確認(rèn)質(zhì)量體系的符合性和有效性,以便持續(xù)改進(jìn)體系。
2.適用范圍 適用于本公司質(zhì)量體系所覆蓋的所有部門工作審核。
3.職責(zé)
3.1管理者代表負(fù)責(zé)策劃內(nèi)審活動并任命審核組長
3.2審核組長負(fù)責(zé)制定內(nèi)部質(zhì)量審核計劃并負(fù)責(zé)組織相關(guān)人員組成審核小組實施審核活動。
3.3各部門負(fù)責(zé)配合審核小組對本部門質(zhì)量活動進(jìn)行審核。
4.工作程序
4.1 內(nèi)部質(zhì)量審核活動是本企業(yè)一項定期舉行的、正式的質(zhì)量管理體系審核活動,每年舉行兩次,上下半年各一次。管理者代表可視下列情況增加審核次數(shù): l 質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)申報 l 管理機構(gòu)申報 l 客戶有較嚴(yán)重投訴 l 質(zhì)量體系運作中有較嚴(yán)重的異常情況
4.2 審核對象為本公司質(zhì)量體系所覆蓋的所有部門,審核小組成員由內(nèi)部質(zhì)量審核培訓(xùn)合格取得資格的人員組成,審核員與被審核的質(zhì)量活動不得有直接的責(zé)任關(guān)系。
4.3審核前準(zhǔn)備
4.
3.1管理者代表策劃內(nèi)審時機,任命審核組長組織內(nèi)審組實施審核活動。
4.
3.2審核小組責(zé)在審核之前一個月提出內(nèi)部質(zhì)量審核計劃報管理者代表審批。獲得批準(zhǔn)后,審核組在審核前兩周將審核計劃正式遞交有關(guān)部門準(zhǔn)備。
4.
3.3審核組根據(jù)審核計劃制定檢查清單,必要時對體系iso三體系認(rèn)證進(jìn)行審核。
4.4審核實施
4.
3.1見面會:現(xiàn)場審核活動開始前由審核組與各相關(guān)部門主管開一個簡短的見面會,對本次審核的事項進(jìn)行交代和再次確認(rèn)。
4.
3.2現(xiàn)場審核
4.
3.
2.1現(xiàn)場審核應(yīng)在被審核部門負(fù)責(zé)人在場情況下進(jìn)行,審核應(yīng)盡可能不影響被審核部門工作的原則進(jìn)行。
4.
3.
2.2審核員通過提問、觀察、抽查記錄、檢查或檢測iso三體系認(rèn)證等方法對體系
4.
3.
2.3審核員應(yīng)以下述規(guī)則判斷不符合項: A:嚴(yán)重不符合項——質(zhì)量活動嚴(yán)重不符合ISO—9002標(biāo)準(zhǔn)要求或可能導(dǎo)致系統(tǒng)失效。 B:輕微不符合項——與質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)要求輕微不符合。 C:觀察項——程序iso三體系認(rèn)證實施沒能取得預(yù)期含金量和需引起注意的某項活動。
4.
3.
2.4現(xiàn)場審核結(jié)束后審核組開一個小結(jié)會對審核情況進(jìn)行交流和匯總。
4.4總結(jié)會: 現(xiàn)場審核結(jié)束,審核組長負(fù)責(zé)召集審核組成員及被審核部門負(fù)責(zé)人召開審核總結(jié)會。 a.審核組長報告本次審核情況; b.被審核部門確認(rèn)不符合項及觀察項 c.雙方確認(rèn)糾正不符合項所需的時間。
4.5實施糾正及跟蹤驗證
4.
5.1《不符合項報告》中所指出的存在問題,由責(zé)任部門主管負(fù)責(zé)依據(jù)《糾正和預(yù)防措施控制程序》組織制定相應(yīng)糾正和預(yù)防措施并記入《不符合項報告》中。
4.
5.3審核組成員按期對糾正措施的實施情況跟蹤驗證其有效性。發(fā)現(xiàn)問題應(yīng)及時與部門主管進(jìn)行溝通處理。
4.
5.4跟蹤驗證結(jié)束后,審核組組長整理資料完成《內(nèi)部質(zhì)量審核報告》,審核報告應(yīng)包括完整的《不符合項報告》和《觀察項報告》記錄。并將其提交給管理者代表審批。
4.
4.5審批后,審核組長將本次內(nèi)審的所有iso三體系認(rèn)證、資料匯總交文控室存檔。
5.相關(guān)iso三體系認(rèn)證
5.1《糾正和預(yù)防措施控制程序》
6.質(zhì)量記錄
6.1《內(nèi)部質(zhì)量審核計劃》
6.2《內(nèi)部質(zhì)量審核報告》
6.3《不符合項報告》
6.4《觀察項報告》
6.5《內(nèi)審核查表》
6.6《不符合項分布表》
6.7《會議簽到表》
八. 第三層iso三體系認(rèn)證的編制要求
1.應(yīng)符合“三”、“四”、“五”條款要求;
2.正文格式隨iso三體系認(rèn)證性質(zhì)不同而采用不同格式??尚袝r,可適當(dāng)參考程序iso三體系認(rèn)證格式;
九. 質(zhì)量記錄表格
1. 對標(biāo)準(zhǔn)提到的21處記錄要評審是否必須采用;
2. 表格應(yīng)規(guī)范,統(tǒng)一風(fēng)格
3. 表格內(nèi)容應(yīng)充實,填寫的內(nèi)容有針對性
十. 質(zhì)量體系iso三體系認(rèn)證的編號(示例):
1. 體系iso三體系認(rèn)證根據(jù)發(fā)放分?jǐn)?shù)進(jìn)行編號 分發(fā)號:在受控章里標(biāo)注分發(fā)序號,用0
1、0
2、……標(biāo)注,并在iso三體系認(rèn)證分發(fā)記錄中記錄。
2. 修改狀態(tài) 手 冊:“修改次數(shù)版本號”, 其中:版本號用“0、
1、
2......”表示,修改次數(shù)用“1—9”表示,如01表示為0版第一次修訂。修改到第9次時換版(有重大修改可提前換版) 程序iso三體系認(rèn)證:修改、版本號用直接用“0、
1、
2......”表示


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