醫(yī)療器械三類新增生產(chǎn)產(chǎn)地，報生產(chǎn)許可變更，老場地和新場地可以各用一套質(zhì)量管理體系嗎

瀏覽次數(shù)：240 發(fā)布時間：2022-09-11 09:05:02

米木木

如果是2個法人單位，是可以各用一套質(zhì)量體系。如果是一個法人單位，就不能這樣做了

發(fā)布于：2022-09-11 09:26:27

生產(chǎn)工廠是不是必須經(jīng)過ISO認(rèn)證，沒有認(rèn)證就不能生產(chǎn)嗎？有ISO認(rèn)證會有什么影響，需要什么資料？謝謝！

契寞斯

生產(chǎn)工廠是不是必須經(jīng)過ISO認(rèn)證，沒有認(rèn)證就不能生產(chǎn)嗎？答：ISO9001認(rèn)證在中國目前對應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)是GB/T19001-2008，可以看出這是一個推薦性國家標(biāo)準(zhǔn)，是企業(yè)自行采用的標(biāo)準(zhǔn)，所以，有沒有這個認(rèn)證與生產(chǎn)無關(guān)。有ISO認(rèn)證會有什么影響，需要什么資料？ISO9001認(rèn)證是質(zhì)量...

2022-06-25 07:05:02 373查看 10回答

ISO質(zhì)量管理體系怎么運行到生產(chǎn)工作中

翻翻

這是我了解的一些東西，不知道對你有沒有用：ISO內(nèi)審內(nèi)容從原材料采購（原材料購銷合同，廠家三證兩檢），到廠區(qū)，檢驗（原材料質(zhì)量驗收標(biāo)準(zhǔn)，合格有原材料抽檢記錄，原材料留樣觀察記錄，不合格有退貨記錄），入庫（原料入庫單），出庫（原料出庫單），生產(chǎn)過程（設(shè)備維修記錄，生產(chǎn)計劃單，生產(chǎn)流...

2022-07-02 08:05:02 282查看 6回答

有沒有外貿(mào)公司可以申請的ISO 9001，變成工廠的那種，和工廠ISO一樣的，帶著生產(chǎn)字樣的？

外星球的BILY23

外貿(mào)公司可以申請的is9001認(rèn)證變成工廠的那種，和工廠的is一樣

2022-07-03 19:05:02 269查看 4回答

注冊二類醫(yī)療器械生產(chǎn)，工廠需通過ISO認(rèn)證么

拿娜娜的鈉鈉

當(dāng)然了。例如iso13485類的

2022-07-03 20:05:02 460查看 2回答

靖邦科技生產(chǎn)的產(chǎn)品質(zhì)量如何啊，有質(zhì)量管理體系認(rèn)證嗎？

A 拔異

你好，iso三體系認(rèn)證質(zhì)量很不錯啊。靖邦科技層層嚴(yán)把關(guān)，標(biāo)準(zhǔn)的防靜電、5000平方的無塵生產(chǎn)車間，嚴(yán)格執(zhí)行IATF16949質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)，并獲得了ISO9001-2000質(zhì)量管理體系認(rèn)證。

2022-07-18 18:05:01 308查看 2回答

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