ISO9000概述,質(zhì)量管理體系的建立

ISO9000概述

ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)是由ISO成立的“質(zhì)量保證技術(shù)委員會(huì)”制訂的標(biāo)準(zhǔn)、指南、技術(shù)報(bào)告和小冊(cè)子的總稱。ISO9000族現(xiàn)在有四個(gè)核心標(biāo)準(zhǔn)，除此之外的iso三體系認(rèn)證均為“附屬物”。ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的總體構(gòu)成如圖所示，ISO9001：2015標(biāo)準(zhǔn)的總體構(gòu)成如圖所示。

ISO9001：2015標(biāo)準(zhǔn)總體構(gòu)成

質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)的內(nèi)容。質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)為ISO9001及ISO9004標(biāo)準(zhǔn)的制訂給出了總體原則要求。質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)的內(nèi)容可以概括為八大質(zhì)量管理原則、十二項(xiàng)質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)、八十個(gè)詞條。

為了清楚地理解八項(xiàng)質(zhì)量管理原則、質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和ISO9001（GB/T1900l）標(biāo)準(zhǔn)之間的關(guān)系，表7-17給出了它們之間的對(duì)應(yīng)關(guān)系。

質(zhì)量管理體系的建立

質(zhì)量管理體系的建立，應(yīng)在貫徹ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的基礎(chǔ)上進(jìn)行，包括質(zhì)量管理體系的總體iso認(rèn)證及編制質(zhì)量管理體系iso三體系認(rèn)證。

1．質(zhì)量管理體系的總體iso認(rèn)證

質(zhì)量管理體系總體iso認(rèn)證是按ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)在建立質(zhì)量管理體系之初對(duì)組織所進(jìn)行的統(tǒng)籌規(guī)劃、系統(tǒng)分析、整體iso認(rèn)證，并提出iso認(rèn)證方案的過(guò)程。

質(zhì)量管理體系總體iso認(rèn)證的內(nèi)容為：領(lǐng)導(dǎo)決策，統(tǒng)一認(rèn)識(shí)；組織落實(shí)，成立機(jī)構(gòu)；教育培訓(xùn)，制訂實(shí)施計(jì)劃以及質(zhì)量管理體系策劃。

2．質(zhì)量管理體系iso三體系認(rèn)證的編制

質(zhì)量管理體系iso三體系認(rèn)證至少應(yīng)包括：形成iso三體系認(rèn)證的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)；質(zhì)量手冊(cè)；標(biāo)準(zhǔn)所要求的形成iso三體系認(rèn)證的程序；組織為確保其過(guò)程的有效策劃、運(yùn)行和控制所需的iso三體系認(rèn)證，如質(zhì)量計(jì)劃；標(biāo)準(zhǔn)

ISO9001\ISO9002是質(zhì)量認(rèn)證咨詢標(biāo)準(zhǔn) 認(rèn)識(shí)ISO9000標(biāo)準(zhǔn)族 ISO9000是指由國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織（ISO）所屬的質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)委員會(huì)ISO/TC176工作委員會(huì)制定并頒布的關(guān)于質(zhì)量管理體系的族標(biāo)準(zhǔn)的統(tǒng)稱。 ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)中有用于指導(dǎo)各單位業(yè)建立質(zhì)量管理體系并獲取外部認(rèn)證咨詢的標(biāo)準(zhǔn)（ISO9001：2000），有用于指導(dǎo)企業(yè)自身強(qiáng)化質(zhì)量管理的標(biāo)準(zhǔn)（ISO9004），有用于統(tǒng)一各國(guó)質(zhì)量術(shù)語(yǔ)的標(biāo)準(zhǔn)（ISO8402），也有用于規(guī)范質(zhì)量審核的標(biāo)準(zhǔn)（ISO10011）等等，所有這些標(biāo)準(zhǔn)構(gòu)成了一個(gè)相對(duì)嚴(yán)密的標(biāo)準(zhǔn)系列，對(duì)質(zhì)量管理界帶來(lái)深遠(yuǎn)的意義。
三、適用于外部質(zhì)量體系認(rèn)證咨詢的標(biāo)準(zhǔn)---ISO9001：2000 國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織（ISO）所屬的質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)委員會(huì)質(zhì)量體系分技術(shù)委員會(huì)（ISO/TC176/SC2）于2000年12月15日正式頒布了ISO9001：2000標(biāo)準(zhǔn)，該標(biāo)準(zhǔn)作了技術(shù)修訂，取代了第二版（ISO9001：1994）。ISO9002：1994和ISO9003： 1994的內(nèi)容已反映在ISO9001：2000中，所以，ISO9001：199
4、ISO9002：199
4、ISO9003：1994已被 ISO9001：2000所取代。
2.
1、ISO9001：2000標(biāo)準(zhǔn)要求簡(jiǎn)介： 質(zhì)量管理體系： 形成iso三體系認(rèn)證化的質(zhì)量管理體系； 建立質(zhì)量手冊(cè)； 控制iso三體系認(rèn)證和記錄。 管理職責(zé)： 管理承諾要求； 以顧客為中心； 建立質(zhì)量方針； 建立質(zhì)量目標(biāo)并策劃實(shí)現(xiàn)過(guò)程； 確定職責(zé)權(quán)限并確保有效溝通； 開(kāi)展管理評(píng)審活動(dòng)，確保質(zhì)量管理體系的持續(xù)性。 資源管理： 提供質(zhì)量管理所需的資源； 人力資源管理； 基礎(chǔ)設(shè)施管理； 工作環(huán)境管理。 iso三體系認(rèn)證實(shí)現(xiàn)： 策劃iso三體系認(rèn)證實(shí)現(xiàn)過(guò)程； 管理與顧客有關(guān)的過(guò)程； iso認(rèn)證和開(kāi)發(fā)； 采購(gòu)管理； 管理生產(chǎn)和服務(wù)提供過(guò)程； 管理監(jiān)測(cè)裝置。 測(cè)量、分析和改進(jìn)： 監(jiān)視和測(cè)量--顧客滿意、質(zhì)量管理體系、質(zhì)量管理體系過(guò)程和iso三體系認(rèn)證； 控制不合格品； 進(jìn)行數(shù)據(jù)分析； 改進(jìn)---持續(xù)改進(jìn)、采取糾正措施和預(yù)防措施。
2.
2、ISO9000：2000標(biāo)準(zhǔn)遵循的八大質(zhì)量管理原則： 以顧客為中心 領(lǐng)導(dǎo)作用 全員參與 過(guò)程方法 管理的系統(tǒng)方法 持續(xù)改進(jìn) 基于事實(shí)的決策方法 互利的供方關(guān)系
2.
3、ISO9001：ISO9001：2000標(biāo)準(zhǔn)遵循PDCA模式。

2000版ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)組成

一、2000版9000族標(biāo)準(zhǔn)及支持性iso三體系認(rèn)證

1、第一部分（核心標(biāo)準(zhǔn)）

1）ISO9000:2000《質(zhì)量管理體系－基礎(chǔ)和術(shù)語(yǔ)》

2）ISO9001:2000《質(zhì)量管理體系要求－要求》

3）ISO9004：2000《質(zhì)量管理體系－業(yè)績(jī)改進(jìn)指南》

4）ISO19011:2002《質(zhì)量和（或）環(huán)境管理體系審核指南》

第二部分：其它標(biāo)準(zhǔn)

ISO10012:2001《測(cè)量控制系統(tǒng)》

第三部分：技術(shù)報(bào)告

ISO/TR10006《質(zhì)量管理－項(xiàng)目管理質(zhì)量指南》

ISO/TR10007《質(zhì)量管理－技術(shù)狀態(tài)管理指南》

ISO/TR10014《質(zhì)量管理體系iso三體系認(rèn)證指南》

ISO/TR10015《質(zhì)量管理－培訓(xùn)指南》

第四部分：小冊(cè)子

《質(zhì)量管理原則》等

二、2000版9000族標(biāo)準(zhǔn)的四個(gè)核心標(biāo)準(zhǔn)

1）ISO9000:2000《質(zhì)量管理體系－基礎(chǔ)和術(shù)語(yǔ)》

2）ISO9001:2000《質(zhì)量管理體系要求－要求》

3）ISO9004：2000《質(zhì)量管理體系－業(yè)績(jī)改進(jìn)指南》

4）ISO19011:2002《質(zhì)量和（或）環(huán)境管理體系審核指南》

三、標(biāo)準(zhǔn)的作用和意義

1、適用范圍廣闊

2、過(guò)程方法

3、強(qiáng)化持續(xù)改進(jìn)和預(yù)防不合格

4、允許刪減

5、促進(jìn)自我評(píng)定和自我完善

6、各方受益

7、易于理解

8、更強(qiáng)調(diào)顧客滿意和整體業(yè)績(jī)提高

9、與9004成為一對(duì)協(xié)調(diào)一致的標(biāo)準(zhǔn)

10、保持與環(huán)境標(biāo)準(zhǔn)一致

ISO9001與ISO9004關(guān)系

一）ISO9004：2000標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)容

1、標(biāo)準(zhǔn)是為組織完善QMS，提高總體業(yè)績(jī)

2、標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容超越了ISO9001的要求

3、標(biāo)準(zhǔn)適用與企業(yè)自身改進(jìn)提高的要求

4、為超越ISO9001，追求卓越績(jī)效并持續(xù)改進(jìn)，提供了指南

5、ISO9001與ISO9004協(xié)調(diào)一致

6、ISO9004不是ISO9001的實(shí)施指南（了解）

ISO9001：2008是按八項(xiàng)質(zhì)量管理原則展開(kāi)的

八項(xiàng)質(zhì)量管理原則

是ISO9001(GB/T19001等同采用ISO9001）標(biāo)準(zhǔn)的理論基礎(chǔ)之一。

ISO9001標(biāo)準(zhǔn)2015版和2008版區(qū)別
一、管理的功能不同 ISO9001（2008）：缺少了組織背景環(huán)境分析等功能。功能相對(duì)較少。 ISO9001（2015）：增加了組織背景環(huán)境分析和確定組織目標(biāo)和戰(zhàn)略、增加績(jī)效評(píng)估、增加申報(bào)控制管理、增加領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾及組織的知識(shí)、增加風(fēng)險(xiǎn)和應(yīng)急措施和機(jī)遇的管理。
二、強(qiáng)制要求不同 ISO9001（2008）：有質(zhì)量手冊(cè)、管理者代表、預(yù)防措施的強(qiáng)制性要求。 ISO9001（2015）：標(biāo)準(zhǔn)取消了質(zhì)量手冊(cè)、iso三體系認(rèn)證化程序等大量強(qiáng)制性iso三體系認(rèn)證的要求，合并了iso三體系認(rèn)證和記錄，統(tǒng)一叫iso三體系認(rèn)證化信息。
三、標(biāo)準(zhǔn)條文架構(gòu)改變 ISO9001（2008）：有八個(gè)章節(jié)。 ISO9001（2015）：有十個(gè)章節(jié)。
四、管理術(shù)語(yǔ)增加 ISO9001（2008）：10類，84個(gè)術(shù)語(yǔ)。 ISO9001（2015）：13類，138個(gè)術(shù)語(yǔ)，特別注意iso三體系認(rèn)證和服務(wù)、iso認(rèn)證兩個(gè)術(shù)語(yǔ)。
五、質(zhì)量管理原則改變 ISO9001（2008）：八項(xiàng)質(zhì)量管理原則。 ISO9001（2015）：七項(xiàng)質(zhì)量管理原則。 參考資料：搜狗百科-ISO9001 參考資料：搜狗百科-ISO9001:2008

質(zhì)量管理八大原則也是ISO９００１的核心思想；

它主要是針對(duì)ISO9001標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容講解的一個(gè)工作，其實(shí)主要也是對(duì)質(zhì)量管理八大原則進(jìn)行的，最終目的都是要不斷地改善及進(jìn)步，并符合客戶的要求；收入嘛，還算可以吧，主要是它能備受人尊敬~~我也挺喜歡這個(gè)工作的。。。

質(zhì)量管理體系認(rèn)證咨詢的標(biāo)準(zhǔn)---ISO9001：2000

國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織（ISO）所屬的質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)委員會(huì)質(zhì)量體系分技術(shù)委員會(huì)（ISO/TC176/SC2）于2000年12月15日正式頒布了ISO9001：2000標(biāo)準(zhǔn)，該標(biāo)準(zhǔn)作了技術(shù)修訂，取代了第二版（ISO9001：1994）。ISO9002：1994和ISO9003： 1994的內(nèi)容已反映在ISO9001：2000中，所以，ISO9001：199
4、ISO9002：199
4、ISO9003：1994已被 ISO9001：2000所取代。

ISO9001：2000標(biāo)準(zhǔn)要求簡(jiǎn)介：

質(zhì)量管理體系：

形成iso三體系認(rèn)證化的質(zhì)量管理體系；

建立質(zhì)量手冊(cè)；

控制iso三體系認(rèn)證和記錄。

管理職責(zé)：

管理承諾要求；

以顧客為中心；

建立質(zhì)量方針；

建立質(zhì)量目標(biāo)并策劃實(shí)現(xiàn)過(guò)程；

確定職責(zé)權(quán)限并確保有效溝通；

開(kāi)展管理評(píng)審活動(dòng)，確保質(zhì)量管理體系的持續(xù)性。

資源管理：

提供質(zhì)量管理所需的資源；

人力資源管理；

基礎(chǔ)設(shè)施管理；

工作環(huán)境管理。

iso三體系認(rèn)證實(shí)現(xiàn)：

策劃iso三體系認(rèn)證實(shí)現(xiàn)過(guò)程；

管理與顧客有關(guān)的過(guò)程；

iso認(rèn)證和開(kāi)發(fā)；

采購(gòu)管理；

管理生產(chǎn)和服務(wù)提供過(guò)程；

管理監(jiān)測(cè)裝置。

測(cè)量、分析和改進(jìn)：

監(jiān)視和測(cè)量--顧客滿意、質(zhì)量管理體系、質(zhì)量管理體系過(guò)程和iso三體系認(rèn)證；

控制不合格品；

進(jìn)行數(shù)據(jù)分析；

改進(jìn)---持續(xù)改進(jìn)、采取糾正措施和預(yù)防措施。

2.
2、ISO9000：2000標(biāo)準(zhǔn)遵循的八大質(zhì)量管理原則：

以顧客為中心

領(lǐng)導(dǎo)作用

全員參與

過(guò)程方法

管理的系統(tǒng)方法

持續(xù)改進(jìn)

基于事實(shí)的決策方法

互利的供方關(guān)系

ISO9001和TS16949的精髓是: 質(zhì)量管理八大原則