質(zhì)量管理體系

審核員和管理人員的能力要求

一、審核員的能力要求

所有實(shí)施QMS審核人員的能力包括CNAS-CC01所述的通用能力和CNAS-CC131:2014《質(zhì)量管理體系審核及認(rèn)證咨詢的能力要求》
5.2至
5.6所述的質(zhì)量管理體系方面的知識。

審核組的每位審核員不必具有相同的能力，然而審核組的整體能力需要足以實(shí)現(xiàn)審核目標(biāo)。

1、從事質(zhì)量管理體系審核的人員應(yīng)具有下列知識：

a）質(zhì)量管理相關(guān)的術(shù)語和定義；

b）質(zhì)量管理原則及其應(yīng)用；

c）PDCA（策劃、實(shí)施、檢查、處置）和過程方法的應(yīng)用；

d）質(zhì)量管理特定的iso三體系認(rèn)證結(jié)構(gòu)、層級結(jié)構(gòu)和相互關(guān)系；

e）范圍和刪減的適用性；

f）質(zhì)量管理相關(guān)工具、方法、技術(shù)及其應(yīng)用

4、質(zhì)量管理工具、方法和技術(shù)包括：

——質(zhì)量經(jīng)濟(jì)性原則；

——過程圖示化技術(shù)；

——識別和監(jiān)視顧客感受和滿意度的方法；

——改進(jìn)工具（如：精益生產(chǎn)、六西格瑪、持續(xù)改善kaizen）；

——統(tǒng)計(jì)技術(shù)；

——風(fēng)險管理方法；

——問題解決技術(shù)；

——過程的測量；

——根本原因分析。

2、質(zhì)量管理體系審核人員知識結(jié)構(gòu)還包括：

（1）標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范性iso三體系認(rèn)證方面的知識：

a）認(rèn)證咨詢過程中使用的有關(guān)質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)和其他規(guī)范性iso三體系認(rèn)證及其應(yīng)用；

b）質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)和其他相關(guān)iso三體系認(rèn)證中的要素之間的相互作用。e

質(zhì)量管理體系是企業(yè)管理者提高戰(zhàn)略決策的重要手段,不僅可為企業(yè)帶來直接利益,而且對成本和風(fēng)險的管理起著至關(guān)重要的作用。近年來,隨著各企業(yè)普及推行質(zhì)量管理體系,在質(zhì)量管理體系中存在的問題也不斷凸現(xiàn)。

ISO9000內(nèi)審員資格認(rèn)證咨詢常州無錫蘇州地區(qū)第六期培訓(xùn)班開始招生 近年來大批通過ISO900國際標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量管理體系認(rèn)證咨詢的單位贏得了市場,在同行中遙遙領(lǐng)先。要想通過ISO9000國際標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量管理體系認(rèn)證咨詢的一個先決條件是：企業(yè)必須具備一定數(shù)量的ISO9000的內(nèi)部審核員。為順應(yīng)這樣的形式，北京國培認(rèn)證咨詢培訓(xùn)中心去年啟動全國高校學(xué)生ISO9000質(zhì)量管理體系培訓(xùn)工程。尤其是對于一些即將畢業(yè)的大學(xué)生，擁有一份由“北京國培認(rèn)證咨詢培訓(xùn)中心”頒發(fā)的“ISO9000質(zhì)量管理體系”內(nèi)部審核員證書，在求職中的機(jī)會和發(fā)展空間將更為廣闊。進(jìn)行該培訓(xùn)，將系統(tǒng)的學(xué)習(xí)ISO有關(guān)章程及相關(guān)行業(yè)、iso三體系認(rèn)證的國際標(biāo)準(zhǔn)，還將著重學(xué)習(xí)ISO9000質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核員相關(guān)條款。ISO9001質(zhì)量管理體系的實(shí)施不僅覆蓋了制造業(yè)、各類服務(wù)業(yè)、而且更有一些行政事業(yè)單位也在采用這種先進(jìn)的管理模式，這就使得掌握ISO9001知識的專業(yè)人員極為緊缺，為就業(yè)增加了有力的籌碼。北京國培認(rèn)證咨詢培訓(xùn)中心是首家經(jīng)單位認(rèn)證咨詢認(rèn)可監(jiān)督管理委員會評審并批準(zhǔn)具備質(zhì)量管理體系（ISO9001）內(nèi)審員培訓(xùn)資格的權(quán)威的認(rèn)證咨詢培訓(xùn)機(jī)構(gòu)，為了提高高校學(xué)生的綜合素質(zhì)，更好的適應(yīng)市場經(jīng)濟(jì)需求，本公司決定滾動舉辦“ISO9000質(zhì)量管理體系”內(nèi)部審核員培訓(xùn)班，有關(guān)事項(xiàng)說明如下： ● 培訓(xùn)對象：大中專在校學(xué)生、社會在職人員和其他對ISO9000知識感興趣者。 ● 課程目的：接受培訓(xùn)人員能系統(tǒng)全面地學(xué)習(xí)ISO9000族國際質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)和內(nèi)部質(zhì)量體系審核的知識，經(jīng)資格認(rèn)可后可成為組織的內(nèi)審員，可成為組織建立健全質(zhì)量體系、提高質(zhì)量管理水平的主導(dǎo)力量。 ● 課程內(nèi)容：
1、ISO9000族(2000版)標(biāo)準(zhǔn)知識，特別是ISO9000;2000的要點(diǎn)理解
2、內(nèi)部質(zhì)量體系審核的基本概念，原理，技巧，方法。
3、熟知ISO9000國際標(biāo)準(zhǔn)的要求
4、掌握策劃實(shí)施審核方法。
5、了解召開審核有關(guān)會議程序
6、運(yùn)用證據(jù)對審核進(jìn)行正確評估
7、初步具備編寫各類體系iso三體系認(rèn)證的能力
8、掌握管理整個審核方案的技能
9、審核人員的基本素質(zhì)和建立內(nèi)部質(zhì)量管理體系的知識與能力 ● 培訓(xùn)周期：32課時。 ● 考試方式：高校和培訓(xùn)機(jī)構(gòu)團(tuán)體組織報(bào)名學(xué)習(xí)的，統(tǒng)一組織安排筆試。 ● 資格證書：考試合格者可獲得由北京國培認(rèn)證咨詢培訓(xùn)中心（NECCA）頒發(fā)的“ISO9000質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核員資格證書”。 ● 相關(guān)費(fèi)用：480元/人（包括學(xué)習(xí)資料費(fèi)、培訓(xùn)費(fèi)、考試費(fèi)、證書費(fèi)和申報(bào)公告費(fèi)）。 ● 主辦單位：常州百純信息管理咨詢有限公司 ● 開班時間：2005年9月24日 ● 聯(lián) 系 人：趙老師、陳老師 ● 聯(lián)系電話：0519--6523260 3221139

藥品質(zhì)量管理體系（QMS quality management system ) 包括四個方面： 質(zhì)量策劃 質(zhì)量保證 質(zhì)量控制 和質(zhì)量改進(jìn) 更多有關(guān)質(zhì)量管理體系的知識可以登錄神農(nóng)醫(yī)藥論壇 了解

普及下認(rèn)證咨詢方面的知識：目前認(rèn)證咨詢通常包括管理體系認(rèn)證咨詢和iso三體系認(rèn)證認(rèn)證咨詢，均是由第三方的認(rèn)證咨詢機(jī)構(gòu)來執(zhí)行，你提及的ISO9001是管理體系認(rèn)證咨詢，類似的認(rèn)證咨詢還包括如ISO14001，TL9000，TS16949等，此類認(rèn)證咨詢不是強(qiáng)制的，可以企業(yè)自行決定是否認(rèn)證咨詢；而iso三體系認(rèn)證認(rèn)證咨詢時強(qiáng)制的，必須認(rèn)證咨詢，具體哪些iso三體系認(rèn)證需要強(qiáng)制，單位是有規(guī)定的，如國內(nèi)的3C，美國的UL，歐盟的CE等認(rèn)證咨詢就屬于iso三體系認(rèn)證認(rèn)證咨詢。 自己有儀器只是是說給自己的iso三體系認(rèn)證做檢驗(yàn)，要做質(zhì)量認(rèn)證咨詢自己是沒有辦法做的。

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估計(jì)與祭的儀式有關(guān)，但具體還請普及一下知識。

想做品質(zhì)工程師類的工作要從ISO學(xué)起，那是一切品質(zhì)工程師的基礎(chǔ)，接下來要學(xué)內(nèi)審，QC七大手法只是工具，不能做工程師，想做工程師，要懂品質(zhì)分析FMEA， FTA等是必須的，然后想做哪行學(xué)哪行知識， 比如機(jī)械要懂加工知識，電子要會工程改善手法如SSO，DOE，SPC等。

品質(zhì)工程師，即在某些推行質(zhì)量管理體系的組織中，負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)所要求的有關(guān)品質(zhì)保證的職能的工作人員。從事技術(shù)質(zhì)量和服務(wù)質(zhì)量等的研究、管理、監(jiān)督、檢查、檢驗(yàn)、分析、鑒定等。

想做品質(zhì)工程師類的工作要從ISO學(xué)起，那是一切品質(zhì)工程師的基礎(chǔ)，接下來要學(xué)內(nèi)審，QC七大手法只是工具，不能做工程師，想做工程師，要懂品質(zhì)分析FMEA，

FTA等是必須的，然后想做哪行學(xué)哪行知識，

比如機(jī)械要懂加工知識，電子要會工程改善手法如SSO，DOE，SPC等。

品質(zhì)工程師，即在某些推行質(zhì)量管理體系的組織中，負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)所要求的有關(guān)品質(zhì)保證的職能的工作人員。從事技術(shù)質(zhì)量和服務(wù)質(zhì)量等的研究、管理、監(jiān)督、檢查、檢驗(yàn)、分析、鑒定等。

ISO9000質(zhì)量管理體系——基礎(chǔ)和術(shù)語中的定義： 技術(shù)專家：向?qū)徍私M提供特定知識或技術(shù)的人員。 注1：特定知識或技術(shù)是指與受審核的組織、過程或活動以及語言或文化有關(guān)的知識或技術(shù)。 注2：在審核組中，技術(shù)專家不作為審核員。