ISO認(rèn)證咨詢體系即“ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)”指由ISO/TC176制定的所有國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)。TC176即ISO中第176個(gè)技術(shù)委員會(huì)，TC176專門負(fù)責(zé)制定質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)的標(biāo)準(zhǔn)。

ISO/TC176早在1990年第九屆年會(huì)上提出了《90年代國(guó)際質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)施策略》，對(duì)1987版的ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)分兩個(gè)階段進(jìn)行修改：第一階段在1994年完成，第二階段在2000年完成。

1994版ISO9000標(biāo)準(zhǔn)已被采用多年，有三個(gè)質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)通常被用來(lái)作為外部認(rèn)證咨詢之用。

什么是ISO認(rèn)證咨詢體系？是干什么的？

ISO認(rèn)證咨詢體系即“ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)”指由ISO/TC176制定的所有國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)。TC176即ISO中第176個(gè)技術(shù)委員會(huì)，TC176專門負(fù)責(zé)制定質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)的標(biāo)準(zhǔn)。

ISO/TC176早在1990年第九屆年會(huì)上提出了《90年代國(guó)際質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)施策略》，對(duì)1987版的ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)分兩個(gè)階段進(jìn)行修改：第一階段在1994年完成，第二階段在2000年完成。

1994版ISO9000標(biāo)準(zhǔn)已被采用多年，有三個(gè)質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)通常被用來(lái)作為外部認(rèn)證咨詢之用。

你所說(shuō)的ISO體系完整是什么意思呢？是指iso三體系認(rèn)證已經(jīng)很齊全嗎？還是指企業(yè)確實(shí)按照這個(gè)體系要求來(lái)規(guī)范運(yùn)作了呢？如果是前者，貴司的ISO工作就按照iso三體系認(rèn)證的要求去開(kāi)展和實(shí)施，如果是后者，就是要保持這個(gè)體系的完整，持續(xù)的按照體系要求來(lái)規(guī)范自己，而且ISO體系標(biāo)準(zhǔn)只是一個(gè)符合性評(píng)價(jià)，是一個(gè)循環(huán)上升的過(guò)程，所以雖然通過(guò)了認(rèn)證咨詢，雖然已經(jīng)符合了標(biāo)準(zhǔn)要求，但還是有很多上升并保持的空間啊。有什么不明白的，可以給我留言，我們繼續(xù)溝通。

ISO 13485 是國(guó)際醫(yī)療器械行業(yè)的專用質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)。

“驗(yàn)證” 是其中一個(gè)專業(yè)術(shù)語(yǔ)，指 通過(guò)提供客觀證據(jù)對(duì)規(guī)定要求已得到滿足的認(rèn)定。

所以你這個(gè)問(wèn)題就不通，如果問(wèn)題是：

1、ISO 13485中驗(yàn)證指的是什么？

簡(jiǎn)要答案如上所述，具體答案不好回答，因?yàn)轵?yàn)證還要看所針對(duì)的對(duì)象來(lái)具體定義；

2、ISO 13485 認(rèn)證咨詢指的是什么？

ISO 13485 認(rèn)證咨詢就是體系認(rèn)證咨詢，如同9000族標(biāo)準(zhǔn)一樣性質(zhì)的公司體系認(rèn)證咨詢，只不過(guò)隨著器械行業(yè)的發(fā)展，13485體系是一項(xiàng)法規(guī)，行業(yè)內(nèi)企業(yè)必須通過(guò)此體系認(rèn)證咨詢(國(guó)內(nèi)轉(zhuǎn)化該標(biāo)準(zhǔn)后稱其為YY/T 0287體系)

辦理咨詢ISO三體系證書(shū)需要什么條件？

辦理咨詢ISO證書(shū)的必備條件是：

1、正規(guī)的國(guó)內(nèi)（香港的須在香港辦理咨詢）；

2、正規(guī)的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所（經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所大小沒(méi)有要求，幾平米亦可）；

3、特殊行業(yè)資質(zhì)（單位如有要求）資質(zhì)是指的比如：食品行業(yè)要衛(wèi)生許可證；

4、公司成立至少要滿三個(gè)月，即領(lǐng)到后至少三個(gè)月才能取得ISO證書(shū)。

ISO三大體系認(rèn)證咨詢機(jī)構(gòu)需具備的資質(zhì)

辦理咨詢ISO三體系證書(shū)需要什么條件？

辦理咨詢ISO證書(shū)的必備條件是：

1、正規(guī)的國(guó)內(nèi)（香港的須在香港辦理咨詢）；

2、正規(guī)的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所（經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所大小沒(méi)有要求，幾平米亦可）；

3、特殊行業(yè)資質(zhì)（單位如有要求）資質(zhì)是指的比如：食品行業(yè)要衛(wèi)生許可證；

4、公司成立至少要滿三個(gè)月，即領(lǐng)到后至少三個(gè)月才能取得ISO證書(shū)。

就這些么？

具體的要以下材料：

1、（副本）掃描件。

2、沒(méi)有三證合一的需提供三證復(fù)印件。

3、認(rèn)證咨詢合同、認(rèn)證咨詢申請(qǐng)書(shū)。

4、生產(chǎn)型企業(yè)ISO14001環(huán)境體系認(rèn)證咨詢需要提供環(huán)境影響報(bào)告書(shū)/報(bào)告表/登記表及其驗(yàn)收批復(fù)掃描件；需要提供三廢（廢水、廢氣、噪音）第三方檢測(cè)報(bào)告掃描件 。

5、社保清單（近三個(gè)月的）

需要提醒的是：如果企業(yè)是建筑行業(yè)的公司，需要企業(yè)提供建筑施工資質(zhì)，也就是說(shuō)ISO05430（建筑施工安全體系）與ISO9001是必須要捆綁在一起進(jìn)行認(rèn)證咨詢的。