ISO9001:2000標(biāo)準(zhǔn)要求和特點(diǎn) 2000版ISO9001標(biāo)準(zhǔn)在質(zhì)量管理體系iso三體系認(rèn)證方面實(shí)現(xiàn)的兩個(gè)重要目的是： 建立一種簡單的iso三體系認(rèn)證格式以適用于不同規(guī)模的組織； iso三體系認(rèn)證的數(shù)量和內(nèi)容更切合組織的過程活動所期望的結(jié)果。 基于上述兩方面，新版標(biāo)準(zhǔn)在質(zhì)量管理體系iso三體系認(rèn)證的要求上做了簡化。 有關(guān)質(zhì)量手冊的要求，條款
4.
2.1b）表明，手冊的內(nèi)容可根據(jù)組織的管理需求確定。條款
4.
2.2表明，標(biāo)準(zhǔn)要求的質(zhì)量手冊內(nèi)容是質(zhì)量管理體系的應(yīng)用范圍、被刪減的標(biāo)準(zhǔn)要求和刪減的理由、質(zhì)量管理體系中使用或引用的程序iso三體系認(rèn)證以及描述質(zhì)量管理體系所包含過程間的相互關(guān)系與作用的內(nèi)容。 對有關(guān)程序iso三體系認(rèn)證的要求，條款
4.
2.1c)提出標(biāo)準(zhǔn)要求的

△2008版標(biāo)準(zhǔn)為了進(jìn)一步明確，在
4.
2.
3.f）中也在“外來iso三體系認(rèn)證”前面增加了“策劃和運(yùn)行質(zhì)量管理體系所必要的”，說明這些外來iso三體系認(rèn)證必須要加以控制。凡是和這無關(guān)的，不屬于質(zhì)量管理體系控制的。必須控制的內(nèi)容包含兩部分：1）可加以識別，目的預(yù)防用錯(cuò)iso三體系認(rèn)證；和

2）控制發(fā)放，當(dāng)外來iso三體系認(rèn)證更改時(shí)可以及時(shí)控制更改?！髂敲矗衬砳so三體系認(rèn)證是否屬于外來iso三體系認(rèn)證，應(yīng)當(dāng)由組織自己根據(jù)該iso三體系認(rèn)證所用的內(nèi)容來確定。譬如，設(shè)備說明書是否外來iso三體系認(rèn)證？那么看這設(shè)備是否屬于質(zhì)量管理體系
6.3條要求范圍內(nèi)的？如果是，那么就應(yīng)當(dāng)控制了。顧客提供的信函是否算？那要看和質(zhì)量管理體系中哪些條款有關(guān)。譬如，iso三體系認(rèn)證要求，就和
7.
2.2條有關(guān)，符合前面講的“策劃和運(yùn)行質(zhì)量管理體系所必要的”，就必須控制。iso三體系認(rèn)證運(yùn)輸用的車輛說明書是否要加以控制？同樣道理可以確定的?！鳂?biāo)準(zhǔn)只規(guī)定要控制，這些外來iso三體系認(rèn)證如何控制，應(yīng)當(dāng)有程序iso三體系認(rèn)證加以規(guī)定，沒有要求所有iso三體系認(rèn)證都必須由iso三體系認(rèn)證控制中心來控制。標(biāo)準(zhǔn)也沒有要求必須只有一份iso三體系認(rèn)證控制程序。但是，應(yīng)當(dāng)有iso三體系認(rèn)證加以控制。因此，組織利用貫徹2008版標(biāo)準(zhǔn)機(jī)會可以查一下，是否有遺漏，如果有，應(yīng)當(dāng)加以完善。

“質(zhì)量手冊”內(nèi)容包括： （1）質(zhì)量管理體系的范圍。范圍包含組織提供滿足顧客和適用的法律法規(guī)要求的iso三體系認(rèn)證的能力所需求的內(nèi)容，可涉及iso三體系認(rèn)證、場所和過程，如果組織采用的質(zhì)量管理體系要求被刪減時(shí)，應(yīng)說明任何刪減的細(xì)節(jié)和合理性。 （2）為質(zhì)量管理體系編制的形成iso三體系認(rèn)證的程序或?qū)ζ湟?。質(zhì)量手冊可以是程序iso三體系認(rèn)證的匯編，也可以將程序iso三體系認(rèn)證目錄引用在手冊中采用的方法取決于組織的規(guī)模和iso三體系認(rèn)證的特點(diǎn)。 （3）質(zhì)量管理體系過程之間的相互作用的標(biāo)述。包括組織所建立的各過程的順序和相互關(guān)系以及對其控制的方法，，可以用iso14001環(huán)境管理體系認(rèn)證描述，也可用組織結(jié)構(gòu)圖、流程圖或矩陣等形式表述。上述回答很專業(yè)，但用iso14001環(huán)境管理體系認(rèn)證解釋專業(yè)術(shù)語比較多，而且過于抽象，對于初學(xué)者來說往往難以理解。我發(fā)現(xiàn)了一個(gè)非常好的軟件iso三體系認(rèn)證，iso認(rèn)證流程建議為QMSBuilder，這個(gè)iso三體系認(rèn)證可以用iso9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證非常形象化地回答這個(gè)問題，例如質(zhì)量管理體系應(yīng)包括哪些要素？怎樣建立這些要素（如組織結(jié)構(gòu)、程序、過程等）？這些要素如何相互關(guān)聯(lián)？什么是體系iso三體系認(rèn)證的層次結(jié)構(gòu)？如何編寫體系iso三體系認(rèn)證？如何持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系等等。這個(gè)iso三體系認(rèn)證是由北京環(huán)太中科軟件股份有限公司開發(fā)的，有關(guān)這個(gè)iso三體系認(rèn)證的詳細(xì)介紹，可訪問網(wǎng)址 質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)可以列入手冊作為質(zhì)量手冊的一部分，也可作為單獨(dú)iso三體系認(rèn)證。

“質(zhì)量手冊”內(nèi)容包括： （1）質(zhì)量管理體系的范圍。范圍包含組織提供滿足顧客和適用的法律法規(guī)要求的iso三體系認(rèn)證的能力所需求的內(nèi)容，可涉及iso三體系認(rèn)證、場所和過程，如果組織采用的質(zhì)量管理體系要求被刪減時(shí)，應(yīng)說明任何刪減的細(xì)節(jié)和合理性。 （2）為質(zhì)量管理體系編制的形成iso三體系認(rèn)證的程序或?qū)ζ湟谩Ｙ|(zhì)量手冊可以是程序iso三體系認(rèn)證的匯編，也可以將程序iso三體系認(rèn)證目錄引用在手冊中采用的方法取決于組織的規(guī)模和iso三體系認(rèn)證的特點(diǎn)。 （3）質(zhì)量管理體系過程之間的相互作用的標(biāo)述。包括組織所建立的各過程的順序和相互關(guān)系以及對其控制的方法，，可以用iso14001環(huán)境管理體系認(rèn)證描述，也可用組織結(jié)構(gòu)圖、流程圖或矩陣等形式表述。上述回答很專業(yè)，但用iso14001環(huán)境管理體系認(rèn)證解釋專業(yè)術(shù)語比較多，而且過于抽象，對于初學(xué)者來說往往難以理解。我發(fā)現(xiàn)了一個(gè)非常好的軟件iso三體系認(rèn)證，iso認(rèn)證流程建議為QMSBuilder，這個(gè)iso三體系認(rèn)證可以用iso9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證非常形象化地回答這個(gè)問題，例如質(zhì)量管理體系應(yīng)包括哪些要素？怎樣建立這些要素（如組織結(jié)構(gòu)、程序、過程等）？這些要素如何相互關(guān)聯(lián)？什么是體系iso三體系認(rèn)證的層次結(jié)構(gòu)？如何編寫體系iso三體系認(rèn)證？如何持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系等等。這個(gè)iso三體系認(rèn)證是由北京環(huán)太中科軟件股份有限公司開發(fā)的，有關(guān)這個(gè)iso三體系認(rèn)證的詳細(xì)介紹，可訪問網(wǎng)址 質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)可以列入手冊作為質(zhì)量手冊的一部分，也可作為單獨(dú)iso三體系認(rèn)證。

也就是質(zhì)量管理體系，比如采購模塊，資源管理模塊，iso三體系認(rèn)證實(shí)現(xiàn)模塊，iso三體系認(rèn)證管理模塊，內(nèi)審模塊，管理評審模塊等。

iso9001管理體系包含哪些標(biāo)準(zhǔn)

也就是質(zhì)量管理體系，比如采購模塊，資源管理模塊，iso三體系認(rèn)證實(shí)現(xiàn)模塊，iso三體系認(rèn)證管理模塊，內(nèi)審模塊，管理評審模塊等。

內(nèi)部審核檢查表｜

YW-12-06｜

審核區(qū)域｜領(lǐng)導(dǎo)層｜審核員｜日期｜第 頁｜共 頁｜

序號｜要素｜審核內(nèi)容｜審核方法｜審核記錄｜評價(jià)｜

1｜ISO9001｜
4.1總要求｜?組織是否識別質(zhì)量管理體系所需的過程，并確定這些過程的順序和相互關(guān)系？｜?組織是否按標(biāo)準(zhǔn)建立、實(shí)施、保持和改進(jìn)了質(zhì)量管理體系?｜讓較高管理者描述一下管理體系包含的過程，談?wù)劰竟芾眢w系是如何建立、實(shí)施、保持和改進(jìn)的。｜2｜ISO9001｜
4.2iso三體系認(rèn)證要求｜
4.
2.1總則｜?組織按標(biāo)準(zhǔn)建立了哪些iso三體系認(rèn)證?是否滿足體系的要求?｜?手冊是否由較高管理者批準(zhǔn)發(fā)布？其審核、修改和控制是否按規(guī)定進(jìn)行？｜?體系各層次的iso三體系認(rèn)證關(guān)系如何？接口如何處理？｜與較高管理者交談，并查看有關(guān)iso三體系認(rèn)證。｜3｜ISO9001｜
4.
2.2質(zhì)量手冊｜?質(zhì)量手冊說明的剪裁細(xì)節(jié)是否合理？｜?質(zhì)量職安和環(huán)境手冊內(nèi)容的覆蓋面是否完整？｜審查手冊和明示的程序iso三體系認(rèn)證，在質(zhì)量手冊中包含的對標(biāo)準(zhǔn)要求剪裁的說明、引用或含有程序、過程順序和相互關(guān)系的表述、支持性iso三體系認(rèn)證清單。｜4｜ISO9001｜
5.1管理承諾｜?較高管理層對建立和改進(jìn)ESQ做了哪些工作？｜?較高管理層如何認(rèn)識滿足顧客要求和法律法規(guī)要求的重要性？以何種方式傳達(dá)到組織的員工？含金量如何？｜?較高管理者用何種措施讓職工理解質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)？｜通過交談,了解公司經(jīng)理是否知道滿足顧客要求和法律、法規(guī)要求的重要性。在體系中是如何體現(xiàn)的？如對顧客要求的識別、工程質(zhì)量要求的評審、顧客滿意的測

內(nèi)部審核檢查表｜

YW-12-06｜

審核區(qū)域｜領(lǐng)導(dǎo)層｜審核員｜日期｜第 頁｜共 頁｜

序號｜要素｜審核內(nèi)容｜審核方法｜審核記錄｜評價(jià)｜

1｜ISO9001｜
4.1總要求｜?組織是否識別質(zhì)量管理體系所需的過程，并確定這些過程的順序和相互關(guān)系？｜?組織是否按標(biāo)準(zhǔn)建立、實(shí)施、保持和改進(jìn)了質(zhì)量管理體系?｜讓較高管理者描述一下管理體系包含的過程，談?wù)劰竟芾眢w系是如何建立、實(shí)施、保持和改進(jìn)的。｜2｜ISO9001｜
4.2iso三體系認(rèn)證要求｜
4.
2.1總則｜?組織按標(biāo)準(zhǔn)建立了哪些iso三體系認(rèn)證?是否滿足體系的要求?｜?手冊是否由較高管理者批準(zhǔn)發(fā)布？其審核、修改和控制是否按規(guī)定進(jìn)行？｜?體系各層次的iso三體系認(rèn)證關(guān)系如何？接口如何處理？｜與較高管理者交談，并查看有關(guān)iso三體系認(rèn)證。｜3｜ISO9001｜
4.
2.2質(zhì)量手冊｜?質(zhì)量手冊說明的剪裁細(xì)節(jié)是否合理？｜?質(zhì)量職安和環(huán)境手冊內(nèi)容的覆蓋面是否完整？｜審查手冊和明示的程序iso三體系認(rèn)證，在質(zhì)量手冊中包含的對標(biāo)準(zhǔn)要求剪裁的說明、引用或含有程序、過程順序和相互關(guān)系的表述、支持性iso三體系認(rèn)證清單。｜4｜ISO9001｜
5.1管理承諾｜?較高管理層對建立和改進(jìn)ESQ做了哪些工作？｜?較高管理層如何認(rèn)識滿足顧客要求和法律法規(guī)要求的重要性？以何種方式傳達(dá)到組織的員工？含金量如何？｜?較高管理者用何種措施讓職工理解質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)？｜通過交談,了解公司經(jīng)理是否知道滿足顧客要求和法律、法規(guī)要求的重要性。在體系中是如何體現(xiàn)的？如對顧客要求的識別、工程質(zhì)量要求的評審、顧客滿意的測

50430內(nèi)審檢查表受審部門｜管理層｜審核日期｜審核依據(jù)｜GB/T19001：2008 GB/T50430—2007標(biāo)準(zhǔn)；公司A版質(zhì)量手冊、程序iso三體系認(rèn)證；有關(guān)法律、法規(guī)｜審核員｜ ｜

審核條款｜
1.2，
4.1，
4.
2.1，
4.
2.2，
5.1-
5.6，
6.1，
8.1，
8.
5.1｜

條款｜審核內(nèi)容和方法｜審核結(jié)果記錄｜判定｜

4.1/｜G
3.1；
3.3｜
4.
2.1｜G
3.
5.1｜
4.
2.2｜G
3.
5.1｜
5.1；
5.2｜G
4.
1、
4.2；
4.3｜詢問經(jīng)理或管代公司是按照什么標(biāo)準(zhǔn)建立的質(zhì)量管理體系？公司質(zhì)量管理體系識別了哪些過程？有無外包過程？詢問質(zhì)量管理體系的刪減情況？｜詢問公司質(zhì)量管理體系iso三體系認(rèn)證有哪些？查看質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)是否形成iso三體系認(rèn)證？｜查閱質(zhì)量手冊是否得到批準(zhǔn)并實(shí)施？質(zhì)量手冊的內(nèi)容是否符合標(biāo)準(zhǔn)要求｜詢問較高管理者通過哪些活動來體現(xiàn)在管理方面的承諾？｜如何以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)，滿足顧客要求，增強(qiáng)顧客｜滿意？｜是按照ISO9001：2008標(biāo)準(zhǔn)建立的。公司識別的質(zhì)量管理體系主過程是：顧客提出要求，對顧客的要求進(jìn)行評審。還識別了：內(nèi)審、管理評審、iso三體系認(rèn)證和記錄管理、數(shù)據(jù)分析、設(shè)備維護(hù)、工作環(huán)境管理、培訓(xùn)、監(jiān)視和測量裝置管理等支持性過程。公司無外包過程 ｜公司質(zhì)量管理體系iso三體系認(rèn)證包括：質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)（包含在質(zhì)量手冊中）；質(zhì)量手冊；程序iso三體系認(rèn)證13個(gè)；操作規(guī)程、規(guī)章制度等運(yùn)行控制iso三體系認(rèn)證 ；60余個(gè)記錄等.｜公司A版質(zhì)量手冊2010年1月20日由總經(jīng)理批準(zhǔn)發(fā)布，并于2當(dāng)日實(shí)施。質(zhì)量手冊的內(nèi)容：描述了公司質(zhì)量管理體系的范圍及刪減情況，；引用了編

受審核部門 / 區(qū)域：質(zhì)量管理基本要求、組織機(jī)構(gòu)和職責(zé) 審核員：｜標(biāo)準(zhǔn)條號： 審核日期： 年 月 日｜

序號｜審核內(nèi)容提示｜標(biāo)準(zhǔn)條號｜現(xiàn)場審核記錄｜備注｜

1｜2｜3｜4｜5｜6｜7｜8｜9｜10｜11｜12｜13｜14｜15｜16｜17｜18｜19｜建立了哪些質(zhì)量管理體系iso三體系認(rèn)證？問，查iso三體系認(rèn)證｜如何對質(zhì)量管理體系中的各項(xiàng)活動進(jìn)行策劃？問｜如何檢查、分析、改進(jìn)質(zhì)量管理活動的過程和結(jié)果？問｜是否建立質(zhì)量方針？質(zhì)量方針是否符合標(biāo)準(zhǔn)要求？是否與企業(yè)的經(jīng)營管理方針相適應(yīng)？是否體現(xiàn)企業(yè)的質(zhì)量管理宗旨和方向？問｜質(zhì)量方針是否得到傳遞、宣傳和掌握？問｜如何對質(zhì)量方針進(jìn)行定期評審？如何進(jìn)行必要的修訂？問｜是否根據(jù)質(zhì)量方針制定質(zhì)量目標(biāo)，明確質(zhì)量管理和工程質(zhì)量應(yīng)達(dá)到的水平？質(zhì)量目標(biāo)是否適宜？問，查iso三體系認(rèn)證｜是否建立并實(shí)施質(zhì)量目標(biāo)管理制度？問，查iso三體系認(rèn)證｜質(zhì)量管理一般包括哪些內(nèi)容？問｜質(zhì)量管理體系iso三體系認(rèn)證包括哪些內(nèi)容？問，查iso三體系認(rèn)證｜如何保證質(zhì)量管理體系的有效實(shí)施？如何配備所需人員、技術(shù)、資金和設(shè)備等資源？問｜建立了哪些內(nèi)部質(zhì)量管理監(jiān)督檢查和考核制度？如何貫徹實(shí)施？問，查iso三體系認(rèn)證｜如何評審和改進(jìn)質(zhì)量管理體系的適宜性和有效性？問，查記錄｜企業(yè)質(zhì)量管理體系的組織機(jī)構(gòu)如何設(shè)置？考慮了哪些因素？問，查iso三體系認(rèn)證｜組織機(jī)構(gòu)的管理層次及其部門和崗位是否明確？ 查iso三體系認(rèn)證｜各管理層次的質(zhì)量管理組織協(xié)調(diào)部門或崗位是否明確？｜總

“質(zhì)量手冊”內(nèi)容包括：

（1）質(zhì)量管理體系的范圍。范圍包含組織提供滿足顧客和適用的法律法規(guī)要求的產(chǎn)品的能力所需求的內(nèi)容，可涉及產(chǎn)品、場所和過程，如果組織采用的質(zhì)量管理體系要求被刪減時(shí)，應(yīng)說明任何刪減的細(xì)節(jié)和合理性。

（2）為質(zhì)量管理體系編制的形成文件的程序或?qū)ζ湟?。質(zhì)量手冊可以是程序文件的匯編，也可以將程序文件目錄引用在手冊中采用的方法取決于組織的規(guī)模和產(chǎn)品的特點(diǎn)。

（3）質(zhì)量管理體系過程之間的相互作用的標(biāo)述。包括組織所建立的各過程的順序和相互關(guān)系以及對其控制的方法，，可以用文字描述，也可用組織結(jié)構(gòu)圖、流程圖或矩陣等形式表述。上述回答很專業(yè)，但用文字解釋專業(yè)術(shù)語比較多，而且過于抽象，對于初學(xué)者來說往往難以理解。我發(fā)現(xiàn)了一個(gè)非常好的軟件產(chǎn)品，名稱為QMSBuilder，這個(gè)產(chǎn)品可以用圖形非常形象化地回答這個(gè)問題，例如質(zhì)量管理體系應(yīng)包括哪些要素？怎樣建立這些要素（如組織結(jié)構(gòu)、程序、過程等）？這些要素如何相互關(guān)聯(lián)？什么是體系文件的層次結(jié)構(gòu)？如何編寫體系文件？如何持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系等等。這個(gè)產(chǎn)品是由北京環(huán)太中科軟件股份有限公司開發(fā)的，有關(guān)這個(gè)產(chǎn)品的詳細(xì)介紹，可訪問網(wǎng)址

質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)可以列入手冊作為質(zhì)量手冊的一部分，也可作為單獨(dú)文件。