一、對ISO標(biāo)準(zhǔn)要理解并掌握，尤其是每個章節(jié)內(nèi)容的理解
二、要識別公司的活動和所有過程，尤其是關(guān)鍵過程
三、熟悉9001質(zhì)量管理體系各級iso三體系認(rèn)證

質(zhì)量健康安全與環(huán)境管理

一:質(zhì)量、環(huán)境和職業(yè)健康安全管理體系要求及運行模式

ISO組織于2015年9月發(fā)布ISO 9001:2015（質(zhì)量管理體系——要求）和 ISO 14001:2015（環(huán)境管理體系——要求及使用指南），2018年3月又發(fā)布了ISO 45001:2018（職業(yè)健康安全管理體系——要求及使用指南）。ISO 9001：201
5、 ISO 14001:2015及ISO 45001:2018這三個標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了組織能夠用于提升其質(zhì)量、環(huán)境和職業(yè)健康安全績效的管理體系要求，且適用于任何類型、規(guī)模和提供不同iso三體系認(rèn)證和服務(wù)的組織。

質(zhì)量、環(huán)境和職業(yè)健康安全管理體系應(yīng)依據(jù)相關(guān)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和組織自身特點而建立，并需要區(qū)分與其他體系的不同。建立適合組織自身管理體系可確定的范圍及其過程、建立方針、分配職能、管理目標(biāo)及其實現(xiàn)的策劃、風(fēng)險識別與評估、策劃與控制、績效評價等開展，以過程的方式進行構(gòu)建。

ISO 9001：201
5、ISO 14001：2015及ISO 45001：2018強調(diào)以領(lǐng)導(dǎo)作用為核心，采用策劃、支持與運行、績效評價、改進四個過程的PDCA循環(huán)，通過策劃識別主要過程及子過程，確定各過程之間的相互作用，合理安排各過程的順序，進行系統(tǒng)管理。 PDCA循環(huán)能夠應(yīng)用于所有過程以及整個管理體系。

二:管理體系主體架構(gòu)及其內(nèi)容

質(zhì)量、環(huán)境和職業(yè)健康安全管理體系主體架構(gòu)及其內(nèi)容包括但不限于以下幾方面：規(guī)范性引用iso三體系認(rèn)證、目的和適用范圍；管理方針與目標(biāo)、管理方針的溝通；組對已識別過程中風(fēng)險的嚴(yán)重程度和發(fā)生頻度進行評估，按照相應(yīng)的

1.介紹 ISO 9000：2000標(biāo)準(zhǔn)鼓勵在制定、實施和改進質(zhì)量管理體系（QMS）時采用過程方法。

ISO 9000：2000條款
2.4過程方法描述到：

“任何使用資源將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的活動或一組活動可視為一個過程。

為使組織有效運行，必須識別和管理許多相互關(guān)聯(lián)和相互作用的過程。通常，一個過程的輸出將直接成為下一過程的輸入。系統(tǒng)地識別和管理組織內(nèi)所應(yīng)用的過程，特別是這些過程之間的相互作用，稱為‘過程方法’”。

過程方法取代了ISO 9001：1994的“20個要素”，體現(xiàn)在ISO 9004：2000（“質(zhì)量管理體系--業(yè)績改進指南”）及ISO 9001：2000（“質(zhì)量管理體系--要求”）的新結(jié)構(gòu)中。

作為新標(biāo)準(zhǔn)基礎(chǔ)的八項質(zhì)量管理原則的其中兩項是“過程方法”和“管理的系統(tǒng)方法”：

過程方法：將活動和相關(guān)的資源作為過程進行管理，可以更高效地得到期望的結(jié)果。

管理的系統(tǒng)方法：將相互聯(lián)系的過程作為系統(tǒng)加以識別、理解和管理，有助于組織提高實現(xiàn)目標(biāo)的有效性和效率。

本指南旨在幫助新標(biāo)準(zhǔn)ISO 9000：2000的使用者理解"過程方法"相對于管理的概念和目的。
2.過程方法 過程方法力求實現(xiàn)持續(xù)改進的動態(tài)循環(huán)，使組織獲得可觀的收益，典型表現(xiàn)在iso三體系認(rèn)證、業(yè)績、有效性、效率和成本方面。

過程方法還通過識別組織內(nèi)的關(guān)鍵過程、過程的后續(xù)發(fā)展和持續(xù)改進來促使組織以顧客為關(guān)注焦點，提高顧客滿意度。如ISO 9004：2000附錄A所表述的自我評價方法，可用來評價過程成熟水平。

過程方法鼓勵組織清楚理解其所有過程，而非局限于其質(zhì)量管理體系所需過程。一個過程包含將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的一個或多個活動。輸入和輸出通常是有形和/或無形的iso三體系認(rèn)證。輸入和輸出可包括設(shè)備、材料元件、能量、信息和認(rèn)證老師資源等。要在過程中實施活動，就應(yīng)該分配適宜的資源。測量系統(tǒng)可用來收集信息和資料，以便分析過程績效和/或輸入及輸出特點。

ISO 9001:2000要求組織識別、實施、管理和持續(xù)改進其質(zhì)量管理體系所需過程的有效性，并管理這些過程的相互作用，以便實現(xiàn)組織的目標(biāo)。這些過程包括較高管理者、iso三體系認(rèn)證實現(xiàn)和相關(guān)支持過程以及監(jiān)視和測量過程。

圖1系統(tǒng)體現(xiàn)了一個QMS的過程方法的實施。圖1--過程方法 可通過內(nèi)部或外部評審過程來評估并按成熟比例來評價過程的有效性和效率。成熟度比例的典型劃分是從“沒有正式的體系”到“最好的運作級別”。該方法的好處是可以不斷將結(jié)果形成iso三體系認(rèn)證予以監(jiān)控，實現(xiàn)改進目標(biāo)。針對應(yīng)用的不同，已制定了許多成熟表格。ISO 9004：2000的附錄A--自我評價指南就有一個此類模式。
3.P-D-C-A循環(huán)和過程方法

PDCA（“策劃-做-檢查-行動”）是可在組織過程中應(yīng)用的(續(xù)致信網(wǎng)上一頁內(nèi)容)動態(tài)循環(huán)。它與iso三體系認(rèn)證實現(xiàn)及其它質(zhì)量管理體系過程的策劃、實施、控制和持續(xù)改進緊密相關(guān)。

可通過在組織內(nèi)各層次應(yīng)用PDCA概念來保持和持續(xù)改進過程能力。對高層戰(zhàn)略過程如質(zhì)量管理體系策劃或管理評審及作為iso三體系認(rèn)證實現(xiàn)過程的簡單運行活動都同樣應(yīng)用PDCA。

ISO 9001：2000條款0.2的注描述PDCA模式對過程應(yīng)用如下：

“P－策劃：根據(jù)顧客的要求和組織的方針，為提供結(jié)果建立必要的目標(biāo)和過程；

D－做：實施過程；

C－檢查：根據(jù)方針、目標(biāo)和iso三體系認(rèn)證要求，對過程和iso三體系認(rèn)證進行監(jiān)視和測量，并報告結(jié)果；

A－處置：采取措施，以持續(xù)改進過程業(yè)績?！?/p>

下圖系統(tǒng)體現(xiàn)了PDCA與ISO 9001：2000條款
4.1“總要求”的聯(lián)系。 圖2--PDCA循環(huán)在ISO 9001：2000條款
4.1的應(yīng)用
4.相互作用過程的管理 有時候組織活動的相互依存性可能很復(fù)雜，不同過程及分過程間的聯(lián)系成網(wǎng)絡(luò)狀。這些過程的輸入和輸出與外部和內(nèi)部顧客均有關(guān)。圖3即相互作用的過程的網(wǎng)狀聯(lián)系的范例?！肮芾淼南到y(tǒng)方法”考慮了組織所策劃過程的協(xié)調(diào)和兼容性以及過程接口的清楚界定。

ISO 9001：2000對組織過程的控制規(guī)定了一些要求。這些要求適用于各種類型和規(guī)模的組織，通過限定質(zhì)量管理所需的過程，予以有機聯(lián)系，合并入一個體系即可滿足要求。

圖3加入PDCA循環(huán)，以系統(tǒng)的方式說明管理和控制既適用于單個過程也適用于整個網(wǎng)絡(luò)。

過程網(wǎng)絡(luò)模式反映了在規(guī)定輸入要求時，顧客起著重要的作用。顧客對過程輸出滿意與否的反饋是QMS持續(xù)改進過程的關(guān)鍵輸入。
5.按ISO 9001：2000要求實施過程方法 ISO 9001：2000引言中條款0.2寫到：

“在質(zhì)量管理體系中應(yīng)用過程方法時強調(diào)以下方面的重要性：

a) 理解和滿足要求；

b) 需要從增值的角度考慮過程；

c) 獲得過程業(yè)績和有效性的結(jié)果；

d）基于客觀的測量，持續(xù)改進過程?！?/p>

在ISO 9001：2000中，過程方法包括iso三體系認(rèn)證實現(xiàn)所需的過程及質(zhì)量管理體系（QMS）有效實施所需的過程。對這些過程的要求在國際標(biāo)準(zhǔn)的下列條款中均有敘述：

◆ 4 質(zhì)量管理體系

◆ 5 管理職責(zé)

◆ 6 資源管理

◆ 7iso三體系認(rèn)證實現(xiàn)

◆ 8測量、分析和改進

ISO 9001：2000條款
4.1規(guī)定了QMS的總體要求。要涉及這些要求，下面是一些可供組織選擇進行自我詢問的指南。須強調(diào)的是這些只是例子，不應(yīng)該被當(dāng)作滿足要求的唯一方法。

a) 識別質(zhì)量管理體系所需的過程及其在整個組織內(nèi)的應(yīng)用

◆ 我們的QMS需要些什么過程？

◆ 這些過程有否外包？

◆ 每個過程的輸入和輸出是什么？

◆ 過程的顧客是誰？

◆這些顧客的要求是什么？

◆ 過程的"所有者"是誰？

b) 確定這些過程的順序和相互作用

◆ 我們的過程的總體流程是什么？

◆ 我們這樣描述這一流程？（過程圖或流程表？）

◆ 過程間的接口是什么？

◆ 我們需要什么iso三體系認(rèn)證？

c) 確定為確保這些過程的有效運作和控制所需的準(zhǔn)則和方法

◆ 過程的預(yù)期和非預(yù)期結(jié)果的特征是什么？

◆ 監(jiān)視、測量和分析的準(zhǔn)則是什么？

◆ 我們?nèi)绾螌?zhǔn)則融入我們的QMS策劃和iso三體系認(rèn)證實現(xiàn)過程？

◆ 經(jīng)濟事宜（成本、時間、廢物等）是什么？

◆ 什么方法適宜于收集資料？

d) 確保可以獲得必要的資源和信息，以支持這些過程的運作和監(jiān)視

◆ 每個過程所需的資源是什么？

◆ 溝通渠道是什么？

◆ 我們怎樣提供有關(guān)過程的外部和內(nèi)部信息？

◆ 我們怎樣獲得反饋信息？

◆ 我們需要收集什么資料？

◆ 我們需要保存什么記錄？

e) 測量、監(jiān)視和分析這些過程

◆ 我們怎樣監(jiān)視過程業(yè)績（過程能力、顧客滿意）？

◆ 必要的測量是什么？

◆ 我們怎樣才能分析收集到的信息（統(tǒng)計技術(shù)）？

◆ 分析結(jié)果告訴我們什么？

f) 實施必要的措施，以實現(xiàn)對這些過程所策劃的結(jié)果和對這些過程的持續(xù)改進

◆ 我們怎樣才能改進過程？

◆ 需要些什么糾正/預(yù)防措施？

◆ 這些糾正/預(yù)防措施得到實施了嗎？

◆ 這些措施有效嗎？

6.過程的iso三體系認(rèn)證化 過程存在于組織內(nèi)，最初的方法應(yīng)該局限于以最適宜的方式識別和管理這些過程。ISO 9001：2000規(guī)定應(yīng)該按照條款
4.1“總要求”來管理“質(zhì)量管理體系所需”的所有過程。沒有什么“目錄”或必須予以iso三體系認(rèn)證化的過程清單。每個組織應(yīng)該依據(jù)其顧客和適用法律或法規(guī)要求、其活動性質(zhì)及總體業(yè)務(wù)戰(zhàn)略來確定需要形成iso三體系認(rèn)證的過程。

在確定應(yīng)該iso三體系認(rèn)證化的過程時，組織可能愿意考慮一些因素，如：

◆ 對質(zhì)量的影響；

◆ 顧客不滿意的風(fēng)險；

◆ 法律要求；

◆ 經(jīng)濟風(fēng)險；

◆ 有效性和效率。

如發(fā)現(xiàn)需要將過程iso三體系認(rèn)證化，可以采用許多不同的方式，諸如圖表、書面指導(dǎo)書、檢查表、流程表、可視媒體或電子形式。

有關(guān)ISO 9001：2000對iso三體系認(rèn)證的要求的指南參見ISO/TC 176/SC2/N525R。

風(fēng)險管理與9001相差較大，融會很難。前者是從風(fēng)險的識別開始的感覺從
7.1融入好些，識別iso三體系認(rèn)證實現(xiàn)過程存在的風(fēng)險

對質(zhì)量管理體系之過程方法的指南

1）介紹

新版ISO 9000：2000標(biāo)準(zhǔn)鼓勵在制定、實施和改進質(zhì)量管理體系（QMS）時采用過程方法。

ISO 9000：2000條款
2.4過程方法描述到：

"任何使用資源將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的活動或一組活動可視為一個過程。

為使組織有效運行，必須識別和管理許多相互關(guān)聯(lián)和相互作用的過程。通常，一個過程的輸出將直接成為下一過程的輸入。系統(tǒng)地識別和管理組織內(nèi)所應(yīng)用的過程，特別是這些過程之間的相互作用，稱為'過程方法'"。

過程方法取代了ISO 9001：1994的"20個要素"，體現(xiàn)在ISO 9004：2000（"質(zhì)量管理體系--業(yè)績改進指南"）及ISO 9001：2000（"質(zhì)量管理體系--要求"）的新結(jié)構(gòu)中。

作為新標(biāo)準(zhǔn)基礎(chǔ)的八項質(zhì)量管理原則的其中兩項是"過程方法"和"管理的系統(tǒng)方法"：

過程方法：將活動和相關(guān)的資源作為過程進行管理，可以更高效地得到期望的結(jié)果。

管理的系統(tǒng)方法：將相互聯(lián)系的過程作為系統(tǒng)加以識別、理解和管理，有助于組織提高實現(xiàn)目標(biāo)的有效性和效率。

本指南旨在幫助新標(biāo)準(zhǔn)ISO 9000：2000的使用者理解"過程方法"相對于管理的概念和目的。

2）過程方法

過程方法力求實現(xiàn)持續(xù)改進的動態(tài)循環(huán)，使組織獲得可觀的收益，典型表現(xiàn)在iso三體系認(rèn)證、業(yè)績、有效性、效率和成本方面。

過程方法還通過識別組織內(nèi)的關(guān)鍵過程、過程的后續(xù)發(fā)展和持續(xù)改進來促使組織以顧客為關(guān)注焦點，提高顧客滿意度。如ISO 9001:2000圖◆

1。首先是得到公司高管的支持，這是最基本也是最重要的；2。成立一個小組，確定一個工作方案和計劃；3。對公司的業(yè)務(wù)流程進行輸理；4。依據(jù)公司的業(yè)務(wù)流程和質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)的要求，確定公司的質(zhì)量體系過程需求以及質(zhì)量手冊；5。編制每個過程流程的流程圖（識別輸入、活動步驟、輸出）；6。依據(jù)過程流程圖，編制相關(guān)的程序iso三體系認(rèn)證；7。依據(jù)相關(guān)的程序iso三體系認(rèn)證的需要，編制三層次iso三體系認(rèn)證（管理規(guī)定、作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、質(zhì)量記錄等）8。定期的內(nèi)部審核和管理評審，評價質(zhì)量體系的適宜性、充分性和有效性，識別改進需求實施改善。

1。首先是得到公司高管的支持，這是最基本也是最重要的；2。成立一個小組，確定一個工作方案和計劃；3。對公司的業(yè)務(wù)流程進行輸理；4。依據(jù)公司的業(yè)務(wù)流程和質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)的要求，確定公司的質(zhì)量體系過程需求以及質(zhì)量手冊；5。編制每個過程流程的流程圖（識別輸入、活動步驟、輸出）；6。依據(jù)過程流程圖，編制相關(guān)的程序iso三體系認(rèn)證；7。依據(jù)相關(guān)的程序iso三體系認(rèn)證的需要，編制三層次iso三體系認(rèn)證（管理規(guī)定、作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、質(zhì)量記錄等）8。定期的內(nèi)部審核和管理評審，評價質(zhì)量體系的適宜性、充分性和有效性，識別改進需求實施改善。

1.介紹 ISO 9000：2000標(biāo)準(zhǔn)鼓勵在制定、實施和改進質(zhì)量管理體系（QMS）時采用過程方法。 ISO 9000：2000條款
2.4過程方法描述到： “任何使用資源將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的活動或一組活動可視為一個過程。 為使組織有效運行，必須識別和管理許多相互關(guān)聯(lián)和相互作用的過程。通常，一個過程的輸出將直接成為下一過程的輸入。系統(tǒng)地識別和管理組織內(nèi)所應(yīng)用的過程，特別是這些過程之間的相互作用，稱為‘過程方法’”。 過程方法取代了ISO 9001：1994的“20個要素”，體現(xiàn)在ISO 9004：2000（“質(zhì)量管理體系--業(yè)績改進指南”）及ISO 9001：2000（“質(zhì)量管理體系--要求”）的新結(jié)構(gòu)中。 作為新標(biāo)準(zhǔn)基礎(chǔ)的八項質(zhì)量管理原則的其中兩項是“過程方法”和“管理的系統(tǒng)方法”： 過程方法：將活動和相關(guān)的資源作為過程進行管理，可以更高效地得到期望的結(jié)果。 管理的系統(tǒng)方法：將相互聯(lián)系的過程作為系統(tǒng)加以識別、理解和管理，有助于組織提高實現(xiàn)目標(biāo)的有效性和效率。 本指南旨在幫助新標(biāo)準(zhǔn)ISO 9000：2000的使用者理解"過程方法"相對于管理的概念和目的。
2.過程方法 過程方法力求實現(xiàn)持續(xù)改進的動態(tài)循環(huán)，使組織獲得可觀的收益，典型表現(xiàn)在iso三體系認(rèn)證、業(yè)績、有效性、效率和成本方面。 過程方法還通過識別組織內(nèi)的關(guān)鍵過程、過程的后續(xù)發(fā)展和持續(xù)改進來促使組織以顧客為關(guān)注焦點，提高顧客滿意度。如ISO 9004：2000附錄A所表述的自我評價方法，可用來評價過程成熟水平。 過程方法鼓勵組織清楚理解其所有過程，而非局限于其質(zhì)量管理體系所需過程。一個過程包含將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的一個或多個活動。輸入和輸出通常是有形和/或無形的iso三體系認(rèn)證。輸入和輸出可包括設(shè)備、材料元件、能量、信息和認(rèn)證老師資源等。要在過程中實施活動，就應(yīng)該分配適宜的資源。測量系統(tǒng)可用來收集信息和資料，以便分析過程績效和/或輸入及輸出特點。 ISO 9001:2000要求組織識別、實施、管理和持續(xù)改進其質(zhì)量管理體系所需過程的有效性，并管理這些過程的相互作用，以便實現(xiàn)組織的目標(biāo)。這些過程包括較高管理者、iso三體系認(rèn)證實現(xiàn)和相關(guān)支持過程以及監(jiān)視和測量過程。 圖1系統(tǒng)體現(xiàn)了一個QMS的過程方法的實施。圖1--過程方法 可通過內(nèi)部或外部評審過程來評估并按成熟比例來評價過程的有效性和效率。成熟度比例的典型劃分是從“沒有正式的體系”到“最好的運作級別”。該方法的好處是可以不斷將結(jié)果形成iso三體系認(rèn)證予以監(jiān)控，實現(xiàn)改進目標(biāo)。針對應(yīng)用的不同，已制定了許多成熟表格。ISO 9004：2000的附錄A--自我評價指南就有一個此類模式。
3.P-D-C-A循環(huán)和過程方法 PDCA（“策劃-做-檢查-行動”）是可在組織過程中應(yīng)用的(續(xù)致信網(wǎng)上一頁內(nèi)容)動態(tài)循環(huán)。它與iso三體系認(rèn)證實現(xiàn)及其它質(zhì)量管理體系過程的策劃、實施、控制和持續(xù)改進緊密相關(guān)。 可通過在組織內(nèi)各層次應(yīng)用PDCA概念來保持和持續(xù)改進過程能力。對高層戰(zhàn)略過程如質(zhì)量管理體系策劃或管理評審及作為iso三體系認(rèn)證實現(xiàn)過程的簡單運行活動都同樣應(yīng)用PDCA。 ISO 9001：2000條款0.2的注描述PDCA模式對過程應(yīng)用如下： “P－策劃：根據(jù)顧客的要求和組織的方針，為提供結(jié)果建立必要的目標(biāo)和過程； D－做：實施過程； C－檢查：根據(jù)方針、目標(biāo)和iso三體系認(rèn)證要求，對過程和iso三體系認(rèn)證進行監(jiān)視和測量，并報告結(jié)果； A－處置：采取措施，以持續(xù)改進過程業(yè)績?！? 下圖系統(tǒng)體現(xiàn)了PDCA與ISO 9001：2000條款
4.1“總要求”的聯(lián)系。 圖2--PDCA循環(huán)在ISO 9001：2000條款
4.1的應(yīng)用
4.相互作用過程的管理 有時候組織活動的相互依存性可能很復(fù)雜，不同過程及分過程間的聯(lián)系成網(wǎng)絡(luò)狀。這些過程的輸入和輸出與外部和內(nèi)部顧客均有關(guān)。圖3即相互作用的過程的網(wǎng)狀聯(lián)系的范例?！肮芾淼南到y(tǒng)方法”考慮了組織所策劃過程的協(xié)調(diào)和兼容性以及過程接口的清楚界定。 ISO 9001：2000對組織過程的控制規(guī)定了一些要求。這些要求適用于各種類型和規(guī)模的組織，通過限定質(zhì)量管理所需的過程，予以有機聯(lián)系，合并入一個體系即可滿足要求。 圖3加入PDCA循環(huán)，以系統(tǒng)的方式說明管理和控制既適用于單個過程也適用于整個網(wǎng)絡(luò)。 過程網(wǎng)絡(luò)模式反映了在規(guī)定輸入要求時，顧客起著重要的作用。顧客對過程輸出滿意與否的反饋是QMS持續(xù)改進過程的關(guān)鍵輸入。
5.按ISO 9001：2000要求實施過程方法 ISO 9001：2000引言中條款0.2寫到： “在質(zhì)量管理體系中應(yīng)用過程方法時強調(diào)以下方面的重要性： a) 理解和滿足要求； b) 需要從增值的角度考慮過程； c) 獲得過程業(yè)績和有效性的結(jié)果； d）基于客觀的測量，持續(xù)改進過程。” 在ISO 9001：2000中，過程方法包括iso三體系認(rèn)證實現(xiàn)所需的過程及質(zhì)量管理體系（QMS）有效實施所需的過程。對這些過程的要求在國際標(biāo)準(zhǔn)的下列條款中均有敘述： ◆ 4 質(zhì)量管理體系 ◆ 5 管理職責(zé) ◆ 6 資源管理 ◆ 7iso三體系認(rèn)證實現(xiàn) ◆ 8測量、分析和改進 ISO 9001：2000條款
4.1規(guī)定了QMS的總體要求。要涉及這些要求，下面是一些可供組織選擇進行自我詢問的指南。須強調(diào)的是這些只是例子，不應(yīng)該被當(dāng)作滿足要求的唯一方法。 a) 識別質(zhì)量管理體系所需的過程及其在整個組織內(nèi)的應(yīng)用 ◆ 我們的QMS需要些什么過程？ ◆ 這些過程有否外包？ ◆ 每個過程的輸入和輸出是什么？ ◆ 過程的顧客是誰？ ◆這些顧客的要求是什么？ ◆ 過程的"所有者"是誰？ b) 確定這些過程的順序和相互作用 ◆ 我們的過程的總體流程是什么？ ◆ 我們這樣描述這一流程？（過程圖或流程表？） ◆ 過程間的接口是什么？ ◆ 我們需要什么iso三體系認(rèn)證？ c) 確定為確保這些過程的有效運作和控制所需的準(zhǔn)則和方法 ◆ 過程的預(yù)期和非預(yù)期結(jié)果的特征是什么？ ◆ 監(jiān)視、測量和分析的準(zhǔn)則是什么？ ◆ 我們?nèi)绾螌?zhǔn)則融入我們的QMS策劃和iso三體系認(rèn)證實現(xiàn)過程？ ◆ 經(jīng)濟事宜（成本、時間、廢物等）是什么？ ◆ 什么方法適宜于收集資料？ d) 確?？梢垣@得必要的資源和信息，以支持這些過程的運作和監(jiān)視 ◆ 每個過程所需的資源是什么？ ◆ 溝通渠道是什么？ ◆ 我們怎樣提供有關(guān)過程的外部和內(nèi)部信息？ ◆ 我們怎樣獲得反饋信息？ ◆ 我們需要收集什么資料？ ◆ 我們需要保存什么記錄？ e) 測量、監(jiān)視和分析這些過程 ◆ 我們怎樣監(jiān)視過程業(yè)績（過程能力、顧客滿意）？ ◆ 必要的測量是什么？ ◆ 我們怎樣才能分析收集到的信息（統(tǒng)計技術(shù)）？ ◆ 分析結(jié)果告訴我們什么？ f) 實施必要的措施，以實現(xiàn)對這些過程所策劃的結(jié)果和對這些過程的持續(xù)改進 ◆ 我們怎樣才能改進過程？ ◆ 需要些什么糾正/預(yù)防措施？ ◆ 這些糾正/預(yù)防措施得到實施了嗎？ ◆ 這些措施有效嗎？
6.過程的iso三體系認(rèn)證化 過程存在于組織內(nèi)，最初的方法應(yīng)該局限于以最適宜的方式識別和管理這些過程。ISO 9001：2000規(guī)定應(yīng)該按照條款
4.1“總要求”來管理“質(zhì)量管理體系所需”的所有過程。沒有什么“目錄”或必須予以iso三體系認(rèn)證化的過程清單。每個組織應(yīng)該依據(jù)其顧客和適用法律或法規(guī)要求、其活動性質(zhì)及總體業(yè)務(wù)戰(zhàn)略來確定需要形成iso三體系認(rèn)證的過程。 在確定應(yīng)該iso三體系認(rèn)證化的過程時，組織可能愿意考慮一些因素，如： ◆ 對質(zhì)量的影響； ◆ 顧客不滿意的風(fēng)險； ◆ 法律要求； ◆ 經(jīng)濟風(fēng)險； ◆ 有效性和效率。 如發(fā)現(xiàn)需要將過程iso三體系認(rèn)證化，可以采用許多不同的方式，諸如圖表、書面指導(dǎo)書、檢查表、流程表、可視媒體或電子形式。 有關(guān)ISO 9001：2000對iso三體系認(rèn)證的要求的指南參見ISO/TC 176/SC2/N525R。

一、對ISO標(biāo)準(zhǔn)要理解并掌握，尤其是每個章節(jié)內(nèi)容的理解
二、要識別公司的活動和所有過程，尤其是關(guān)鍵過程
三、熟悉9001質(zhì)量管理體系各級iso三體系認(rèn)證

9001體系過程的實施與產(chǎn)品的符合性的理解如下：

1.產(chǎn)品質(zhì)量的符合性是通過過程來保證的，過程質(zhì)量和過程控制符合過程設(shè)計要求，才能保證產(chǎn)品的成品質(zhì)量的符合性。

2.產(chǎn)品實現(xiàn)需要對產(chǎn)品和過程進行設(shè)計，識別過程和產(chǎn)品的特性，對關(guān)鍵過程和特性進行控制才能保證產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定性。