質(zhì)量管理體系認(rèn)證規(guī)則？

法律分析：根據(jù)質(zhì)量管理體系認(rèn)證活動(dòng)及相應(yīng)的行政監(jiān)督檢查工作實(shí)踐，結(jié)合2015年換版的質(zhì)量管理體系國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)（iso9001）的新變化，國(guó)家認(rèn)監(jiān)委對(duì)2014年發(fā)布的《質(zhì)量管理體系認(rèn)證規(guī)則》（國(guó)家認(rèn)監(jiān)委2014年第5號(hào)公告，以下簡(jiǎn)稱舊版認(rèn)證規(guī)則）進(jìn)行了修訂，現(xiàn)將修訂后的《質(zhì)量管理體系認(rèn)證規(guī)則》（以下簡(jiǎn)稱新版認(rèn)證規(guī)則）予以公布。新版認(rèn)證規(guī)則于2016年10月1日起正式實(shí)施，替代舊版認(rèn)證規(guī)則。法律依據(jù)：《中華人民共和國(guó)憲法》第五十三條 中華人民共和國(guó)公民必須遵守憲法和法律，保守國(guó)家秘密，愛護(hù)公共財(cái)產(chǎn)，遵守勞動(dòng)紀(jì)律，遵守公共秩序，尊重社會(huì)公德。

新舊《質(zhì)量管理體系認(rèn)證規(guī)則》區(qū)別解析？

新舊《質(zhì)量管理體系認(rèn)證規(guī)則》區(qū)別解析《規(guī)則》實(shí)施以來得到了廣泛的應(yīng)用，對(duì)規(guī)范質(zhì)量管理體系認(rèn)證活動(dòng)、強(qiáng)化社會(huì)監(jiān)督、將行政監(jiān)督從技術(shù)性檢查轉(zhuǎn)為合規(guī)性監(jiān)督、統(tǒng)一行政監(jiān)督工作尺度等都起到了很好的作用。下面是我為大家分享新舊《質(zhì)量管理體系認(rèn)證規(guī)則》區(qū)別解析，歡迎大家閱讀瀏覽。1《規(guī)則》實(shí)施的成效《質(zhì)量管理體系認(rèn)證規(guī)則》(以下簡(jiǎn)稱《規(guī)則》)于2014年3月首次發(fā)布實(shí)施，彌補(bǔ)了與《認(rèn)證認(rèn)可條例》及《認(rèn)證機(jī)構(gòu)管理辦法》相關(guān)內(nèi)容(即認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)該按認(rèn)證規(guī)則從事認(rèn)證活動(dòng)、不得減少遺漏認(rèn)證規(guī)則的程序要求)配套的空缺?！兑?guī)則》實(shí)施以來得到了廣泛的應(yīng)用，對(duì)規(guī)范質(zhì)量管理體系認(rèn)證活動(dòng)、強(qiáng)化社會(huì)監(jiān)督、將行政監(jiān)督從技術(shù)性檢查轉(zhuǎn)為合規(guī)性監(jiān)督、統(tǒng)一行政監(jiān)督工作尺度等都起到了很好的作用，認(rèn)證機(jī)構(gòu)、地方認(rèn)證監(jiān)管部門及企業(yè)對(duì)《規(guī)則》發(fā)揮的作用評(píng)價(jià)較高。尤其是2015年5月新的《行政訴訟法》實(shí)施后，更突顯了《規(guī)則》對(duì)質(zhì)量管理體系認(rèn)證活動(dòng)行政監(jiān)督執(zhí)法工作的作用，成為統(tǒng)一開展認(rèn)證結(jié)果隨機(jī)抽查工作的重要依據(jù)之一。總結(jié)《質(zhì)量管理體系認(rèn)證規(guī)則》發(fā)布之后取得的作用，主要體現(xiàn)在以下幾個(gè)方面：一是完善認(rèn)證認(rèn)可法規(guī)體系;二是規(guī)范質(zhì)量管理體系認(rèn)證行為;三是為強(qiáng)化社會(huì)監(jiān)督創(chuàng)造條件;四是統(tǒng)一行政監(jiān)督工作尺度。而《質(zhì)量管理體系認(rèn)證規(guī)則》的重要關(guān)注點(diǎn)則是：一是緊緊圍繞質(zhì)量目標(biāo)，強(qiáng)化體系運(yùn)行績(jī)效審核和監(jiān)督;二是間接約束獲證企業(yè)，維護(hù)認(rèn)證機(jī)構(gòu)公正權(quán)威;三是為社會(huì)監(jiān)督創(chuàng)造條件，為強(qiáng)化社會(huì)監(jiān)督的墊基礎(chǔ);四是明確了一些剛性要求，統(tǒng)一尺度避免不公平競(jìng)爭(zhēng)。2新版《規(guī)則》的變化2015年，隨著國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)ISO/IEC 17021-
1、ISO 9001的相繼換版，為與相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定協(xié)調(diào)，并在總結(jié)經(jīng)驗(yàn)的基礎(chǔ)上對(duì)《規(guī)則》進(jìn)一步完善，認(rèn)可監(jiān)管部于2015年下半年啟動(dòng)《規(guī)則》修訂工作。經(jīng)過在各地方局及各認(rèn)證機(jī)構(gòu)間多輪征求意見，形成了此稿。與現(xiàn)行《規(guī)則》相比，修訂的內(nèi)容主要包括幾方面：
一、為與ISO/IEC 17021-1：2015規(guī)定相協(xié)調(diào)，對(duì)現(xiàn)行《規(guī)則》的規(guī)定進(jìn)行了修改，例如：
1、在
4.
6.3(3)中允許認(rèn)證機(jī)構(gòu)“對(duì)其他一般不符合項(xiàng)已評(píng)審，并接受了申請(qǐng)組織計(jì)劃采取的糾正和糾正措施”。
2、在
5.
2.1中規(guī)定“作為最低要求，初次認(rèn)證后的第一次監(jiān)督審核應(yīng)在認(rèn)證證書簽發(fā)日起12個(gè)月內(nèi)進(jìn)行。此后，監(jiān)督審核應(yīng)至少每個(gè)日歷年(應(yīng)進(jìn)行再認(rèn)證的年份除外)進(jìn)行一次，且兩次監(jiān)督審核的時(shí)間間隔不得超過15個(gè)月”。
3、在
6.5中規(guī)定“在認(rèn)證到期后，如果認(rèn)證機(jī)構(gòu)能夠在6個(gè)月內(nèi)完成未盡的再認(rèn)證活動(dòng)，則可以恢復(fù)認(rèn)證，否則應(yīng)至少進(jìn)行一次第二階段審核才能恢復(fù)認(rèn)證。證書的生效日期應(yīng)不早于再認(rèn)證決定日期，終止日期應(yīng)基于上一個(gè)認(rèn)證周期?！?br/ class="zfzlrz__82521e5a">4、在
8.2中規(guī)定“再認(rèn)證的認(rèn)證證書有效期不超過最近一次有效認(rèn)證證書截止期再加3年”。
二、為與ISO 9001：2015規(guī)定相協(xié)調(diào)，對(duì)現(xiàn)行《規(guī)則》的規(guī)定進(jìn)行了修改，例如：
1、在
4.
1.2(4)、
4.
3.
3.2等條款中用“管理體系成文信息”取代質(zhì)量手冊(cè)和程序iso三體系認(rèn)證。
三、根據(jù)《規(guī)則》實(shí)施以來的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，對(duì)《規(guī)則》的.內(nèi)容進(jìn)行進(jìn)一步的完善，例如：
1、對(duì)原規(guī)則的部分內(nèi)容進(jìn)行了簡(jiǎn)化。例如：在
4.
1.1認(rèn)證機(jī)構(gòu)影響申請(qǐng)組織公開的信息中增加了“本規(guī)則的完整內(nèi)容”，同時(shí)刪去了“本機(jī)構(gòu)的授予、保持、擴(kuò)大、更新、縮小、暫?；虺蜂N認(rèn)證及其證書等環(huán)節(jié)的制度規(guī)定”;在
4.
1.2認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)要求申請(qǐng)組織提交的材料中刪去了“多場(chǎng)所活動(dòng)、活動(dòng)分包情況”、“質(zhì)量管理體系覆蓋的iso三體系認(rèn)證或服務(wù)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)清單”、“質(zhì)量管理體系已有效運(yùn)行3 個(gè)月以上的證明材料”、“其他與認(rèn)證審核有關(guān)的必要iso三體系認(rèn)證”。
2、在
4.
3.2中規(guī)定“申請(qǐng)組織的最高管理者及與質(zhì)量管理體系相關(guān)的職能部門負(fù)責(zé)人員”應(yīng)該參加首、末次會(huì)議;“申請(qǐng)組織要求時(shí)，審核組成員應(yīng)向申請(qǐng)組織出示身份證明iso三體系認(rèn)證”。
3、在
4.
3.
3.3中規(guī)定第一階段審核不在申請(qǐng)組織現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行的，“應(yīng)記錄未在現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行的原因”。
4、刪去了原
4.
3.
3.5“第一階段審核和第二階段審核應(yīng)安排適宜的間隔時(shí)間，使受審核方有充分的時(shí)間解決第一階段中發(fā)現(xiàn)的問題”。
5、在
4.
3.4中刪去了“申請(qǐng)組織的質(zhì)量管理體系有重大缺陷，不符合GB/T 19001/ISO 9001標(biāo)準(zhǔn)的要求”、“發(fā)現(xiàn)申請(qǐng)組織存在重大質(zhì)量安全問題或有其他嚴(yán)重違法違規(guī)行為”，增加了“受審核方實(shí)際情況與申請(qǐng)材料有重大不一致”。
6、在
4.
4.3中明確“認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)在作出認(rèn)證決定后30個(gè)工作日內(nèi)將審核報(bào)告提交申請(qǐng)組織”。
7、在
4.
6.5條款中增加了不能頒發(fā)認(rèn)證證書的情況“受審核方的質(zhì)量管理體系有重大缺陷，不符合GB/T 19001/ISO 9001標(biāo)準(zhǔn)的要求”以及“發(fā)現(xiàn)受審核方存在重大質(zhì)量安全問題或有其他與iso三體系認(rèn)證和服務(wù)質(zhì)量相關(guān)嚴(yán)重違法違規(guī)行為”。
8、在
6.2中規(guī)定再認(rèn)證審核“在質(zhì)量管理體系及獲證組織的內(nèi)部和外部環(huán)境無重大申報(bào)時(shí)，再認(rèn)證審核可省略第一階段審核，但審核時(shí)間應(yīng)不少于按
4.
2.1條計(jì)算人日數(shù)的2/3”。
9、在
7.
2.1暫停證書的情況中刪去了“被地方認(rèn)證監(jiān)管部門發(fā)現(xiàn)體系運(yùn)行存在問題，需要暫停證書的”。
10、在
7.
3.1撤銷證書的情況中增加了 “被國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局列入質(zhì)量信用嚴(yán)重失信企業(yè)名單的”以及“拒絕接受國(guó)家iso三體系認(rèn)證質(zhì)量監(jiān)督抽查的”。1
1、在
8.1(6)中規(guī)定“證書應(yīng)注明：獲證組織必須定期接受監(jiān)督審核并經(jīng)審核合格此證書方繼續(xù)有效的提示信息”。1
2、在1
2.2中刪去了“記錄資料應(yīng)當(dāng)使用中文”的規(guī)定。1
3、在1
2.4中規(guī)定“所有具有相關(guān)人員簽字的記錄，可以制作成電子文檔保存使用，但是原件必須妥善保存，保存時(shí)間至少應(yīng)當(dāng)與認(rèn)證證書有效期一致”。1
4、在附錄A中中取消了關(guān)于有效人數(shù)“原則上以組織的社會(huì)保險(xiǎn)登記證所附名冊(cè)等信息為準(zhǔn)”的規(guī)定;增加了“覆蓋于認(rèn)證范圍內(nèi)的非固定人員(如：承包商人員)和兼職人員也應(yīng)包括在有效人數(shù)內(nèi)”，并規(guī)定“組織正常工作期間(如輪班制組織)安排的審核時(shí)間可以計(jì)入有效的管理體系認(rèn)證審核時(shí)間，但往返多審核場(chǎng)所之間所花費(fèi)的時(shí)間不計(jì)入有效的管理體系認(rèn)證審核時(shí)間”。
四、根據(jù)相關(guān)政府規(guī)定的變化，對(duì)現(xiàn)行《規(guī)則》的規(guī)定進(jìn)行了修改，例如：
1、在
8.1中規(guī)定，認(rèn)證證書應(yīng)注明“統(tǒng)一社會(huì)信用代碼(或組織機(jī)構(gòu)代碼)”。
五、在認(rèn)證機(jī)構(gòu)要求方面
1、原規(guī)則
2.2中的表述修改為“認(rèn)證能力、內(nèi)部管理和工作體系符合GB/T 27021/ISO/IEC 17021-1《合格評(píng)定 管理體系審核認(rèn)證機(jī)構(gòu)要求》?！?br/ class="zfzlrz__82521e5a">2、新增了“
2.5不得將申請(qǐng)認(rèn)證的組織(以下簡(jiǎn)稱申請(qǐng)組織)是否獲得認(rèn)證與參與認(rèn)證審核的審核員及其他人員的薪酬掛鉤?！?。需要重點(diǎn)提示的是：行業(yè)機(jī)構(gòu)應(yīng)關(guān)注到認(rèn)證機(jī)構(gòu)基本條件中相關(guān)內(nèi)容的變化，新舊版本兩種描述是有差別的。新版本中內(nèi)容提高了要求?？梢岳斫鉃槿绻麢z查確定認(rèn)證機(jī)構(gòu)不符合17021標(biāo)準(zhǔn)，那么它就是不符合規(guī)則要求，特別是不符合認(rèn)證機(jī)構(gòu)設(shè)立條件，可能面臨撤銷機(jī)構(gòu)的處罰。 ;

新舊《質(zhì)量管理體系認(rèn)證規(guī)則》有何區(qū)別？

與現(xiàn)行《規(guī)則》相比，修訂的內(nèi)容主要包括幾方面：
一、為與ISO/IEC 17021-1：2015規(guī)定相協(xié)調(diào)，對(duì)現(xiàn)行《規(guī)則》的規(guī)定進(jìn)行了修改，例如：
1、在
4.
6.3(3)中允許認(rèn)證咨詢機(jī)構(gòu)“對(duì)其他一般不符合項(xiàng)已評(píng)審，并接受了申請(qǐng)組織計(jì)劃采取的糾正和糾正措施”。
2、在
5.
2.1中規(guī)定“作為最低要求，初次認(rèn)證咨詢后的第一次監(jiān)督審核應(yīng)在認(rèn)證咨詢證書簽發(fā)日起12個(gè)月內(nèi)進(jìn)行。此后，監(jiān)督審核應(yīng)至少每個(gè)日歷年（應(yīng)進(jìn)行再認(rèn)證咨詢的年份除外）進(jìn)行一次，且兩次監(jiān)督審核的時(shí)間間隔不得超過15個(gè)月”。
3、在
6.5中規(guī)定“在認(rèn)證咨詢到期后，如果認(rèn)證咨詢機(jī)構(gòu)能夠在6個(gè)月內(nèi)完成未盡的再認(rèn)證咨詢活動(dòng)，則可以恢復(fù)認(rèn)證咨詢，否則應(yīng)至少進(jìn)行一次第二階段審核才能恢復(fù)認(rèn)證咨詢。證書的生效日期應(yīng)不早于再認(rèn)證咨詢決定日期，終止日期應(yīng)基于上一個(gè)認(rèn)證咨詢周期?！?br/ class="zfzlrz__82521e5a">4、在
8.2中規(guī)定“再認(rèn)證咨詢的認(rèn)證咨詢證書有效期不超過最近一次有效認(rèn)證咨詢證書截止期再加3年”。
二、為與ISO 9001：2015規(guī)定相協(xié)調(diào)，對(duì)現(xiàn)行《規(guī)則》的規(guī)定進(jìn)行了修改，例如：
1、在
4.
1.2（4）、
4.
3.
3.2等條款中用“管理體系成文信息”取代質(zhì)量手冊(cè)和程序iso三體系認(rèn)證。
三、根據(jù)《規(guī)則》實(shí)施以來的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，對(duì)《規(guī)則》的內(nèi)容進(jìn)行進(jìn)一步的完善，例如：
1、對(duì)原規(guī)則的部分內(nèi)容進(jìn)行了簡(jiǎn)化。例如：在
4.
1.1認(rèn)證咨詢機(jī)構(gòu)影響申請(qǐng)組織公開的信息中增加了“本規(guī)則的完整內(nèi)容”，同時(shí)刪去了“本機(jī)構(gòu)的授予、保持、擴(kuò)大、更新、縮小、暫停或撤銷認(rèn)證咨詢及其證書等環(huán)節(jié)的制度規(guī)定”；在
4.
1.2認(rèn)證咨詢機(jī)構(gòu)應(yīng)要求申請(qǐng)組織提交的材料中刪去了“多場(chǎng)所活動(dòng)、活動(dòng)分包情況”、“質(zhì)量管理體系覆蓋的iso三體系認(rèn)證或服務(wù)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)清單”、“質(zhì)量管理體系已有效運(yùn)行3 個(gè)月以上的證明材料”、“其他與認(rèn)證咨詢審核有關(guān)的必要iso三體系認(rèn)證”。
2、在
4.
3.2中規(guī)定“申請(qǐng)組織的較高管理者及與質(zhì)量管理體系相關(guān)的職能部門負(fù)責(zé)人員”應(yīng)該參加首、末次會(huì)議;“申請(qǐng)組織要求時(shí)，審核組成員應(yīng)向申請(qǐng)組織出示身份證明iso三體系認(rèn)證”。
3、在
4.
3.
3.3中規(guī)定第一階段審核不在申請(qǐng)組織現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行的，“應(yīng)記錄未在現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行的原因”。
4、刪去了原
4.
3.
3.5“第一階段審核和第二階段審核應(yīng)安排適宜的間隔時(shí)間，使受審核方有充分的時(shí)間解決第一階段中發(fā)現(xiàn)的問題”。
5、在
4.
3.4中刪去了“申請(qǐng)組織的質(zhì)量管理體系有重大缺陷，不符合GB/T 19001/ISO 9001標(biāo)準(zhǔn)的要求”、“發(fā)現(xiàn)申請(qǐng)組織存在重大質(zhì)量安全問題或有其他嚴(yán)重違法違規(guī)行為”，增加了“受審核方實(shí)際情況與申請(qǐng)材料有重大不一致”。
6、在
4.
4.3中明確“認(rèn)證咨詢機(jī)構(gòu)應(yīng)在作出認(rèn)證咨詢決定后30個(gè)工作日內(nèi)將審核報(bào)告提交申請(qǐng)組織”。
7、在
4.
6.5條款中增加了不能頒發(fā)認(rèn)證咨詢證書的情況“受審核方的質(zhì)量管理體系有重大缺陷，不符合GB/T 19001/ISO 9001標(biāo)準(zhǔn)的要求”以及“發(fā)現(xiàn)受審核方存在重大質(zhì)量安全問題或有其他與iso三體系認(rèn)證和服務(wù)質(zhì)量相關(guān)嚴(yán)重違法違規(guī)行為”。
8、在
6.2中規(guī)定再認(rèn)證咨詢審核“在質(zhì)量管理體系及獲證組織的內(nèi)部和外部環(huán)境無重大申報(bào)時(shí)，再認(rèn)證咨詢審核可省略第一階段審核，但審核時(shí)間應(yīng)不少于按
4.
2.1條計(jì)算人日數(shù)的2/3”。
9、在
7.
2.1暫停證書的情況中刪去了“被地方認(rèn)證咨詢監(jiān)管部門發(fā)現(xiàn)體系運(yùn)行存在問題，需要暫停證書的”。
10、在
7.
3.1撤銷證書的情況中增加了 “被單位質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局列入質(zhì)量嚴(yán)重失信企業(yè)名單的”以及“拒絕接受單位iso三體系認(rèn)證質(zhì)量監(jiān)督抽查的”。1
1、在
8.1（6）中規(guī)定“證書應(yīng)注明：獲證組織必須定期接受監(jiān)督審核并經(jīng)審核合格此證書方繼續(xù)有效的提示信息”。1
2、在1
2.2中刪去了“記錄資料應(yīng)當(dāng)使用中文”的規(guī)定。1
3、在1
2.4中規(guī)定“所有具有相關(guān)人員簽字的記錄，可以制作成電子文檔保存使用，但是原件必須妥善保存，保存時(shí)間至少應(yīng)當(dāng)與認(rèn)證咨詢證書有效期一致”。1
4、在附錄A中中取消了關(guān)于有效人數(shù)“原則上以組織的社會(huì)保險(xiǎn)登記證所附名冊(cè)等信息為準(zhǔn)”的規(guī)定；增加了“覆蓋于認(rèn)證咨詢范圍內(nèi)的非固定人員（如：承包商人員）和兼職人員也應(yīng)包括在有效人數(shù)內(nèi)”，并規(guī)定“組織正常工作期間（如輪班制組織）安排的審核時(shí)間可以計(jì)入有效的管理體系認(rèn)證咨詢審核時(shí)間，但往返多審核場(chǎng)所之間所花費(fèi)的時(shí)間不計(jì)入有效的管理體系認(rèn)證咨詢審核時(shí)間”。
四、根據(jù)相關(guān)單位規(guī)定的變化，對(duì)現(xiàn)行《規(guī)則》的規(guī)定進(jìn)行了修改，例如：
1、在
8.1中規(guī)定，認(rèn)證咨詢證書應(yīng)注明“統(tǒng)一社會(huì)代碼（或組織機(jī)構(gòu)代碼）”。
五、在認(rèn)證咨詢機(jī)構(gòu)要求方面
1、原規(guī)則
2.2中的表述修改為“認(rèn)證咨詢能力、內(nèi)部管理和工作體系符合GB/T 27021/ISO/IEC 17021-1《合格評(píng)定 管理體系審核認(rèn)證咨詢機(jī)構(gòu)要求》?！?br/ class="zfzlrz__82521e5a">2、新增了“
2.5不得將申請(qǐng)認(rèn)證咨詢的組織（以下簡(jiǎn)稱申請(qǐng)組織）是否獲得認(rèn)證咨詢與參與認(rèn)證咨詢審核的審核員及其他人員的薪酬掛鉤?！?。需要重點(diǎn)提示的是：行業(yè)機(jī)構(gòu)應(yīng)關(guān)注到認(rèn)證咨詢機(jī)構(gòu)基本條件中相關(guān)內(nèi)容的變化，新舊版本兩種描述是有差別的。新版本中內(nèi)容提高了要求?？梢岳斫鉃槿绻麢z查確定認(rèn)證咨詢機(jī)構(gòu)不符合17021標(biāo)準(zhǔn)，那么它就是不符合規(guī)則要求，特別是不符合認(rèn)證咨詢機(jī)構(gòu)設(shè)立條件，可能面臨撤銷機(jī)構(gòu)的處罰。

新的版本必須是可審核的，里面包括了相應(yīng)的要求。 2015版標(biāo)準(zhǔn)對(duì)于“iso三體系認(rèn)證”的關(guān)注更少了，而更多關(guān)注“結(jié)果”。在DIS 9001：2015標(biāo)準(zhǔn)確認(rèn)過程中，收到的最典型的意見是：要求審核員對(duì)企業(yè)很了解……只會(huì)在框內(nèi)打鉤的審核員將幾乎不可能做審核。 如果審核員審核新版標(biāo)準(zhǔn)還停留在框內(nèi)打勾層次上，那可以選擇退休或者被退休了。當(dāng)然，要批評(píng)審核員和認(rèn)證咨詢機(jī)構(gòu)是很簡(jiǎn)單的事情，但是解決這個(gè)問題沒那么簡(jiǎn)單。所以，認(rèn)證咨詢機(jī)構(gòu)應(yīng)該認(rèn)真對(duì)待能力這個(gè)問題，要做出一些很嚴(yán)峻的決定。 審核的難點(diǎn)（2015年） 在對(duì)2015版標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行確認(rèn)的過程中，人們識(shí)別出來一些他們認(rèn)為審核當(dāng)中可能遇到的難點(diǎn)，而這些審核難點(diǎn)都是標(biāo)準(zhǔn)中的新要求，這對(duì)新入行的審核員來說必然是有困難的。 在DIS版ISO 9001：2015確認(rèn)過程中識(shí)別出的審核難點(diǎn)有：組織所處的環(huán)境、有關(guān)利益方、應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施、組織的知識(shí)、外部提供控制的類型和程度等。 參考stxrz/ISO9001/255
6

與現(xiàn)行《規(guī)則》相比，修訂的內(nèi)容主要包括幾方面：
一、為與ISO/IEC 17021-1：2015規(guī)定相協(xié)調(diào)，對(duì)現(xiàn)行《規(guī)則》的規(guī)定進(jìn)行了修改，例如：
1、在
4.
6.3(3)中允許認(rèn)證咨詢機(jī)構(gòu)“對(duì)其他一般不符合項(xiàng)已評(píng)審，并接受了申請(qǐng)組織計(jì)劃采取的糾正和糾正措施”。
2、在
5.
2.1中規(guī)定“作為最低要求，初次認(rèn)證咨詢后的第一次監(jiān)督審核應(yīng)在認(rèn)證咨詢證書簽發(fā)日起12個(gè)月內(nèi)進(jìn)行。此后，監(jiān)督審核應(yīng)至少每個(gè)日歷年（應(yīng)進(jìn)行再認(rèn)證咨詢的年份除外）進(jìn)行一次，且兩次監(jiān)督審核的時(shí)間間隔不得超過15個(gè)月”。
3、在
6.5中規(guī)定“在認(rèn)證咨詢到期后，如果認(rèn)證咨詢機(jī)構(gòu)能夠在6個(gè)月內(nèi)完成未盡的再認(rèn)證咨詢活動(dòng)，則可以恢復(fù)認(rèn)證咨詢，否則應(yīng)至少進(jìn)行一次第二階段審核才能恢復(fù)認(rèn)證咨詢。證書的生效日期應(yīng)不早于再認(rèn)證咨詢決定日期，終止日期應(yīng)基于上一個(gè)認(rèn)證咨詢周期?！?
4、在
8.2中規(guī)定“再認(rèn)證咨詢的認(rèn)證咨詢證書有效期不超過最近一次有效認(rèn)證咨詢證書截止期再加3年”。
二、為與ISO 9001：2015規(guī)定相協(xié)調(diào)，對(duì)現(xiàn)行《規(guī)則》的規(guī)定進(jìn)行了修改，例如：
1、在
4.
1.2（4）、
4.
3.
3.2等條款中用“管理體系成文信息”取代質(zhì)量手冊(cè)和程序iso三體系認(rèn)證。
三、根據(jù)《規(guī)則》實(shí)施以來的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，對(duì)《規(guī)則》的內(nèi)容進(jìn)行進(jìn)一步的完善，例如：
1、對(duì)原規(guī)則的部分內(nèi)容進(jìn)行了簡(jiǎn)化。例如：在
4.
1.1認(rèn)證咨詢機(jī)構(gòu)影響申請(qǐng)組織公開的信息中增加了“本規(guī)則的完整內(nèi)容”，同時(shí)刪去了“本機(jī)構(gòu)的授予、保持、擴(kuò)大、更新、縮小、暫?；虺蜂N認(rèn)證咨詢及其證書等環(huán)節(jié)的制度規(guī)定”；在
4.
1.2認(rèn)證咨詢機(jī)構(gòu)應(yīng)要求申請(qǐng)組織提交的材料中刪去了“多場(chǎng)所活動(dòng)、活動(dòng)分包情況”、“質(zhì)量管理體系覆蓋的iso三體系認(rèn)證或服務(wù)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)清單”、“質(zhì)量管理體系已有效運(yùn)行3 個(gè)月以上的證明材料”、“其他與認(rèn)證咨詢審核有關(guān)的必要iso三體系認(rèn)證”。
2、在
4.
3.2中規(guī)定“申請(qǐng)組織的較高管理者及與質(zhì)量管理體系相關(guān)的職能部門負(fù)責(zé)人員”應(yīng)該參加首、末次會(huì)議;“申請(qǐng)組織要求時(shí)，審核組成員應(yīng)向申請(qǐng)組織出示身份證明iso三體系認(rèn)證”。
3、在
4.
3.
3.3中規(guī)定第一階段審核不在申請(qǐng)組織現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行的，“應(yīng)記錄未在現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行的原因”。
4、刪去了原
4.
3.
3.5“第一階段審核和第二階段審核應(yīng)安排適宜的間隔時(shí)間，使受審核方有充分的時(shí)間解決第一階段中發(fā)現(xiàn)的問題”。
5、在
4.
3.4中刪去了“申請(qǐng)組織的質(zhì)量管理體系有重大缺陷，不符合GB/T 19001/ISO 9001標(biāo)準(zhǔn)的要求”、“發(fā)現(xiàn)申請(qǐng)組織存在重大質(zhì)量安全問題或有其他嚴(yán)重違法違規(guī)行為”，增加了“受審核方實(shí)際情況與申請(qǐng)材料有重大不一致”。
6、在
4.
4.3中明確“認(rèn)證咨詢機(jī)構(gòu)應(yīng)在作出認(rèn)證咨詢決定后30個(gè)工作日內(nèi)將審核報(bào)告提交申請(qǐng)組織”。
7、在
4.
6.5條款中增加了不能頒發(fā)認(rèn)證咨詢證書的情況“受審核方的質(zhì)量管理體系有重大缺陷，不符合GB/T 19001/ISO 9001標(biāo)準(zhǔn)的要求”以及“發(fā)現(xiàn)受審核方存在重大質(zhì)量安全問題或有其他與iso三體系認(rèn)證和服務(wù)質(zhì)量相關(guān)嚴(yán)重違法違規(guī)行為”。
8、在
6.2中規(guī)定再認(rèn)證咨詢審核“在質(zhì)量管理體系及獲證組織的內(nèi)部和外部環(huán)境無重大申報(bào)時(shí)，再認(rèn)證咨詢審核可省略第一階段審核，但審核時(shí)間應(yīng)不少于按
4.
2.1條計(jì)算人日數(shù)的2/3”。
9、在
7.
2.1暫停證書的情況中刪去了“被地方認(rèn)證咨詢監(jiān)管部門發(fā)現(xiàn)體系運(yùn)行存在問題，需要暫停證書的”。
10、在
7.
3.1撤銷證書的情況中增加了 “被單位質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局列入質(zhì)量嚴(yán)重失信企業(yè)名單的”以及“拒絕接受單位iso三體系認(rèn)證質(zhì)量監(jiān)督抽查的”。 1
1、在
8.1（6）中規(guī)定“證書應(yīng)注明：獲證組織必須定期接受監(jiān)督審核并經(jīng)審核合格此證書方繼續(xù)有效的提示信息”。 1
2、在1
2.2中刪去了“記錄資料應(yīng)當(dāng)使用中文”的規(guī)定。 1
3、在1
2.4中規(guī)定“所有具有相關(guān)人員簽字的記錄，可以制作成電子文檔保存使用，但是原件必須妥善保存，保存時(shí)間至少應(yīng)當(dāng)與認(rèn)證咨詢證書有效期一致”。 1
4、在附錄A中中取消了關(guān)于有效人數(shù)“原則上以組織的社會(huì)保險(xiǎn)登記證所附名冊(cè)等信息為準(zhǔn)”的規(guī)定；增加了“覆蓋于認(rèn)證咨詢范圍內(nèi)的非固定人員（如：承包商人員）和兼職人員也應(yīng)包括在有效人數(shù)內(nèi)”，并規(guī)定“組織正常工作期間（如輪班制組織）安排的審核時(shí)間可以計(jì)入有效的管理體系認(rèn)證咨詢審核時(shí)間，但往返多審核場(chǎng)所之間所花費(fèi)的時(shí)間不計(jì)入有效的管理體系認(rèn)證咨詢審核時(shí)間”。
四、根據(jù)相關(guān)單位規(guī)定的變化，對(duì)現(xiàn)行《規(guī)則》的規(guī)定進(jìn)行了修改，例如：
1、在
8.1中規(guī)定，認(rèn)證咨詢證書應(yīng)注明“統(tǒng)一社會(huì)代碼（或組織機(jī)構(gòu)代碼）”。
五、在認(rèn)證咨詢機(jī)構(gòu)要求方面
1、原規(guī)則
2.2中的表述修改為“認(rèn)證咨詢能力、內(nèi)部管理和工作體系符合GB/T 27021/ISO/IEC 17021-1《合格評(píng)定 管理體系審核認(rèn)證咨詢機(jī)構(gòu)要求》?！?
2、新增了“
2.5不得將申請(qǐng)認(rèn)證咨詢的組織（以下簡(jiǎn)稱申請(qǐng)組織）是否獲得認(rèn)證咨詢與參與認(rèn)證咨詢審核的審核員及其他人員的薪酬掛鉤?！?。 需要重點(diǎn)提示的是：行業(yè)機(jī)構(gòu)應(yīng)關(guān)注到認(rèn)證咨詢機(jī)構(gòu)基本條件中相關(guān)內(nèi)容的變化，新舊版本兩種描述是有差別的。新版本中內(nèi)容提高了要求?？梢岳斫鉃槿绻麢z查確定認(rèn)證咨詢機(jī)構(gòu)不符合17021標(biāo)準(zhǔn)，那么它就是不符合規(guī)則要求，特別是不符合認(rèn)證咨詢機(jī)構(gòu)設(shè)立條件，可能面臨撤銷機(jī)構(gòu)的處罰。

ISO質(zhì)量管理體系的文件編碼規(guī)則？

ISO質(zhì)量管理體系的iso三體系認(rèn)證編碼規(guī)則一般都是根本企業(yè)的實(shí)際情況或習(xí)慣來編制的，沒有統(tǒng)一的規(guī)則。如果你要樣本，就下載吧，有的是。

Q/MU X X .X .X X X—年代號(hào)iso三體系認(rèn)證序號(hào)iso三體系認(rèn)證種類iso三體系認(rèn)證分類標(biāo)準(zhǔn)分類企業(yè)代號(hào)字頭企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)

iso三體系認(rèn)證的分類和編號(hào)
4.
1.1iso三體系認(rèn)證分為如下四類： a）質(zhì)量和食品安全管理手冊(cè) M b）程序iso三體系認(rèn)證????P c）作業(yè)指導(dǎo)iso三體系認(rèn)證????WI （作業(yè)指導(dǎo)類） d) 記錄表單????R e) 外來iso三體系認(rèn)證????ED
4.
1.2iso三體系認(rèn)證編號(hào)規(guī)定如下： a）質(zhì)量和食品安全管理手冊(cè)的編號(hào) ????XL - M - □□□□ ????企業(yè)代碼????年號(hào)或版本號(hào) b ）程序iso三體系認(rèn)證的編號(hào) ????XL- P - □□ ???? c）作業(yè)指導(dǎo)書等三級(jí)iso三體系認(rèn)證編號(hào) ????XL - WI - □□-??? □□ ????部門代碼??? 流水碼 ???? ???? ???? d） 記錄表單編號(hào) ????XL - R -??? □□-????□□ ????部門代碼??? 流水碼 ???? ???? ???? e）若外來iso三體系認(rèn)證有編號(hào)時(shí),依其編號(hào)執(zhí)行;若無時(shí),則按下列方式進(jìn)行編號(hào): ????XL - ED -□□□ 流水碼

TS16949確切的說，應(yīng)該是質(zhì)量管理體系，還是標(biāo)準(zhǔn)規(guī)則？

是標(biāo)準(zhǔn)不是體系ISO/TS16949 “質(zhì)量管理體系—汽車行業(yè)生產(chǎn)件與相關(guān)服務(wù)件的組織實(shí)施ISO9001：2008的特殊要求”ISO/TS16949：2009與ISO/TS16949差異進(jìn)行比較，我們從實(shí)踐角度出發(fā)，在背景、目標(biāo)與意義、內(nèi)容三方面，對(duì)該質(zhì)量管理體系要求作簡(jiǎn)要介紹。為了協(xié)調(diào)國(guó)際汽車質(zhì)量系統(tǒng)規(guī)范，由世界上主要的汽車制造商及協(xié)會(huì)成立了一個(gè)專門機(jī)構(gòu)，稱為國(guó)際汽車工作組（InternationalAutomotiveTaskForce，簡(jiǎn)稱IATF）。IATF的成員由如下9家整車廠：寶馬(BMWGroup），克萊斯勒(ChryslerLLC），戴姆勒（DaimlerAG），菲亞特(FiatGroupAutomobiles），福特(FordMotorCompany），通用(GeneralMotorsCorporation），標(biāo)致（PSAPeugeotCitroen），雷諾(Renault）和大眾(VolkswagenAG）以及5個(gè)國(guó)家的監(jiān)督機(jī)構(gòu)：美國(guó)國(guó)際汽車監(jiān)督局（IAOB），意大利汽車制造商協(xié)會(huì)（ANFIA），法國(guó)車輛設(shè)備工業(yè)聯(lián)盟（FIEV），英國(guó)汽車制造與貿(mào)易商協(xié)會(huì)（SMMT）和德國(guó)汽車工業(yè)協(xié)會(huì)-質(zhì)量管理中心（VDA-QMC）組成。[2]ISO/TS16949:2009是國(guó)際汽車行業(yè)的技術(shù)規(guī)范，是在ISO9001的基礎(chǔ)上，加進(jìn)了汽車行業(yè)的技術(shù)規(guī)范。此規(guī)范完全和ISO9001:2008保持一致，但更著重于缺陷防范、減少在汽車零部件供應(yīng)鏈中容易產(chǎn)生的質(zhì)量波動(dòng)和浪費(fèi)。ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的針對(duì)性和適用性非常明確，只適用于汽車整車廠和其直接的零備件制造商，深圳TS16949認(rèn)證咨詢：ISO/TS16949:2002由IATF在ISO/TC176的質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)委員會(huì)的支持下制定的。第三版ISO/TS16949取消并替代了第二版，是根據(jù)ISO9001:2008進(jìn)行了技術(shù)修訂的。由于ISO/TS16949:2009已包含了ISO9001:2008的所有內(nèi)容，所以獲得ISO/TS16949:2009的認(rèn)證，也標(biāo)志著符合ISO9001:2008標(biāo)準(zhǔn)。