簡(jiǎn)述質(zhì)量管理體系認(rèn)證的實(shí)施程序？

1、企業(yè)原有質(zhì)量體系識(shí)別、診斷
2、任命管理者代表、組建ISO9000推行組織
3、制訂目標(biāo)及激勵(lì)措施；
4、各級(jí)人員接受必要的管理意識(shí)和質(zhì)量意識(shí)訓(xùn)練；
5、iso9001標(biāo)準(zhǔn)知識(shí)培訓(xùn)；
6、質(zhì)量體系iso三體系認(rèn)證編寫（立法)
7、質(zhì)量體系iso三體系認(rèn)證大面積宣傳、培訓(xùn)、發(fā)布、試運(yùn)行；
8、內(nèi)審員接受訓(xùn)練；
9、若干次內(nèi)部質(zhì)量體系審核；
10、在內(nèi)審基礎(chǔ)上的管理者評(píng)審；1
1、質(zhì)量管理體系完善和改進(jìn)；1
2、申請(qǐng)認(rèn)證咨詢簡(jiǎn)單的總結(jié)就是建立質(zhì)量管理體系（1-6）、運(yùn)行質(zhì)量管理體系（7/8）、發(fā)現(xiàn)問題改進(jìn)質(zhì)量管理體系（9-11）、考核認(rèn)證咨詢（12）。

1、建立體系（手冊(cè)、程序iso三體系認(rèn)證、三層iso三體系認(rèn)證、表格）
2、運(yùn)行
3、選擇認(rèn)證咨詢機(jī)構(gòu)
4、申請(qǐng)
5、認(rèn)證咨詢機(jī)構(gòu)申報(bào)完成
6、文審
7、現(xiàn)場(chǎng)審核
8、評(píng)價(jià)
9、發(fā)證

質(zhì)量管理體系認(rèn)證咨詢的實(shí)施程序如公司人員有能力，可以自己做組成貫標(biāo)認(rèn)證咨詢小組2~3人。學(xué)習(xí)ISO9001標(biāo)準(zhǔn)，取得內(nèi)審員資格。按標(biāo)準(zhǔn)與自己公司實(shí)際內(nèi)外部環(huán)境，識(shí)別風(fēng)險(xiǎn)，并評(píng)估，采取應(yīng)對(duì)措施，就是預(yù)防措施，按標(biāo)準(zhǔn)與自己公司實(shí)際編寫質(zhì)量手冊(cè)、程序iso三體系認(rèn)證等（就是質(zhì)量管理制度，新標(biāo)準(zhǔn)對(duì)于iso三體系認(rèn)證沒有強(qiáng)制要求，只是在標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定有那些需要有成文信息）；協(xié)助公司領(lǐng)導(dǎo)確定質(zhì)量方針、目標(biāo)。然后正式頒布質(zhì)量方針、目標(biāo)、質(zhì)量手冊(cè)、程序iso三體系認(rèn)證等。以上部分如沒有能力做，可以請(qǐng)咨詢公司或?qū)＜覀€(gè)人幫助。找認(rèn)證咨詢機(jī)構(gòu)簽認(rèn)證咨詢合同。認(rèn)證咨詢機(jī)構(gòu)對(duì)你們的iso三體系認(rèn)證（手冊(cè)，程序iso三體系認(rèn)證等）審核按審核意見修改。運(yùn)行3個(gè)月組織內(nèi)審，再過1個(gè)月，組織管理評(píng)審。聯(lián)系認(rèn)證咨詢機(jī)構(gòu)確定時(shí)間，派審核組進(jìn)行第一次現(xiàn)場(chǎng)審核對(duì)審核出問題，糾正認(rèn)證咨詢機(jī)構(gòu)審核組第二次現(xiàn)場(chǎng)審核對(duì)審核不符合項(xiàng)，整改（糾正，并有糾正措施）如整改通過，則認(rèn)證咨詢機(jī)構(gòu)核準(zhǔn)發(fā)認(rèn)證咨詢證書。如請(qǐng)咨詢公司或?qū)＜?，則 內(nèi)審，管理評(píng)審等也會(huì)幫助進(jìn)行。

簡(jiǎn)述內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核的一般程序。？

GH 內(nèi)部審核管理程序iso三體系認(rèn)證編號(hào)：GH-QP-014iso三體系認(rèn)證版本：Aiso三體系認(rèn)證頁數(shù)：第1頁 共2頁
1、目的 確定環(huán)境質(zhì)量管理體系是否符合iso三體系認(rèn)證實(shí)現(xiàn)策劃的安排，是否符合GB/T19001—2000標(biāo)準(zhǔn)以及ROHS的要求，是否符合本公司環(huán)境質(zhì)量管理體系iso三體系認(rèn)證的要求，是否得到了有效地實(shí)施和保持，為環(huán)境質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn)提供依據(jù)。
2、范圍 適用于對(duì)公司環(huán)境質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況的內(nèi)部審核。
3、職責(zé)
3.1 事業(yè)管理部負(fù)責(zé)制訂年度內(nèi)部審核計(jì)劃及內(nèi)審記錄的保存。
3.2 管理者代表選定審核組長(zhǎng)及審核員，并批準(zhǔn)審核計(jì)劃與審核報(bào)告。
3.3審核組負(fù)責(zé)制訂并執(zhí)行審核實(shí)施計(jì)劃，提交審核報(bào)告，跟蹤不符合項(xiàng)的糾正措施的實(shí)施。
3.4 受審核部門配合內(nèi)部審核，并對(duì)審核中發(fā)現(xiàn)的問題及時(shí)進(jìn)行整改。
4、工作程序
4.1 審核計(jì)劃
4.
1.1 管理者代表于每年12月份制訂下一年度《年度內(nèi)部審核計(jì)劃》，并報(bào)管理者代表批準(zhǔn)。年度內(nèi)部審核計(jì)劃的內(nèi)容包括： a、審核的目的、范圍和依據(jù)；b、受審核部門及審核時(shí)間。計(jì)劃的制訂必須考慮被審核區(qū)域與過程的現(xiàn)狀與重要性及以前審核的結(jié)果，對(duì)各個(gè)部門所開展的質(zhì)量活動(dòng)每年至少進(jìn)行一次內(nèi)部審核。
4.
1.2 在以下幾種情況下，必要時(shí)應(yīng)管理者代表臨時(shí)組織進(jìn)行計(jì)劃外的臨時(shí)審核： a、環(huán)境質(zhì)量管理體系大幅度申報(bào)； b、發(fā)生重大顧客抱怨； c、發(fā)生重大環(huán)境質(zhì)量事故。
4.2 審核準(zhǔn)備
4.
2.1 在根據(jù)審核計(jì)劃實(shí)施審核前，管理者代表首先指定審核組成員并任命一名具有較強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)能力的人員擔(dān)任組長(zhǎng)，所有審核組成員必須是接受過內(nèi)審員培訓(xùn)并經(jīng)管理者代表任命的內(nèi)審員。
4.
2.2 在審核實(shí)施前5個(gè)工作日內(nèi)，由審核組長(zhǎng)召開一次審核小組會(huì)議，明確任務(wù)分工并制訂《審核實(shí)施計(jì)劃》，《審核實(shí)施計(jì)劃》的內(nèi)容包括： a、審核的目的、范圍和依據(jù)； b、審核組長(zhǎng)及審核組成員；c、受審核部門及責(zé)任人員； d、審核日程安排。審核人員不應(yīng)審核其自身工作?！秾徍藢?shí)施計(jì)劃》經(jīng)管理代表批準(zhǔn)后以書面形式下達(dá)到受審核部門，受審核部門接到計(jì)劃后應(yīng)及時(shí)將其通知到有關(guān)人員，并確定陪審人員和做好其他必要的準(zhǔn)備工作。如果對(duì)審核計(jì)劃中某些內(nèi)容有異議，需在2個(gè)工作日內(nèi)通知審核組長(zhǎng)并與審核組長(zhǎng)協(xié)商解決。
4.
2.3 審核組長(zhǎng)根據(jù)《審核實(shí)施計(jì)劃》組織內(nèi)審員編制《內(nèi)部審核檢查表》。 GH 內(nèi)部審核管理程序iso三體系認(rèn)證編號(hào)：GH-QP-014iso三體系認(rèn)證版本：Aiso三體系認(rèn)證頁數(shù)：第2頁 共2頁
4.3 審核實(shí)施
4.
3.1 首次會(huì)議 審核開始時(shí)，審核組組長(zhǎng)可以視情況主持召開首次會(huì)議，向受審核部門簡(jiǎn)要地說明本次審核的目的和范圍，并確定配合人員。根據(jù)具體情況，首次會(huì)議可予簡(jiǎn)化。
4.
3.2 iso三體系認(rèn)證審核 現(xiàn)場(chǎng)審核前，審核員首先須審核受審核部門的質(zhì)量手冊(cè)、程序性iso三體系認(rèn)證、技術(shù)性iso三體系認(rèn)證等體系iso三體系認(rèn)證的充分性與符合性是否滿足GB/T19001—2000標(biāo)準(zhǔn)的要求及其他規(guī)定的要求，并記錄iso三體系認(rèn)證審核的結(jié)果。
4.
3.3 現(xiàn)場(chǎng)審核審核員參照事先編制的《內(nèi)部審核檢查表》中的具體內(nèi)容采用面談、查閱iso三體系認(rèn)證、現(xiàn)場(chǎng)觀察等方法對(duì)受審核部門進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查，收集客觀證據(jù)并記錄，但審核員的檢查不應(yīng)局限于審核檢查表中的內(nèi)容。現(xiàn)場(chǎng)審核后審核組長(zhǎng)負(fù)責(zé)召開審核組會(huì)議，綜合分析、評(píng)審審核觀察結(jié)果，按照所依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)、體系iso三體系認(rèn)證等相應(yīng)條款的要求確認(rèn)不符合項(xiàng),羅列《不合格項(xiàng)分布表》，呈管理代表審核確認(rèn)，且發(fā)出《糾正預(yù)防措施單》于相關(guān)部門，并由部門主管簽字確認(rèn)。
4.
3.4 末次會(huì)議現(xiàn)場(chǎng)審核結(jié)束時(shí)，審核組須同公司高層管理者及有關(guān)部門負(fù)責(zé)人舉行末次會(huì)議，審核組應(yīng)向公司高層管理者說明審核觀察結(jié)果，并就環(huán)境質(zhì)量管理體系的有效性提出審核組的結(jié)論。
4.
3.5 糾正措施的實(shí)施與跟蹤 相關(guān)部門接到不符合報(bào)告后應(yīng)進(jìn)行原因分析，提出糾正措施，經(jīng)審核員確認(rèn)后予以實(shí)施，審核員負(fù)責(zé)對(duì)糾正措施進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證，記錄糾正措施實(shí)施的結(jié)果并評(píng)估含金量。
4.4 審核報(bào)告內(nèi)審后3個(gè)工作日內(nèi)審核組長(zhǎng)負(fù)責(zé)編制《內(nèi)部審核報(bào)告》，交管理者代表批準(zhǔn)后，呈總經(jīng)理并發(fā)至相關(guān)部門，并作為管理評(píng)審的依據(jù)。內(nèi)審相關(guān)記錄由管理部負(fù)責(zé)保存。
5、相關(guān)iso三體系認(rèn)證
5.1《管理評(píng)審程序》
6、附錄
6.1《年度內(nèi)部審核計(jì)劃》
6.2《內(nèi)部審核檢查表》
6.3《內(nèi)部審核報(bào)告》
6.4 《糾正預(yù)防措施單》
6.5《審核實(shí)施計(jì)劃》
6.6《不合格項(xiàng)分布表》修 改說 明序號(hào)修訂內(nèi)容生效日期版本修訂人修訂日期1 2 3

內(nèi)部是這樣的。首次會(huì)議，現(xiàn)場(chǎng)審核（目的，范圍，依據(jù)，審核組成員，時(shí)間，審核報(bào)告發(fā)布 審核日期安排），審核組會(huì)議，末次會(huì)議。

首次會(huì)議，現(xiàn)場(chǎng)審核（目的，范圍，依據(jù)，審核組成員，時(shí)間，審核報(bào)告發(fā)布 審核日期安排），審核組會(huì)議，末次會(huì)議

簡(jiǎn)述2015版質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核的目的以及基本程序？

內(nèi)部審核的目的：驗(yàn)證質(zhì)量活動(dòng)和有關(guān)結(jié)果是否符合組織計(jì)劃的安排，確認(rèn)組織質(zhì)量管理體系是否被正確、有效實(shí)施以及質(zhì)量管理體系內(nèi)的各項(xiàng)要求是否有助于達(dá)成組織的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)，并適時(shí)發(fā)掘問題，采取糾正與預(yù)防措施，為組織被審核部門/人員提供質(zhì)量管理體系改進(jìn)的機(jī)會(huì)，以確保組織質(zhì)量管理體系得到持續(xù)不斷地改進(jìn)和完善。內(nèi)部審核基本程序：①審核的啟動(dòng)；指定審核組長(zhǎng)；確定審核目的、范圍和準(zhǔn)則；確定審核的可行性；選擇審核組；與受審核方建立初步聯(lián)系。②iso三體系認(rèn)證評(píng)審的實(shí)施；評(píng)審相關(guān)體系iso三體系認(rèn)證，包括記錄；確定其針對(duì)審核準(zhǔn)則的適宜性和充分性。③現(xiàn)場(chǎng)審核活動(dòng)的準(zhǔn)備；編制審核計(jì)劃；審核組工作分配；準(zhǔn)備工作iso三體系認(rèn)證。④現(xiàn)場(chǎng)審核活動(dòng)的實(shí)施；首次會(huì)議；審核中的溝通；向?qū)Ш陀^察員的作用和職責(zé)；信息的收集和驗(yàn)證；形成審核發(fā)現(xiàn)；準(zhǔn)備審核結(jié)論；末次會(huì)議。⑤審核報(bào)告的編制、批準(zhǔn)和發(fā)放；編制；批準(zhǔn)和發(fā)放。⑥審核的完成。（審核后續(xù)活動(dòng)的實(shí)施）。

簡(jiǎn)述質(zhì)量管理體系的基礎(chǔ)？

質(zhì)量管理體系iso三體系認(rèn)證本身就是企業(yè)存在一個(gè)質(zhì)量管理體系的重要證據(jù)。無論進(jìn)行外部還是內(nèi)部的質(zhì)量體系審核活動(dòng)，在評(píng)價(jià)質(zhì)量管理體系是否符合所選體系的要求、是否有效、是否適宜時(shí)，都要把體系iso三體系認(rèn)證作為基本依據(jù)。
1.質(zhì)量體系iso三體系認(rèn)證是企業(yè)“通向質(zhì)量的交通路線圖)。
2.質(zhì)量體系iso三體系認(rèn)證給出了“最好的、最實(shí)際”的達(dá)到質(zhì)量目標(biāo)的方法。
3.界定了職責(zé)和權(quán)限，處理好了接口，使質(zhì)量體系成為職責(zé)分明、協(xié)調(diào)一致的有機(jī)整體。
4.質(zhì)量體系iso三體系認(rèn)證是企業(yè)內(nèi)部的“法規(guī)”，通過認(rèn)真的執(zhí)行達(dá)到預(yù)期的目的。
5.質(zhì)量體系iso三體系認(rèn)證是審核的依據(jù)，具有證明質(zhì)量過程已經(jīng)被確定、程序已被認(rèn)可并已開始實(shí)施、程序處于持續(xù)改進(jìn)和控制之中的作用。
6.質(zhì)量體系iso三體系認(rèn)證是企業(yè)質(zhì)量改進(jìn)的保障。企業(yè)日常的質(zhì)量管理工作可以對(duì)照iso三體系認(rèn)證所確定的實(shí)施工作和評(píng)價(jià)業(yè)績(jī)展開，并增強(qiáng)了改進(jìn)含金量的測(cè)量結(jié)果的可比性和可信度。
7.質(zhì)量體系iso三體系認(rèn)證的建立實(shí)現(xiàn)了管理程序的iso三體系認(rèn)證化，尤其是當(dāng)把質(zhì)量改進(jìn)成果納入iso三體系認(rèn)證時(shí)，標(biāo)準(zhǔn)化的程序可使管理成果得到有效的鞏固。
8.質(zhì)量體系iso三體系認(rèn)證即為培訓(xùn)員工的教材。

ISO9000 質(zhì)量管理體系 基礎(chǔ)和術(shù)語 管理

質(zhì)量管理體系的內(nèi)涵質(zhì)量管理體系應(yīng)具有符合性欲有效開展質(zhì)量管理，必須iso認(rèn)證、建立、實(shí)施和保持質(zhì)量管理體系。組織的較高管理者對(duì)依據(jù)iso9001國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)iso認(rèn)證、建立、實(shí)施和保持質(zhì)量管理體系的決策負(fù)責(zé)，對(duì)建立合理的組織結(jié)構(gòu)和提供適宜的資源負(fù)責(zé)；管理者代表和質(zhì)量職能部門對(duì)形成文懺的促序的制定和實(shí)施、過程的建立和運(yùn)行負(fù)直接責(zé)任。質(zhì)量管理體系應(yīng)具有惟一性質(zhì)量管理體系的iso認(rèn)證和建立，應(yīng)結(jié)合組織的質(zhì)量目標(biāo)、iso三體系認(rèn)證類別、過程特點(diǎn)和實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)。因此，不同組織的質(zhì)量管理體系有不同的特點(diǎn)。質(zhì)量管理體系應(yīng)具有系統(tǒng)性質(zhì)量管理體系是相互關(guān)聯(lián)和作用的組合體，包括：①組織結(jié)構(gòu)——合理的組織機(jī)構(gòu)和明確的職責(zé)、權(quán)限及其協(xié)調(diào)的關(guān)系；②程序——規(guī)定到位的形成iso三體系認(rèn)證的程序和作業(yè)指導(dǎo)書，是過程運(yùn)行和進(jìn)行活動(dòng)的依據(jù)；③過程——質(zhì)量管理體系的有效實(shí)施，是通過其所需請(qǐng)過程的有效運(yùn)行來實(shí)現(xiàn)的；④資源——必需、充分且適宜的資源包括人員、資金、設(shè)施。設(shè)備、料件、能源、技術(shù)和方法。質(zhì)量管理體系應(yīng)具有全面有效性質(zhì)量管理體系的運(yùn)行應(yīng)是全面有效的，既能滿足組織內(nèi)部質(zhì)量管理的要求，又能滿足組織與顧客的合同要求，還能滿足第二方認(rèn)定、第三方認(rèn)證咨詢和申報(bào)的要求。質(zhì)量管理體系應(yīng)具有預(yù)防性質(zhì)量管理體系應(yīng)能采用適當(dāng)?shù)念A(yù)防措施，有一定的防止重要質(zhì)量問題發(fā)生的能力。質(zhì)量管理體系應(yīng)具有動(dòng)態(tài)性較高管理者定期批準(zhǔn)進(jìn)行內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核，定期進(jìn)行管理評(píng)審，以改進(jìn)質(zhì)量管理體系；還要支持質(zhì)量職能部門（含車間）采用糾正措施和預(yù)防措施改進(jìn)過程，從而完善體系。質(zhì)量管理體系應(yīng)持續(xù)受控質(zhì)量管理體系所需請(qǐng)過程及其活動(dòng)應(yīng)持續(xù)受控。質(zhì)量管理體系應(yīng)最佳化組織應(yīng)綜合考慮利益、成本和風(fēng)險(xiǎn)，通過質(zhì)量管理體系持續(xù)有效運(yùn)行使其最佳化。

簡(jiǎn)述質(zhì)量管理體系的特點(diǎn)？

企業(yè)管理體系，是企業(yè)組織制度和企業(yè)管理制度的總稱。企業(yè)管理體系的規(guī)范性是要求企業(yè)管理體系呈穩(wěn)定和動(dòng)態(tài)的統(tǒng)一的，長(zhǎng)年一成不變的規(guī)范不一定是適應(yīng)的規(guī)范，經(jīng)常變化的規(guī)范也不一定是好規(guī)范，應(yīng)該根據(jù)企業(yè)發(fā)展的需要而實(shí)現(xiàn)相對(duì)的穩(wěn)定和動(dòng)態(tài)的變化。在企業(yè)的發(fā)展過程中，企業(yè)管理體系應(yīng)是具有相應(yīng)的穩(wěn)定周期與動(dòng)態(tài)時(shí)期，這種穩(wěn)定周期與動(dòng)態(tài)時(shí)期是受企業(yè)的行業(yè)性質(zhì)、產(chǎn)業(yè)特征、企業(yè)人員素質(zhì)、企業(yè)環(huán)境、企業(yè)家的個(gè)人因素等相關(guān)因素綜合影響的。擴(kuò)展資料企業(yè)管理體系還包括以下各大模塊：崗位評(píng)估——對(duì)各個(gè)崗位的各個(gè)崗位結(jié)合實(shí)際工作進(jìn)行評(píng)估，用來評(píng)定該崗位人員的實(shí)際職能。薪酬福利iso認(rèn)證——規(guī)劃公司的薪酬、福利政策、期權(quán)等方面的制度，按現(xiàn)代企業(yè)制度規(guī)劃公司工資及福利方案，使其具有競(jìng)爭(zhēng)力、公平性，并解決員工的后顧之憂，針對(duì)公司發(fā)展需要和不同層次的人員iso認(rèn)證利益激勵(lì)機(jī)制。人力資源開發(fā)——按現(xiàn)代企業(yè)管理原則編制企業(yè)的人力資源規(guī)劃，包括企業(yè)的人員編制計(jì)劃、人才更換和人才儲(chǔ)備計(jì)劃等。員工的培訓(xùn)與教育制度與計(jì)劃、人才的職業(yè)生涯規(guī)劃、員工的題案與建設(shè)制度等。管理流程iso認(rèn)證——按照現(xiàn)代企業(yè)規(guī)范化的標(biāo)準(zhǔn)，建立公司各系統(tǒng)業(yè)務(wù)流程，以協(xié)調(diào)部門間工作銜接，規(guī)范公司各類專項(xiàng)業(yè)務(wù)流程，協(xié)調(diào)部門內(nèi)業(yè)務(wù)活動(dòng)。制訂公司的管理流程、管理制度、管理表單。管理標(biāo)準(zhǔn)iso認(rèn)證——按照系統(tǒng)的業(yè)務(wù)管理流程，指定相應(yīng)的管理標(biāo)準(zhǔn)。包括管理工作內(nèi)容、要求完成的時(shí)限、責(zé)任人、要求傳遞的管理iso三體系認(rèn)證和表單。管理表單iso認(rèn)證——根據(jù)管理標(biāo)準(zhǔn)的要求，iso認(rèn)證相應(yīng)的管理表單。以便為建立企業(yè)管理信息化系統(tǒng)（MIS）奠定基礎(chǔ)。管理信息化系統(tǒng)iso認(rèn)證——MIS，即企業(yè)管理信息化系統(tǒng)。在管理流程iso認(rèn)證、管理標(biāo)準(zhǔn)iso認(rèn)證、管理表單iso認(rèn)證的基礎(chǔ)上，進(jìn)行電子計(jì)算機(jī)軟件iso認(rèn)證和硬件連接，實(shí)施企業(yè)管理信息化系統(tǒng)的全部電子化。目標(biāo)管理——制定公司的目標(biāo)體系和分解方法，iso認(rèn)證目標(biāo)管理應(yīng)用表單，為績(jī)效考核提供依據(jù)。

質(zhì)量管理體系審核有如下特點(diǎn)：(1)質(zhì)量管理體系審核以正規(guī)化、iso三體系認(rèn)證化的質(zhì)量體系為基礎(chǔ)。質(zhì)量管理體系審核要對(duì)質(zhì)量體系的符合性、有效性和適宜性作出判斷和評(píng)價(jià)，首先要求質(zhì)量體系必須以正規(guī)化、規(guī)范化為基礎(chǔ)，而正規(guī)化、規(guī)范化則要求iso三體系認(rèn)證化。只有建立iso三體系認(rèn)證化的質(zhì)量體系，才能實(shí)施運(yùn)作，才有比較和評(píng)價(jià)的可能，從而具備質(zhì)量體系審核的必要條件。(2)質(zhì)量管理體系審核的系統(tǒng)性。質(zhì)量管理體系審核的系統(tǒng)性首先表現(xiàn)在審核是一種正式的活動(dòng)，要求有組織、有計(jì)劃、有步即并按規(guī)定的程序進(jìn)行，對(duì)樣本的選定、客觀證據(jù)的收集、審核結(jié)論的得出、糾正措施的跟蹤等都要有一套行之有效的程序和方法。質(zhì)量體系審核的系統(tǒng)性還表現(xiàn)在審核的重點(diǎn)是發(fā)現(xiàn)那些有關(guān)系統(tǒng)失效的客觀證據(jù)審核發(fā)現(xiàn)的問題不能停留在表面上，而要系統(tǒng)地尋找造成不合格的原因。(3)質(zhì)量管理體系審核的獨(dú)立性。質(zhì)量管理體系審核的獨(dú)立性，是指執(zhí)行審核的機(jī)構(gòu)和人員具有獨(dú)立性。一般來說，審核機(jī)構(gòu)必須是與審核內(nèi)容的質(zhì)量活動(dòng)無直接責(zé)任的部門，可以是專職的機(jī)構(gòu)，也可以是兼職的機(jī)構(gòu)。審核人員所承擔(dān)的審核任務(wù)及所要審核的對(duì)象必須與他本人工作崗位無直接責(zé)任關(guān)系。審核的獨(dú)立性還要求審核人員應(yīng)尊重客觀事實(shí)，不受任何壓力或利誘地干擾，免受偏見、情緒的影響，堅(jiān)持客觀公正，保持獨(dú)立判斷。(4)質(zhì)量管理體系審核的風(fēng)險(xiǎn)性。質(zhì)量管理體系審核是一種抽樣檢查的過程。質(zhì)量體系是一個(gè)“大系統(tǒng)”，由于時(shí)間和人員的限制，要在較短時(shí)間內(nèi)完成審核工作，只能采取抽樣檢查的辦法，包括抽取一定數(shù)量的體系iso三體系認(rèn)證、質(zhì)量記錄，詢問一定數(shù)量的人員，抽查若干臺(tái)設(shè)備，觀察若干個(gè)過程等。這種以少量樣本的審核結(jié)果來描述一個(gè)完整質(zhì)量體系的審核方法，必然具有風(fēng)險(xiǎn)性.

質(zhì)量管理體系的內(nèi)涵質(zhì)量管理體系應(yīng)具有符合性欲有效開展質(zhì)量管理，必須iso認(rèn)證、建立、實(shí)施和保持質(zhì)量管理體系。組織的較高管理者對(duì)依據(jù)ISO9001國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)iso認(rèn)證、建立、實(shí)施和保持質(zhì)量管理體系的決策負(fù)責(zé)，對(duì)建立合理的組織結(jié)構(gòu)和提供適宜的資源負(fù)責(zé)；管理者代表和質(zhì)量職能部門對(duì)形成文懺的促序的制定和實(shí)施、過程的建立和運(yùn)行負(fù)直接責(zé)任。質(zhì)量管理體系應(yīng)具有惟一性質(zhì)量管理體系的iso認(rèn)證和建立，應(yīng)結(jié)合組織的質(zhì)量目標(biāo)、iso三體系認(rèn)證類別、過程特點(diǎn)和實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)。因此，不同組織的質(zhì)量管理體系有不同的特點(diǎn)。質(zhì)量管理體系應(yīng)具有系統(tǒng)性質(zhì)量管理體系是相互關(guān)聯(lián)和作用的組合體，包括：①組織結(jié)構(gòu)——合理的組織機(jī)構(gòu)和明確的職責(zé)、權(quán)限及其協(xié)調(diào)的關(guān)系；②程序——規(guī)定到位的形成iso三體系認(rèn)證的程序和作業(yè)指導(dǎo)書，是過程運(yùn)行和進(jìn)行活動(dòng)的依據(jù)；③過程——質(zhì)量管理體系的有效實(shí)施，是通過其所需請(qǐng)過程的有效運(yùn)行來實(shí)現(xiàn)的；④資源——必需、充分且適宜的資源包括人員、資金、設(shè)施。設(shè)備、料件、能源、技術(shù)和方法。質(zhì)量管理體系應(yīng)具有全面有效性質(zhì)量管理體系的運(yùn)行應(yīng)是全面有效的，既能滿足組織內(nèi)部質(zhì)量管理的要求，又能滿足組織與顧客的合同要求，還能滿足第二方認(rèn)定、第三方認(rèn)證咨詢和申報(bào)的要求。質(zhì)量管理體系應(yīng)具有預(yù)防性質(zhì)量管理體系應(yīng)能采用適當(dāng)?shù)念A(yù)防措施，有一定的防止重要質(zhì)量問題發(fā)生的能力。質(zhì)量管理體系應(yīng)具有動(dòng)態(tài)性較高管理者定期批準(zhǔn)進(jìn)行內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核，定期進(jìn)行管理評(píng)審，以改進(jìn)質(zhì)量管理體系；還要支持質(zhì)量職能部門（含車間）采用糾正措施和預(yù)防措施改進(jìn)過程，從而完善體系。質(zhì)量管理體系應(yīng)持續(xù)受控質(zhì)量管理體系所需請(qǐng)過程及其活動(dòng)應(yīng)持續(xù)受控。質(zhì)量管理體系應(yīng)最佳化組織應(yīng)綜合考慮利益、成本和風(fēng)險(xiǎn)，通過質(zhì)量管理體系持續(xù)有效運(yùn)行使其最佳化。