手機(jī)平板電腦產(chǎn)品ccc認(rèn)證法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)有哪些？

ccc認(rèn)證屬于強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證，規(guī)定品類必須通過認(rèn)證后才可上市銷售。具體單元?jiǎng)澐诌€是非常麻煩的，要提供照片以及產(chǎn)品說明書；您可以登陸ccc官網(wǎng)查詢。

GB2760是法規(guī)嗎？

不能算是法規(guī)，它是食品添加劑的具體使用標(biāo)準(zhǔn)。

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不能算是法規(guī)，它是食品添加劑的具體使用標(biāo)準(zhǔn)。

ISO13485醫(yī)療器械法規(guī)與標(biāo)準(zhǔn)清單？

序號(hào)｜適用標(biāo)準(zhǔn)/法規(guī)編號(hào)｜適用標(biāo)準(zhǔn)/法規(guī)iso認(rèn)證流程建議｜生效日期｜備注｜有無電子版｜有無紙質(zhì)版｜主席令第七號(hào)｜中華人民共和國行政許可法｜200
4.
7.1｜法律｜有｜無｜單位食品藥品監(jiān)督管理總局主要職責(zé)內(nèi)設(shè)機(jī)構(gòu)和人員編制規(guī)定｜201
3.
5.15｜編制｜有｜無｜單位令第650號(hào)｜醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例｜201
4.
6.1｜法規(guī)｜有｜無｜國發(fā)[2015]44號(hào)｜單位關(guān)于改革藥品醫(yī)療器械審評(píng)審批制度的意見｜201
5.
8.18｜法規(guī)｜有｜無｜單位食品藥品監(jiān)督管理總局令第4號(hào)｜醫(yī)療器械申報(bào)管理辦法｜201
4.
10.1｜申報(bào)｜有｜無｜食藥監(jiān)械管〔2014〕144號(hào)｜食品藥品監(jiān)管總局關(guān)于實(shí)施《醫(yī)療器械申報(bào)管理辦法》和《體外診斷試劑申報(bào)管理辦法》有關(guān)事項(xiàng)的通知｜201
4.
8.1｜申報(bào)｜有｜無｜食藥監(jiān)械管〔2015〕247號(hào)｜食品藥品監(jiān)管總局關(guān)于執(zhí)行醫(yī)療器械和體外診斷試劑申報(bào)管理辦法有關(guān)問題的通知｜201
5.1
1.4｜申報(bào)｜有｜無｜醫(yī)療器械申報(bào)管理法規(guī)解讀之一（《醫(yī)療器械申報(bào)管理辦法》和《體外診斷試劑申報(bào)管理辦法》部分）｜201
5.
2.5｜法規(guī)（解讀）｜有｜無｜醫(yī)療器械申報(bào)管理法規(guī)解讀之三（關(guān)于《醫(yī)療器械分類規(guī)則》的修訂說明）｜201
5.
7.16｜法規(guī)（解讀）｜有｜無｜醫(yī)療器械申報(bào)管理法規(guī)解讀之四｜201
5.1
1.2｜法規(guī)（解讀）｜有｜無｜醫(yī)療器械申報(bào)管理法規(guī)解讀之五｜201
5.1
1.19｜法規(guī)（解讀）｜有｜無｜單位食品藥品監(jiān)督管理總局令第6號(hào)｜醫(yī)療器械說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定｜201
4.
10.1｜

ISO13485-2016和GMP法規(guī)要求對(duì)照表？

序號(hào)｜ISO13485:2016iso三體系認(rèn)證要求｜《規(guī)范》iso三體系認(rèn)證要求｜1｜
4.
1.6 用于質(zhì)量管理體系計(jì)算機(jī)軟件應(yīng)用的確認(rèn)程序形成iso三體系認(rèn)證｜2｜
4.
2.4 iso三體系認(rèn)證控制 形成iso三體系認(rèn)證的程序｜第二十五條 建立iso三體系認(rèn)證控制程序｜3｜
4.
2.5 記錄控制 建立程序并形成iso三體系認(rèn)證｜第二十七條 建立記錄控制程序｜4｜
5.6 管理評(píng)審程序形成iso三體系認(rèn)證｜5｜
6.2將確立能力、提供所需的培訓(xùn)和確保人員的意識(shí)等一個(gè)或多個(gè)過程形成iso三體系認(rèn)證｜6｜
6.
4.1 將工作環(huán)境要求以及監(jiān)視和控制工作環(huán)境的程序形成iso三體系認(rèn)證。｜7｜
7.1 將風(fēng)險(xiǎn)管理的一個(gè)或多個(gè)過程形成iso三體系認(rèn)證｜第三十八條 iso三體系認(rèn)證實(shí)現(xiàn)全過程中制定風(fēng)險(xiǎn)管理的要求并形成iso三體系認(rèn)證｜8｜
7.
3.1 總則 組織應(yīng)將iso認(rèn)證和開發(fā)程序形成iso三體系認(rèn)證｜第二十八條 建立iso認(rèn)證控制程序并形成iso三體系認(rèn)證｜9｜
7.
3.8 iso認(rèn)證和開發(fā)轉(zhuǎn)換 組織應(yīng)將iso認(rèn)證和開發(fā)輸出向制造轉(zhuǎn)換的程序形成iso三體系認(rèn)證｜10｜
7.
3.9 iso認(rèn)證和開發(fā)更改的控制 組織應(yīng)將控制iso認(rèn)證和開發(fā)更改的程序形成iso三體系認(rèn)證｜11｜
7.
4.1 采購過程 組織應(yīng)將確保采購的iso三體系認(rèn)證符合規(guī)定的采購信息的程序形成iso三體系認(rèn)證｜第三十九條 建立采購控制程序｜第四十一條 企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立供應(yīng)商審核制度｜12｜
7.
5.4 服務(wù)活動(dòng) 組織應(yīng)將服務(wù)程序、所涉及的材料和所涉及的測(cè)量形成iso三體系認(rèn)證｜第六十四條 建立健全售后服務(wù)制度｜13｜
7.
5.6 生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認(rèn) 組織應(yīng)將過程確認(rèn)程序形成iso三體系認(rèn)證｜14｜
7.
5.6 生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認(rèn) 將用于生產(chǎn)和服務(wù)提供的計(jì)算機(jī)軟件應(yīng)用的確認(rèn)程序形成iso三體系認(rèn)證｜15｜
7.
5.7 滅菌

傳感器CE認(rèn)證法規(guī)要求有哪些？

傳感器CE認(rèn)證法規(guī)要求傳感器出口歐盟需要按照法規(guī)要求申請(qǐng)CE認(rèn)證。首先傳感器要符合EMC電磁兼容指令要求，常見測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)根據(jù)使用環(huán)境可選EN 61000-6-1:2007電磁兼容性（EMC）-第6-1部分：通用標(biāo)準(zhǔn)；免疫住宅，商業(yè)和輕工業(yè)環(huán)境EN 61000-6-3:2007+A1:2011電磁兼容性（EMC）。第6-3部分：通用標(biāo)準(zhǔn)。居住，商業(yè)和輕工業(yè)環(huán)境用發(fā)射標(biāo)準(zhǔn)如考慮到檢測(cè)用傳感器還可以采用EN61326-1：2013Electrical equipment for measurement,control and laboratory use EMC requirements Part 1:General requirements測(cè)量類雖然傳感器產(chǎn)品工作電壓一般都不在LVD低電壓指令范圍內(nèi)，但因其實(shí)際使用環(huán)境均存在電氣風(fēng)險(xiǎn)，所以大部分傳感器產(chǎn)家都會(huì)同時(shí)選擇LVD的測(cè)試和認(rèn)證，其測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)可采用測(cè)量類EN 61010-1：2010測(cè)量，控制和試驗(yàn)室用電氣設(shè)備的安全要求。