建湖iso13485認證機構(gòu)怎么收費,建湖iso13485認證怎么收費

中服質(zhì)量認證 2023-03-02 10:20
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ISO13485認證是怎么收費的?

依據(jù)單位計劃委員會,單位技術(shù)監(jiān)督局計價費 698號“單位計委、單位技術(shù)監(jiān)督局關(guān)于印發(fā)《質(zhì)量體系認證咨詢收費管理暫行辦法》和《質(zhì)量體系認證咨詢收標準(試行)》的通知”的相關(guān)要求,ISO13485認證咨詢收費包括:申請費:1000元,審定與申報費:2000元,審核費:3000元×人數(shù)×周數(shù),年金(含標志使用費):2000元。

申請費 1000 初次、復(fù)評認證咨詢收取 初次審查費 3000X人.日數(shù) 審定與申報費(含證書費) 2000 監(jiān)督審查費 3000X人.日數(shù) 年金(不含標志使用費) 2000 主要是根據(jù)公司人員數(shù)量來收費,人員越多則費用相應(yīng)的增加

依據(jù)單位計劃委員會,單位技術(shù)監(jiān)督局計價費 698號“單位計委、單位技術(shù)監(jiān)督局關(guān)于印發(fā)《質(zhì)量體系認證咨詢收費管理暫行辦法》和《質(zhì)量體系認證咨詢收標準(試行)》的通知”的相關(guān)要求,iso13485認證咨詢收費包括:申請費:1000元,審定與申報費:2000元,審核費:3000元×人數(shù)×周數(shù),年金(含標志使用費):2000元。


ccc認證機構(gòu)怎么收費的?

收費分四部分,產(chǎn)品測試費,驗廠費,證書費,模壓標志費,四部分組成,不同的產(chǎn)品符合不同的標準,收費標準也不一樣


辦理ISO13485認證怎么收費需要什么資料?

ISO13485醫(yī)療器械管理體系認證咨詢內(nèi)容
1.一般性的醫(yī)療器械
2.主動植入式醫(yī)療器械(active implantable medical device)以醫(yī)療或外科方式, 將主動式醫(yī)療器械的全部或部分,植入人體或藉醫(yī)療方法插入人體的自然孔洞,并留置在人體之醫(yī)療器械。
3.主動式醫(yī)療器械(active medical device)不能僅藉由人體或重力,而是須藉電能或動力能源來驅(qū)動的醫(yī)療器械。
4.植入式醫(yī)療器械(implantable medical device)作為下列狀況使用的醫(yī)療器械 器材全部或部分要植入人體或人e68a84e8a2ad7a686964616f31333365633930體的自然孔洞 器材本身要替換皮膚表面或眼睛表面 此類器材須借著外科手術(shù)植入人體并停留在人體中至少30周, 且在移離人體時,僅能藉醫(yī)療或外科手術(shù)為之。
5.滅菌醫(yī)療器械(sterile medical device)指意圖符合滅菌要求的醫(yī)療器械。 ISO13485標準要求形成iso三體系認證的程序、作業(yè)指導(dǎo)書
1.iso三體系認證控制程序
2.記錄控制程序
3.培訓(xùn) (注:單位或地區(qū)法規(guī)可能要求組織建立用于識別培訓(xùn)需求的形成iso三體系認證的程序。)
4.基礎(chǔ)設(shè)施維護(當(dāng)維護活動或缺少這種維護活動可能影響iso三體系認證的質(zhì)量時,組織應(yīng)建立形成iso三體系認證的維護活動要求,包括它們的頻次)。
5.工作環(huán)境 ①當(dāng)人員與iso三體系認證或工作環(huán)境的接觸會對iso三體系認證質(zhì)量有不利影響時,組織應(yīng)建立對人員健康、清潔和服裝的形成iso三體系認證的要求; ②如果工作環(huán)境條件能對iso三體系認證質(zhì)量產(chǎn)生不利影響,組織應(yīng)建立形成iso三體系認證的工作環(huán)境條件要求和程序或作業(yè)指導(dǎo)書,以監(jiān)視和控制這些工作環(huán)境條件; ③適當(dāng)時,為了防止對其它iso三體系認證、工作環(huán)境或人員的污染,組織應(yīng)建立對受污染或易于污染的iso三體系認證進行控制的形成iso三體系認證的特殊安排。
6.風(fēng)險管理組織應(yīng)在iso三體系認證實現(xiàn)全過程中,建立風(fēng)險管理的形成iso三體系認證的要求。應(yīng)保持風(fēng)險管理引起的記錄。
7.iso三體系認證要求iso三體系認證要求得到規(guī)定并形成iso三體系認證。
8.iso認證和開發(fā)程序iso認證開發(fā)策劃的輸出應(yīng)形成iso三體系認證。
9.采購程序
10.生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制。 ①必要時,獲得形成iso三體系認證的程序、形成iso三體系認證的要求、作業(yè)指導(dǎo)書以及引用資料和引用的測量程序 ②iso三體系認證的清潔和污染控制的形成iso三體系認證的要求 ③醫(yī)療器械安裝和安裝驗證接收準則的形成iso三體系認證的要求 ④服務(wù)提供活動及其驗證形成iso三體系認證的程序、作業(yè)指導(dǎo)書、參考材料和測量程序 1
1.計算機軟件確認程序及滅菌過程確認程序 1
2.iso三體系認證標識程序 1
3.可追溯性程序 1
4.iso三體系認證防護程序或作業(yè)指導(dǎo)書 1
5.監(jiān)視和測量裝置控制程序 1
6.反饋系統(tǒng)程序,提供質(zhì)量問題的早期報警,且能輸入糾正和預(yù)防措施過程 1
7.內(nèi)部審核程序 1
8.iso三體系認證監(jiān)視和測量程序 1
9.不合格品控制程序 20.數(shù)據(jù)分析程序 2
1.忠告性通知發(fā)布和實施程序 2
2.糾正措施程序 2
3.預(yù)防措施程序


ISO13485認證收費是多少?

申請費1000初次、復(fù)評認證咨詢收取初次審查費3000X人.日數(shù)審定與申報費(含證書費)2000監(jiān)督審查費3000X人.日數(shù)年金(不含標志使用費)2000主要是根據(jù)公司人員數(shù)量來收費,人員越多則費用相應(yīng)的增加


杭州企業(yè)做ISO9001認證機構(gòu)怎么收費的?

看認證咨詢機構(gòu)的規(guī)模以及專業(yè)程度了,一般新申請得1w-2w左右,價格不等,如果是年審,就會便宜很多。一般幾千塊錢到一萬左右就可以了。(不包含差旅費報銷及招待費。)小機構(gòu)都會比較便宜,大機構(gòu)都會偏貴,具體看你們公司怎么要求了,單純只想拿個證書,就找小機構(gòu),想好好做9000就找個大機構(gòu),比較專業(yè)。


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